Септолете плюс

Септолете плюс – комбинированное лекарственное средство местноанестезирующего и антисептического действия, применяемое для лечения инфекционно-воспалительных поражений горла и полости рта.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Септолете плюс:

• спрей для местного применения дозированный: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор [30 мл (160 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности, оснащенном дозирующим устройством (помпой) с распылительной головкой и трубкой аппликатора, и цветным защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон];
• пастилки/пастилки медово-лаймовые: двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого (медово-лаймовые) или голубого цвета (9 пастилок в блистере, в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 мл/дозы спрея:

• действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 2/0,3 мг, бензокаин – 10/1,5 мг соответственно;
• дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат, этанол 96%, глицерол, вода.

Доза средства, выделяемая при 1 нажатии на распылительную головку, составляет 0,15 мл (150 мг).

Состав 1 пастилки/пастилки медово-лаймовой:

• действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 1 мг, бензокаин – 5 мг;
• дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, маннитол, мальтитол жидкий (сухое вещество), левоментол, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло (клещевины обыкновенной семян масло), глицерол, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 фарма (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак), мальтитол, дополнительно для пастилок – краситель синий патентованный V (Е 131), для пастилок медово-лаймовых – ароматизаторы лаймовый и медовый, красители хинолиновый желтый (Е 104), карамель (E 150а) и красный очаровательный (Е 129).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Септолете плюс – комбинированный препарат, обладающий антисептическими и местноанестезирующими свойствами, характерными для его активных компонентов.

Цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство, проявляющий противогрибковое, противомикробное и вирулицидное действие.

Бензокаин – местное анестезирующее средство, уменьшающее интенсивность боли при глотании, часто возникающей на фоне инфекционно-воспалительных процессов полости рта и горла.

Пастилки (в том числе медово-лаймовые) содержат полиолы (маннитол и мальтитол) и не включают (как и спрей) сахарозу, что позволяет использовать обе формы препарата пациентам с сахарным диабетом. Наличие безсахарной среды усиливает активность антисептического средства.

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид, относящийся к четвертичным аммониевым соединениям, всасывается только на 10–20%. Не подвергающаяся абсорбции часть средства экскретируется в неизмененном виде через кишечник.

Поскольку бензокаин отличается плохой растворимостью в воде, его абсорбция является минимальной. В преобладающем количестве всосавшийся бензокаин гидролизуется плазменной холинэстеразой, и лишь незначительная его часть метаболизируется в печени. Экскретируются метаболиты почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Септолете плюс рекомендован к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта (в целях облегчения боли):

• ларингиты, фарингиты; тонзиллит – для спрея, начальная стадия острого тонзиллита (ангина) – для пастилок (в том числе медово-лаймовых);
• воспаление десен и слизистой полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 6 лет – для всех пастилок, до 18 лет – для спрея;
• дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы – для пастилок/пастилок медово-лаймовых (так как они содержат жидкий мальтитол и маннитол);
• метгемоглобинемия и алкогольная зависимость – для спрея;
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства, а также (для спрея) к местноанестезирующим препаратам в анамнезе.

Относительные (следует применять Септолете плюс с осторожностью):

• открытые раны в полости рта (поскольку цетилпиридиния хлорид приводит к замедлению их заживления);
• сахарный диабет (для пастилок/пастилок медово-лаймовых).

Дополнительные относительные противопоказания для спрея (ввиду повышенного риска возникновения метгемоглобинемии требуется использовать препарат только после консультации специалиста):

• заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;
• болезни печени и/или сердечно-сосудистой системы;
• бронхит, бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания;
• курение;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Септолете плюс: способ и дозировка

Спрей

Спрей Септолете Плюс используют местно. Во время каждой процедуры рекомендуется производить 2 распыления (0,3 мл), вводя препарат каждые 2–3 часа, но не более 8 раз в сутки. Применять спрей не следует дольше 7 дней подряд.

До первого введения препарата или в случае, когда он длительно не использовался, требуется осуществить 5–9 нажатий на распылительную головку и выпустить небольшое количество лекарственного средства для достижения равномерного распыления.

Перед проведением процедуры следует снять защитный колпачок с флакона, а затем, широко открыв рот и задержав дыхание, направить трубку аппликатора в ротовую полость и нажать на головку пульверизатора.

После каждого введения спрея распылитель закрывают колпачком.

Один флакон с препаратом предназначен только для индивидуального использования.

Пастилки/пастилки медово-лаймовые

Пастилки Септолете плюс требуется рассасывать во рту до полного растворения. Препарат не следует принимать непосредственно перед едой.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:

• дети 6–12 лет: по 1 шт. каждые 4 часа, но не более 4 шт. в сутки;
• дети старше 12 лет и взрослые: по 1 шт. каждые 2–3 часа, но не более 8 шт. в сутки.

Обе лекарственные формы Септолете плюс не следует использовать одновременно с приемом молока, поскольку последнее ослабляет противомикробный эффект цетилпиридиния хлорида.

