Травапресс

Травапресс – противоглаукомный препарат, синтетический аналог простагландина F₂ альфа.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капель глазных: прозрачная бесцветная жидкость (по 2,5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница и инструкция по применению Травапресса).

В 1 мл капель содержатся:

• действующее вещество: травопрост – 40 мкг;
• вспомогательные компоненты: трометамол, борная кислота, динатрия эдетата дигидрат, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH40), бензалкония хлорид, маннитол, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Травапресс – это противоглаукомный препарат, активным веществом которого является травопрост – синтетический аналог простагландина F_2α, высокоселективный полный агонист простагландиновых рецепторов FP. Снижение внутриглазного давления происходит в результате увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

После инстилляции клиническое действие наблюдается примерно через 2 ч, максимальный эффект наступает через 12 ч. Однократное применение препарата способствует существенному понижению внутриглазного давления, сохраняющемуся на протяжении 24 ч.

Фармакокинетика

После инстилляции травопрост всасывается через роговицу глаза и путем гидролиза биотрансформируется до свободной кислоты травопроста (биологически активная форма вещества). Максимальная концентрация (C_max) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10–30 мин, она составляет 25 пг/мл и менее.

Выведение свободной кислоты травопроста из плазмы происходит быстро, уже через 60 мин после введения ее уровень составляет менее 10 пг/мл, то есть ниже порога обнаружения. В связи с этим период полувыведения (T_1/2) свободной кислоты травопроста не установлен.

Основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста является метаболизм. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F_2α, для которых характерно восстановление двойной связи 13–14, окисление 15-гидроксильной группы и бета-оксидативное расщепление звена верхней боковой цепи.

Выводится свободная кислота травопроста и ее метаболиты преимущественно через почки.

При нарушениях функции печени любой степени тяжести и нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 14 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Применение глазных капель Травапресс показано для снижения повышенного внутриглазного давления, в том числе при открытоугольной глаукоме.

Противопоказания

Абсолютные:

• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Травапресс при острых воспалительных явлениях органа зрения, афакии, разрыве задней капсулы хрусталика, существующем риске развития кистозного макулярного отека, а также пациентам с переднекамерной интраокулярной линзой и/или факторами риска возникновения ирита и увеита.

Травапресс, инструкция по применению: способ и дозировка

Глазные капли Травапресс применяют местно, путем введения в конъюнктивальный мешок глаза.

После инстилляции необходимо пережать носослезный канал, надавив пальцем руки в области внутреннего угла глаза. Эти меры позволят снизить риск развития системных побочных эффектов препарата.

Рекомендованное дозирование: по 1 капле 1 раз в сутки (вечером).

При случайном пропуске очередного введения капель нельзя удваивать следующую дозу, лечение необходимо продолжить в обычном режиме.

Если Травапресс назначен в комбинации с другими офтальмологическими средствами для снижения внутриглазного давления, интервал между их введением в конъюнктивальный мешок глаза должен составлять 5 мин и более.

В случаях, когда Травапресс назначается для замены другого противоглаукомного средства, его применение следует начинать со следующего дня после отмены предыдущего офтальмологического препарата.

После вскрытия содержимое флакона сохраняет свою стабильность в течение 28 дней.

Побочные действия

Согласно результатам клинических исследований, общий профиль побочных реакций показал, что к числу наиболее часто возникающих нежелательных явлений Травапресса относятся конъюнктивальная инъекция и повышенная пигментация радужной оболочки.

Побочные явления, описанные ниже, сгруппированы согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); крайне редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи); частота не установлена (имеющиеся данные не позволяют установить частоту развития нежелательных эффектов).

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при применении глазных капель Травапресс:

