Вепрена

Вепрена – препарат, влияющий на кальциево-фосфорный обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: бесцветная прозрачная жидкость без посторонних примесей [по 14 доз (2 мл) в бесцветных стеклянных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 или 2 флакона].

Активное вещество: кальцитонин, в 1 дозе – 200 ME (международных единиц).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 3,7).

Показания к применению

• постменопаузальный остеопороз;
• деформирующий остеит (болезнь Педжета);
• боли в костях, обусловленные остеолизом и/или остеопенией;
• нейродистрофические заболевания различной этиологии, в том числе вследствие плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии, посттравматического остеопороза, лекарственных нейротрофических нарушений.

Противопоказания

Вепрена противопоказана при повышенной чувствительности к любому ее компоненту.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, не достигшим 18-летия, т. к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности его применения этой возрастной категорией.

Согласно данным исследований, кальцитонин не оказывает ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, тем не менее клинических данных по поводу безопасности его применения во время беременности нет, поэтому беременным женщинам препарат не показан.

Проникает ли кальцитонин в грудное молоко, достоверно не установлено, в связи с чем его не назначают кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозировка

Вепрена применяется интраназально. Введение назального спрея рекомендуется проводить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• остеопороз: по 200 МЕ в сутки, лечение длительное;
• боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: по 200 МЕ 1–2 раза в сутки, курс лечения – не менее 3 месяцев. При проведении длительной терапии следует уменьшить начальную суточную дозу и/или увеличить интервал между введениями;
• болезнь Педжета: по 200 МЕ в сутки, в отдельных случаях в начале лечения суточную дозу увеличивают до 400 МЕ в несколько приемов. Продолжительность лечения – от нескольких месяцев до нескольких лет;
• нейродистрофические заболевания: по 200 МЕ в сутки в течение 2–4 недель. При необходимости дополнительно, еще в течение 6 недель, назначают по 200 МЕ через день.

Правила применения

Никогда не следует встряхивать флакон, иначе внутри образуются пузырьки, из-за чего возможно неправильное дозирование препарата.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и сделать пробные распыления, чтобы позволить воздуху выйти из трубочки. Для этого, удерживая флакон строго вертикально, нужно надавить 3 раза на поршень. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено, поэтому не влияет на последующее количество доз.

Правила последующего использования:

• снять защитный колпачок;
• слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход так, чтобы он располагался на одной линии с носовым ходом;
• один раз нажать на поршень;
• вынуть наконечник из носа;
• сделать несколько энергичных вдохов носом, чтобы предупредить вытекание препарата;
• повторить процедуру со второй ноздрей, если назначено 2 введения за один прием;
• протереть наконечник сухой чистой тканью и надеть защитный колпачок.

Сразу после введения Вепрены не следует прочищать нос.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы: очень часто (≥ 1/10) – болезненность в носовой полости, чихание, сухость в полости носа, отек слизистой носа, раздражение, застойные явления, эритема слизистой носа, ринит, образование экскориаций в носовой полости, неприятный запах, аллергический ринит; часто (≥ 1/100, < 1/10) – синусит, носовые кровотечения, фарингит, язвенный ринит; иногда (≥ 1/1000, < 1/100) – кашель;
• со стороны иммунной системы: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) – реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции, анафилактический шок;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
• со стороны нервной системы: часто – вкусовые нарушения, головная боль, головокружение;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгии; иногда – боль в мышцах и костях;
• со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, боль в животе; иногда – рвота;
• со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия;
• со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения;
• со стороны кожных покровов: редко – генерализованная сыпь;
• общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, гриппоподобный синдром, генерализованные и периферические отеки; редко – озноб;
• местные реакции: редко – зуд.

В случае передозировки возможны: головокружение, приливы, тошнота, рвота (лечение симптоматическое), гипокалиемия, проявляющаяся подергиванием мышц и парестезиями (показано введение кальция глюконата).

Особые указания

При лечении остеопороза для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется одновременное применение адекватных доз кальция и витамина D.

Являясь пептидом, кальцитонин лосося может вызывать системные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. Пациентам, имеющим подозрение на повышенную чувствительность к кальцитонину, перед применением Вепрены следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении могут образовываться антитела к кальцитонину, но на клиническую эффективность препарата это обычно не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, длительно получающих Вепрену, возможен феномен привыкания, который, предположительно, не имеет отношения к образованию антител, а является следствием насыщения мест связывания. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении.

В связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как зрительные нарушения, повышенная утомляемость и головокружение, во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и вождении автотранспортных средств.

Лекарственное взаимодействие

Кальцитонин может снижать плазменные концентрации лития, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы.

Аналоги

Аналогами Вепрены являются: Алостин, Миакальцик.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима 2–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.