Воспользуйтесь поиском по сайту:
Ультравист: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ultravist
Код ATX: V08AB05
Действующее вещество: йопромид (iopromide)
Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Ультравист – диагностический рентгеноконтрастный неионизированный препарат для внутриполостного (в/п) и внутрисосудистого (в/с) введения.
Ультравист выпускается в форме раствора для инъекций: прозрачная жидкость без посторонних включений (240 мг/мл: по 10 или 50 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов; 300 мг/мл: в стеклянных флаконах – по 10, 20, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 флаконов; по 500 мл, в картонной пачке 8 флаконов; по 100 или 150 мл в пластиковых картриджах, по 5 картриджей в картонных упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; 370 мг/мл: в стеклянных флаконах – по 30, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 флаконов; по 500 мл, в картонной пачке 8 флаконов; по 100 или 150 мл в пластиковых картриджах, по 5 картриджей в картонных упаковках, в картонной пачке 2 упаковки и инструкция по применению Ультрависта).
Действующее вещество – йопромид, его содержание в 1 мл раствора может составлять:
Вспомогательные компоненты: натрия кальция эдетат, 10% хлористоводородная кислота, трометамол, вода для инъекций.
Ультравист – неионизированный трийодированный рентгеноконтрастный препарат с низкой молярной массой, предназначенный для проведения диагностических исследований. Контрастность изображения после введения раствора повышается за счет поглощения йодом рентгеновских лучей.
После в/с введения раствора происходит очень быстрое распределение йопромида в межклеточном пространстве.
T1/2 (период полувыведения) в фазе распределения – 3 минуты.
Связывание с белками плазмы йода при концентрации 1,2 мг/мл составляет 0,7–1,1%. Йопромид не преодолевает интактный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), возможно его незначительное проникновение через плацентарный барьер.
Установлено, что после болюсного внутривенного (в/в) введения раствора, содержащего 300 мг/мл йода, через 1–5 минут в плазме крови обнаруживается 22–34% от введенной дозы. После введения под мозговые оболочки максимальная концентрация (Cmax) йода в плазме достигается через 228 минут и составляет 4,5% от введенной дозы.
Метаболиты йопромида не обнаружены.
При нормальной функции почек T1/2 составляет около 120 минут независимо от введенного количества. При использовании Ультрависта в диагностических дозах его выведение из организма осуществляется путем клубочковой фильтрации. После введения раствора через почки выводится в течение 30 минут приблизительно 18% от введенной дозы, через 180 минут – 60%, через сутки – 92%. Общий клиренс при введении раствора, содержащего 150 мг/мл йода, составляет 110 мл/мин, 370 мг/мл йода – 103 мл/мин.
После введения препарата для поясничной миелографии в течение трех дней происходит почти полное его выведение.
При терминальной стадии почечной недостаточности для элиминации неионных контрастных препаратов может применяться диализ.
Нарушение функции печени на выведение препарата не влияет.
Применение Ультрависта показано только с целью усиления контрастности изображения при проведении таких диагностических исследований, как компьютерная томография (КТ), эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП), в/в урография, артрография, артериография и венография, в том числе внутривенная или внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА), а также исследований других полостей тела.
Кроме этого, раствор для инъекций, содержащий 240 мг/мл йода, используют для исследования субарахноидального пространства.
Раствор, содержащий 370 мг йода в 1 мл, обладает специальными преимуществами при проведении ангиокардиографии.
Для исследований субарахноидального пространства не рекомендуется использовать растворы с концентраций йода 300 мг/мл или 370 мг/мл.
Абсолютных противопоказаний к применению Ультрависта нет.
Для всех путей введения контрастного препарата следует соблюдать осторожность при обследовании пациентов с нарушениями функции щитовидной железы, в период беременности и грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при тяжелых клинических состояниях, повышенной чувствительности к компонентам препарата (особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых патологий). Следует учитывать, что особая осторожность требуется при в/с введении.
При в/с введении контрастного вещества особого внимания и осторожности требуют больные со следующими заболеваниями и состояниями:
С осторожностью следует использовать Ультравист для введения под оболочки мозга у пациентов с судорогами в анамнезе (из-за высокой вероятности возникновения судорог).
