Теотард

Теотард – бронходилатирующий препарат с умеренно выраженным диуретическим эффектом, способствующий расслаблению мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов, улучшающий функцию межреберных и дыхательных мышц и оказывающий стимулирующее влияние на деятельность сердца и дыхательный центр.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Теотарда – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, размер №2 или №1 (по 200 или 350 мг соответственно); корпус – темно-зеленый, прозрачный; крышка – темно-зеленая, непрозрачная; в капсулах содержатся белые пеллеты (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 4 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: теофиллин – 200 или 350 мг;
• вспомогательные компоненты: тальк, дибутилфталат, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, метакрилата аммония сополимер тип В, метакрилата аммония сополимер тип А;
• оболочка: желатин, диоксид титана (Е171), краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель индигокармин (Е132).

Показания к применению

• бронхообструктивный синдром любого генеза, включая бронхиальную астму, хронический обструктивный бронхит и хроническую обструктивную болезнь легких;
• ночное апноэ (ночные расстройства дыхания центрального генеза);
• легочное сердце, легочная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• артериальная гипо- или гипертензия в тяжелом течении;
• острый инфаркт миокарда;
• геморрагический инсульт;
• тяжелые аритмии;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• эпилепсия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• возраст до 6 (капсулы по 200 мг) или до 12 лет (капсулы по 350 мг);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным производным ксантина (пентоксифиллин, кофеин, теобромин).

Относительные (назначение Теотарда требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

• неконтролируемый гипотиреоз или тиреотоксикоз;
• распространенный атеросклероз сосудов;
• порфирия;
• повышенная судорожная готовность;
• нарушения печеночной/почечной функции в тяжелом течении;
• нестабильная стенокардия (выраженная коронарная недостаточность);
• хроническая сердечная недостаточность;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перенесенные в недавнем времени;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• частая желудочковая экстрасистолия;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• гипертрофия предстательной железы;
• продолжительная гипертермия;
• отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• беременность и период лактации (беременным женщинам Теотард назначают только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском; по возможности рекомендовано чаще контролировать сывороточную концентрацию теофиллина и корректировать дозу; в III триместре беременности применение препарата не рекомендовано, поскольку терапия может привести к снижению сократимости матки. Кормящим женщинам рекомендуется усилить контроль состояния новорожденного, в случаях появления нарушений сна и раздражительности рекомендуется проконсультироваться со специалистом);
• детский и пожилой (от 60 лет) возраст.

Способ применения и дозировка

Теотард принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскрывая капсулы, после приема пищи.

Режим дозирования врач определяет индивидуально на основании характера болезни, веса и возраста больного, а также сывороточной концентрации теофиллина в крови. В большинстве случаев для обеспечения терапевтического действия она должна находиться в пределах 0,01–0,015 мг/мл, при этом сохраняется минимальная вероятность возникновения побочных реакций. Контроль этого показателя нужно проводить каждые 6–12 месяцев терапии, если сывороточная концентрация теофиллина в крови больше 0,02 мг/мл, дозу снижают.

Нельзя допускать превышения максимальной суточной дозы:

• взрослые: 15 мг/кг в 2 приема с соблюдением перерыва в 12 часов;
• дети: 20 мг/кг.

Первые 3 дня терапии принимают каждые 12 часов по 1 капсуле (200 или 350 мг), после оценки соотношения эффективность/переносимость возможно увеличение дозы до максимальной либо ее уменьшение.

Размер разовой дозы для приема утром и вечером устанавливают в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, эффективности лечения и клинической картины болезни.

Критерии выбора лекарственной формы Теотарда (капсулы по 200 или 350 мг):

• 200 мг: дети с массой тела от 20 кг, взрослые с низкой массой тела;
• 350 мг: взрослые и дети с массой тела от 40 кг.

Средняя поддерживающая доза для взрослых с весом от 60 кг: 2 раза в день по 1 капсуле 350 мг.

Особенности назначения терапии взрослым:

• некурящие пациенты с весом от 60 кг: начальная доза – 1 раз в день вечером по 350 мг; в дальнейшем дозу увеличивают до 2 капсул по 350 мг в 1 прием вечером;
• курящие пациенты и больные с повышенным метаболизмом: начальная доза – 1 раз в день по 350 мг; в дальнейшем дозу увеличивают до 3 капсул (350 мг утром и 700 мг вечером);
• больные с пониженным клиренсом: начальная доза – 1 раз в день по 200 мг; через 2 дня дозу увеличивают до поддерживающей – 1 раз в день вечером по 400 мг, при массе тела до 60 кг дозу оставляют на начальном уровне.

