Вигамокс

Вигамокс – местный антибактериальный препарат, применяемый при лечении бактериального конъюнктивита.

Форма выпуска и состав

Вигамокс выпускают в форме 0,5% глазных капель, в пластиковых флаконах-капельницах по 3 мл и 5 мл, по 1 флакону в картонной пачке.

В состав 1 мл капель входит 5 мкг активного вещества – моксифлоксацина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моксифлоксацин – действующий компонент Вигамокса – является фторхинолоновым антибактериальным препаратом IV поколения и характеризуется бактерицидным действием. Он активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, атипичных, кислотоустойчивых и анаэробных бактерий.

Данное соединение ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, вовлеченный в процессы репарации, транскрипции и репликации ДНК бактерий. Топоизомераза IV является ферментом, принимающим участие в расщеплении хромосомальной ДНК в период деления клеток бактерий.

Вигамокс не обладает перекрестной резистентностью по отношению к тетрациклинам, аминогликозидам и макролидам. Имеются отдельные сообщения о возникновении перекрестной резистентности между моксифлоксацином, использовавшимся системно, и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин проявляет активность по отношению к большинству следующих штаммов микроорганизмов (как in vivo, так и in vitro):

• грамотрицательные бактерии: Klebsiella spp., Acinetobacter lwojfii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, не обладающие сенситивностью к ампициллину);
• грамположительные бактерии: Streptococcus группы viridians (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, эритромицину, пенициллину), Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, пенициллину, гентамицину, эритромицину), Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, эритромицину, пенициллину), Corynebacterium spp., в том числе Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus warneri (в том числе штаммы, нечувствительные к эритромицину), Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, гентамицину, эритромицину), Staphylococcus hominis (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, гентамицину, эритромицину), Staphylococcus haemolyticus (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, эритромицину, гентамицину), Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, гентамицину, эритромицину), Micrococcus luteus (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, гентамицину, эритромицину);
• другие микроорганизмы: Chlamydia

Выявлено воздействие моксифлоксацина in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость этого явления недостаточно исследована):

• грамотрицательные бактерии: Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
• грамположительные бактерии: Streptococcus группы F, G, C, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes;
• анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp.;
• другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium marinum, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila.

Фармакокинетика

При местном применении Вигамокса наблюдается системное всасывание моксифлоксацина. Максимальная концентрация вещества в плазме равна 2,7 нг/мл, а показатель AUC достигает 45 нг*ч/мл. Данные значения приблизительно в 1600 и 1000 раз меньше, чем соответствующие показатели при пероральном приеме моксифлоксацина в терапевтической дозе 400 мг. Период полувыведения соединения из плазмы крови равен примерно 13 часам.

Показания к применению

Глазные капли Вигамокс назначают для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к действию активного вещества (моксифлоксацина) микроорганизмами.

Противопоказания

• Период лактации (кормления грудью);
• Детский возраст до 1 года;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.

Согласно инструкции, Вигамокс во время беременности (категория С по FDA) можно применять только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для ребенка.

Инструкция по применению Вигамокса: способ и дозировка

Вигамокс предназначен для местного применения.

Детям от 1 года и взрослым закапывают 3 раза в день по 1 капле в пораженный глаз. Как правило, улучшение состояния наступает через 5 дней.Терапию нужно продолжать еще в течение 2-3 дней. Если через 5 дней состояние не улучшается, необходимо уточнить диагноз и правильность назначения лечения.

Длительность применения Вигамокса определяется тяжестью состояния, а также бактериологическим и клиническим течением заболевания.

Побочные действия

При применении Вигамокса могут развиваться:

• Системные реакции. Чаще всего (у 1-10% пациентов) возникает дисгевзия. Редко (у 0,1-1% больных) наблюдались: парестезия, головная боль, снижение гемоглобина крови, фаринголарингеальная боль, чувство дискомфорта в носу, ощущение инородного тела в горле, повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), рвота;
• Местные реакции. В большинстве случаев (у 1-10% пациентов) они проявляются как синдром «сухого» глаза, боль, зуд и раздражение в глазу, гиперемия глаза и конъюнктивы. Иногда (у 0,1-1% больных) развиваются: точечный кератит, дефект эпителия роговицы, конъюнктивиты, субконъюнктивальное кровоизлияние, отек глаза, необычные ощущения в глазу, затуманивание зрения, чувство дискомфорта в глазах, эритема век, снижение остроты зрения.

В результате проведения постмаркетинговых исследований было установлено, что Вигамокс может приводить к развитиютаких побочных действий (частота неизвестна):

• Системные реакции: зуд кожных покровов, головокружение, сердцебиение, тошнота, одышка, сыпь, эритема, гиперчувствительность;
• Местные реакции: образование дефектов роговицы, язвенный кератит, выделения из глаз, эндофтальмит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение иинфильтраты роговицы, аллергические реакции глаза, отложения на роговице, отек роговицы, кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, отек век, блефарит, чувство инородного тела в глазу.

При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить.

Передозировка

Если в глаза попало избыточное количество Вигамокса, необходимо незамедлительно промыть их теплой водой.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. При развитии суперинфекции Вигамокс следует отменить, после чего назначить адекватную терапию.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Нельзя прикасаться кончиком флакона-капельницы с препаратом к какой-либо поверхности, это поможет избежать загрязнения флакона и его содержимого.

После применения глазных капель Вигамокс возможно временное понижение четкости зрительного восприятия, и до момента ее восстановления управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими от больного повышенной реакции и внимания, не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Вигамокса являются: Моксифур, Мофлокс, Моксифлоксацин, Авелокс, Тевалокс, Флоксал.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вигамоксе

Препарат часто применяют при ячмене и конъюнктивите, особенно у пациентов детского возраста. Согласно отзывам, Вигамокс очень эффективен в данных случаях и действует достаточно быстро. Однако некоторым пациентам не нравится большое количество побочных реакций, в том числе аллергического характера, и высокая стоимость лекарственного средства: они предпочитают более доступные аналоги.

Цена на Вигамокс в аптеках

Приблизительная цена на Вигамокс в аптечных сетях составляет 219–258 рублей (за флакон 5 мл).