Ринзасип для детей

Ринзасип для детей – симптоматическое средство для лечения простудных и острых респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь: розового цвета различной интенсивности с белыми и темно-розовыми вкраплениями, со вкусом малины (по 3 г в многослойных саше, в картонной пачке 5 или 10 саше и инструкция по применению Ринзасипа для детей).

Состав препарата на 1 саше:

• активные вещества: парацетамол – 280 мг, аскорбиновая кислота – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: ароматизатор малиновый Пермасил 11036-31, сахароза, ацесульфам калия, аспартам, магния цитрат, краситель красный азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие комбинированного препарата Ринзасип для детей обусловлено свойствами его активных ингредиентов:

• парацетамол (анальгезирующее ненаркотическое средство) – жаропонижающее и обезболивающее средство, которое снижает повышенную температуру тела и уменьшает болевой синдром, сопутствующий простудным заболеваниям (головная, суставная и мышечная боль, боль в горле);
• аскорбиновая кислота (витаминное средство) – антиоксидант, участвующий в регуляции углеводного обмена, окислительно-восстановительных процессов и свертываемости крови, в синтезе стероидных гормонов и регенерации тканей; снижает проницаемость сосудов, усиливает сопротивляемость организма неблагоприятному влиянию различных факторов окружающей среды;
• фенирамин (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов) – противоаллергическое средство, устраняющее такие свойственные простуде симптомы, как зуд в глазах, носу и горле, отечность и гиперемия слизистой полости носа, придаточных пазух и носоглотки, экссудативные проявления (слезотечение, ринорея).

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) парацетамол всасывается быстро и почти в полном объеме. Максимальная плазменная концентрация (C_max) отмечается через 10–60 мин после приема препарата. Лекарственное вещество распределяется в большинстве тканей организма, в том числе проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При применении в терапевтических дозах с белками плазмы связывается незначительно, но связывание увеличивается при повышении концентрации. Первичный метаболизм парацетамола происходит в печени. Выводится из организма преимущественно в виде сульфатов и глюкуронидов через почки. Период полувыведения (Т_1/2) – 1–3 ч.

Аскорбиновая кислота полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. С белками плазмы связывается 25%. Экскретируется с мочой в виде метаболитов. В случае приема чрезмерных доз выводится быстро в неизмененном виде.

Фенирамин C_max достигает в течение 1–2,5 ч. Порядка 70–80% дозы выводится в неизмененном виде или в форме метаболитов с мочой. Т_1/2 составляет 16–19 ч.

Показания к применению

Ринзасип для детей применяют для устранения симптомов простудных заболеваний, в том числе гриппа, острых респираторных болезней, а также ринита и ринофарингита аллергической или инфекционно-воспалительной этиологии.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 6 лет;
• период беременности и лактации;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• фенилкетонурия;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови;
• тяжелые нарушения функции печени/почек;
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (Ринзасип для детей следует использовать с осторожностью):

• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера или Ротора);
• затруднение мочеиспускания;
• хронический бронхит;
• бронхиальная астма;
• пилородуоденальная обструкция;
• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• эмфизема;
• сахарный диабет;
• совместный прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• одновременное применение препаратов с потенциальным негативным влиянием на печень (карбамазепин, изониазид, рифампицин, фенитоин, зидовудин, фенобарбитал, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени).

Ринзасип для детей, инструкция по применению: способ и дозировка

Из гранулированного порошка Ринзасип для детей готовят раствор: 1 саше на стакан (200 мл) теплой воды. Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемое количество саше для детей разного возраста:

• 6–10 лет – по 1 пакетику 2 раза в сутки;
• 10–12 лет – по 1 пакетику 3 раза в сутки;
• 12–15 лет – по 1 пакетику 4 раза в сутки.

Минимально допустимый интервал между приемами составляет 4 часа.

Лечение препаратом проводят в течение не более 5 дней.

