Винкристин-Рихтер

Винкристин-Рихтер – противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета (во флаконах темного стекла, по 10 флаконов в картонной пачке в комплекте с 10 ампулами растворителя).

Активное вещество – винкристина сульфат, в 1 флаконе 1 мг.

Вспомогательное вещество – лактоза.

В состав растворителя входят: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций (до 10 мл).

Показания к применению

• Острый лейкоз;
• Нейробластома;
• Хориокарцинома матки;
• Болезнь Ходжкина;
• Неходжкинские лимфомы;
• Опухоль Вильмса;
• Саркома Юинга;
• Рабдомиосаркома;
• Саркома Капоши;
• Множественная миелома.

Противопоказания

• Нейродистрофические патологии, в том числе демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута;
• Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
• Беременность и период кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при угнетении костномозгового кроветворения, снижении функции печени, наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, предшествующей химиотерапии или радиотерапии, а также у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

Винкристин-Рихтер предназначен только для внутривенного введения.

Инъекцию проводят 1 раз в 7 дней в течение 1 минуты, не допуская экстравазации.

Для получения инъекционного раствора лиофилизат смешивают с растворителем, содержание винкристина в 1 мл смеси - 0,1 мг. При необходимости полученный раствор можно разбавить 0,9% раствором хлорида натрия.

Готовый раствор вводят в течение 1 минуты путем струйной инъекции непосредственно в вену или через инфузионный набор в ходе капельного вливания 0,9% раствора хлорида натрия.

Дозировка назначается лечащим врачом индивидуально, с учетом клинического состояния пациента и применяемой схемы терапии.

Для взрослых разовая доза составляет 1,0-1,4 мг/м2 поверхности тела, но не более 2 мг. Максимальная доза всего курса терапии – 10-12 мг/м2.

Начальная доза для детей с весом до 10 кг определяется из расчета 0,05 мг на 1 кг массы тела в неделю. Детям с весом больше 10 кг препарат назначают в дозе 1,5-2,0 мг/м2 поверхности тела.

Для больных со сниженной функцией печени дозу винкристина рекомендуется уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Проявление побочных эффектов зависит от применяемой дозы и обычно носит обратимый характер:

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: невралгии, судороги с повышением артериального давления, парестезии, нейропатии, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, депрессия, сильная головная боль, головокружение, нарушения сна, галлюцинации, понижение мышечной силы, нарушение походки, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, атаксия, птоз, преходящая слепота, атрофия зрительного нерва, нистагм, диплопия, снижение слуха. Нейротоксичность препарата является фактором, ограничивающим дозу;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. При применении Винкристина-Рихтер в составе полихимиотерапии у больных с ранее облученным средостением, существует вероятность возникновения стенокардии и инфаркта миокарда;
• Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, запор или диарея, паралитическая кишечная непроходимость (чаще у детей), некроз и/или перфорация тонкого кишечника, стоматит;
• Со стороны эндокринной системы: редко – синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, последствия которого приводят к гипонатриемии;
• Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, полиурия, дизурия, отеки, гиперурикемия и нефропатия;
• Со стороны дыхательной системы: при одновременном применении с митомицином С – тяжелая одышка и бронхоспазм;
• Со стороны системы кроветворения: редко – умеренная лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия, отеки;
• Прочие побочные эффекты: алопеция, снижение массы тела, повышение температуры тела, азооспермия, миалгия, артралгия, аменорея.

При попадании раствора винкристина под кожу может возникнуть воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.

Пациенты детского возраста обычно переносят противоопухолевую терапию легче, чем взрослые.

Влиянию нейротоксичности особенно подвержены пациенты пожилого возраста.

Особые указания

Лечение проводится под наблюдением специалиста в противоопухолевой химиотерапии.

Категорически запрещено интратекальное введение, оно может привести к смерти.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. При диагностировании лейкопении следует соблюдать особую осторожность при введении повторных доз. В случае повышения уровня мочевой кислоты больному следует назначить препараты, ингибирующие ее синтез.

При повышении уровня печеночных проб дозу препарата следует уменьшить.

Рекомендуется проведение регулярных исследований по определению уровня содержания ионов натрия в сыворотке крови, в случае гипонатриемии следует вводить соответствующие растворы.

Особое внимание следует уделять больным с нейропатией в анамнезе.

В случае появления признаков нейротоксичности необходимо отменить применение препарата.

Немедленно прекратить введение раствора в случае экстравазации, а неиспользованную дозу препарата необходимо ввести в другую вену.

В период лечения регулярность работы кишечника поддерживается приемом слабительных средств или с помощью клизмы.

Пациенты должны использовать надежные средства контрацепции, как в период лечения, так и в течение 3 месяцев после.

При появлении боли в глазах или ощущения резкого снижения зрения следует провести офтальмологическое обследование.

В случае попадания раствора в глаза – необходимо немедленно их промыть большим количеством воды.

В период лечения рекомендуется воздержаться от работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в том числе управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Разбавлять Винкристин-Рихтер можно только 0.9% раствором хлорида натрия.

Нельзя применять препарат с ингибиторами CYP3A4, такое сочетание приводит к уменьшению скорости метаболизма винкристина и способствует увеличению его токсического воздействия на организм.

Индукторы изоферментов CYP3A4 снижают эффективность препарата.

Верапамил увеличивает токсичность винкристина.

Одновременный прием препарата с преднизолоном и другими миелосупрессивными лекарственными средствами может способствовать усилению угнетения костномозгового кроветворения.

Назначение в комбинации с нейротоксическими препаратами, такими как нифедипин, итроконазол, изониазид может усилить побочные эффекты со стороны нервной системы.

Одновременное применение винкристина с урикозурическими средствами повышает риск нефропатии; ототоксическими препаратами – негативно влияет на органы слуха; митомицином С – может вызвать тяжелый бронхоспазм.

Препарат снижает эффективность действия дигоксина, фенитоина, ципрофлоксацина, противоподагрических средств.

Винкристин-Рихтер необходимо вводить первым, за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы, в случае необходимости комплексного лечения.

Нельзя смешивать винкристин с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Винкристин-Рихтер являются: Винкристин-Тева, Веро-Винкристин, Винорелбин, Винкарельбин, Винкатера, Винельбин, Велбин, Винбластин, Жавлор, Навелек, Навельбин, Маверекс, Розевин, Цитувин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.