Для проведения гистеросальпингографии противопоказанием является наличие беременности.
Следует учитывать, что при ЭРХП или гистеросальпингографии у пациентов с воспалением желчных протоков или маточных труб повышается риск возникновения нежелательных реакций после исследования.
Раствор для инъекций предназначен для в/с и в/п введения.
Для процедуры следует использовать раствор, подогретый до температуры тела.
Нельзя вводить раствор, если при визуальном осмотре флакона обнаружится нарушение его целостности, значительное изменение цвета (молокоподобное помутнение) препарата, наличие в нем видимых частиц в виде осадка или взвеси из кристаллов.
Введение контрастного средства должно производиться с помощью автоматического инжектора или других специальных инструментов с сохранением стерильности. В шприц или инфузомат препарат следует набирать непосредственно перед введением.
Для прокалывания резиновой пробки флакона и набора раствора рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (Gauge, или шкала Гейдж) (лучшими считаются маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix). Делать можно только один прокол резиновой пробки, это позволяет минимизировать попадание из пробки в раствор микрочастиц.
Флаконы с объемом 200 и 500 мл препарата рекомендуется использовать исключительно для внутрисосудистого введения. После вскрытия флакона раствор пригоден к применению в течение 10 часов.
Раствор в картриджах следует применять в строгом соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей. Неиспользованный остаток раствора во флаконе или картридже подлежит утилизации.
В/с введение контрастного средства желательно производить пациенту, находящемуся в положении лежа.
Дозу определяют с учетом возраста, веса тела, решаемой клинической проблемы, методики исследования, области обследования и технического оборудования.
При общем плохом состоянии больного или наличии выраженной почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности следует использовать наиболее низкую эффективную дозу. Этим пациентам рекомендуется обеспечить тщательный контроль функции почек в течение не менее трех дней после обследования.
Между отдельными введениями препарата следует делать перерыв, чтобы дать организму время для вывода жидкости из интерстициального пространства и нормализации повышенной осмоляльности сыворотки.
Если требуется превысить общую дозу 300–350 мл у взрослых, показано введение воды или электролитов.
Рекомендованное дозирование для однократной инъекции при обычной ангиографии у пациентов среднего возраста с весом тела 70 кг:
У взрослых для проведения ЦСА (цифровая субтракционная ангиография) крупных сосудов используют 30–60 мл раствора, содержащего 300 мг/мл или 370 мг/мл йода. Препарат вводят в локтевую вену болюсно со скоростью 8–12 мл в секунду или через катетер в полую вену со скоростью 10–20 мл в секунду. Для сокращения времени соприкосновения стенки вены с контрастным веществом показано быстрое болюсное введение изотонического раствора хлорида натрия сразу после введения Ультрависта.
Для проведения внутриартериальной ЦСА показано использование более низкой концентрации раствора и меньших доз препарата, чем при обычной ангиографии.
Для проведения компьютерной томографии раствор желательно вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании, для гарантирования относительно постоянной концентрации йода в крови, около половины дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть – в течение 120–360 секунд.
Одна задержка дыхания при спиральной и многослойной КТ позволяет получить большой объем данных. Оптимальный диагностический эффект достигается при использовании автоматического инжектора и тщательного контроля промежутка времени от начала введения раствора до начала сканирования.
Рекомендованное дозирование для КТ черепа у взрослых:
Рекомендованное дозирование для в/в урографии с учетом возраста пациента:
В отдельных случаях при возникновении необходимости у взрослых пациентов допускается увеличение указанных доз.
После начала введения Ультрависта выполнение снимков следует производить в следующие сроки:
Следует учитывать, что чем моложе пациент, тем раньше следует делать снимок. У пациентов с нарушенной функцией почек, новорожденных и грудных детей выполнение снимка в более поздние сроки позволяет улучшать визуализацию мочевыводящего тракта.
Введение под мозговые оболочки предпочтительно производить под рентгеноскопическим контролем и при наличии оборудования, которое позволяет регистрировать изображение во всех проекциях, не меняя положения тела пациента.
