Триампур композитум

Триампур композитум – комбинированный препарат с диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Триампура композитум – таблетки: круглые, со скошенными краями, желтого цвета, с риской на одной стороне (по 50 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• триамтерен – 25 мг;
• гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К25, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триампур композитум – препарат комбинированного состава, оказывающий диуретическое и гипотензивное действие. В качестве активных компонентов содержит 2 вещества:

• триамтерен – калийсберегающий диуретик, уменьшающий проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия, усиливающий их выведение с мочой и снижающий их секрецию, не увеличивая при этом выделение ионов калия. Диуретический эффект после приема препарата развивается через 15–20 минут, максимума достигает через 2–3 часа и сохраняется в течение 12 часов;
• гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, механизм действия которого обусловлен способностью нарушать реабсорбцию ионов натрия, магния и хлора, а также воды в дистальном отделе нефрона. При этом вещество задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция. За счет расширения артериол также оказывает антигипертензивное действие, практически не оказывая влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект после приема препарата развивается через 1–2 часа, максимума достигает через 4 часа и сохраняется до 10–12 часов в зависимости от принятой дозы. Антигипертензивное действие препарата более длительно – до 24 часов.

Триамтерен в комбинации с гидрохлоротиазидом уменьшает вызванную им гипокалиемию и усиливает его диуретический эффект.

Фармакокинетика

Триамтерен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 80% от принятой дозы). Максимальной концентрации достигает в течение 2–4 часов. Примерно 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, основным из которых является 4-гидрокситриамтерен. Период полувыведения (Т_1/2) триамтерена – 4–7 часов, 4-гидрокситриамтерена – 2–3 часа (у пациентов с циррозом печени время выведения может быть увеличено в 4 раза). В неизмененном виде выводится в небольших количествах с желчью и мочой. 4-гидрокситриамтерен выводится преимущественно почками, в незначительных количествах – с желчью.

Гидрохлоротиазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 80% от принятой дозы). Максимальной концентрации, которая составляет 142 нг/мл, после приема дозы 25 мг достигает через 2–5 часов. Биодоступность составляет порядка 70%. Связь с белками плазмы крови – 60–80%. В диапазоне терапевтических доз средняя величина площади под кривой AUC увеличивается прямо пропорционально повышению дозы. При приеме препарата один раз в сутки кумуляция гидрохлоротиазида незначительна. Вещество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Период Т_1/2 – 6–8 часов. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, выводится почками (95% – в неизмененном виде, около 4% – в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида) путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Показания к применению

• отечный синдром различного генеза (при нефротическом синдроме, циррозе печени, хронической сердечной недостаточности);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• острый гломерулонефрит;
• анурия;
• гиповолемия;
• тяжелые нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин, креатинин сыворотки более 1,8 мг/дл);
• нарушения обмена электролитов, неподдающиеся коррекции (гиперкальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия);
• период беременности и лактации;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций).

Относительные (состояния/заболевания, при которых Триампур композитум должен применяться с осторожностью и только под врачебным контролем):

• нарушение функции почек и/или печени;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• сахарный диабет;
• подозрение на дефицит фолиевой кислоты в организме (к примеру, при циррозе печени, вызванном хроническим злоупотреблением алкоголя);
• состояния, сопровождающиеся риском развития ацидоза.

Инструкция по применению Триампура композитум: способ и дозировка

Триампур композитум следует принимать внутрь: проглатывать таблетки целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Начальная доза при отечном синдроме – по 1 или 2 таблетки 2 раза в сутки, утром и днем. При длительном лечении доза может меняться в зависимости от динамики состояния пациента и выраженности диуретического эффекта. Для поддерживающей терапии обычно назначают по 1 таблетке один раз в сутки (утром) или по 2 таблетки через день (по 1 шт. утром и днем). В отдельных случаях суточную дозу увеличивают до 4 таблеток (по 2 шт. утром и днем).

Начальная доза при артериальной гипертензии – по 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и днем). В случаях длительного лечения и одновременного назначения других гипотензивных средств Триампур композитум назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и днем).

При сердечной недостаточности Триампур композитум применяется в комбинации с сердечными гликозидами. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и днем), при необходимости суточную дозу увеличивают, но не более чем до 4 таблеток (по 2 шт. утром и днем).

Для пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–50 мл/минуту) рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка.

