Тахокомб

Тахокомб – комбинированный гемостатический препарат для местного применения, оказывает адсорбирующее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме губки гемостатической: скрученная пористая пластина с рельефной поверхностью почти белого цвета, на одной стороне активными веществами нанесено покрытие желтого цвета (по 1 шт. в контейнерах из фольги, в контурных упаковках из ламинированной алюминиевой фольги 1 контейнер в комплекте с 1 высушивающим агентом: губка размером 2,5 × 3 × 0,5 см, в картонной пачке 1 или 3 упаковки, губка размером 4,8 × 4,8 × 0,5 см, в картонной пачке 2 упаковки, губка размером 9,5 × 4,8 × 0,5 см, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тахокомба).

В 1 см² губки содержится:

• действующие вещества: фибриноген – 5,5 мг; тромбин – 2 ME (международная единица);
• вспомогательные компоненты: альбумин, рибофлавин, L-аргинина гидрохлорид, натрия цитрат, натрия хлорид, коллаген.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тахокомб – гемостатический препарат для местного применения. Механизм действия препарата обусловлен свойствами активных компонентов – фибриногена и тромбина, которые в виде сухого покрытия, расположены на поверхности коллагеновой губки.

После контакта с кровью, лимфой или растворами электролитов происходит растворение компонентов покрытия губки и частичное проникновение в ткани раневой поверхности. Возникающая в процессе диффундирования фибриногена и тромбина реакция, инициирует последнюю фазу физиологического свертывания крови.

Превращение фибриногена в фибрин-мономер и его последующая полимеризация с образованием фибринового сгустка (тромб), способствует плотной фиксации коллагена губки на поверхности раны. С помощью фактора XIII свертывания крови происходит сшивание фибрин-полимеров и формирование механически прочной твердой сетчатой структуры. Ее хорошие адгезивные свойства обеспечивают надежное закрытие раны.

Фармакокинетика

После попадания в организм активные компоненты подвергаются прогрессивной биодеградации. Метаболизм фибринового сгустка происходит путем фибринолиза и фагоцитоза, подобно эндогенному фибрину. Под действием резорбтивной грануляционной ткани коллагена губки происходит ее распад.

Показания к применению

Применение губки Тахокомб показано при проведении хирургических операций у взрослых в качестве вспомогательного средства для обеспечения соединения тканей и улучшения гемостаза.

В сосудистой хирургии коллагеновую губку используют для укрепления швов в тех случаях, когда недостаточно эффективны стандартные методы соединения сосудов.

Кроме этого, при хирургических вмешательствах на легких Тахокомб применяют для обеспечения полной герметичности.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский/подростковый возраст младше 18 лет;
• гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам губки гемостатической.

С осторожностью, только в случаях крайней необходимости, рекомендуется прибегать к использованию Тахокомба в период беременности и грудного вскармливания.

Тахокомб, инструкция по применению: способ и дозировка

Тахокомб не предназначен для интраваскулярного (внутрисосудистого) использования.

Губку применяют местно, путем нанесения непосредственно на хирургические раневые поверхности.

Препарат можно использовать только в стерильных условиях и из неповрежденной упаковки, его повторная стерилизация невозможна.

Вскрытие наружного упаковочного пакета из алюминиевой фольги можно производить в нестерильной зоне операционной, а внутреннего стерильного блистера – только в стерильной зоне.

Для применения Тахокомба раневую поверхность необходимо предварительно подготовить, тщательно очистив ее от крови, дезинфицирующих средств (раствор этанола, йода или тяжелых металлов) и других жидкостей.

После вскрытия внутреннего блистера губку извлекают, смачивают в 0,9% растворе натрия хлорида, немедленно накладывают на подготовленный участок покрытой активными веществами стороной, помеченной желтым цветом, и слегка прижимают увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой в течение 3–5 минут.

Чтобы избежать прилипания губки к испачканным кровью перчаткам или инструментам, их следует предварительно увлажнить 0,9% раствором натрия хлорида.

Затем подушечку или перчатку аккуратно убирают, для более надежного и плотного удержания губки в положенном месте можно использовать пару зажимов на одном из ее концов.

При сильном кровотечении губку Тахокомб допустимо накладывать на раневую поверхность без предварительного увлажнения и слегка фиксировать в течение 3–5 минут.

