Сефпотек

Сефпотек – антибактериальный препарат, цефалоспорин III поколения.

Форма выпуска и состав

Сефпотек выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатые, с разделительной риской на одной из сторон; ядро таблетки – кремового цвета (в блистерах: по 5 шт., в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 7 шт., в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: цефподоксима проксетил – в дозе, эквивалентной 200 мг цефподоксима;
• вспомогательные компоненты: Авицел RC 591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая), кремния диоксид коллоидный, гипролоза, магния стеарат, лаурилсульфат натрия;
• состав пленочной оболочки: Sepifilm LP761 Blanc – титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464), стеариновая кислота (Е570).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сефпотек – антибиотик, оказывает бактерицидное действие. Активное вещество препарата – цефподоксим, относится к группе цефалоспоринов III поколения. Механизм действия препарата обусловлен способностью цефподоксима нарушать синтез клеточной стенки бактерий. Препарат проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

К Сефпотеку чувствительны следующие микроорганизмы:

• грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (кроме пенициллиноустойчивых штаммов), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы);
• грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae (положительные и отрицательные штаммы бета-лактамаз), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella speciales (spp.), Klebsiella spp. (включая Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Providencia, индолположительный штамм Proteus, другие виды протея (включая Proteus vulgaris), Enterobacter (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Shigella spp.

In vitro цефподоксим проявляет активность к большинству штаммов таких бактерий, как Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Brucella, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Neisseria, Morganella, Serratia, Citrobacter.

В отношении анаэробов цефподоксим проявляет слабую активность, в том числе к большинству видов Campylobacter, Bacteroides, Yersinia. Устойчивость к препарату проявляют следующие микроорганизмы: Streptococcus spp. (группа D), Corynebacterium spp. (группы J, К), метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Listeria monocytogenes, Bacteroides spp., Clostridium difficile. Цефалоспориназы хромосомального происхождения Enterobacter, Citrobacter, Bacteroides разрушают его.

Фармакокинетика

После приема Сефпотека внутрь цефподоксима проксетил всасывается в тонкой кишке и превращается в активный метаболит цефподоксим. Абсолютная биодоступность препарата 50%.

Однократный и многократный прием в дозе 100–400 мг позволяет через 1,9–3,1 часа достичь терапевтической концентрации препарата в размере 1–4,5 мг/л.

Связывание с белками крови – 20–30% от принятой дозы.

Через почки в течение 12 часов в неизмененном виде выводится 30–35% дозы.

T_1/2 (период полувыведения) составляет 2,1–2,8 часа.

При нарушении функции почек T_1/2 удлиняется: при клиренсе креатинина (КК) 50–80 мл/мин он составляет 3,5 часа, КК 30–49 мл/мин – 5,9 часа, КК 5–29 мл/мин – 9,8 часа.

В пожилом возрасте, включая больных с бронхолегочной инфекцией, незначительное удлинение T_1/2 и повышение уровня концентрации препарата в крови не требует коррекции режима дозирования.

Показания к применению

Применение Сефпотека показано для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

• инфекции полости рта;
• тонзиллит, острый синусит, фарингит, острый бронхит, пневмония;
• обострение хронического бронхита (у курильщиков, лиц, злоупотребляющих алкоголем, у пациентов в возрасте старше 65 лет);
• инфекции желудочно-кишечного тракта;
• цистит и другие неосложненные инфекции мочевыделительной системы;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
• неосложненная форма гонореи.

Противопоказания

• возраст до 12 лет;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к цефалоспоринам;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Сефпотек следует с осторожностью применять при хроническом колите, почечной недостаточности, повышенной чувствительности к пенициллинам, сопутствующей терапии петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами, в период беременности.

Инструкция по применению Сефпотека: способ и дозировка

Таблетки Сефпотек принимают внутрь, во время еды, с одинаковым интервалом времени между приемами.

Рекомендованное дозирование:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей: по 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером), продолжительность курса лечения – 5–10 дней;
• острая внебольничная пневмония: по 200 мг 2 раза в день в течение 14 дней;
• обострение хронического бронхита, острый максиллярный синусит: по 200 мг 2 раза в день, курс лечения – 10 дней;
• инфекции мягких тканей и кожи: по 400 мг 2 раза в день в течение 7–14 дней;
• цистит: по 100 мг 2 раза в день, продолжительность курса – 7 дней;
• неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae: 200 мг однократно.

При нарушении функции почек с КК меньше 30 мл/мин разовую дозу для всех показаний следует снизить в 2 раза.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, крапивницы, эозинофилии, лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
• со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, кошмары в сновидениях, бессонница;
• со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение, нейтропения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, базофилия, агранулоцитоз, моноцитоз;
• со стороны пищеварительной системы: понижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, слюнотечение, персистирующая диарея, гастрит, дисбактериоз (развитие Clostridium difficile), задержка стула, метеоризм, псевдомембранозный колит;
• со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• лабораторные показатели: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), креатинина, мочевины, протромбинового времени, снижение гемоглобина (Hb), гипопротеинемия, гипоальбуминемия, гипо- или гипергликемия, положительная реакция Кумбса;
• прочие: слабость, повышенное потоотделение, боль в груди.

Передозировка

Симптомы: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: назначение гемодиализа или перитонеального диализа, особенно больным с нарушенной функцией почек.

Особые указания

На фоне лечения Сефпотеком проведение антиглобулинового теста (прямая проба Кумбса) может давать положительную реакцию.

Применять таблетки следует, строго соблюдая интервал между приемами, который должен составлять 12 часов.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью рекомендуется назначать Сефпотек в период вынашивания, тщательно оценив соотношение предполагаемого терапевтического эффекта для матери и потенциальной угрозы от терапии для плода.

Противопоказано применение антибиотика при грудном вскармливании.

При необходимости приема препарата в период лактации кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Сефпотека для лечения детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при приеме цефподоксима пациентами с почечной недостаточностью.

При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) применение Сефпотека необходимо назначать в дозе, которая соответствует 1/2 от обычной дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сефпотека:

• бактерицидные антибиотики: вызывают проявление синергизма;
• тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол (бактериостатические антибиотики): способствуют усилению нефротоксичности аминогликозидов, снижению терапевтического эффекта цефподоксима;
• нестероидные противовоспалительные средства: способствуют замедлению экскреции цефалоспоринов почками, повышению риска развития кровотечения;
• диуретики, полимиксин B, аминогликозиды, этакриновая кислота: вызывают повышение уровня концентрации цефалоспоринов в сыворотке крови, блокируют их секрецию, удлиняют T_1/2, усиливают нефротоксичность;
• непрямые антикоагулянты: повышается их действие в результате подавления цефподоксимом кишечной микрофлоры и снижения протромбинового индекса;
• блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов: изменяя кислотность в желудке, снижают биодоступность препарата;
• алюминия гидроксид, натрия гидрокарбонат: высокие дозы этих и других антацидов понижают абсорбцию препарата.

Аналоги

Аналогом Сефпотека является Доксеф.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сефпотеке

Немногочисленные отзывы о Сефпотеке носят положительный характер. В них указывается на терапевтическую эффективность препарата при лечении тяжелой формы пневмонии после безрезультатного использования других антибактериальных средств.

Цена на Сефпотек в аптеках

Цена на Сефпотек за упаковку может составлять от 933 рублей.