Спрайсел

Спрайсел – противоопухолевый препарат; ингибитор протеинтирозинкиназы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Спрайсел в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, почти белого или белого цвета, двояковыпуклых:

• таблетки 20, 70 и 140 мг: круглые, на одной стороне с маркировкой «BMS» (для 140 мг – дополнительно с маркировкой «140» под надписью «BMS»), на другой нанесены числа «527», «524» или «857», соответственно для дозировок 20, 70 и 140 мг;
• таблетки 50 и 100 мг: овальные, на одной стороне с маркировкой «BMS» (50 мг) или «BMS 100» (100 мг), на другой – «528» (дозировка 50 мг) или «852» (дозировка 100 мг);
• таблетки 80 мг: треугольные, на одной стороне с маркировкой «BMS» и «80» (80 под BMS), на другой – «855».

Упаковка: по 60 шт. (таблетки 20, 50 и 70 мг) или 30 шт. (таблетки 80, 100 и 140 мг) во флаконе из полиэтилена высокого давления с крышкой, оснащенной защитой от открывания детьми; внутрь флакона с таблетками 20, 50, 70 и 100 мг помещают контейнер с силикагелем (влагопоглотителем), с нанесенной на него предупредительной маркировкой; горлышко флакона с таблетками 20, 50 и 70 мг –закрывают ватным тампоном и запаивают алюминиевой фольгой; в картонную пачку помещают 1 флакон с таблетками и инструкцию по применению Спрайсела.

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: дазатиниб – 20, 50, 70, 80, 100 или 140 мг;
• дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
• пленочная оболочка: Опадрай белый YS-1-18177-A (титана диоксид, гипромеллоза-6 cP, макрогол 400).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дазатиниб – противоопухолевое средство, ингибирующее большинство онкогенных киназ, включая тирозинкиназы семейства SRC, тирозинкиназу BCR-ABL, белковую тирозинкиназу Kit, киназу эфринового (ЕРН) рецептора, а также PDGFβ-рецептор. Взаимодействуя с ферментом BCR-ABL, как с активной, так и с неактивной его формами, в субнаномолярных концентрациях от 0,6 до 0,8 нмоль/мл, дазатиниб ингибирует его онкогенное действие.

В условиях in vitro дазатиниб демонстрирует активность на клеточных моделях лейкоза, по отношению к чувствительным, а также к резистентным к иматинибу клеткам. Он преодолевает устойчивость к иматинибу, обусловленную такими факторами, как гиперэкспрессия BCR-ABL, мутации домена BCR-ABL киназы, гиперэкспрессия гена множественной лекарственной устойчивости (МЛУ), активация альтернативных механизмов, вызывающих индицирование киназ семейства SRC (LYN, НСК).

В процессе исследований мутаций домена BCR-ABL у больных с диагностированным впервые хроническим миелолейкозом (ХМЛ) в хронической фазе, завершивших прием Спрайсела, были обнаружены мутации F317I/L, ТЗ151 и V299L. Согласно результатам экспериментов in vitro, препарат предположительно не обладает активностью по отношению к мутации ТЗ 151.

Фармакокинетика

Дазатиниб характеризуется быстрой абсорбцией. Максимальная концентрация (C_max) активного вещества отмечается спустя 0,5–3 ч после перорального приема. В диапазоне доз от 25 до 120 мг 2 раза/сут элиминация препарата и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) являются дозозависимыми. При использовании дазатиниба в однократной дозе 100 мг спустя 30 мин после приема пищи, богатой на жиры, определяется повышение средней AUC на 14%, а после приема пищи с низкой концентрацией жира – на 21%. Одновременный прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию вещества.

Кажущийся объем распределения (V_d) дазатиниба равен 2505 л, что указывает на существенное распределение во внесосудистом пространстве. В случае приема Спрайсела в концентрациях, применяемых в клинической практике, с белками плазмы дазатиниб связывается на 96%.

