Звездочка Флю

Звездочка Флю – комбинированное лекарственное средство для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и простуды.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый/малиновый/лимонный): гранулированный, однородный, легко сыпучий; со вкусом апельсина – гранулы от бледно-оранжевого до белого цвета с легким запахом апельсина; со вкусом малины – гранулы от бледно-розового до белого цвета с легким запахом малины; со вкусом лимона – гранулы от бледно-желтого до белого цвета с легким запахом лимона; восстановленный раствор почти прозрачный или прозрачный, со вкусом апельсина – бледно-оранжевого цвета, со вкусом малины – бледно-малинового цвета, со вкусом лимона – бледно-желтого цвета (по 15 г порошка в пакетике из комбинированного материала – алюминиевая фольга, полиэтилен; в картонной пачке 5 или 10 пакетиков и инструкция по применению Звездочки Флю).

Состав Звездочки Флю в 1 пакетике (в 15 г порошка):

• действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг; фенирамина малеат –20 мг; аскорбиновая кислота – 50 мг; парацетамол – 325 мг;
• дополнительные компоненты: кальция фосфат, маннитол, повидон, сахароза, натрия цитрата дигидрат, аспартам, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый/малиновый/лимонный для вкуса Апельсина/ Малина/Лимон, соответственно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Звездочка Флю – комбинированное средство, применяемое для устранения симптомов ОРЗ и простуды, в состав которого входят: Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор + анальгезирующее ненаркотическое средство + α-адреномиметик + витамин.

Благодаря активным компонентам лекарственное средство демонстрирует жаропонижающий, обезболивающий, слабо противовоспалительный, сосудосуживающий, противоотечный и противоаллергический эффекты.

Фармакологические свойства действующих веществ, входящих в состав Звездочки Флю:

• фенирамин: блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов, противоаллергическое средство, уменьшает слезотечение и ринорею, снимает спастические явления; в умеренной степени проявляет седативный эффект и оказывает М-холиноблокирующее (антимускариновое) действие;
• парацетамол: ненаркотический анальгетик, посредством угнетения продукции простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС) обеспечивает обезболивающее и жаропонижающее действие; не оказывает влияния на гемостаз и функцию тромбоцитов;
• фенилэфрин: симпатомиметическое средство (адреномиметик), при местном использовании демонстрирует умеренный сосудосуживающий эффект в результате стимуляции α₁-адренорецепторов; снижает гиперемию и отек слизистой полости носа;
• аскорбиновая кислота (витамин C): способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, снижению сосудистой проницаемости; принимает участие в регулировании углеводного метаболизма, протекании окислительно-восстановительных реакций, свертываемости крови, восстановлении тканей, продукции стероидных гормонов; содействует улучшению переносимости парацетамола и удлинению его действия, что связано с возрастанием периода полувыведения (Т_1/2).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (C_max) фенирамина в плазме отмечается в среднем спустя 1–2,5 часа после приема, Т_1/2 составляет 16–19 часов; примерно 70–83% введенной дозы элиминируется из организма с мочой в неизмененном виде или в форме метаболитов.

Парацетамол интенсивно и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), после перорального приема C_max в плазме крови отмечается через 10–60 минут. Активное вещество распределяется в большинстве тканей организма, проходит через плаценту, выявляется в грудном молоке. При использовании в терапевтических концентрациях связывание средства с белками плазмы фиксируется в незначительной степени, при увеличении концентрации – возрастает. Парацетамол метаболизируется в печени, элиминируется главным образом с мочой в форме сульфатных и глюкуронидных соединений, Т_1/2 – 1–3 часа.

Фенилэфрин абсорбируется из ЖКТ и подвергается первичной метаболической трансформации в кишечнике и печени. Экскретируется активное вещество с мочой практически на 100% в форме сульфатных соединений, C_max в плазме после перорального приема наблюдается в интервале от 45 минут до 2 часов, Т_1/2 – 2–3 часа.

Аскорбиновая кислота характеризуется быстрой и полной абсорбцией в ЖКТ. С белками плазмы связывается на 25%, в случае передозировки экскретируется с мочой в форме метаболитов.

Показания к применению

Звездочка Флю рекомендована для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, включая острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в т. ч. грипп, сопровождающиеся такими явлениями как высокая температура, ломота в теле, озноб, головная и мышечная боль, заложенность носа, насморк, чиханье.

Противопоказания

Абсолютные:

• артериальная гипертензия;
• тяжелые сердечно-сосудистые поражения;
• портальная гипертензия;
• феохромоцитома;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (средство содержит сахарозу);
• закрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• алкоголизм (ввиду усиления гепатотоксичности парацетамола);
• фенилкетонурия (Звездочка Флю включает в состав аспартам);
• сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или их использование на протяжении двух недель до начала приема Звездочки Флю (усиливается эффект ингибиторов МАО, возрастает угроза гипертонического криза);
• сочетанное применение с трициклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами или другими симпатомиметическими препаратами (усугубляется риск возникновения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы);
• возраст до 12 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства.

