Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) – иммунологический препарат, нейтрализующий столбнячный токсин.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для инъекций: слегка опалесцирующая бесцветная или с желтым оттенком жидкость без осадка [по 3000, 10 000, 20 000 или 50 000 международных антитоксических единиц активности (ME) в ампуле, объем сыворотки в которой для каждой дозировки исчисляется с учетом специфической активности препарата; в картонной пачке 5 ампул с противостолбнячной сывороткой (ПСС) и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной*, укомплектованных ампульным ножом или скарификатором; при наличии у ампул насечки, кольца или точки для вскрытия нож или скарификатор не прилагается; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной].

В 1 мл препарата содержится не менее 1200 МЕ.

* сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 – прозрачная, бесцветная жидкость, без осадка (по 1 мл в ампуле).

Фармакологические свойства

ПСС является иммуноглобулиновой фракцией сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином или анатоксином, включающей в состав специфические антитела – антитоксины, которые нейтрализуют столбнячный токсин.

Показания к применению

Сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную применяют для экстренной специфической профилактики и лечения столбняка.

Противопоказания

• беременность: в I половине противопоказано использование АС-анатоксина и ПСС, во II половине – ПСС;
• указания в анамнезе на системные аллергические реакции и осложнения, возникшие при предыдущем введении ПСС, сыворотки лошадиной разведенной 1:100, или гиперчувствительность к препаратам.

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, инструкция по применению: способ и дозировка

Экстренная профилактика столбняка

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при следующих поражениях и состояниях:

• травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
• обморожения и ожоги II, III и IV степени;
• некроз тканей или гангрена любого типа, абсцессы;
• проникающие повреждения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• роды вне специализированных учреждений и внебольничные аборты;
• укусы животных.

Экстренная профилактика заболевания предусматривает первичную хирургическую обработку раны и в случае необходимости формирование специфического иммунитета против столбняка.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют следующие средства: АС-анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС), а при отсутствии последнего – ПСС. АС-анатоксин и ИЧПС используют согласно инструкциям по применению данных препаратов.

Для экстренной профилактики ПСС в дозе 3000 МЕ вводят подкожно (п/к).

Ниже представлена схема выбора профилактических средств для проведения экстренной профилактики столбняка, при имеющемся документальном подтверждении о прививках (с учетом наличия предшествующих прививок против столбняка средством, содержащим столбнячный анатоксин, и возраста пациента):

• полный курс плановых, прививок: детям и подросткам независимо от периода после последней прививки препараты не вводят³;
• полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации: детям и подросткам независимо от периода после последней прививки вводят АС-анатоксин¹ по 0,5 мл;
• полный курс иммунизации⁴: взрослым, если период после последней прививки 5 и менее лет препараты не вводят, более 5 лет – вводят АС-анатоксин по 0,5 мл;
• две прививки⁵: лицам любого возраста, если период после последней прививки 5 и менее лет, вводят АС-анатоксин по 0,5 мл, по истечении более 5 лет вводят АС-анатоксин по 1 мл, ИЧПС² по 250 ME/ПСС по 3000 ME⁷;
• одна прививка: лицам любого возраста, если период после последней прививки 2 года и менее, вводят АС-анатоксин 0,5 мл (ИЧПС и ПСС не используют⁶); по истечении более 2 лет вводят АС-анатоксин по 1 мл, ИЧПС по 250 ME/ПСС по 3000 ME⁷;
• прививки отсутствуют: детям младше 5 месяцев АС-анатоксин не используют⁹, вводят ИЧПС по 250 ME; лицам любого другого возраста АС-анатоксин вводят по 0,5 мл^7,8, ИЧПС по 250 ME/ПСС по 3000 ME⁷.

В случае отсутствия документального подтверждения о прививках, рекомендована следующая схема:

• пациенты с отсутствием в анамнезе противопоказаний к прививкам: детям младше 5 месяцев АС-анатоксин не вводят, используют ИЧПС по 250 ME; детям от 5 месяцев и старше, подросткам, военнослужащим, бывшим военнослужащим вводят АС-анатоксин по 0,5 мл (ИЧПС и ПСС не используют⁶);
• остальной контингент: лицам любого возраста вводят АС-анатоксин по 1 мл, ИЧПС по 250 ME/ПСС по 3000 ME.

¹ – вместо AC-анатоксина в дозе 0,5 мл возможно применение АДС-М-анатоксина, в случае, когда требуется вакцинация этим средством против дифтерии; если позволяет локализация раны предпочтительно проводить введение АС-анатоксина в зону ее расположения путем п/к обкалывания.

² – следует использовать ИПСЧ или ПСС, отдавая предпочтение первому.

³ – при наличии инфицированных ран, если период после последней ревакцинации составляет 5 и более лет, вводят АС-анатоксин по 0,5 мл.

