Ванкорус

Ванкорус – антибактериальный препарат из группы гликопептидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок от белого до белого со светло-коричневым или розовым оттенком цвета (500 мг – во флаконах вместимостью 10 мл, 1000 мг – во флаконах вместимостью 20 мл; 1 флакон в картонной пачке, 50 флаконов в картонной коробке).

Активное вещество: ванкомицин (в форме гидрохлорида), в 1 флаконе – 500 или 1000 мг.

Вспомогательный компонент: маннитол.

Показания к применению

Ванкорус применяется для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину:

• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
• менингит;
• сепсис;
• эндокардит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Внутрь раствор назначают при таких заболеваниях, как:

• энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus;
• псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Противопоказания

Абсолютные:

• неврит слухового нерва;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам Ванкоруса.

Относительные:

• ослабление слуха;
• почечная недостаточность;
• аллергия на тейкопланин;
• II и III триместры беременности.

Способ применения и дозировка

Внутривенное введение

Раствор вводят в виде медленной (минимум 60 минут) внутривенной инфузии со скоростью до 10 мг/минуту.

Инъекционный раствор готовят непосредственно перед введением: во флакон с лиофилизатом добавляют стерильную воду для инъекций – 10 мл в дозу 500 мг, 20 мл в дозу 1000 мг. Концентрация готового раствора составляет 50 мг ванкомицина на 1 мл.

Перед введением раствор подлежит дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл.

В качестве растворителей можно использовать раствор натрия хлорида 0,9% или раствор декстрозы (глюкозы) 5%: 100 мл – в дозу 500 мг, 200 мл – в дозу 1000 мг.

Рекомендуемые дозы:

• новорожденные до 7 дня жизни – в начале терапии по 15 мг/кг, далее – по 10 мг/кг каждые 12 часов;
• дети 2–4 недели жизни – по 10 мг/кг каждые 8 часов;
• дети от 1 месяца и старше – по 10 мг/кг каждые 6 часов;
• взрослые – по 500 мг (7,5 мг/кг) каждые 6 часов либо по 1000 мг (15 мг/кг) каждые 12 часов.

При нарушении выделительной функции почек увеличивают интервал между введениями или корректируют дозу Ванкоруса в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту).

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями при назначении разовой дозы 1000 мг:

• КК > 80 мл/мин – интервал 12 часов;
• КК 50–80 мл/мин – интервал 1–3 суток;
• КК 10–50 мл/мин – интервал 3–7 суток;
• КК < 10 мл/мин – интервал 7–14 суток.

Коррекция разовой дозы Ванкоруса:

• КК 100 мл/мин – 1545 мг/сутки;
• КК 90 мл/мин – 1390 мг/сутки;
• КК 80 мл/мин – 1235 мг/сутки;
• КК 70 мл/мин– 1080 мг/сутки;
• КК 60 мл/мин – 925 мг/сутки;
• КК 50 мл/мин – 770 мг/сутки;
• КК 40 мл/мин – 620 мг/сутки;
• КК 30 мл/мин – 465 мг/сутки;
• КК 20 мл/мин – 310 мг/сутки;
• КК 10 мл/мин – 155 мг/сутки.

Данных рекомендаций по коррекции дозы нельзя придерживаться в случае наличия анурии. Таким пациентам препарат назначают в начальной дозе 15 мг/кг, чтобы быстро достичь терапевтической концентрации в сыворотке. Поддерживающая доза – 1,9 мг/кг в сутки.

При выраженной почечной недостаточности целесообразно применение Ванкоруса в поддерживающей дозе 250–1000 мг с интервалами в несколько дней.

При анурии обычно назначают по 1000 мг каждые 7–14 дней.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса используют следующую формулу:

• для мужчин: КК = масса тела (кг) × [140 − возраст (лет)]/ 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл);
• для женщин: полученный результат следует умножить на 0,85.

Пероральный прием

При псевдомембранозном колите, вызванным Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также при стафилококковом энтероколите Ванкорус назначают внутрь.

Раствор для перорального приема готовят следующим образом: разовую дозу препарата растворяют в 30 мл воды. Для улучшения вкусовых качеств возможно добавление пищевых сиропов. В случае невозможности приема препарата внутрь его вводят через зонд.

Рекомендуемые суточные дозы:

• взрослые – 500–2000 мг;
• дети – 40 мг/кг.

Суточную дозу следует делить на 3–4 приема.

Высшая суточная доза для взрослых и детей составляет 2000 мг.

Продолжительность терапии – 7–10 дней.

Побочные действия

• со стороны органов кроветворения: преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит;
• со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротоксичность вплоть до развития почечной недостаточности [чаще при длительном применении (более 3 недель) в высоких дозах либо при комбинации с аминогликозидами; проявляется повышением концентрации креатинина и азота мочевины в крови];
• cо стороны органов чувств: ототоксичность – вертиго, снижение слуха, звон в ушах;
• аллергические реакции: сыпь (включая эксфолиативный дерматит), озноб, лихорадка, эозинофилия, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
• местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в месте введения препарата, флебит;
• постинфузионные реакции (из-за быстрого введения): синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища и лица, учащенное сердцебиение, лихорадка, озноб, спазм мышц грудной клетки и спины), анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, диспноэ, бронхоспазм, снижение артериального давления, остановка сердца).

Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях стационара.

Ванкорус нельзя вводить внутривенно струйно и внутримышечно.

Частоту развития и тяжесть тромбофлебитов можно снизить за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.

При длительном лечении показаны контроль функции почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови), мониторирование картины периферической крови, проведение аудиограммы.

У грудных и недоношенных детей во время лечения необходимо постоянно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Уровень препарата в сыворотке следует контролировать у пациентов в возрасте от 60 лет с почечной недостаточностью, поскольку у этой категории больных высок риск развития токсического действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

Ванкомицин имеет низкий уровень pH, из-за чего возможна физическая или химическая нестабильность при его смешивании с другими растворами. Не следует смешивать препарат со щелочными растворами.

Ванкорус физически несовместим с бета-лактамными антибиотиками. Между применениями данных антибиотиков и ванкомицина следует тщательно промывать внутривенную систему, поскольку с увеличением концентрации ванкомицина возрастает вероятность преципитации.

Меклозин, фенотиазины, антигистаминные средства и тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (вертиго и шум в ушах).

При одновременном и/или последовательном применении (как системном, так и местном) других потенциально нефротоксичных и/или ототоксичных средств необходимо тщательно контролировать состояние пациента на предмет развития данных симптомов. Это касается, в том числе, следующих препаратов: аминосалициловая кислота или другие салицилаты, циклоспорин, капреомицин, аминогликозиды, кармустин, амфотерицин B, петлевые диуретики, в том числе этакриновая кислота, цисплатин, полимиксин В.

Колестирамин уменьшает эффективность ванкомицина при его приеме внутрь.

Аналоги

Аналогами Ванкоруса являются: Эдицин, Ванкоцин, Ванкомицин-Тева, Ванкомицин ДЖ.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Растворы, приготовленные на основе раствора натрия хлорида 0,9% и раствора декстрозы (глюкозы) 5%, можно хранить в течение 14 дней при температуре 2–8 °С (в холодильнике).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.