Алотендин

Алотендин – комбинированный гипотензивный препарат, содержащий селективный бета-адреноблокатор и блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатые, слегка выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой (Е 571, Е 572, Е 573 или Е 574) на другой, без запаха (по 7 шт. в блистере, в пачке картонной 4 или 8 блистеров; по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 3 или 9 блистеров).

Активные вещества препарата: амлодипин и бисопролол (в форме фумарата), их содержание, соответственно, в таблетках с гравировкой:

• Е 571 – 5 мг и 5 мг;
• Е 572 – 5 мг и 10 мг;
• Е 573 – 10 мг и 5 мг;
• Е 574 – 10 мг и 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в качестве монопрепарата либо в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
• Хроническая стабильная стенокардия (в качестве монопрепарата либо в комбинации с другими антиангинальными средствами);
• Заместительная терапия пациентов, у которых артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия могут адекватно контролироваться применением амлодипина с бисопрололом в тех же дозах.

Противопоказания

Абсолютные:

• Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд./минуту) перед началом лечения;
• Синдром слабости синусового узла;
• Кардиогенный шок;
• Выраженный стеноз аорты;
• Атриовентрикулярная блокада II или III степени (без пейсмейкера);
• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.);
• Нестабильная стенокардия;
• Острая сердечная недостаточность либо эпизоды сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения инотропных препаратов;
• Синоатриальная блокада;
• Метаболический ацидоз;
• Поздние стадии окклюзионных заболеваний периферических артерий;
• Тяжелая форма синдрома Рейно;
• Тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких или тяжелая бронхиальная астма;
• Нелеченная феохромоцитома;
• Псориаз, в том числе в анамнезе;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения Алотендина);
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или производным дигидропиридина.

С осторожностью:

• Артериальная гипертензия и стенокардия, связанные с сердечной недостаточностью;
• Сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы в крови;
• Гипертиреоз;
• Голодание или строгая диета;
• Стенокардия Принцметала;
• Атриовентрикулярная блокада I степени;
• Окклюзионные заболевания периферических артерий;
• Феохромоцитома (Алотендин можно применять только после блокады альфа-адренорецепторов);
• Бронхиальная астма и другие хронические обструктивные заболевания легких (необходимо проводить одновременную бронходилатирующую терапию);
• Печеночная недостаточность;
• Одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия;
• Проведение хирургического вмешательства под общей анестезией (препарат следует отменить не позже чем за 48 часов до анестезии).

Способ применения и дозировка

Алотендин следует принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи на его эффективность не влияет.

Конкретную дозу врач определяет индивидуально.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка не может быть проведена).

Возможные нежелательные реакции:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, учащенное сердцебиение; нечасто – артериальная гипотензия, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности, нарушения AV-проводимости;
• Со стороны нервной системы: часто – усталость, сонливость, вертиго, головная боль; нечасто – расстройства сна, расстройства зрения, парестезии, гипестезия, синкопе, извращение вкуса, изменения настроения, периферическая невропатия, тремор, депрессия; редко – кошмарные сновидения, нарушения слуха, галлюцинации;
• Со стороны системы органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, пурпура;
• Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея или запор, тошнота, рвота; нечасто – диспепсия, гиперплазия десен, сухость во рту, панкреатит; редко – увеличение активности печеночный ферментов, гепатит; частота неизвестна – гастрит, желтуха, холестаз, гепатит (эти побочные эффекты чаще проявляются в начале лечения, обычно выражены незначительно и исчезают в течение 1-2 недель);
• Со стороны системы органов дыхания: нечасто – ринит, одышка, кашель, бронхоспазм или бронхиальная астма у пациентов с обструктивным заболеванием легких в анамнезе;
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – артралгии, судороги в мышцах, миалгии, мышечная слабость, боль в спине;
• Со стороны эндокринной системы: часто – приливы; нечасто – гипергликемия, гинекомастия, нарушение потенции;
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – расстройство мочеиспускания, поллакиурия, никтурия;
• Со стороны органа зрения: редко – снижение секреции слезной жидкости; очень редко – конъюнктивит;
• Дерматологические реакции: нечасто – повышенная потливость, обесцвечивание кожи, алопеция; очень редко – псориазоподобные изменения на коже, развитие или ухудшение течения псориаза;
• Аллергические реакции: редко – кожные реакции, сыпь, зуд, ангионевротический отек, аллергический ринит, реакции гиперчувствительности (приливы, зуд, сыпь), многоформная экссудативная эритема; частота неизвестна – крапивница;
• Со стороны организма в целом: часто – ощущение похолодания и онемения конечностей, отеки (в том числе периферические); нечасто – изменение массы тела (повышение или снижение), астения, изнеможение, васкулит; редко – повышение уровня триглицеридов.

