Аксетин

Аксетин – цефалоспорин II поколения, антибиотик широкого спектра действия, оказывающий противомикробное и бактерицидное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: от белого до светло-желтого цвета (в стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной или 100 флаконов в коробке картонном (для стационаров)).

Активное вещество: цефуроксим (в форме натриевой соли) в 1 флаконе – 750 или 1500 мг.

Показания к применению

Аксетин используют для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• Дыхательные пути: пневмония, бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
• ЛОР-органы: отит, фарингит, тонзиллит, синусит;
• Кожа и мягкие ткани: пиодермия, рожа, импетиго, флегмона, фурункулез, инфицированные раны;
• Мочевыводящие пути: цистит, хронический и острый пиелонефрит, гонорея, симптоматическая бактериурия;
• Органы малого таза: цервицит, эндометрит, аднексит;
• Кости и суставы: остеомиелит и септический артрит;
• Другие инфекции: сепсис и менингит, перитонит, боррелиоз (болезнь Лайма).

Рекомендуется применение препарата для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах таза, брюшной полости, грудной клетки, суставов, в том числе при операциях на пищеводе, сердце, легких, при ортопедических операциях, а также в сосудистой хирургии при наличии высокого риска инфекционных осложнений.

Противопоказания

Аксетин строго противопоказан только при повышенной чувствительности к его компонентам, другим цефалоспоринам, карбапенемам или пенициллинам.

Препарат следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• Истощение и ослабленность пациентов;
• Заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит), в том числе в анамнезе;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Период новорожденности и недоношенность у детей;
• Период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Приготовленный из порошка раствор вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Взрослым обычно назначают по 750 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекционного заболевания дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (интервал при необходимости сокращают до 6 часов). Средняя суточная доза составляет 3000-6000 мг.

Детям старше 3 лет обычно назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 приема. Оптимальной в большинстве случаев является суточная доза 60 мг/кг.

Новорожденным и детям до 3 лет – по 30 кг/кг/сутки в 2-3 приема.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• Гонорея: в/м 1500 мг однократно или по 750 мг 2 раза с введением в разные области (например, обе ягодичные мышцы);
• Бактериальный менингит: в/в, взрослые – по 3000 мг каждые 8 часов, дети – по 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденные – по 100 мг/кг/сутки;
• Пневмония: в/в или в/м по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем пациента переводят на пероральный препарат, содержащий цефуроксим – по 500 мг 2 раза в сутки еще на протяжении 7-10 дней;
• Обострение хронического бронхита: в/в или в/м по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем пациента переводят на пероральный препарат, содержащий цефуроксим – по 500 мг 2 раза в сутки еще на протяжении 5-10 дней;
• При операциях на легких, сердце, сосудах, пищеводе: при индукции анестезии – 1500 мг в/в, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сутки в течение 1-2 дней;
• При ортопедических операциях и операциях на органах таза, брюшной полости: при индукции анестезии – 1500 мг в/в, затем – в/м по 750 мг через 8 и 16 часов после хирургического вмешательства;
• При полной замене сустава: 1500 мг порошка в сухом виде смешивают с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК): КК 10-20 мл/минуту – по 750 мг 2 раза в сутки, КК менее 10 мл/минуту – по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, которые находятся на непрерывном гемодиализе с применением артериовенозного шунта либо на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, которые применяют при нарушении функции почек.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, кандидоз полости рта, спазмы и боль в животе, метеоризм, рвота или запор, диарея, тошнота, псевдомембранозный энтероколит, холестаз, повышение активности печеночных ферментов в плазме (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина);
• Со стороны системы кроветворения: анемия (апластическая или гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени;
• Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, нарушение функции почек (повышение остаточного азота мочевины и креатинина в крови, снижение клиренса креатинина);
• Со стороны половой системы: вагинит, зуд в промежности;
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, озноб; редко – бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
• Местные реакции: боль, инфильтрат и раздражение в месте введения, флебит.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых отмечались аллергические реакции на пенициллины, возможна повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения следует контролировать функции почек, особенно у пациентов, которые получают Аксетин в высоких дозах. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, лечение следует продолжать еще в течение 48-72 часов после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуемая продолжительность терапии – не менее 10 дней.

Если во время лечения цефуроксимом возникает необходимость определить уровень глюкозы в крови, следует применять тесты с гексокиназой или глюкозооксидазой.

У детей в период терапии менингита возможно снижение слуха.

При применении цефуроксима возможно получение ложноположительной реакции мочи на глюкозу и ложноположительной прямой реакции Кумбса.

При переводе пациента с парентерального введения Аксетина на прием препарата, содержащего цефуроксим, внутрь следует учитывать общее состояние пациента, чувствительность микроорганизмов и тяжесть инфекции. Если через 3 суток после приема средства внутрь клиническое улучшение не отмечается, следует продолжить парентеральное введение.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим фармацевтически совместим со следующими средствами: ксилит, азлоциллин, метронидазол, водные растворы, содержащие до 1% лидокаина гидрохлорида, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 4% раствор декстрозы и 0,18% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида, 10% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор лактата натрия, 5% раствор декстрозы и гидрокортизон, 10% инвертированный сахар в воде для инъекций, калия хлорид (10 мэкв/л и 40 мэкв/л) в 0,9% растворе натрия хлорида, гепарин (10 ед./мл и 50 ед./мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.

Цефуроксим фармацевтически несовместим с раствором натрия бикарбоната 2,74% и аминогликозидами.

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание и биодоступность цефуроксима.

При одновременном применении аминогликозидов и диуретиков возрастает риск возникновения нефротоксических эффектов.

При одновременном применении пероральных петлевых диуретиков повышается концентрация в плазме и увеличивается период полувыведения цефуроксима, происходит замедление канальцевой секреции, снижается почечный клиренс.

Аналоги

Аналогами Аксетина являются: Антибиоксим, Зинацеф, Цефроксим ДЖ, Цефуроксим Каби.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из порошка раствор допускается хранить в течение 48 часов в холодильнике и в течение 7 часов – при комнатной температуре. За время хранения раствор может пожелтеть, это не является противопоказанием к его применению.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.