Теофедрин-Н

Теофедрин-Н – комбинированный бронходилатирующий препарат с бронхорасширяющим и спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской, белого цвета с серым или бежевым оттенком, имеются вкрапления (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Теофедрина-Н).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: цитизин – 0,1 мг, густой экстракт белладонны – 3 мг, фенобарбитал – 20 мг, эфедрина гидрохлорид – 20 мг, кофеин – 50 мг, теофиллин – 100 мг, парацетамол – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон (повидон), крахмал картофельный, кальция стеарат, стеариновая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теофедрин-Н – комбинированный препарат с бронхорасширяющим и спазмолитическим эффектами. Бронходилатирующее действие средства обусловлено оптимальным сочетанием его активных компонентов.

Комбинация теофиллина и кофеина, являющихся производными метилксантина, с эфедрином (симпатомиметик) и атропином (м-холинолитик – основное действующее начало экстракта красавки) обеспечивает препарату бронхорасширяющее действие.

Фенобарбитал способствует устранению возбуждения центральной нервной системы. Парацетамол обеспечивает жаропонижающий и анальгезирующий эффекты лекарственного средства.

Препарат вызывает увеличение просвета бронхов, расширение сосудов легких, понижение давления в малом круге кровообращения. На фоне стимулирования дыхательного центра расширяются коронарные сосуды, повышается частота и сила сердечных сокращений. Теофедрин-Н оказывает влияние на увеличение почечного кровотока, вызывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика

После приема Теофедрина-Н внутрь происходит хорошее всасывание парацетамола и эфедрина из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 ч, теофиллина – 2,5 ч и составляет 20 мкг/мл.

Период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови неизмененного парацетамола составляет около 3 ч, теофиллина – 11 ч. При передозировке, недостаточности функции печени и/или почек T_1/2 парацетамола увеличивается.

Выводится парацетамол в виде метаболитов в течение 1–4 ч в основном с мочой.

Связывание с белками крови атропина составляет 18% от принятой внутрь дозы.

Через почки в неизмененном виде выводится 50% атропина.

Эфедрин создает и поддерживает необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется он в печени, выводится главным образом через почки.

Показания к применению

Применение Теофедрина-Н показано при лечении бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита, эмфиземы легких и других заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются бронхоспазмом, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

Абсолютные:

• стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нарушения ритма сердца;
• нарушение коронарного кровообращения;
• артериальная гипертензия;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• судорожные состояния, включая эпилепсию;
• гиперплазия предстательной железы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам в составе Теофедрина-Н.

Следует с осторожностью принимать препарат пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, нарушениями мочеиспускания, сахарным диабетом, а также предрасположенным к развитию лекарственной зависимости.

Теофедрин-Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Теофедрин-Н принимают внутрь после еды.

Рекомендованное дозирование:

• купирование приступов бронхиальной астмы: 2 шт. однократно в качестве вспомогательного средства. В случае необходимости возможно применение по 1 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 шт.;
• профилактика бронхоспазма: по 1/2–1 шт. 1 раз в день, желательно утром или в обед.

Продолжительность курса приема зависит от клинических показаний, особенностей течения заболевания и индивидуального терапевтического эффекта.

Побочные действия

В единичных случаях со стороны систем и органов могут возникать следующие реакции:

• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечного ритма, тахикардия;
• пищеварительная система: тошнота, изжога, снижение аппетита, рвота;
• нервная система: бессонница, нарушение сна, психическое возбуждение, головная боль, тремор;
• прочие: аллергические реакции, сухость во рту, задержка мочи, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: сверхвысокие дозы Теофедрина-Н могут вызвать боли в желудке, тошноту, рвоту, бессонницу, нарушение зрения, эпилептоидные припадки.

При передозировке необходимо принимать во внимание симптоматику острого отравления отдельных активных компонентов препарата. Применение высоких доз эфедрина вызывает повышение уровня глюкозы в крови. Следует учитывать, что летальная доза перорального эфедрина составляет 1 г.

Развитие гепатонекроза, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, обусловленное передозировкой парацетамола, может возникать только после его однократного приема в дозах свыше 10–15 г.

Лечение: немедленное промывание желудка, искусственная рвота, назначение симптоматической терапии. Требуется тщательное наблюдение за состоянием больного.

Особые указания

Прием препарата в вечернее время может вызывать нарушение ночного сна, поэтому принимать таблетки рекомендуется в первой половине дня.

Противопоказано одновременное употребление алкогольных напитков. У лиц, склонных к регулярному употреблению алкоголя, таблетки оказывают токсическое действие на печень.

Не рекомендуется применять Теофедрин-Н для лечения больных с сахарным диабетом. Это связано с наличием в составе таблеток эфедрина, который в случае превышения терапевтических доз, может потенцировать обмен веществ, вызывая повышение уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Теофедрина-Н пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, поскольку препарат содержит компоненты, которые могут вызывать снижение скорости психомоторных реакций и нарушать концентрацию внимания.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано назначение Теофедрина-Н в период вынашивания и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Теофедрина-Н для лечения пациентов в возрасте моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется принимать Теофедрин-Н при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Теофедрин-Н у больных с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

В связи с содержанием в Теофедрине-Н сильнодействующих компонентов в период его применения необходимо согласовывать с лечащим врачом прием любых других лекарственных средств.

Следует учитывать, что одновременное применение препарата с карбамазепином, фуросемидом, бета-адреноблокаторами (пропранолол), циметидином, верапамилом, непрямыми антикоагулянтами (фениндион, аценокумарол), антибиотиками (макролиды, линкомицин), глюкокортикостероидами, фторхинолонами (норфлоксацин, ципрофлоксацин), ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или гормональными контрацептивами вызывает повышение уровня концентрации теофиллина в крови, увеличивая риск развития его нежелательных эффектов.

Атропин способствует ослаблению действия антихолинэстеразных средств и м-холиномиметиков.

Риск развития гепатотоксического действия, обусловленного парацетамолом, возрастает на фоне сопутствующей терапии фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Парацетамол потенцирует действие антикоагулянтов.

Наличие эфедрина в составе Теофедрина-Н способствует ослаблению действия лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая опиоидные анальгетики. Сочетание эфедрина с ингибиторами МАО может вызывать тяжелые гипертензивные кризы, неселективными бета-адреноблокаторами – понижение бронхолитического эффекта препарата.

Аналоги

Аналогами Теофедрина-Н являются: Антастман, Инсановин, Нео-Теофедрин, Нео-Федрин, Теофедрин, Эфатин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Теофедрине-Н

Отзывы о Теофедрине-Н носят положительный характер. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких четвертой степени и астмой указывают на то, что препарат является единственным надежным средством и скорой помощью от удушья в критических случаях, когда действие ингаляторов не эффективно. Они опровергают опасения некоторых больных по поводу негативного влияния сильнодействующих компонентов препарата и развития к ним привыкания, аргументируя желанием выжить в момент сильного приступа бронхоспазма. Многие больные сообщают об эффективности применения низких доз препарата в качестве профилактики. Пациенты часто сокрушаются по поводу отсутствия комбинированного средства в регионах их проживания и больших трудностей с приобретением жизненно необходимого для них препарата.

Цена на Теофедрин-Н в аптеках

Цена на Теофедрин-Н за упаковку, содержащую 10 таблеток, может составлять 300–325 руб.