Размер используемой губки зависит от величины раневой поверхности, при необходимости ее можно резать для получения требуемого размера, а неиспользованные фрагменты утилизировать.

Губка должна перекрывать края раны на 1–2 см.

Если площадь раневой поверхности превышает размер одной губки, то следует использовать необходимое количество штук, нанося на рану так, чтобы их края перекрывали друг друга.

Побочные действия

Как любой белковый продукт, губка Тахокомб при применении у пациентов с гиперчувствительностью способна провоцировать развитие таких аллергических реакций, как, например, крапивница (в том числе в генерализованных формах), снижение артериального давления, обструкция дыхательных путей, анафилактический шок. При развитии подобной симптоматики применение губки гемостатической должно быть немедленно прекращено.

Другие побочные эффекты со стороны систем и органов при использовании коллагеновой губки Тахокомб:

• со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; крайне редко – анафилактический шок;
• со стороны сосудов: крайне редко – тромбоэмболии на фоне внутрисосудистого использования губки;
• общие расстройства и нарушения в месте применения: часто – гипертермия; редко – образование антител к фибрину или гемостатическим продуктам.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Недопустимо внутрисосудистое применение Тахокомба. Случайное попадание губки внутрь сосуда может привести к угрожающим жизни тромбоэмболическим осложнениям.

В случае развития у пациентов симптомов аллергических реакций, обструкции дыхательных путей, снижения артериального давления или анафилактического шока, применение препарата следует немедленно прекратить и приступить к стандартной неотложной терапии.

При применении Тахокомба нельзя исключить вероятность занесения вирусных агентов, несмотря на стандартные меры профилактики инфекций при изготовлении препаратов из крови или плазмы человека. В связи с чем рекомендуется фиксировать название и номер серии препарата, чтобы при необходимости можно было сделать соответствующий анализ. Существует риск передачи выявленных или неизвестных ранее вирусов и других патогенов даже при тщательном отборе доноров, скрининге материала, получаемого от доноров, на специфические маркеры инфекций и специальные процедуры по инактивации или элиминации вирусов в ходе технологического процесса.

Эффективными считаются принимаемые меры профилактики в отношении оболочечных вирусов (вирус гепатита B и C, вирус иммунодефицита человека), и в отношении безоболочечных вирусов (включая вирус гепатита A).

Эффективность профилактических мер ограничена в отношении безоболочечного парвовируса В19, инфицирование которым представляет опасность при иммунодефиците, гемолитической анемии и других состояниях, характеризующихся повышением эритропоэза, а также в период беременности, поскольку возможно инфицирование плода.

Применение при беременности и лактации

Использовать Тахокомб в период беременности или грудного вскармливания рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тахокомба у детей в возрасте младше 18 лет, в связи с отсутствием достаточного количества данных, подтверждающих безопасность и эффективность препарата у этой категории больных.

Лекарственное взаимодействие

При соприкосновении Тахокомба с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (включая антисептические растворы) возможно нарушение свойств его компонентов. Вследствие этого требуется тщательное удаление подобных средств с участков предполагаемого нанесения губки.

Аналоги

Аналогами Тахокомба являются Губка гемостатическая коллагеновая, Губка антисептическая с канамицином, Желпластан, Ивисел, Полигемостат, Поликапран, Тромбин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

После разгерметизации внутренней стерильной упаковки губку применяют немедленно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тахокомбе

В отзывах о Тахокомбе пациенты описывают эффективное использование кровоостанавливающей коллагеновой губки по самым разнообразным показаниям. От остановки кровотечения в ротовой полости при установке зубных имплантатов до ее применения после массивных полостных операций. Хорошо зарекомендовал себя препарат при остановках кровотечений от травмирования тканей во время активных игр и прогулок на природе. Губка герметично прилипает к раневой поверхности, купирует кровотечение, снижает кровопотерю, улучшает соединение и регенерацию тканей.

Недостатки и побочные реакции не описывались. Высокую стоимость Тахокомба пациенты оправдывают его стерильностью и отличным клиническим действием.

Цена на Тахокомб в аптеках

Цена на Тахокомб за упаковку, содержащую две губки размером 4,8 × 4,8 × 0,5 см, может составлять от 13 474 руб., одну губку размером 9,5 × 4,8 × 0,5 см – от 14 883 руб., одну губку размером 2,5 × 3 × 0,5 см – от 3400 руб.