Средняя кратность приема препарата для детей 6–12 лет (разовая доза – 1 капсула по 200 мг):

• 6–8 лет с массой тела 20–30 кг: 2 раза в день;
• 8–12 лет с массой тела 30–40 кг: 3 раза в день.

Детям 12–16 лет с весом 40–60 кг Теотард назначают в капсулах по 350 мг с кратностью приема 2–3 раза в день (суточная доза – 700–1400 мг).

В полной мере действие препарата проявляется спустя 3–4 дня с момента начала курса.

Побочные действия

• пищеварительная система: гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, изжога, боли в животе, тошнота, диарея, рвота; при продолжительном курсе – понижение аппетита;
• сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, кардиалгия, сердцебиение, тахикардия (в т. ч. у плода, если женщина принимает Теотард в III триместре беременности), увеличение частоты приступов стенокардии, аритмии;
• центральная и периферическая нервная система: бессонница, вертиго, возбуждение, тремор, тревожность, раздражительность, головокружение, головная боль;
• лабораторные показатели: гематурия, альбуминурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия и гипергликемия;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, лихорадка;
• другие: усиление диуреза, боли в груди, тахипноэ, повышенное потоотделение, ощущение приливов к коже лица.

Побочные реакции обычно носят дозозависимый характер, частота их появления возрастает при сывороточной концентрации теофиллина в крови более 0,02 мг/мл.

Особые указания

Принимать препарат пациентам с быстрым метаболизмом (больные молодого возраста, курящие пациенты) рекомендуется 2 раза в день.

Теотард в сниженных дозах назначают при наличии следующих болезней/состояний: сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами, вирусные инфекции (в особенности грипп), лихорадка, пневмония, гиперфункция щитовидной железы, сердечная и печеночная недостаточность (в особенности цирроз печени), пожилой возраст.

Во время терапии могут изменяться некоторые результаты лабораторных анализов, а именно повышаться содержание жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.

Принимать алкоголь или большое количество продуктов/напитков с содержанием метилксантинов, включая тонизирующие напитки, кофе, какао, чай, шоколад, кока-колу и подобные ей напитки, не рекомендуется, поскольку в этом случае наблюдается потенцирование стимулирующего эффекта теофиллина на центральную нервную систему.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Теотарда с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• иные производные ксантина: развитие взаимодействия (комбинацию не применяют);
• энтеросорбенты и препараты с противодиарейным действием: снижение всасывания теофиллина;
• глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, средства для общей анестезии, препараты, возбуждающие центральную нервную систему: увеличение вероятности возникновения побочных реакций, включая гипокалиемию, гипернатриемию, желудочковые аритмии, нейротоксичность;
• карбонат лития, бета-адреноблокаторы, аденозин: подавление их терапевтических эффектов;
• антибиотики группы макролидов, линкомицин, аллопуринол, циметидин, фторхинолоны, дисульфирам, фенилбутазон, флувоксамин, имипенем, парацетамол, пробенецид, ранитидин, такрин, тиабендазол, рекомбинантный интерферон альфа, метотрексат, мексилетин, пропафенон, тиабендазол, тиклопидин, верапамил, изопреналин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, фенобарбитал, пентобарбитал, гидроксид магния, морацизин, ритонавир или сульфинпиразон, рифампицин, изониазид, карбамазепин, примидон, сульфинпиразон, аминоглутетимид, фенитоин, эноксацин, вилоксазин, а также вакцинация против гриппа: увеличение интенсивности действия теофиллина, что может потребовать понижения его дозы на 30–60%;
• блокаторы альфа-адренорецепторов, тиазидовые диуретики, фуросемид: увеличение вероятности возникновения гипокалиемии;
• бета-адреностимуляторы, резерпин, мочегонные средства: потенцирование их действия (из-за уменьшения канальцевой реабсорбции и увеличения клубочковой фильтрации).

Теотард можно принимать одновременно со спазмолитиками.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.