Главным ферментом, принимающим участие в метаболической трансформации препарата, является изофермент CYP3A4. После перорального приема здоровыми добровольцами радиоактивно меченного изотопа [¹⁴С]-дазатиниба в дозе 100 мг, в плазме 29% радиоактивности приходилось на долю неизмененного дазатиниба. Учитывая его плазменное содержание и активность in vitro предполагается, что производные не проявляют значимого фармакологического воздействия.

Дазатиниб экскретируется большей частью кишечником, главным образом в форме метаболитов. После однократного перорального приема [¹⁴С]-дазатиниба 85 и 4% радиоактивности выводятся соответственно через кишечник и мочевую систему на протяжении 10 суток. Количество неизмененного дазатиниба составляет 19% дозы, экскретируемой кишечником, и 0,1% – почками, остаток выводимой дозы представлен метаболитами.

Показания к применению

• впервые выявленный ХМЛ в хроническом течении;
• ХМЛ в хронической фазе, фазе акселерации или фазе лимфоидного/миелоидного бластного криза в случае резистентности к предшествующей терапии либо ее непереносимости, включая лечение иматинибом;
• острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph + ОЛЛ) при резистентности к предыдущему лечению или его непереносимости.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 18 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому компоненту противоопухолевого препарата.

Относительные (использовать Спрайсел необходимо с особой осторожностью):

• недостаточность печеночной функции;
• удлинение интервала QT или наличие угрозы его удлинения (гипомагниемия, гипокалиемия, врожденный синдром удлиненного QT интервала, лечение антиаритмическими и другими средствами, повышающими риск удлинения QT интервала, предшествующее применение антрациклинов в больших дозах);
• сочетанный прием с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов;
• нарушение абсорбции глюкозы и галактозы, недостаточность лактазы, наследственная непереносимость лактозы (Спрайсел в суточной дозе 100 и 140 мг содержит лактозу в количестве 135 и 189 мг, соответственно);
• одновременное использование субстратов изофермента CYP3A4, или ингибиторов/индукторов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном.

Спрайсел, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Спрайсел принимают перорально, независимо от еды, их необходимо проглатывать целиком.

Препарат следует принимать 1 раз/сут в утреннее или вечернее время, при терапии хронической фазы ХМЛ рекомендуемая начальная суточная доза составляет 100 мг, в остальных случаях – 140 мг.

Проведение коррекции дозы возможно с учетом переносимости Спрайсела и клинического ответа. Если при использовании рекомендуемой начальной дозы не наблюдается гематологического/цитогенетического ответа, при хронической фазе ХМЛ допускается повышение суточной дозы до 140 мг, при далеко зашедшем ХМЛ (фазе акселерации или бластного криза) и при Ph + ОЛЛ – до 180 мг. Прием средства в случае его непереносимости или развития признаков прогрессирования болезни требуется прекратить.

Рекомендации по изменению дозы Спрайсела при развитии побочных реакций

Миелосупрессия: на фоне данного осложнения требуется снизить дозу Спрайсела, приостановить терапию или отменить ее. При необходимости нужно провести трансфузию тромбоцитарной/эритроцитарной массы. В случае устойчивой миелосупрессии допускается назначение гемопоэтических факторов роста.

Изменения дозы при ХМЛ в хронической фазе, начальная доза – 100 мг, принимаемые один раз в сутки (нейтропения при абсолютном количестве нейтрофилов < 0,5×10⁹/л или тромбоцитопения при абсолютном количестве тромбоцитов < 50×10⁹/л):

1. Прервать лечение препаратом Спрайсел до достижения уровня числа тромбоцитов ≥ 50×10⁹/л и абсолютного числа нейтрофилов ≥ 1×10⁹/л;
2. Приступить к приему средства в прежней дозе;
3. Сделать перерыв в лечении на фоне количества тромбоцитов < 25×10⁹/л или абсолютного числа нейтрофилов < 0,5×10⁹/л, отмечаемого более 7 дней; после достижения первоначальных показателей, возобновить лечение в уменьшенной дозе 80 мг/сут (2 эпизод). У больных с вновь обнаруженным ХМЛ в хронической фазе при наступлении 3 эпизода тромбоцито-/нейтропении понизить дозу до 50 мг/сут. В случае наступления 3 эпизода тромбоцито-/нейтропении при других фазах миелолейкоза и имеющейся устойчивости к предыдущей терапии другими средствами (в т. ч. иматинибом) либо ее непереносимости лечение препаратом Спрайсел отменить.