Относительные (требуется применять порошок Звездочка Флю с осторожностью):

• сердечно-сосудистые заболевания;
• выраженное атеросклеротическое поражение коронарных артерий;
• тяжелые поражения печени и/или почек;
• острый гепатит;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера и Ротора);
• затрудненное мочеиспускание, обусловленное гипертрофией предстательной железы, гиперплазия предстательной железы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови, гемолитическая анемия;
• бронхиальная астма;
• стенозирующая язва желудка и/или 12-перстной кишки, пилородуоденальная обструкция;
• эпилепсия;
• истощение, обезвоживание;
• одновременное использование препаратов, способных оказать негативное влияние на печень (индукторы микросомальных ферментов печени).

Звездочка Флю, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из порошка Звездочка Флю, принимают перорально.

Содержимое 1 пакетика требуется развести в 1 стакане горячей кипяченой воды. Принимать полученный раствор следует в горячем виде, можно также добавить сахар по вкусу. Последующие дозы допускается принимать через каждые 4 часа, но не более 4 доз на протяжении 24 часов.

Звездочку Флю можно использовать в любое время суток, но для достижения максимального эффекта рекомендуется пить раствор перед сном, на ночь.

Если в течение 3 дней после начала курса не отмечается снижение выраженности симптомов заболевания, необходимо получить консультацию врача. Не следует проводить лечение препаратом более 5 дней.

Побочные действия

• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, анафилактический шок), ангионевротический отек; с неизвестной частотой – анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• нервная система: часто – сонливость; редко – головная боль, головокружение;
• нарушения психики: редко – нарушение сна, повышенная возбудимость;
• кровь и лимфатическая система: крайне редко – лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• орган зрения: редко – мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации;
• гепатобилиарная система: редко – усиление активности печеночных ферментов;
• пищеварительный тракт: часто – тошнота, рвота; редко – боль в животе, сухость во рту, запор/диарея;
• сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (АД), тахикардия;
• мочевыделительная система: редко – затруднение мочеиспускания;
• кожа и подкожные ткани: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема;
• общие расстройства: редко – недомогание.

Передозировка

Парацетамол

Обусловленные парацетамолом симптомы интоксикации возникают, как правило, после использования препарата в дозе, превышающей 10–15 г. В тяжелых случаях возможно проявление гепатотоксического действия, включая развитие некроза печени. Также вследствие передозировки может развиться нефропатия и необратимое поражение печени. Выраженность симптомов зависит от дозы, вследствие этого запрещается одновременно со Звездочкой Флю использовать другие парацетамолсодержащие средства. Риск интоксикации усугубляется у лиц пожилого возраста, детей, больных с поражениями печени, у истощенных пациентов или получающих индукторы микросомальных ферментов печени, а также при наличии хронического алкоголизма. Передозировка парацетамола может стать причиной появления печеночной недостаточности, энцефалопатии, комы и привести к смерти.

В первые 24 часа симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, анорексия, судороги. Боли в области живота являются свидетельством поражения печени и как правило не отмечаются на протяжении 24–48 часов, а в некоторых случаях фиксируются значительно позже, спустя 4–6 дней. В максимальной степени признаки повреждения печени проявляются обычно по истечении 72–96 часов после приема препарата. Возможно также нарушение метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При отсутствии поражений печени тем не менее может возникнуть острый тубулярный некроз и острая почечная недостаточность. Были зарегистрированы случаи возникновения сердечной аритмии и панкреатита.

На протяжении 48 часов после передозировки парацетамола может оказать положительное действие пероральный прием или внутривенные (в/в) инъекции ацетилцистеина в качестве антидота, процедура промывания желудка, пероральный прием метионина. Также рекомендуют прием активированного угля, и осуществление мониторинга дыхания и кровообращения, при судорогах назначают диазепам.

Фенирамин и фенилэфрин

Симптомы передозировки для этих двух активных компонентов объединены из-за угрозы взаимного усиления симпатомиметического действия фенилэфрина и парасимпатолитического действия фенирамина при передозировке Звездочки Флю.

К данным симптомам могут относиться следующие эффекты: головная боль, сонливость, с дальнейшим появлением беспокойства (преимущественно у детей), головокружение, тошнота, рвота, кожная сыпь, зрительные нарушения, бессонница, повышенная возбудимость, нарушения кровообращения, изменения поведения, повышение/снижение АД, брадикардия, судороги, кома. На фоне передозировки фенирамина фиксировались случаи возникновения атропиноподобного психоза.

Специфического антидота нет. Рекомендуется прием активированного угля, солевых слабительных, осуществление мер, направленных на поддержание сердечной и дыхательной функций. Ввиду усугубления риска возникновения судорог психостимулирующие средства (метилфенидат) не назначают.