• со стороны органа зрения: очень часто – конъюнктивальная инъекция; часто – зуд в глазу, синдром сухого глаза, боль в глазу, дискомфорт в глазу, гиперпигментация радужной оболочки, раздражение глаза; нечасто – слезотечение, выделение из глаз, светобоязнь, эрозия роговицы, зуд век, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, блефарит, эритема век, отек периорбитальной области, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, конъюнктивит, эктропион, корочки по краям век, обесцвечивание и/или усиление роста ресниц, воспаление передней камеры глаза, астенопия, катаракта; редко – отек конъюнктивы, фотопсия, экзема век, воспаление глаза, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, мейбомит, гипестезия глаза, дисперсия пигмента в передней камере глаза, утолщение ресниц, мидриаз; частота не установлена – западание глазных яблок, макулярный отек;
• со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, выпадение полей зрения; редко – дисгевзия;
• со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, сезонная аллергия, повышенная чувствительность к другим лекарственным препаратам;
• со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, запор, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, обострение язвы желудка; частота не установлена – тошнота, боль в животе, диарея;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения; редко – нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС (частота сердечных сокращений), снижение диастолического артериального давления (АД), повышение систолического АД, гипертензия, гипотензия; частота не установлена – боль в груди, тахикардия, брадикардия;
• со стороны органа слуха и лабиринта: частота не установлена – шум в ушах, вертиго;
• со стороны дыхательной системы: нечасто – заложенность носа, диспноэ, раздражение в горле, астма; редко – кашель, боль в области ротоглотки, нарушение дыхательной функции, дисфония; частота не установлена – утяжеление симптомов бронхиальной астмы;
• со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – обесцвечивание кожи, усиление пигментации кожи в периорбитальной области, гипертрихоз, изменение структуры пушковых волос; редко – сыпь, аллергический дерматит, эритема, контактный дерматит, мадароз, изменение цвета пушковых волос; частота не установлена – зуд, нарушение роста пушковых волос;
• со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – недержание мочи, дизурия;
• со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечно-скелетные боли; частота не установлена – артралгия;
• психические нарушения: частота не установлена – беспокойство, депрессия;
• инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – герпетический кератит, инфекционное поражение глаз (обусловленные Herpes simplex);
• лабораторные показатели: частота не установлена – увеличение уровня ПСА (простатический специфический антиген);
• прочие: нечасто – недомогание; редко – астения.

Передозировка

При местном применении Травапресса в дозе, существенно превышающей рекомендованную, токсичность препарата маловероятна.

Лечение: при местной передозировке следует немедленно промыть глаза теплой водой.

При случайном попадании Травапресса внутрь необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. В случае необходимости показано применение поддерживающей и симптоматической терапии.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о способности Травапресса вызывать необратимое изменение цвета глаз за счет постепенного увеличения в меланоцитах количества пигментных гранул – меланосом. Этот эффект может наблюдаться у пациентов с коричневой окраской радужки, но наиболее часто он выявляется при смешанной окраске радужки (серо-коричневая, сине-коричневая, зелено-коричневая или желто-коричневая). Коричневая пигментация обычно распространяется концентрически вокруг зрачка по направлению к периферии радужки глаз, вся радужка или ее часть при этом может приобретать более насыщенный коричневый цвет. Изменение цвета радужки глаз может оставаться незаметным в течение долгого времени из-за медленного воздействия препарата на меланоциты. Следует учитывать, что при лечении только одного глаза существует риск развития стойкой гетерохромии. После отмены травопроста дальнейшее увеличение коричневой пигментации радужной оболочки не отмечается. Иногда на фоне применения Травапресса кожа век и/или периорбитальной области приобретает более темный цвет.

В результатах клинических исследований указывается на постепенное изменение структуры ресниц глаза, в который вводили капли, примерно у половины пациентов. Изменения могут включать увеличение длины, толщины, количества и пигментации ресниц. Отдаленные последствия этого побочного влияния Травапресса неизвестны.

Отсутствует опыт применения травопроста при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаза. Кроме этого, следует учитывать только ограниченный опыт его использования при лечении псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомы, глазных патологий, обусловленных нарушениями функций щитовидной железы, и глаукомы у больных псевдофакией.

В связи с биологической активностью травопроста и способностью к трансдермальной абсорбции нельзя допускать его контакта с кожей.

Перед закапыванием Травапресса контактные линзы необходимо удалять и снова устанавливать не ранее чем через 15 мин после процедуры.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Травапрессом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или сложными механизмами. В связи с возможным нарушением зрения (включая затуманивание зрения) после закапывания препарата следует дождаться восстановления четкости зрительного восприятия.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Травапресса при беременности и кормлении грудью.

Влияние травопроста на фертильность не установлено.

В связи с высокой токсичностью препарата и его способностью всасываться через кожу нельзя допускать любого прямого контакта капель с кожей в период беременности или ее планирования. В случае попадания капель на участок кожи следует немедленно промыть его проточной водой.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Травапресса детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Травапресса с другими лекарственными средствами клинически значимого взаимодействия не установлено.

Аналоги

Аналогами Травапресса являются Травапресс Дуо, Траватан, Траваксал, Травопрост-Оптик, Офтан Тимолол, Тимолол-АКОС, Арутимол, Кузимолол, Тимоптик, Ниолол, Окупрес-Е, Окумед, Офтенсин, Ксалатамакс, Ксалатан, Ланотан, Азарга и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Травапрессе

Отзывы о Травапрессе пациентов или специалистов в настоящее время отсутствуют.

Цена на Травапресс в аптеках

Цена на Травапресс, глазные капли, за 1 флакон-капельницу (2,5 мл) может составлять 413–629 руб.