ХМЛ в фазе акселерации или бластного криза и Ph + ОЛЛ, начальная доза – 140 мг, принимаемые один раз в сутки (нейтропения при абсолютном количестве нейтрофилов < 0,5×10⁹/л или тромбоцитопения при абсолютном количестве тромбоцитов < 10×10⁹/л):

1. Определить связь цитопении с лейкозом (аспирация/биопсия костного мозга);
2. Прервать терапию в случае, если цитопения не вызвана лейкозом, до фиксирования уровня абсолютного количества нейтрофилов ≥ 1×10⁹/л и количества тромбоцитов ≥ 20×10⁹/л и возобновить прием Спрайсела в прежней дозе;
3. Подтвердить повторно природу цитопении в случае рецидива этого состояния и возобновить лечение в пониженной дозе 100 мг/сут (2 эпизод) или 80 мг/сут (3 эпизод);
4. Решить вопрос о повышении дозы до 180 мг 1 раз/сут, если возникшая цитопения обусловлена лейкозом.

В случае возникновения негематологических побочных реакций в тяжелой степени терапию следует временно отменить до снятия симптоматики данных явлений или до улучшения состояния. Возобновить прием Спрайсела можно в уменьшенной дозе.

Побочные действия

Нежелательные эффекты Спрайсела, наблюдавшиеся у большей части пациентов носили преходящий характер. В процессе исследований из-за побочных реакций терапия препаратом была прекращена у 12% больных с впервые обнаруженной хронической фазой ХМЛ, а также у 15% больных в хронической фазе ХМЛ при наличии резистентности к иматинибу или непереносимости последнего, у 16% – в фазе акселерации ХМЛ, у 15% – в фазе миелоидного и у 8% – в фазе лимфоидного бластного криза ХМЛ, а также у 8% больных с Ph + ОЛЛ.

Побочные реакции со стороны органов и систем, развитие которых возможно при терапии дазатинибом:

