Тиамина гидрохлорид

Тиамина гидрохлорид – препарат, предназначенный для восполнения дефицита витамина B₁.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный или желтоватый, имеет слабый характерный запах (в ампулах по 1 мл, в картонной пачке 10 ампул либо 1 поливинилхлоридная упаковка, содержащая 10 ампул, и инструкция по применению Тиамина гидрохлорида).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: гидрохлорид тиамина – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: унитиол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В организме гидрохлорид тиамина (витамин В₁) превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента входит в состав двух комплексов: α-кетоглутаратдекарбоксилазного и пируватдекарбоксилазного. Которые принимают участие в окислительном декарбоксилировании α-кетоглутаровой и пировиноградной кислот.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении гидрохлорид тиамина быстро и полностью всасывается.

Распределение по всем тканям и органам достаточно равномерное. Концентрация в крови сравнительно низкая, в плазме при этом циркулирует главным образом свободный тиамин, его фосфорные эфиры – в лейкоцитах и эритроцитах.

Фосфорилирование вещества проистекает в печени. Наиболее активный фосфорный эфир – тиаминдифосфат, который обладает коэнзимной активностью. Накопление происходит преимущественно в селезенке, почках, мозге, печени, сердце. До 50% общего количества гидрохлорид тиамина содержится в миокарде и поперечнополосатых мышцах, примерно 40% находится во внутренних органах.

Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Показания к применению

Тиамина гидрохлорид назначают при гипо- и авитаминозе витамина B₁.

Также препарат применяется для лечения состояний, которые связаны с дефицитом витамина B₁:

• болезнь бери-бери, патологии нервной системы (энцефалопатия Вернике, поли- и мононейропатии, невралгия, включая опоясывающий лишай и миалгию);
• синдром мальабсорбции разного происхождения, пребывание на зондовом питании;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• состояния, развивающиеся на фоне алкоголизма, сахарного диабета, терапии химиотерапевтическими и антибактериальными средствами и препаратами, подавляющими кишечную флору, которая синтезирует витамины группы В;
• состояния на фоне длительного введения гипертонических растворов глюкозы, связанные с почечной патологией, а также применение у пациентов, которые находятся на гемодиализе и т. д.

Препарат в лекарственной форме инъекционного раствора может применяться во всех клинических ситуациях в случае необходимости быстрого устранения дефицита витамина В₁ и невозможности перорального приема.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Тиамина гидрохлорида является наличие индивидуальной непереносимости его компонентов.

Относительные противопоказания (препарат назначается под врачебным контролем):

• предклимактерический/климактерический период у женщин;
• энцефалопатия Вернике;
• беременность и период лактации.

Тиамина гидрохлорид, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Тиамина гидрохлорид следует вводить глубоко внутримышечно.

Режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 25–50 мг (0,5–1 мл) ежедневно. Начинать терапию нужно с применения малых доз (до 25 мг). При хорошей переносимости дозу увеличивают на 25 мг в день. Максимальная доза составляет 300 мг в день. Длительность курса лечения – от 10 до 30 инъекций.

Детям препарат назначается 1 раз в день по 12,5–25 мг. Из-за сложности дозирования, пациентам этой возрастной группы рекомендуется применять препарат в другой дозировке.

Побочные действия

На фоне применения Тиамина гидрохлорида побочные реакции могут развиваться вне зависимости от дозы.

Возможны аллергические реакции (в виде крапивницы, зуда кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока), кроме того они могут проявляться в форме нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, других систем и органов.

Реакции гиперчувствительности по системно-органным классам:

• дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия;
• кожа и подкожные ткани: экзантема, сыпь.

Также в редких случаях возможны реакции в месте введения раствора: боль в месте инъекции, повышенное потоотделение.

Передозировка

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Терапия (при развитии побочных эффектов): симптоматическая.

Особые указания

После введения раствора Тиамина гидрохлорид в больших дозах могут возникать анафилактические реакции.

При повторном введении препарата пациентам, которые ранее получали большие дозы витамина В, лечение рекомендуется начинать с малых доз, что поможет избежать развития аллергических реакций.

Нельзя использовать препарат в качестве замены сбалансированного питания (только в сочетании с диетотерапией).

На фоне применения высоких доз витамина В₁ возможно искажение результатов при определении в сыворотке крови теофиллина и уробилиногена.

Парентеральное введение Тиамина гидрохлорида рекомендовано только в случае, если прием внутрь невозможен (из-за тошноты, рвоты, синдрома мальабсорбции, у пациентов в предоперационном и/или послеоперационном состоянии).

Больным с энцефалопатий Вернике применять гидрохлорид тиамина следует до введения декстрозы.

Применение при беременности и лактации

Тиамина гидрохлорид во время беременности/лактации может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза выше риска.

Контролируемые исследования безопасности и эффективности Тиамина гидрохлорида у беременных не проводились. Тиамин проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

Смешивать Тиамина гидрохлорид с растворами, содержащими сульфиты, никотиновой кислотой и щелочными растворами не следует, поскольку это приводит к разрушению тиамина.

При смешивании тиамина со стрептомицином или бензилпенициллином происходит разрушение последних (сочетание не рекомендовано).

Большие дозы тиамина могут оказывать влияние на метаболизм других витаминов и приводить к усугублению их дефицита, в особенности у истощенных пациентов. Одновременное парентеральное введение Тиамина гидрохлорида с цианокобаламином или пиридоксином не рекомендуется.

Другие возможные взаимодействия:

• цитраты, карбонаты, барбитураты, препараты меди: назначать тиамин одновременно с этими лекарственными средствами не рекомендуется;
• фторурацил, доксифлуридин и другие цитостатитки: снижают эффективность тиамина;
• деполяризующие миорелаксанты (суксаметония йодид и др.), фентоламин, пропранолол, симпатолитики (резерпин), средства со снотворным действием: их эффект ослабляется.

Аналоги

Аналогами Тиамина гидрохлорида являются Тиамина хлорида раствор для инъекций, Тиамина хлорид, Тиамина хлорид-ЭХО, Витамин B₁, Тиамин, Тиамин-Виал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиамина гидрохлориде

Отзывы о Тиамина гидрохлориде преимущественно положительные. Отмечают, что действие препарата развивается быстро. В большинстве случаев его применяют в составе комплексного лечения.

Из недостатков чаще всего указывают на неприятный запах раствора.

Цена на Тиамина гидрохлорид в аптеках

Цена на Тиамина гидрохлорид неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов:

• Тиамина хлорид, 50 мг/мл раствор для внутримышечного введения (10 ампул по 1 мл) – 26 руб.;
• Тиамин, 50 мг/мл раствор для внутримышечного введения (10 ампул по 1 мл) – 29 руб.