Известны отдельные случаи таких тяжелых реакций, как аритмия (мерцательная аритмия и желудочковая тахикардия), стенокардия, инфаркт миокарда. Связаны они с основным заболеванием или с применением Алотендина, достоверно не установлено.

Особые указания

Препарат не следует отменять резко, особенно при ишемической болезни сердца, т.к. возможно ухудшение клинического состояния. Рекомендуется постепенно снижать дозу.

Алотендин снижает секрецию слезной жидкости, это следует учитывать пациентам, которые носят контактные линзы.

В отдельных случаях препарат может влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания, особенно в начале применения, при изменении дозы и одновременном употреблении алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Алотендин не следует применять одновременно с блокаторами кальциевых каналов I класса (например, верапамилом) и III класса (дилтиаземом), поскольку они отрицательно влияют на сократительную способность, артериальное давление и предсердно-желудочковое проведение. Внутривенное введение верапамила пациентам, получающим бета-адреноблокаторы (бисопролол), может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Не рекомендуется сочетать Алотендин с антигипертензивными препаратами центрального действия (например, метилдопой, моксонидином, клонидином, рилменидином), поскольку такая комбинация может привести к вазодилатации, урежению частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца. В случае резкой отмены препарата возрастает риск развития синдрома отмены, проявляющегося в виде гипертензии.

Алотендин следует с осторожностью применять одновременно со следующими препаратами: нитраты продолжительного действия, бета-адреноблокаторы, тиазидные диуретики, пероральные гипогликемические препараты, нестероидные противовоспалительные средства, антибиотики, препараты глицерила тринитрата для сублингвального применения.

В комбинации со следующими лекарственными средствами Алотендин также следует применять с большой осторожностью:

• Производные дигидропиридина (нифедипин), блокаторы кальциевых каналов II класса: могут повышать артериальную гипотензию; у пациентов с сердечной недостаточностью – увеличивать вероятность усиления дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков;
• Парасимпатомиметические средства: могут вызвать увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и тем самым усилить риск развития брадикардии;
• Нестероидные противовоспалительные средства: могут уменьшать антигипертензивный эффект Алотендина;
• Пероральные гипогликемические препараты и инсулин: могут вызвать усиление гипогликемического эффекта, из-за блокады β-адренорецепторов возможно маскирование симптомов гипогликемии;
• Антиаритмические препараты I класса (к примеру, пропафенон, лидокаин, хинидин, фенитоин, дизопирамид, флекаинид): могут усиливать действие препарата на время предсердно-желудочкового проведения, а также потенцировать отрицательный инотропный эффект;
• Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон): могут усиливать эффект на время предсердно-желудочкового проведения;
• Препараты для местного применения, содержащие бета-адреноблокатор (например, глазные капли для лечения глаукомы): могут влиять на системные эффекты Алотендина;
• Гликозиды наперстянки: могут урежать частоту сердечных сокращений и увеличивать время предсердно-желудочкового проведения;
• Антигипертензивные препараты и другие средства с гипотензивным эффектом (например, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и барбитураты): могут повышать риск развития артериальной гипотензии;
• Бета-симпатомиметические средства (к примеру, добутамин и изопреналин): могут уменьшать эффект обоих действующих веществ Алотендина.

У пациентов, которым проводится общая анестезия, бета-адреноблокаторы (в данном случае бисопролол) уменьшают частоту аритмии и ишемии миокарда во время индукции анестезии, интубации и в послеоперационном периоде. В настоящее время поддержание бета-блокады рекомендуется обеспечивать периоперационно. Анестезиолог должен помнить о бета-блокаде, т.к. существует потенциальная вероятность взаимодействия с другими препаратами, вследствие чего возможно ослабление рефлекторной тахикардии, развитие брадиаритмии, угнетение рефлекторной возможности компенсировать кровопотерю. Если перед хирургическим вмешательством необходимо прекратить прием Алотендина, делать это следует постепенно, полностью завершив прием препарата примерно за 48 часов до анестезии.

Мефлохин может повышать риск брадикардии. Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов типа B) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола и увеличивать риск развития гипертонического криза. Возможность одновременного применения данных лекарственных средств в каждом случае решается индивидуально.

Аналоги

Аналогом Алотендина является Нипертен Комби.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом, темном и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.