Рекомендованное дозирование для миелографии – 12,5 мл раствора с концентрацией йода 240 мг/мл, что соответствует общей дозе йода 3000 мг и является максимальной дозой для одного исследования.
После проведения исследования контрастное средство необходимо направить в область поясницы. Для этого пациенту следует придать прямосидячее положение или приподнять голову на 15° от уровня кровати на 6 часов.
Безопасность и эффективность Ультрависта при проведении миелографии у детей не установлены.
Введение контрастного средства в полость тела должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Рекомендованное дозирование при в/п введении для взрослых пациентов:
Кроме этого, на фоне введения неионного контрастного раствора под оболочки мозга возможно появление следующих нежелательных явлений:
Наряду с побочными явлениями, характерными для всех видов введения, при проведении ЭРХП часто возникает повышение уровня ферментов поджелудочной железы и в редких случаях – панкреатит.
При внутрисосудистом введении наиболее часто появляется ощущение боли, тошнота, рвота, чувство жара.
Симптомы: на фоне внутрисосудистого введения – риск развития почечной недостаточности, нарушение водно-электролитного баланса, появление осложнений со стороны легких и сердечно-сосудистой системы; на фоне введения раствора под оболочки мозга – риск развития тяжелых неврологических осложнений.
Лечение: лечение передозировки при внутрисосудистом введении должно быть сконцентрировано на поддержании жизненно важных функций организма, включая работу почек, также необходим тщательный контроль уровня жидкости и электролитов. Для компенсации воды и электролитов показано назначение инфузии. Для выведения йопромида можно использовать диализ. Наблюдение за функцией почек необходимо продолжать в течение трех дней.
В случае передозировки при введении контрастного раствора под оболочки мозга необходимо тщательно контролировать состояние пациента с целью своевременного обнаружения нарушений со стороны центральной нервной системы. К проявляемым в этом случае признакам относятся нарастающее повышение рефлексов, тонико-клоническое напряжение мускулатуры. В тяжелых случаях нарушения носят выраженный характер и могут сопровождаться генерализованными судорогами, гипертермией, угнетением дыхания или ступором. Наблюдение должно длиться не менее 12 часов с момента введения повышенной дозы.
Нельзя принимать пищу за 2 часа до рентгеноконтрастного исследования. Пациенты должны до и после введения Ультрависта потреблять достаточное количество жидкости.
Особенно тщательно следует подходить к определению дозы йопромида для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо учитывать высокую чувствительность их организма к нарушению электролитного баланса или гемодинамическим расстройствам.
Перед процедурой при необходимости допускается назначение седативного средства с целью профилактики волнения и страха, негативно влияющих на интенсивность реакций и риск развития побочных эффектов, вызываемых контрастным средством.
Для снижения вязкости предполагаемую дозу раствора следует перед введением подогреть в термостате до 37 °C, это облегчит введение раствора и обеспечит его хорошую переносимость.
Не рекомендуется предварительное проведение теста на чувствительность с использованием небольшого количества препарата. Прогностического значения он не имеет, но может вызвать серьезные побочные реакции.
Побочные эффекты при введении неионных средств встречаются редко, по сравнению с ионными препаратами, и обычно носят мягкий, преходящий и умеренный характер. Однако из-за их непредсказуемости следует соблюдать осторожность при введении йопромида пациентам с установленной гиперчувствительностью к йодсодержащим контрастным средствам, наличием в анамнезе бронхиальной астмы, аллергических заболеваний, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. В связи с возможностью развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента как в период исследования, так и после его окончания.
При возникновении реакций повышенной чувствительности введение препарата следует сразу прекратить и принять адекватные состоянию пациента меры. Для оказания экстренной помощи в кабинете должен находиться аппарат для искусственной вентиляции легких, эндотрахеальная интубационная трубка, соответствующие лекарственные средства. Целесообразно использование гибкого катетера для в/в введения контрастного средства, в неотложных случаях это позволит принять экстренные меры.
Для премедикации рекомендуется использовать глюкокортикостероиды.