При появлении артериальной гипотензии возможно использование вазопрессорных препаратов. При повышении АД может быть проведено в/в введение α-адреноблокаторов, т. к. фенилэфрин относится к селективным агонистам α₁-адренорецепторов. При передозировке фенилэфрина гипертензивный эффект требуется устранять посредством блокирования α₁-адренорецепторов. В случае развитии судорог применяют диазепам.

Особые указания

Парацетамол может изменять результаты лабораторного определения мочевой кислоты с применением преципитирующего агента.

В период терапии необходимо отказаться от употребления этанолсодержащих напитков из-за возрастания угрозы их гепатотоксического действия.

Ввиду наличия маннитола в составе Звездочки Флю возможно легкое послабляющее действие.

Не следует использовать порошок при обнаружении повреждений в пакетиках.

В случае развития на фоне терапии препаратом бронхиальной астмы (приступов затрудненного дыхания), эмфиземы или хронического бронхита, а также при отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней приема, или при наблюдении тяжелой лихорадки в течение более чем 3 дней, кожной сыпи или постоянной головной боли, необходимо обратиться к врачу. Данные реакции могут свидетельствовать о развитии более серьезных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Звездочка Флю может вызвать сонливость в период лечения, следует воздержаться от вождения транспортных средств и управления любыми другими сложными или движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Прием Звездочки Флю у беременных и кормящих грудью женщин противопоказан в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность лечения препаратом этой группы пациентов.

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет назначение Звездочки Флю противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между приемами Звездочки Флю должен быть не менее 8 часов.

При нарушениях функции печени

Больным с нарушением деятельности печени или синдромом Жильбера следует снизить дозу или увеличить период между приемами Звездочки Флю.

Лекарственное взаимодействие

• карбамазепин, фенитоин, рифампицин, барбитураты (фенобарбитал), зидовудин, изониазид, другие индукторы микросомальных ферментов печени: усугубляют угрозу гепатотоксического влияния парацетамола;
• седативные средства, ингибиторы МАО, этанол: Звездочка Флю усиливает эффекты этих средств;
• варфарин и другие производные кумарина: повышается антикоагулянтное действие данных средств и возрастает угроза кровотечений на фоне длительного приема парацетамола;
• домперидон, метоклопрамид: отмечается возрастание скорости абсорбции парацетамола и более быстрое достижение его C_max в плазме;
• ламотриджин: снижается биодоступность этого вещества (путем индуцирования печеночного метаболизма) и ослабляется его эффект;
• хлорамфеникол: повышается его Т_1/2 под влиянием парацетамола;
• колестирамин: снижает абсорбцию парацетамола, в связи с чем Звездочку Флю рекомендуется принимать за 1 час до использования колестирамина;
• барбитураты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, этанол, противопаркинсонические препараты, наркотические средства, транквилизаторы: усиливается влияние этих средств на ЦНС под действием фенирамина; этанол способствует возрастанию седативного действия фенирамина;
• зидовудин: возможно развитие нейтропении и возрастание угрозы повреждения печени на фоне регулярного лечения парацетамолом;
• пробенецид: усиливает метаболизм парацетамола, при данной комбинации рекомендуется снижать дозу парацетамола;
• антикоагулянты: подавляется их эффект фенирамином;
• гуанетидин, резерпин, метилдопа: усугубляется риск нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, включая повышение АД;
• дигоксин и другие сердечные гликозиды: увеличивается опасность возникновения аритмии или инфаркта миокарда;
• алкалоиды спорыньи (метизергид, эрготамин): возможно повышение угрозы развития эрготизма.

Аналоги

Аналогами Звездочки Флю являются Гриппофлю от простуды и гриппа, Максиколд Рино, Гриппофлю экстра от простуды и гриппа, Стопгрипан, Терафлю от гриппа и простуды, Стопгрипан Форте и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Звездочке Флю

Встречающиеся на медицинских сайтах отзывы о Звездочке Флю довольно разнообразны. Одни пациенты считают препарат эффективным бюджетным средством, успешно устраняющим первые симптомы простудных заболеваний и ОРВИ. По их мнению, Звездочка Флю помогает справиться с такими явлениями как высокая температура, ломота в мышцах и костях, озноб, головная боль, насморк. Также отмечают приятный вкус и запах раствора, и удобный режим дозирования.

Другая группа пациентов считает, что облегчение симптомов после приема средства является очень слабым и наблюдается только непосредственно после употребления напитка. Некоторые пациенты также недовольны неестественным, по их мнению, цветом и запахом приготовленного раствора, и считают его слишком приторным.

Встречаются отзывы, в которых больные жалуются на полное отсутствие облегчения симптомов простуды даже после нескольких приемов Звездочки Флю. Многие недовольны появлением сонливости и некоторой заторможенности после использования средства.

Цена на Звездочку Флю в аптеках

Цена на Звездочку Флю, порошок для приготовления раствора для перорального приема, апельсиновый/малиновый/лимонный (пакетики по 15 мг), может составлять за 5 пакетиков в упаковке – 150–170 руб., за 10 пакетиков – 170–250 руб.