Сустагард Артро

Сустагард Артро – препарат с противовоспалительным, хондропротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• раствор для внутримышечного введения: ампула А – прозрачный, светло-желтый или бесцветный; ампула Б (растворитель) – бесцветный, прозрачный; приготовленный раствор – прозрачный, светло-желтый или бесцветный, не имеет взвешенных частиц (ампула А темная стеклянная, по 2 мл концентрата в комплекте с растворителем в ампулах Б по 1 мл, по 5 комплектов в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь: гранулированный, белый или белый со слегка кремоватым оттенком (в термосвариваемых пакетах из комбинированного материала по 3,95 г, в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетов).

Состав 2 мл раствора Сустагард Артро (ампула А):

• активное вещество: хлорид натрия сульфата глюкозамина (в пересчете на сухое вещество) – 502,5 мг (сульфат глюкозамина – 400 мг; хлорид натрия – 102,5 мг);
• вспомогательные компоненты: гидрохлорид лидокаина – 10 мг; дисульфит натрия – 2 мг; концентрированная хлористоводородная кислота – до pH 2–3; вода для инъекций – до 2 мл.

Состав 1 мл растворителя (ампула Б):

• диэтаноламин – 24 мг;
• вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 4 г порошка (1 пакетик):

• активное вещество: хлорид натрия сульфата глюкозамина – 1884 мг (сульфат глюкозамина – 1500 мг);
• вспомогательные компоненты: аспартам – 2,5 мг; сорбитол – 2028,5 мг; макрогол 4000 – 10 мг; моногидрат лимонной кислоты – 25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сустагард Артро относится к числу стимуляторов регенерации тканей. Оказывает противовоспалительное, хондропротекторное, стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, антикатаболическое, анальгезирующее и анаболическое действия.

Активный компонент препарата – сульфат глюкозамина, является солью натурального аминомоносахаридного глюкозамина, физиологически содержащейся в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гиалуроновой кислоты и глюкозаминогликанов) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (включая фосфолипазу А2, коллагеназу), приводящие к деструкции хрящевой ткани; подавляет активность лизосомальных ферментов, препятствует образованию супероксидных радикалов; способствует нормальному отложению кальция в костной ткани и инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты; препятствует нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами, и повреждающему действию на хондроциты кортикостероидов.

Также сульфогруппы принимают участие в метаболизме хрящевой ткани и синтезе гликозаминогликанов; сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов необходимы для удерживания воды, чем способствуют сохранению эластичности матрикса хряща.

При остеоартрозе сульфат глюкозамина останавливает деструкцию хряща и снижает выраженность симптомов (обычно – через 2 недели с момента начала терапии с сохранением клинического эффекта на протяжении 8 недель после отмены препарата).

Фармакокинетика

Сульфат глюкозамина быстро проходит через биологические барьеры с последующим проникновением в ткани, преимущественно суставного хряща.

Период полувыведения вещества составляет примерно 60 часов. Выведение происходит в основном почками.

Показания к применению

• остеоартроз (первичный и вторичный);
• спондилоартроз;
• остеохондроз.

Противопоказания

Инъекционный раствор в ампулах Сустагард Артро

Абсолютные:

• нарушения почечной/печеночной функции в тяжелом течении, нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, отягощенный анамнез по эпилептиформным судорогам (связано с входящим в состав препарата лидокаином);
• беременность и период грудного кормления;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется соблюдать осторожность):

• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• непереносимость морепродуктов (связано с увеличением вероятность развитии аллергических реакций);
• недостаточность кровообращения;
• склонность к злокачественной гипертермии;
• нарушения почечной/печеночной функции;
• артериальная гипотензия;
• эпилепсия;
• дыхательная недостаточность;
• нарушения проводимости сердца;
• пожилой возраст.

Порошок

• фенилкетонурия;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Сустагарда Артро: способ и дозировка

Возможно проведение сочетанной терапии (внутримышечное введение и пероральный прием).

Инъекционный раствор

Препарат должен вводиться только внутримышечно (для внутривенного введения препарат не предназначен).