Побочные действия

• со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, гиперкальциемия, временное повышение в крови концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевины, креатинина) (чаще в начале лечения), накопление нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз), развитие латентной формы или усугубление уже существующего сахарного диабета, повышение содержания липидов в крови у предрасположенных пациентов (в зависимости от принятой суммарной дозы препарата); при длительной непрерывной терапии – нарушения водно-электролитного баланса (чаще гипо- или гиперкалиемия, уменьшение содержания хлоридов, магния и натрия в крови); возможно повышение содержания в крови мочевой кислоты, из-за чего у предрасположенных пациентов есть риск развития приступа подагры, образования мочевых камней;
• со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, напряжение мышц, судороги икроножных мышц;
• со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, жажда, сухость во рту, запор, тошнота, рвота, коликообразные боли в животе; иногда при приеме препарата перед едой – диарея; в отдельных случаях – геморрагический панкреатит; у пациентов с желчнокаменной болезнью – острый холецистит;
• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия; при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме – мегалобластная анемия; при одновременном применении метилдопы – гемолиз вследствие появления в крови аутоантител к гидрохлоротиазиду;
• со стороны центральной нервной системы: чувство усталости, сонливость, головная боль, некоординированные движения, нервозность;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, нарушения регуляции кровообращения с оглушенностью сознания, головокружениями или склонностью к обморокам; на фоне приема препарата в высоких дозах и обильного выделения мочи – тромбоэмболия; в редких случаях – спутанность сознания, судороги, острая почечная недостаточность, сосудистый коллапс;
• со стороны органа зрения: уменьшение продукции слезной жидкости, ухудшение имеющейся близорукости, нарушения зрения;
• аллергические реакции: лихорадка, фотоаллергическая экзантема, зуд, крапивница, покраснение кожи, анафилактоидные реакции, системная красная волчанка, тяжелые воспаления кровеносных сосудов, небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит); в единичных случаях – внезапно развивающийся отек легкого (вероятно, по причине аллергической реакции на гидрохлоротиазид);
• прочие: желтушная окраска слизистых оболочек, склер и кожи.

Передозировка

Симптомы: усталость, слабость, спутанность сознания, частые позывы к мочеиспусканию, нарушения ритма сердца, выраженное снижение артериального давления, парестезии, судороги.

При передозировке следует сделать промывание желудка. Лечение развившихся нарушений – симптоматическое.

Особые указания

Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением врача. Необходимо контролировать содержание в крови глюкозы, креатинина, мочевины, мочевой кислоты, натрия, калия и хлора. При подозрении на дефицит фолиевой кислоты следует мониторировать картину периферической крови, особенно в случае одновременного применения слабительных средств, сердечных гликозидов или глюкокортикостероидов.

В период терапии нужно принимать достаточное количество жидкости. В случае пропуска приема препарата нельзя принимать две дозы одновременно.

Пациентам, которые носят контактные линзы, следует помнить, что Триампур композитум может способствовать снижению продукции слезной жидкости.

Препарат может искажать результаты исследований функции паращитовидных желез и проб с сахарной нагрузкой, поэтому за 3 дня до их проведения лечение следует прервать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных занятий, требующих скорости реакций и повышенного внимания, во время терапии препаратом, особенно в начале лечения, при повышении дозы, замене одного лекарственного средства другим, а также при употреблении алкоголя.

Применение при беременности и лактации

При беременности Триампур Композитум противопоказан.

Если лечение необходимо проводить во время лактации, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Клинический опыт применения Триампура Композитум в педиатрии недостаточен, поэтому для лечения пациентов, не достигших 18-летия, препарат не используют.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Триампур Композитум противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/минуту).

Пациентам со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–50 мл/минуту) можно принимать не более 1 таблетки в сутки.

При нарушениях функции печени

Триампур Композитум противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (печеночной прекоме и коме).

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивное действие Триампура Композитум усиливается при одновременном применении других антигипертензивных, а также мочегонных и сосудорасширяющих средств, этанолсодержащих препаратов, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов.

Диуретическое и антигипертензивное действие Триампура Композитум может снижаться при одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (например, салицилатов, индометацина).

Влияние Триампура Композитум на действие других препаратов:

• замедляет выведение хинидина;
• усиливает нейротоксическое и кардиотоксическое действие лития;
• усиливает влияние цитостатиков на костный мозг;
• ослабляет действие эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), противоподагрических и гипогликемических средств;
• усиливает действие курареподобных миорелаксантов;
• усиливает эффекты, в том числе побочные, сердечных гликозидов у пациентов с дефицитом калия и/или магния в организме.

Другие возможные реакции взаимодействия при сочетании Триампура Композитум с некоторыми лекарственными средствами:

• ингибиторы АПФ: отмечается резкое снижение артериального давления в начале лечения;
• индометацин: увеличивается риск развития почечной недостаточности;
• салицилаты: повышается вероятность возникновения токсических проявлений со стороны центральной нервной системы;
• колестипол или колестирамин: уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида из желудочно-кишечного тракта;
• метилдопа: возможно развитие гемолиза;
• глюкокортикоиды, слабительные средства: возможно развитие гипокалиемии;
• калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, соли калия: возможно развитие гиперкалиемии;
• бета-адреноблокаторы: возрастает риск снижения потенции;
• хлорпропамид: возможно развитие выраженной гипокалиемии.

Аналоги

Аналогами Триампура Композитум являются: Триамтел, Апо-Триазид, Диуретидин, Триам-Ко, Веро-Триамтезид, Диазид.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет при температуре до 30 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триампуре Композитум

Согласно отзывам, Триампур Композитум – эффективный препарат, быстро избавляющий от отеков, снижающий повышенное артериальное давление. Однако, как и другие мочегонные средства, он вымывает из организма магний и калий, поэтому во время лечения рекомендуется одновременно принимать препараты магния и калия.

Цена на Триампур Композитум в аптеках

Примерная цена на Триампур Композитум – 285–340 руб. за упаковку из 50 таблеток.