Перед исследованием следует провести оценку функции щитовидной железы. У пациентов с установленным гипертиреозом или зобом необходимо тщательно взвесить пользу и степень риска до введения Ультрависта, поскольку йодсодержащее контрастное средство может вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз.
При введении препарата пожилым людям следует учитывать высокую вероятность развития нежелательных реакций, обусловленную наличием возрастных сосудистых патологий и неврологических нарушений.
Для предотвращения попадания большого количества препарата в желудочки головного мозга следует произвести полную аспирацию контрастного вещества. После проведения миелографии пациенту необходимо больше двигаться или напрягать свои мышцы, это ускорит процесс смешивания контрастного средства с биологическими жидкостями других частей тела.
После процедуры больные должны строго соблюдать все предписания врача.
В период вынашивания любые рентгенологические исследования с использованием контрастного средства или без него можно производить только после тщательной оценки пользы и риска. По возможности рекомендуется избегать подобного рода исследований, а в случаях острой необходимости в их проведении следует соблюдать осторожность.
Отсутствуют сведения о безопасности применения Ультрависта в период лактации. Незначительная экскреция препарата с грудным молоком позволяет предположить низкую вероятность опасности для грудных детей. Тем не менее при необходимости введения йопромида рекомендуется после процедуры прекратить грудное вскармливание на 24 часа.
Безопасность и эффективность Ультрависта при проведении миелографии у детей не установлены.
Рекомендованное дозирование для в/в урографии у детей (величина доз приведена на 1 кг массы тела):
Чем младше ребенок, тем раньше следует делать снимок. Первый снимок рекомендуется производить через 2–3 минуты после введения раствора. У грудных детей, включая новорожденных, и при нарушении функции почек выполнение снимка в более поздние сроки улучшает визуализацию мочевыводящего тракта.
До и после проведения исследования с применением Ультрависта больным следует обеспечивать адекватную гидратацию с помощью внутрисосудистой инфузии, чтобы почки полностью вывели контрастное средство.
В этот период следует исключить прием нефротоксических и пероральных холецистографических лекарственных средств, ангиопластику почечных артерий, ограничение артериального кровотока в почках, проведение обширных хирургических операций, чтобы не создавать дополнительную нагрузку на почки.
Повторное исследование с введением контрастного средства нельзя проводить до той поры, пока функция почек не восстановится до исходного уровня.
С осторожностью следует применять контрастный препарат у пациентов в пожилом возрасте.
Применение бигуанидов в период проведения внутрисосудистого введения Ультрависта может вызвать развитие лактоацидоза на фоне кумуляции бигуанидов. Для предупреждения этого осложнения прием бигуанидов необходимо прекратить за 48 часов до рентгеноконтрастного исследования, а возобновить – только после восстановления функции почек, но не ранее чем через 48 часов после введения контрастного раствора.
Нейролептики или антидепрессанты могут понижать судорожный порог, но их одновременное применение с Ультравистом увеличивает риск нежелательных явлений контрастного средства.
При лечении реакций гиперчувствительности следует учитывать, что у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, может быть резистентность к препаратам с бета-агонистическим действием.
На фоне предшествующей терапии в течение нескольких недель интерлейкином-2 повышается риск развития отсроченных ответных реакций на Ультравист.
Введение йопромида способствует снижению способности щитовидной железы к поглощению тиреотропных изотопов, поэтому в течение нескольких недель после рентгеноконтрастного исследования снижается их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.
Аналогами Ультрависта являются: Визипак, Гексабрикс, Йогексол, Йопромид, Йомерон, Йопамиро, Йодиксанол, Йопромид ТР.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от рентгеновских лучей и света месте.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Ультрависте пациентов и врачей носят положительный характер. Специалисты отмечают эффективность контрастного средства при артериографии, венографии, проведении компьютерной томографии. Введение препарата обеспечивает достаточную степень непрозрачности органов, что способствует улучшению контрастности и облегчению процесса самой диагностики. Препарат легко переносится больными, малотоксичен, редко вызывает аллергические реакции.
Цена на Ультравист может составлять:
10 флаконов по 30 мл с концентрацией йода 370 мг/мл – от 8003 рублей.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.