Содержимое ампул А и Б нужно смешивать в одном шприце непосредственно перед введением. Приготовленный раствор объемом 3 мл вводят 3 раза в неделю курсом 4–6 недель.

Порошок

Порошок Сустагард Артро принимают внутрь, предварительно растворив содержимое 1 пакетика (1,5 г) в 200 мл воды.

Препарат принимают 1 раз в день курсом 6 недель. Через 2 месяца может быть назначен повторный курс лечения.

Побочные действия

• система пищеварения: диарея, метеоризм, запор;
• аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дополнительно для инъекционного раствора (включая нарушения, связанные с воздействием лидокаина):

• нервная система: головная боль, дезориентация, головокружение, эйфория, тремор, сонливость, онемение языка и слизистой оболочки рта, диплопия;
• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости;
• система пищеварения: рвота, тошнота;
• аллергические реакции: анафилактический шок, отек;
• местные реакции: тромбофлебит, чувство легкого жжения (проходит в течение 1 минуты после развития анестезирующего эффекта);
• другие: бронхоспазм и тяжелые реакции гиперчувствительности (связано с входящим в состав раствора дисульфитом натрия).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Основные симптомы (реакции гидрохлорида лидокаина): головокружение, тремор, сонливость, онемение губ и языка, депрессия, нечеткость зрения, возбужденное состояние, шум в ушах, тревога.

Терапия проводится под контролем функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, изменение соответствующих параметров может являться симптомом передозировки, поэтому больному нужно немедленно обеспечить доступ кислорода. По показаниям проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Пациентам с нарушениями толерантности к глюкозе и бронхиальной астмой инъекционный раствор должен назначаться с осторожностью.

При соблюдении строгой бессолевой диеты нужно учитывать, что в 1 дозе раствора содержится 40,8 мг натрия.

Перед введением препарата нужно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лидокаину (реакции проявляются в виде отека и покраснения места инъекции).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения раствора Сустагард Артро при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность, поскольку лидокаин может оказывать непродолжительное влияние на координацию и двигательную способность.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Порошок Сустагард Артро не назначают детям младше 12 лет; инъекционный раствор – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Инъекционный раствор Сустагард Артро не назначается при нарушениях почечной функции в тяжелом течении, при нарушениях в более легких формах препарат должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Инъекционный раствор не назначается при нарушениях печеночной функции в тяжелом течении, при нарушениях в более легких формах препарат должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При применении раствора у пожилых пациентов нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Сульфат глюкозамина совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Уменьшает всасывание хлорамфеникола и пенициллинов, увеличивает – тетрациклинов.

Возможные взаимодействия лидокаина, входящего в состав раствора Сустагард Артро:

• антиаритмические препараты IA класса, включая хинидин, прокаинамид, дизопирамид: удлинение интервала QT, в очень редких случаях – возникновение фибрилляции желудочков или AV(атриовентрикулярной)-блокады;
• хлорпромазин, нортриптилин, циметидин, бупивакаин, пептидин, хинидин, пропранолол, амитриптилин, дизопирамид, имипрамин: увеличение плазменной концентрации лидокаина в крови, уменьшение его печеночного метаболизма;
• препараты с седативным действием: усиление успокаивающего эффекта;
• фенитоин: увеличение кардиодепрессивного действия лидокаина;
• прокаинамид: развитие галлюцинаций, бреда;
• этанол: усиление угнетающего действия лидокаина на дыхание;
• препараты, предопределяющие блокаду нейромышечной передачи: усиление их действия.

Аналоги

Аналогами Сустагарда Артро являются: ДОНА, Хондроксид Максимум, Эльбона, Артракам, Глюкозамин, Глюкозамина сульфат 750, Сустилак.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25/30 °C (раствор/порошок). Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 2 года; порошок – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сустагарде Артро

Согласно немногочисленным отзывам, Сустагард Артро эффективный препарат. Сведений о развитии побочных эффектов нет.

Цена на Сустагард Артро в аптеках

Примерная цена на Сустагард Артро составляет:

• раствор для внутримышечного введения (5 ампул с растворителем в упаковке): 710–850 рублей;
• порошок для приготовления перорального раствора (20 пакетиков в упаковке): 730–810 рублей.