• система гемопоэза: часто – панцитопения, фебрильная нейтропения; редко – эритробластопения (приобретенная чистая красноклеточная аплазия);
• нарушения метаболизма: часто – нарушения аппетита, анорексия, гиперурикемия; нечасто – гипоальбуминемия;
• инфекции и инвазии: очень часто – инфекции, включая вирусные, бактериальные и грибковые; часто – герпетические инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, энтероколит, пневмония (в т. ч. бактериальной, вирусной и грибковой природы), сепсис (в т. ч. иногда с летальным исходом);
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности (в т. ч. узловатая эритема);
• центральная и периферическая нервная система: очень часто – головная боль; часто – сонливость/бессонница, извращение вкуса, головокружение, депрессия, нейропатия (в т. ч. периферическая); нечасто – эмоциональная лабильность, тремор, беспокойство, снижение либидо, психоз, амнезия, обморок, кровоизлияния (в т. ч. внутримозговая гематома, эпидуральная гематома, внутричерепное/внутримозговое кровоизлияние, геморрагический инсульт, субдуральная гематома, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральное кровоизлияние); редко – воспаление зрительного нерва, судороги, паралич лицевого нерва, транзиторная ишемическая атака, нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
• орган слуха и вестибулярный аппарат: часто – шум в ушах, нечасто – вертиго;
• орган зрения: часто – сухость глаз, зрительные патологии (расплывчатость или нечеткость зрительного восприятия, снижение остроты зрения и другие), конъюнктивальные кровоизлияния, кровоизлияния в склеру глаза; нечасто – конъюнктивит; редко – нарушения зрения;
• дыхательная система: очень часто – одышка, кашель, плевральный выпот; часто – пневмонит, легочные инфильтраты, отек легких, легочная гипертензия; нечасто – бронхоспазм, бронхиальная астма; редко – острый респираторный дистресс-синдром;
• сердечно-сосудистая система: очень часто – кровотечения (кровоточивость десен, носовые кровотечения, петехии, гематомы, пурпура); часто – учащенное сердцебиение, приливы, повышение артериального давления (АД), аритмия (в т. ч. тахикардия), перикардиальный выпот; нарушения функции сердца, в т. ч. желудочковая дисфункция, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, уменьшение фракции выброса, застойная сердечная недостаточность, застойная кардиомиопатия, диастолическая дисфункция, желудочковая недостаточность; нечасто – снижение АД, тромбофлебит, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), кардиомегалия, стенокардия, перикардит, желудочковая аритмия (в т. ч. желудочковая тахикардия), инфаркт миокарда (в т. ч. со смертельным исходом); редко – мраморность кожи, легочное сердце, острый коронарный синдром, миокардит;
• гепатобилиарная система: нечасто – холецистит, холестаз, гепатит;
• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): очень часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе; часто – сухость во рту, сухость губ, запор, вздутие живота, диспепсия, язвы на губах, везикулярные высыпания на губах, хейлит, эрозии слизистой полости рта, воспаление слизистых оболочек (стоматит/мукозит), гастрит, колит (включая нейтропенический), желудочно-кишечные кровотечения; нечасто – анальные трещины, асцит, дисфагия, язвенные дефекты верхних отделов пищеварительного тракта, эзофагит, панкреатит; редко – кишечная непроходимость, желудочно-кишечная энтеропатия с потерей белка;
• опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: очень часто – костно-мышечная боль; часто – мышечная слабость, костно-мышечная скованность, мышечные спазмы, артралгия, миалгия; нечасто – возрастание в крови активности креатинфосфокиназы, тендинит, рабдомиолиз, миозит;
• репродуктивная система: нечасто – нарушения менструального цикла, гинекомастия, вагинальные/маточные кровотечения;
• мочевыделительная система: нечасто – учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность, гематурия, протеинурия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень часто – кожная сыпь; часто – сухость кожи, угревая сыпь, зуд, гипергидроз, алопеция, дерматит (включая экзему), крапивница; нечасто – нарушения пигментации, фотосенсибилизация, синдрома Свита, буллезный дерматоз, кожные язвы, панникулит, поражения ногтей, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии;
• другие: очень часто – чрезмерная утомляемость, отек конъюнктивы, отек языка/губ, задержка жидкости, повышение температуры тела, локализованные отеки подкожной клетчатки различного местоположения; часто – астения, озноб, снижение/увеличение веса тела, боль, в т. ч. в груди, генерализованные отеки, спутанность сознания; нечасто – непереносимость высоких и низких температур, недомогание, синдром лизиса опухоли.

В период использования Спрайсела также были зафиксированы следующие неблагоприятные явления, частота которых не определена и связь с терапией препаратом не доказана:

• пищеварительная система: желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом;
• дыхательная система: легочная артериальная гипертензия, интерстициальные поражения легких;
• сердечно-сосудистая система: трепетание/фибрилляция предсердий, эмболия/тромбоз, включая тромбоз глубоких вен и легочную эмболию;
• изменения лабораторных показателей: гипофосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия; усиление активности печеночных трансаминаз – аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ); тромбоцитопения, нейтропения анемия 3-й или 4-й степени, особенно у больных с продвинутыми фазами ХМЛ или с Ph + ОЛЛ; возрастание содержания креатинина и/или билирубина в сыворотке крови.

На фоне приема Спрайсела к часто наблюдаемым побочным реакциям у больных с впервые обнаруженным ХМЛ в хронической фазе относятся диарея и задержка жидкости, а у лиц с непереносимостью иматиниба или резистентностью к этому средству помимо данных нарушений наблюдается усталость, головная боль, сыпь, одышка, тошнота, кровоизлияния, в т. ч. желудочно-кишечные.

Передозировка

Передозировка дазатиниба была зафиксирована у 2 пациентов, получавших его в суточной дозе 280 мг на протяжении 7 дней, что вызвало значительное уменьшение количества тромбоцитов.

