Железа сульфат, 59Fe

Железа сульфат, 59Fe – радиофармацевтический диагностический препарат.

Форма выпуска и состав

Железа сульфат, 59Fe выпускается в форме капсул: желатиновые твердые, размер №1; корпус – белый, крышечка – оранжевая; в капсулах содержится белый порошок (по 10 или 15 шт. в герметически укупоренных флаконах, 1 флакон в транспортном упаковочном комплекте для радиоактивных веществ).

Состав Железа сульфата, 59Fe (1 капсулы):

• активное вещество: железо-59 – 30 кБк;
• вспомогательный компонент: декстроза – 300 мг;
• оболочка: диоксид титана – 2,5%; пунцовый краситель – 1,36%; оксид железа (III) – 0,85%; желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо-59 после перорального приема натощак растворяется в желудке.

Принцип действия препарата основан на распространении с током крови железа и его избирательном накоплении, в частности в клетках опухолевых тканей.

Фармакокинетика

Через 3 часа основное количество радиоактивного железа обнаруживается в желудочно-кишечном тракте (от введенного количества: толстый кишечник – 19%, тонкий кишечник – 33%, желудок – 36%).

Обусловленная действующим веществом радиоактивность в крови и почках через 3 часа незначительно выше фоновой, в селезенке, костном мозге и мышечной ткани – находится в пределах нормы. Спустя 5 часов после приема препарата радиоактивность в тонком кишечнике и желудке уменьшается до 12% и 14% соответственно, в толстом кишечнике она возрастает до 33%. Через 24–48 часов 95% от введенной дозы из организма выводится.

Уровень накопления железа-59 в опухоли варьирует в пределах от 0,7% до 0,9%, он остается неизменным на протяжении 48 часов.

Показания к применению

Железа сульфат, 59Fe рекомендовано использовать в качестве скрининг метода выявления патологий молочной железы.

Противопоказания

• нарушения акта глотания;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Железа сульфата, 59Fe: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь.

За 24 часа до проведения обследования больной должен принять натощак 1 капсулу активностью 30 кБк. Измерение излучения железа-59 проводится на двухканальном сцинтилляционном гамма-спектрометре одновременно от обеих молочных желез. Процедура должна проводиться 2 раза: перед введением препарата (собственный фон) и через 24–36 часов после введения.

Длительность измерения варьирует от 5 до 10 минут.

Уровень накопления железа-59 в каждой из молочных желез (с вычетом фоновых данных) фиксируется на спектрограммах. Если накопление РФП в одной из молочных желез превышает в 1,4 раза и более в сравнении с контрлатеральной, результаты исследования признаются положительными.

Лучевые нагрузки на ткани и органы больного различны и оцениваются врачом.

Побочные действия

При применении лекарственного средства с целью диагностики развитие каких-либо побочных реакций не зафиксировано.

Передозировка

В связи с тщательным контролем вводимой активности, проводимой в условиях специализированного стационара, передозировка препарата маловероятна.

Особые указания

Работу с препаратом нужно проводить в соответствии со следующими требованиями:

• «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99);
• «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04);
• «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99).

Применение при беременности и лактации

Период беременности и лактации является противопоказанием к применению Железа сульфата, 59Fe.

Применение в детском возрасте

Пациентам детского возраста (младше 18 лет) препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

В применяемых дозировках взаимодействие с иными лекарственными средствами отмечено не было.

Аналоги

Групповым аналогом Железа сульфата, 59Fe является Уреакапс, 14С.

Сроки и условия хранения

Хранить в прохладном месте, защищенном от света и влаги, с соблюдением ОСПОРБ-99. Беречь от детей.

Срок годности – 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Железа сульфате, 59Fe

Отзывы о Железа сульфате, 59Fe отсутствуют. Препарат предназначен для применения в стационарных условиях в диагностических целях.

Цена на Железа сульфат, 59Fe в аптеках

Цена на Железа сульфат, 59Fe и его групповой аналог неизвестна, поскольку в настоящее время препараты не продаются в аптеках.