Сертамикол

Сертамикол – местное противогрибковое средство.

Форма выпуска и состав

• крем для наружного применения 2%: однородной консистенции, белого цвета (по 20 г в ламинированных алюминиевых тубах, каждая туба помещена в картонную пачку);
• раствор для наружного применения 2%: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета (по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, каждый флакон помещен в картонную пачку).

Состав 1 г крема Сертамикол:

• действующее вещество: сертаконазола нитрат – 20 мг;
• дополнительные компоненты: стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60 (Tween 60), миристиловый спирт (Sepeziol с 14), октилдодеканол, глицерил моностеарат (NSE), сорбитана стеарат, бензиловый спирт, парафин жидкий, вода очищенная.

Состав 1 мл раствора Сертамикол:

• действующее вещество: сертаконазола нитрат – 20 мг;
• дополнительные компоненты: троламин, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сертаконазола нитрат – активное вещество Сертамикола – производное имидазола и бензотиофена, противогрибковое средство широкого спектра действия. Обладает фунгицидным и фунгистатическим свойствами.

Механизм его действия обусловлен способностью угнетать синтез основного стерола мембран грибов и дрожжей (эргостерола) и увеличивать проницаемость клеточной мембраны, вследствие чего происходит лизис клетки гриба.

К сертаконазолу чувствительны патогенные грибы (Candida spp., в т. ч. Candida tropicalis и Candida albicans, Pityrosporum orbiculare), дерматофиты (Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton), возбудители инфекций слизистых оболочек и кожи (грамположительные штаммы стрептококков и стафилококков).

Фармакокинетика

При наружном применении Сертамикол плохо абсорбируется через кожу, поэтому практически не оказывает системного действия, не обнаруживается в моче и крови.

Показания к применению

• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• кандидоз;
• дерматофития (поражения стоп, рук, голеней, бороды, тела).

Крем Сертамикол, кроме того, применяется для лечения дерматомикоза, в т. ч. пахового.

Противопоказания

Обе лекарственные формы противопоказаны при повышенной чувствительности к любому компоненту Сертамикола или другим производным имидазола.

С осторожностью препарат должен применяться во время беременности.

Раствор Сертамикол не назначают детям до 12 лет, с осторожностью применяют для лечения детей до 12 лет.

Инструкция по применению Сертамикола: способ и дозировка

Сертамикол вне зависимости от лекарственной формы применяется наружно.

Крем взрослым необходимо 2 раза в сутки наносить тонким слоем на предварительно очищенные (с помощью воды и мыла) и высушенные пораженные области тела и соединенные с ними участки здоровой кожи, захватывая примерно 1 см по краям зоны поражения.

Раствор взрослым и детям старше 12 лет необходимо 2 раза в сутки равномерно наносить на пораженные области тела и соединенные с ними участки здоровой кожи, захватывая примерно 1 см по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от вида возбудителя и локализации инфекций. Симптомы заболевания обычно проходят в течение 2–4 недель, но рекомендуемая длительность лечения составляет 4 недели.

При отрубевидном лишае раствор Сертамикол в достаточном количестве наносят на сухую кожу, начиная с шеи и продвигаясь вниз по телу, за исключением половых органов, 2 раза в сутки в течение 4 недель.

Если в процессе терапии не наступает улучшение состояния или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу за консультацией.

Побочные действия

Согласно инструкции, Сертамикол в основном переносится хорошо. В редких случаях (от > 1/10000 до < 1/1000) возникают реакции со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, эритема, аллергические реакции.

У некоторых пациентов появляются эритематозные реакции, которые быстро проходят и не требуют отмены препарата.

Передозировка

Сертамикол применяется наружно и характеризуется незначительной системной абсорбцией, поэтому передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны боли в животе и рвота. Специфического антидота сертаконазола нет. Первая помощь – промывание желудка. Лечение нарушений симптоматическое.

Особые указания

Сертамикол не предназначен для лечения офтальмологических заболеваний.

Перед лечением мазью/раствором необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению. Если возникнут вопросы, стоит проконсультироваться с врачом.

Сертамикол нельзя передавать другим пациентам, даже если у них имеются аналогичные симптомы, т. к. препарат может причинить вред, если его применять без врачебного предписания.

Следует избегать контакта обработанных препаратом участков тела с кислотными моющими средствами, поскольку в кислой среде усиливается размножение бактерии Candida spp.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении мази/раствора. В случае попадания Сертамикола в глаза их нужно обильно промыть чистой водой.

При появлении побочных эффектов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если после окончания курса терапии клинические симптомы инфекции сохраняются, показано проведение повторного микробиологического исследования для уточнения диагноза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении Сертамикола в соответствии с рекомендациями врача компоненты препарата не оказывают негативного влияния на скорость реакций пациента и его способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования по применению сертаконазола во время беременности не проводились. Клинических данных недостаточно, чтобы оценить профиль безопасности препарата. В связи с этим риски для плода/ребенка не могут быть полностью исключены, поэтому Сертамикол беременным и кормящим грудью женщинам назначают только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков. При этом крем запрещено наносить на область молочных желез.

При необходимости использования Сертамикола во время лактации рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Раствор для наружного применения не назначают детям до 12 лет, с осторожностью используют для лечения детей до 12 лет.

Данных о применении крема Сертамикол у детей нет.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Аналоги

Аналогами Сертамикола являются препараты Залаин и Оптигинал.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте. Крем хранить в плотно закрытой тубе, не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Крем для наружного применения отпускается без рецепта, раствор для наружного применения – по рецепту.

Отзывы о Сертамиколе

На специализированных медицинских интернет площадках отзывов о Сертамиколе очень мало. Врачи о препаратах на основе сертаконазола отзываются положительно, отмечают их высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость, считают их действенным средством в борьбе с рецидивами кандидоза.

В интернете встречаются отзывы о распространенном аналоге Сертамикола, креме Залаин, который в качестве активного вещества также содержит сертаконазол. Большинство из них положительные: препарат эффективен, прост в применении и практически не оказывает побочных эффектов.

Цена на Сертамикол в аптеках

Цена на Сертамикол в форме крема составляет 300–330 руб. за 1 тубу, в виде раствора – 315–325 руб. за 1 флакон.