При приеме сверхвысоких доз Спрайсела пациент нуждается в тщательном наблюдении в целях контроля степени миелосупрессии. Если необходимо, проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

В упаковку с препаратом помещен контейнер с поглотителем влаги – силикагелем, защищающим таблетки от избыточной влажности. Контейнер с осушителем не следует вскрывать, принимать внутрь его содержимое запрещено.

В ходе лечения Спрайселом возможно развитие серьезных тромбоцитопении, анемии и нейтропении – 3-й и 4-й степени тяжести по общим критериям токсичности Национального института рака США (NCI СТС). Эти осложнения чаще регистрируются у больных с далеко зашедшей фазой ХМЛ или с Ph + ОЛЛ, чем у лиц с хронической фазой ХМЛ. Вследствие чего требуется проводить полный клинический анализ крови еженедельно на протяжении первых 2 месяцев лечения, а в дальнейшем – по клиническим показаниям, но не реже 1 раза в месяц. Угнетение костного мозга, как правило, обратимо и проходит при временном прекращении приема препарата или снижении его дозы.

На фоне использования Спрайсела большинство случаев появления кровотечений преимущественно обусловлено выраженной тромбоцитопенией. Тяжелые кровоизлияния в головной мозг, в т. ч. фатальные, во время приема дазатиниба были отмечены у менее 1% больных с устойчивостью к иматинибу или его непереносимостью. Тяжелые желудочно-кишечные кровотечения диагностировали у 4% больных, в большинстве эпизодов эти нарушения требовали временной отмены средства и гемотрансфузий. У 2% больных наблюдались другие тяжелые кровотечения.

В период терапии у 10% больных наблюдалась тяжелая задержка жидкости, в т. ч. у 7% – выраженный плевральный и у 1% – перикардиальный выпот. Генерализованный отек и выраженный асцит развивался у менее 1% пациентов, тяжелый отек легких – у 1%. При возникновении сухого кашля или одышки необходимо проведение рентгенологического контроля органов грудной клетки. Как правило, задержка жидкости устраняется при осуществлении поддерживающего лечения с использованием диуретиков или непродолжительного курса глюкокортикостероидов. В случае выраженного плеврального выпота назначается торакоцентез (пункция плевральной полости) и оксигенотерапия. Появление задержки жидкости и одышки наиболее характерны для больных старше 65 лет, поэтому пациенты данной возрастной категории должны находиться под тщательным наблюдением.

Удлинение QT интервала отмечалось у менее 1% лиц с впервые выявленным ХЛМ в хронической фазе, получавших Спрайсел, его величина при этом составляла примерно 3 мс. Удлинение QT интервала выявлялось у более 1% пациентов с резистентностью к терапии иматинибом или ее непереносимостью. До начала лечения Спрайселом требуется провести коррекцию гипомагниемии и гипокалиемии.

Большинство нежелательных явлений со стороны сердца наблюдалось у пациентов, находящихся в группе риска либо имевших болезни сердца в анамнезе. В период терапии у таких больных необходимо проводить тщательный мониторинг параметров деятельности сердца и наблюдение за их состоянием с целью обнаружения и коррекции в случае необходимости возможных неблагоприятных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию Спрайсела на способность к вождению автомобильного транспорта и управлению другой сложной техникой не проводились. Если пациент наблюдает связанные с терапией симптомы в виде головокружения и/или нарушения зрения, которые могут повлиять на концентрацию внимания и быстроту реакции, требуется отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая управление машинами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Терапия Спрайселом беременным и кормящим женщинам противопоказана.

В период лечения и на протяжении не менее 3 месяцев после его завершения пациентам (как женщинам, так и мужчинам) требуется применять надежные методы контрацепции. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование Спрайсела при беременности может вызвать самопроизвольный аборт, а также аномалии развития плода/новорожденных.

Экскретируется ли дазатиниб с материнским молоком неизвестно. На время терапии кормление грудью необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрии Спрайсел не используют.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений почечной функции фармакокинетика дазатиниба не претерпевает изменений. Ввиду того, что почечный клиренс препарата и продуктов его метаболизма составляет < 4%, изменений дозы Спрайсела при нарушениях деятельности почек не требуется.