⁴ – для взрослых полный курс иммунизации АС-анатоксином включает 2 прививки по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней, а также ревакцинацию спустя 6–12 месяцев в той же дозе; при сокращенной схеме – 1 вакцинацию АС-анатоксином в дозе 1 мл и ревакцинацию спустя ¹/₂–2 года в дозе 0,5 мл.

⁵ – для детей и взрослых по обычной схеме 2 прививки или 1 – для взрослых по сокращенной схеме иммунизации.

⁶ – вводят ИПСЧ или ПСС на фоне инфицированных ран.

⁷ – после проведения активно-пассивной профилактики в целях завершения курса иммунизации спустя ¹/₂–2 года требуется ревакцинация АС-анатоксином в дозе 0,5 мл.

⁸ – детям младше 6 лет, при необходимости назначения АС-анатоксина, его требуется вводить внутримышечно.

⁹ – детям до 3 лет после нормализации состояния согласно срокам календаря профилактических прививок.

До введения ПСС проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной в дозе 0,1 мл, вводя ее в сгибательную поверхность предплечья шприцами с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Спустя 20 минут после инъекции проводят учет реакции. Если возникший на участке введения отек или покраснение в диаметре менее 1 см, проба считается отрицательной, если 1 см и более – положительной. При отрицательной пробе, используя стерильный шприц, п/к вводят ПСС в количестве 0,1 мл. Вскрытую ампулу прикрывают стерильной салфеткой. Если спустя 30 минут реакция отсутствует, в целях профилактики вводят стерильным шприцем п/к всю необходимую дозу, в терапевтических целях – внутривенно (в/в) или в спинномозговой канал.

При положительной внутрикожной пробе или развитии анафилактической реакции после начальной п/к инъекции ПСС, дальнейшее использование последней противопоказано. В данном случае вводят ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в соответствии с установленной учетной формой, указывая дату прививки, дозу, предприятие изготовителя средства, номер серии, реакцию на введение.

Лечение столбняка

В максимально ранние сроки от начала поражения столбнячным токсином больным вводят ПСС в дозе 100 000–200 000 ME. Препарат вводят в/в или в спинномозговой канал после постановки пробы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной. Введение ПСС в зависимости от степени тяжести заболевания повторяют до снятия рефлекторных судорог.

Побочные действия

На фоне введения Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной возможно развитие немедленной (сразу после инъекции или спустя несколько часов), ранней (на 2–6 сутки) и отдаленной (на второй неделе и позднее) аллергической реакции. Данные осложнения проявляются развитием симптомокомплекса сывороточной болезни (гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания, крапивница, боли в суставах, повышение температуры и т. д.) и в отдельных случаях анафилактическим шоком.

При возникновении анафилактической реакции введение сыворотки прекращают и п/к вводят адреналин (эпинефрин) – 0,3–1 мл; кордиамин – 1,5–2 мл; гидрокортизон – 50–100 мл или преднизолон – 25 мл; строфантин – 0,05 мл с 40% раствором глюкозы в дозе 20 мл.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не установлены.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию при изменении его физических свойств, нарушенной целостности упаковки или отсутствующей маркировке, а также в случае нарушений режима хранения.

Перед введением сыворотки для установления чувствительности к чужеродному белку является обязательным проведение внутрикожной пробы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100.

При использовании ПСС следует учитывать риск возникновения шока, поэтому каждому привитому пациенту требуется обеспечить на протяжении 1 часа после введения препарата тщательное наблюдение. В тех местах, где проводят прививки, должны быть в наличии средства противошоковой терапии. Пациенты, получившие ПСС, должны в обязательном порядке незамедлительно обратиться к врачу при возникновении признаков, сходных с проявлениями сывороточной болезни.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Использование Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной во время беременности и грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и угрозы здоровью плода/ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном введении столбнячного анатоксина или ПСС происходит подавление иммунного ответа.

Аналоги

Аналогами Сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной являются: АС-анатоксин, ИЧПС, Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Сыворотке противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной

Согласно многим отзывам, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная является препаратом, который необходим для проведения экстренной профилактики столбняка при травмах, ожогах, обморожениях, укусах животных и других повреждениях. Также ПСС используют для лечения столбняка, вводя при травмах в наиболее ранние сроки.

Столбняк можно предупредить при помощи иммунизации и введения вакцин. У детей проводится активная профилактика этого заболевания согласно Национальному календарю прививок. По мнению многих пользователей, поскольку столбняк относится к крайне тяжелым инфекциям и иммунитет к нему не вырабатывается на длительный период, взрослым следует проводить ревакцинацию от этого заболевания каждые 10 лет.

К недостаткам препарата в большинстве случаев относят развитие после его введения побочных эффектов в виде аллергических реакций.

Цена на Сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную в аптеках

Цена на Сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную (раствор для инъекций 3000 МЕ) в стационарных аптеках может составлять: 650–730 руб. за 5 ампул в комплекте с 5 ампулами с сывороткой лошадиной очищенной разведенной.