Побочные действия

Для пастилок (в т. ч. медово-лаймовых):

• пищеварительная система: редко – диарея, боль в животе, тошнота;
• иммунная система: крайне редко – аллергические реакции.

Для спрея:

• кровь и лимфатическая система: редко – метгемоглобинемия;
• нервная система: с неизвестной частотой – онемение слизистой полости рта и глотки;
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, зуда, отека кожи, затрудненного дыхания (у лиц с повышенной чувствительностью к бензокаину усугубляется риск появления реакции перекрестной чувствительности к прокаину, тетракаину и другим эфирам 4-аминобензойной кислоты, длительное использование бензокаина в высоких дозах может повысить вероятность развития тяжелых аллергических реакций);
• пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (особенно при использовании чрезмерно высоких доз), ощущение жжения в ротовой полости и глотке, затруднение глотания.

Передозировка

С учетом низких концентраций действующих веществ в Септолете плюс вероятность передозировки минимальна. При использовании слишком высоких доз средства возможно развитие диареи, тошноты и рвоты.

На фоне длительного приема Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендуемые, или частого использования с небольшим временным интервалом повышается угроза возникновения метгемоглобинемии. Симптомы этого осложнения могут наблюдаться уже спустя 45–60 минут после приема спрея. В зависимости от степени окисления гемоглобина возможно возникновение таких нарушений: головная боль, слабость, повышенная утомляемость, цианоз, одышка; в случае тяжелой степени метгемоглобинемии – сердцебиение, аритмии, судороги, кома.

Цетилпиридиния хлорид может спровоцировать тошноту и рвоту вследствие раздражения слизистой ЖКТ.

При выраженной интоксикации требуется провести промывание желудка, принять активированный уголь, осуществить ингаляции кислорода и обратиться к врачу.

Особые указания

В случае тяжелых инфекционных процессов, протекающих с головной болью, рвотой и повышением температуры тела, необходимо получить консультацию специалиста, особенно если не наблюдается улучшения состояния на протяжении 3 дней использования Септолете плюс.

Спрей

Препарат нельзя вдыхать.

Следует остерегаться контакта средства со слизистой оболочкой глаз.

В течение 1 часа после введения спрея рекомендуется отказаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки, а также чистки зубов, так как препарат может спровоцировать ощущение жжения/онемения слизистой рта и затруднение глотания (с возможным прикусыванием языка/губ).

Спрей Септолете Плюс включает в состав незначительное количество этанола 96%: в разовой дозе, составляющей 2 распыления, – 99 мг, в максимальной суточной дозе – 792 мг.

Пастилки/пастилки медово-лаймовые

При расстройствах ЖКТ прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендованные.

Полиолы (мальтитол, маннитол), входящие в состав средства, в больших количествах могут привести к появлению диареи, особенно у детей.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, нужно знать, что каждая из пастилок содержит примерно 1000 мг мальтитола. Для метаболической трансформации этого компонента необходим инсулин, но ввиду медленного гидролиза и низкой абсорбции в ЖКТ мальтитол проявляет незначительное влияние на уровень глюкозы в крови, вследствие чего изменять дозировку гипогликемических средств не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Септолете плюс в форме пастилок не оказывает негативного влияния на способность управлять автотранспортом и другой сложной техникой. Сведения о влиянии спрея на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Ввиду того, что данные по использованию Септолете плюс в период беременности и лактации ограничены, беременным и кормящим грудью женщинам применять препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Прием пастилок/пастилок медово-лаймовых детям младше 6 лет и спрея – детям и подросткам младше 18 лет противопоказан (из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность использования препарата).

При нарушениях функции печени

При наличии заболеваний печени спрей рекомендуется использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста следует применять спрей Септолете плюс с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• ингибиторы холинэстеразы, ненаркотические анальгетики: повышается эффект бензокаина;
• сульфаниламиды: антибактериальная активность данных средств под влиянием бензокаина снижается.

Информация о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими веществами/препаратами отсутствует.

Аналоги

Аналогом Септолете плюс является Септолете тотал.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона со спреем препарат требуется использовать на протяжении 3 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Септолете плюс

Большинство отзывов о Септолете плюс являются положительными. Пациенты, применявшие препарат, отмечают, что он быстро и результативно снимает боль и резь в горле. Особенно заметен эффект средства при первых симптомах заболевания в комплексе с другими препаратами.

К недостаткам спрея пациенты относят его побочные реакции, преимущественно онемение слизистой полости рта и глотки, а также противопоказания к приему. Также многие отмечают неудобную в использовании короткую трубку аппликатора. Основным недостатком пастилок, согласно отзывам, является наличие большого количества красителей в их составе. Во многих отзывах указывается на слишком короткий эффект Септолете плюс.

Цена на Септолете плюс в аптеках

Примерная цена на Септолете Плюс спрей для местного применения может составлять от 280 до 390 рублей за флакон, содержащий 30 мл. Достоверная цена на Септолете Плюс в форме пастилок неизвестна, так как в данный момент препарат отсутствует в аптеках.