При нарушениях функции печени

Фармакокинетика дазатиниба изучалась у 8 больных с умеренными нарушениями печеночной функции после приема средства в дозе 50 мг/сут, и у 5 больных с тяжелой дисфункцией печени после использования дозы 20 мг/сут. Фармакокинетические характеристики сравнивали с таковыми у здоровых добровольцев после приема дозы Спрайсела 70 мг. На фоне умеренного повреждения печени C_max и AUC для дазатиниба были ниже на 47 и 8%, соответственно, по сравнению с показателями у здоровых добровольцев. При тяжелом нарушении функции печении снижение C_max и AUC для препарата достигало соответственно 43 и 28%.

Поскольку дазатиниб главным образом метаболизируется печенью, следует с особой осторожностью проводить лечение на фоне функциональных нарушений печени умеренной/тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам коррекция дозы Спрайсела не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин, дексаметазон, рифампицин, карбамазепин и другие индукторы изофермента CYP3A4: снижают плазменную концентрацию дазатиниба, поэтому следует избегать его сочетанного применения с этими веществами; вместо данных средств необходимо использовать препараты с минимальной способностью активировать изофермент CYP3A4;
• итраконазол, кларитромицин, индинавир, кетоконазол, атазанавир, эритромицин, ритонавир, телитромицин, саквинавир, нелфинавир, грейпфрутовый сок и другие ингибиторы изофермента CYP3A4: способствуют возрастанию содержания дазатиниба в плазме крови, данной комбинированной терапии следует избегать; при необходимости совместного приема дазатиниба с мощным ингибитором изофермента CYP3A4 следует проводить тщательный мониторинг состояния с целью своевременного обнаружения признаков токсичности;
• ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (в т. ч. фамотидин и омепразол): снижают уровень концентрации дазатиниба вследствие длительного угнетения этими средствами секреции кислоты желудочного сока; сочетанный прием не рекомендуется;
• антациды (средства, содержащие магния/алюминия гидроксид): требуется использовать эти препараты не менее чем за 2 ч до или спустя 2 ч после приема дазатиниба;
• алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эрготамин), астемизол, цизаприд, алфентанил, терфенадин, циклоспорин, пимозид, фентанил, такролимус, хинидин, сиролимус (субстраты изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном): усиливается действие этих веществ, поскольку дазатиниб относится к ингибиторам изофермента CYP3A4; эта комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогами Спрайсела являются Алеценза, Афинитор, Дазатиниб-Натив, Иматиниб, Албитиниб, Босулиф и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спрайселе

Пациенты оставляют исключительно положительные отзывы о Спрайселе, поскольку это оригинальный препарат дазатиниба, прошедший продолжительное клиническое и пострегистрационное тестирование, имеющий достаточную доказательную базу противоопухолевой эффективности. Его регулярное применение обеспечивает пролонгированную и устойчивую ремиссию, нормализует формулу крови, стабилизирует показатели анализов. Особенно важным препарат является для пациентов, проявивших резистентность к предшествующей терапии, включая прием иматиниба.

Некоторое время Спрайсел был включен в федеральную программу по льготному лекарственному обеспечению, облегчая и продлевая жизнь многих онкобольных. Затем он был заменен на отечественный дженерик, который не подошел большинству из них. Начали поступать жалобы на возврат симптоматики в виде появления отеков, бессонницы, болей в суставах и позвоночнике, аллергических высыпаниях на коже. На сегодня актуальным остается вопрос государственной поддержки в терапии пациентов оригинальным противоопухолевым препаратом Спрайсел.

Цена на Спрайсел в аптеках

Цена на Спрайсел в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в зависимости от дозировки может составлять:

• Спрайсел 20 мг – 79 500 руб. за упаковку, содержащую 60 шт.;
• Спрайсел 50 мг – 152 200 руб. за упаковку, содержащую 60 шт.;
• Спрайсел 70 мг – 160 400 руб. за упаковку, содержащую 60 шт.
• Спрайсел 100 мг – 104 200 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.