Алгезир Ультра

Алгезир Ультра – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые (275 мг) или продолговатые, двояковыпуклые, со скругленными концами, с риской (550 мг), голубого цвета; на поперечном разрезе видны 2 слоя, внутренний – белого или бело-желтоватого цвета (по 5, 10, 12 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 6 либо 10 упаковок).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: напроксен натрия – 275 или 550 мг;
• Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон, сахар молочный (лактоза), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, кальция стеарат, краситель бриллиантовый голубой.

Показания к применению

• Лихорадочный синдром при инфекционных и «простудных» заболеваниях;
• Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: посттравматический болевой синдром с воспалением (растяжения и ушибы), послеоперационная боль (в челюстно-лицевой хирургии, ортопедии, травматологии, гинекологии), головная боль, зубная боль, мигрень, миалгия, оссалгия, люмбоишиалгия, невралгия, аднексит, альгодисменорея;
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, подагрический и ювенильный хронический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), бурсит, тендовагинит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с корешковым синдромом;
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексной терапии).

Таблетки Алгезир Ультра применяют для симптоматической терапии (снижения повышенной температуры тела, уменьшения боли и воспаления) и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Нарушение гемостаза, цереброваскулярное или другие кровотечения;
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 20 мл/минуту);
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Обострение воспалительного заболевания кишечника (неспецифического язвенного колита, болезни Крона);
• Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
• Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема любого НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
• Детский и подростковый возраст до 15 лет;
• Беременность и лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Алгезир Ультра принимают с осторожностью):

• Клиренс креатинина от 20 до 60 мл/минуту;
• Сахарный диабет;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Заболевания периферических артерий;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Курение;
• Частое употребление алкоголя;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Пожилой возраст;
• Длительное лечение с применением НПВП;
• Одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, пароксетина, флуоксетина, сертралина), антикоагулянтов (например, варфарина), пероральных глюкокортикостероидов (например, преднизолона), антиагрегантов (в том числе клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты).

Способ применения и дозировка

Алгезир Ультра следует принимать внутрь во время еды: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы:

• Болевой синдром: 550-1100 мг, при заболеваниях, сопровождающихся очень сильными болями, но при условии отсутствия анамнестических данных о болезнях желудочно-кишечного тракта, возможно увеличение суточной дозы до 1650 мг, однако продолжительность такого лечения не должна превышать 2 недели;
• Повышенная температура тела: первая доза – 550 мг, далее каждые 6-8 часов – по 275 мг;
• Мигрень: при болевом синдроме – по 550 мг 2 раза в сутки, если в течение 4-6 недель интенсивность, длительность и частота приступов мигрени не уменьшаются, препарат следует отменить; при первых признаках мигренозного приступа рекомендуется принять 825 мг, при необходимости через 30 минут – еще 275-550 мг;
• Гинекологические боли (альгодисменорея, аднексит, боль после введения внутриматочной спирали и др.): начальная доза – 550 мг, далее каждые 6-8 часов – по 275 мг;
• Острый приступ подагры: начальная доза – 825 мг, через 8 часов – 550 мг, далее каждые 8 часов – по 275 мг до прекращения приступа;
• Ревматические заболевания: по 550-1100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в зависимости от клинической ситуации.

Обычная суточная доза составляет 550-1100 мг в 2 приема.

Пациентам, у которых боль является основным симптомом, больным, переводимым на Алгезир Ультра с высоких доз другого НПВП, а также при выраженной ночной боли и/или утренней скованности рекомендуемая начальная суточная доза составляет 825-1650 мг.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: язвенные стоматиты, диарея/запор, мелена, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, боль в животе, рвота, рвота с кровью, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гастропатии, связанные с приемом НПВП (поражение антрального отдела желудка в виде язв, эрозий, кровоизлияний, эритемы слизистой оболочки), желтуха, гепатит;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: одышка, отеки, сердцебиение, васкулит, застойная сердечная недостаточность;
• Со стороны мочеполовой системы: нефротический синдром, гематурия, почечный папиллярный некроз, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нарушения менструального цикла;
• Со стороны центральной нервной системы: затруднение концентрации внимания, нарушение сна, сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, мышечная слабость, замедление скорости реакции, миалгия, асептический менингит, недомогание, когнитивная дисфункция, депрессия;
• Со стороны кроветворных органов: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия;
• Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония;
• Со стороны органов чувств: нарушение зрения, снижение слуха, шум в ушах;
• Со стороны кожных покровов: экхимозы, зуд, повышенная потливость, фотодерматозы, алопеция, тромбоцитопеническая пурпура;
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, эпидермальный токсический некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек;
• Прочие реакции: гипогликемия, гипергликемия, гипертермия, жажда.

Особые указания

Во избежание развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Алгезир Ультра в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Если лихорадка и/или боль сохраняются либо усиливаются, следует обратиться к врачу.

У пациентов с почечной недостаточностью во время лечения напроксеном необходимо контролировать клиренс креатинина. Если этот уровень ниже 20 мл/минуту, принимать препарат не рекомендуется.

Пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам, нарушением свертываемости крови и бронхиальной астмой перед применением Алгезира Ультра нужно проконсультироваться с врачом.

Пациентам, которые проходят терапию антикоагулянтами, необходимо учитывать, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Концентрация несвязанного напроксена повышается при циррозе печени (в том числе хроническом алкогольном), поэтому таким пациентам рекомендуется принимать более низкие дозы. Снижение дозы необходимо и людям пожилого возраста.

Без назначения врача Алгезир Ультра нельзя принимать одновременно с другими анальгезирующими и противовоспалительными средствами.

Препарат отменяют за 48 часов до хирургического вмешательства, проведения анализа на определение 17-кетостероидов и концентрации в моче 5-ксииндолилуксусной кислоты.

Пациентам, которые придерживаются диеты с ограничением потребления соли, следует учитывать, что каждая таблетка содержит около 25 мг натрия.

Лекарственное взаимодействие

Алгезир Ультра не принимают одновременно с другими НПВС, поскольку возрастает риск развития побочных эффектов.

Магний- и алюминийсодержащие антациды уменьшают абсорбцию напроксена, пробенецид увеличивает его концентрацию в плазме крови.

При сочетанном применении с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы (например, антикоагулянтов, дифенина, фенитоина), возможно усиление их действия или передозировка.

Напроксен может ингибировать натрийуретическое действие фуросемида, уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов (в том числе пропранолола), а также увеличивать риск развития почечной недостаточности вследствие применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Напроксен способствует увеличению концентрации лития в плазме, а также замедляет экскрецию сульфаниламидов, фенитоина и метотрексата, из-за чего увеличивает вероятность развития их токсического действия.

Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности Алгезира Ультра.

Аналоги

Аналогами препарата Алгезир Ультра являются: Налгезин, Налгезин Форте, Напроксен, Напроксен-Акри.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг отпускаются без рецепта; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг – по рецепту.