Унифлокс

Унифлокс – противомикробное средство, применяемое в ЛОР-практике.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные 0,3%: прозрачный с желтоватым оттенком раствор (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах с навинчиваемой пластиковой пробкой, оснащенной кольцом контроля первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 5 мл раствора:

• действующее вещество: офлоксацин – 15 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия дигидрофосфата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия фосфата додекагидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Офлоксацин – фторхинолон, противомикробное средство широкого спектра действия с бактерицидным свойством. Механизм действия объясняется влиянием на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, следовательно, стабильность ДНК-бактерий. Таким образом, дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели.

Препарат активен по отношению к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазы, и быстрорастущим атипичным микобактериям. К нему чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы, Staphylococcus epidermidis), Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Pseudomonas species, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Enterobacteriaceae (Enterobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter, Serratia spp.).

Офлоксацин также проявляет активность в отношении Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.

Резистентностью к препарату обладают Peptococcus species, Bacteroides species, Clostridium species.

К действию офлоксацина устойчивость Staphylococcus aureus составляет 5–10%, Pseudomonas aeruginosa – 15–20%.

Фармакокинетика

В слезной жидкости средняя концентрация офлоксацина через 4 часа после местного применения Унифлокса составляет 2 мкг/мл (для подавления роста наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз in vitro на 90% требуется минимальная концентрация – МIС₉₀).

При закапывании препарата в ухо в случае интактной барабанной перепонки происходит минимальное поглощение офлоксацина в среднем ухе, однако оно усиливается при перфорациях – максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.

После 10 дней ежедневного применения Унифлокса максимальная сывороточная концентрация офлоксацина в 1000 раз ниже, чем при приеме аналогичных доз препарата внутрь.

Показания к применению

Согласно инструкции, Унифлокс предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

• инфекции переднего отрезка глаза у взрослых и детей от 1 года: кератит, конъюнктивит, блефарит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), язвы роговицы, хламидийные инфекции глаз;
• наружный отит и хронический гнойный средний отит, в т. ч. с перфорацией барабанной перепонки, у взрослых и детей от 12 лет;
• наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей 1–11 лет.

Также препарат применяется для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах слуха и зрения у взрослых.

Противопоказания

• заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза небактериальной этиологии;
• небактериальный отит;
• детский возраст до 1 года;
• гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным хинолонов.

Инструкция по применению Унифлокса: способ и дозировка

Унифлокс применяется местно.

Дозировку и длительность терапии врач определяет индивидуально.

В качестве глазных капель Унифлокс применяется при инфекционных заболеваниях глаз. Взрослым обычно назначают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждый час в течение первых двух суток, далее – по 1–2 капли 6–8 раз в сутки еще на протяжении 7 дней, но не менее 3 дней после прекращения гнойного отделения, всего – не более 14 дней. Детям от 1 года назначают обычно по 1 капле в глаз/глаза 5 раз в сутки в течение 7 дней. Лечение детей должно проводиться под амбулаторным наблюдением врача.

При инфекционных заболеваниях уха взрослым и детям от 12 лет обычно назначают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки: при наружном отите – в течение 10 дней, при хроническом гнойном среднем отите с хронической перфорацией барабанной перепонки – в течение 14 дней. Детям 1–11 лет при наружном отите и остром среднем отите с установленной тимпаностомической трубкой обычно назначают по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. Лечение детей должно проводиться под амбулаторным наблюдением врача.

Особенности применения препарата при заболеваниях уха:

1. Перед закапыванием Унифлокса необходимо согреть флакон в руке в течение 1–2 минут, поскольку при использовании холодного раствора возможно развитие головокружения.
2. Следует проводить инстилляцию в положении лежа на боку и сохранять его в течение 5 минут после закапывания, чтобы обеспечить прохождение раствора через наружный слуховой проход. Если требуется инстилляция в другое ухо, действовать аналогичным образом.

Побочные действия

При применении Унифлокса в качестве глазных капель: зуд, преходящее жжение, ощущение дискомфорта или боли в глазу, нечеткость зрения, гиперемия конъюнктивы.

При применении Унифлокса в качестве ушных капель: зуд, горький привкус во рту; очень редко – сухость во рту, головокружение, ощущение звона в ушах, боль в ухе, парестезия, экзема.

Передозировка

Информация о системных проявлениях офлоксацина при передозировке отсутствует.

После закапывания чрезмерной дозы препарата в глаза следует обильно промыть их чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

При длительном применении офлоксацина, как и любого другого противомикробного препарата, возможен рост нечувствительной флоры. Если в течение стандартного срока терапии клиническое улучшение отсутствует или состояние ухудшается, следует отменить Унифлокс и назначить альтернативное лечение.

При применении глазных капель Унифлокс пациентам, которые пользуются контактными линзами, следует их снимать перед закапыванием глаз и надевать не ранее чем через 20 минут.

Раствор нельзя вводить в переднюю камеру глаза и под конъюнктиву.

После каждого использования флакон нужно плотно закрывать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении Унифлокса в качестве глазных капель может снижаться четкость зрительного восприятия непосредственно после закапывания, поэтому в течение хотя бы 15 минут после инстилляции не следует управлять автомобилем и выполнять работы, требующие четкости зрения.

Применение при беременности и лактации

Опыта местного применения офлоксацина при беременности недостаточно, поэтому Унифлокс назначается только в случаях, когда предполагаемая польза выше возможных рисков.

Проникает ли препарат в грудное молоко, не установлено, поэтому вскармливание желательно прекратить, если лечение требуется во время лактации.

Применение в детском возрасте

Унифлокс противопоказан детям до 1 года. В возрасте от 1 года применяется для лечения инфекций переднего отрезка глаза, 1–11 лет – для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, от 12 лет – для лечения наружного отита и хронического гнойного среднего отита.

Лекарственное взаимодействие

Цинк, алюминий, железо и магний снижают всасывание офлоксацина.

Аналоги

Аналогами Унифлокса являются капли глазные и ушные Данцил, мазь глазная Офлоксацин, капли глазные и ушные Офлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные Флоксал, мазь глазная Флоксал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей, сухом месте, защищенном от света.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Унифлоксе

Согласно отзывам, Унифлокс – эффективный противомикробный препарат местного действия. К недостаткам некоторые пациенты относят развитие побочных эффектов и маленький срок годности капель после вскрытия флакона.

Цена на Унифлокс в аптеках

Цена на Унифлокс составляет примерно 99–119 рублей за 1 флакон объемом 5 мл.