Побочные действия

При приеме Ринзасипа для детей возможно развитие следующих побочных реакций:

• со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, гепатотоксические симптомы;
• со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, нефротоксичные проявления (интерстициальный нефрит, глюкозурия, почечная колика, папиллярный некроз);
• со стороны органов чувств: парез аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления;
• со стороны нервной системы: нарушение засыпания, сонливость, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение;
• со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая);
• аллергические реакции: крапивница и другие кожные высыпания, зуд кожи, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• прочие: бронхоспазм.

В очень редких случаях на фоне приема Ринзасипа для детей возникают следующие серьезные кожные реакции:

• синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема): тяжелая форма многоформной эритемы, сопровождающаяся появлением пузырей на коже и слизистых оболочках, включая глаза, полость рта, горло и половые органы;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез: острое состояние, проявляющееся лихорадкой, возникновением гнойничковой сыпи, диффузной эритемой с жжением и зудом, иногда сопровождается отеком слизистых, лица и рук;
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): тяжелый аллергический буллезный дерматит, являющийся следствием обширной гибели клеток эпителиальной ткани (кератиноцитов) и приводящий к отслойке больших участков кожи в местах дермоэпидермального соединения (внешне кожные покровы имеют вид, будто они ошпарены кипятком).

Передозировка

При передозировке Ринзасипа для детей следует срочно вызвать врача. Быстрое оказание первой помощи критически важно, даже при отсутствии каких-либо симптомов интоксикации.

Симптомы передозировки фенирамина: нарушение сознания, судороги, кома.

У детей до 12 лет острая передозировка парацетамола возможна в случае приема ≤ 0,15 г/кг, она не связана с гепатотоксичностью. У подростков от 12 лет и взрослых симптомы передозировки возникают в течение 8 ч после приема парацетамола в дозе более 7,5 г. Летальные исходы возможны при отсутствии медицинской помощи после приема дозы 15 г и более, наблюдаются редко (< 3–4% пациентов, не получивших соответствующее лечение).

Следует учитывать, что порог чувствительности к парацетамолу может быть снижен у детей, а также у некоторых пациентов по причине истощения, употребления алкоголя или приема определенных лекарственных средств (например, индукторов микросомальных ферментов печени).

Симптомы, возникающие в первые 24 ч после приема чрезмерной дозы препарата: повышенное потоотделение, общее недомогание, бледность кожных покровов, абдоминальная боль, тошнота, рвота.

Спустя 12–48–72 ч могут развиться признаки функционального нарушения печени: повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз. При тяжелой интоксикации возможны печеночная недостаточность, прогрессирующая энцефалопатия, кома. В редких случаях печеночная недостаточность имеет молниеносное течение и осложняется почечной недостаточностью (тубулярным некрозом).

Ожидается, что острая печеночная недостаточность может привести к появлению следующих клинических нарушений: кровотечения из желудочно-кишечного тракта, панкреатит, лактоацидоз, метаболический ацидоз, гипогликемия, дыхательная недостаточность, коагулопатии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тромбоцитопения, бактериальная/грибковая инфекция, сепсис, энцефалопатия, отек мозга, артериальная гипотензия, кардиомиопатия, полиорганная недостаточность, кома. Молниеносное развитие печеночной недостаточности или ее последствия могут привести к смертельному исходу.

Пациенту в первую очередь промывают желудок. Если с момента приема препарата прошло не более 6 ч, показан прием активированного угля. Через 8–9 ч вводят донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (метионина), через 12 ч – ацетилцистеин. Дополнительные медицинские мероприятия (необходимость последующего введения метионина и ацетилцистеина) определяются индивидуально после выяснения концентрации парацетамола в крови, а также в зависимости от срока, прошедшего после приема препарата. Для устранения негативных проявлений передозировки проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Ринзасип для детей нельзя принимать вместе с другими препаратами, в составе которых присутствует парацетамол.

Во время лечения препаратом следует контролировать показатели периферической крови, состояние почек и печени.

В состав порошка Ринзасип для детей входит сахароза: в 1 саше – 2361,7 мг, что приравнивается к 0,2 хлебных единиц. Это следует учитывать при лечении детей с сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих гипокалорийную диету.

У лиц, получающих парацетамол, не следует проводить исследования на содержание в плазме крови глюкозы или мочевой кислоты, поскольку препарат искажает результаты.

Если симптомы заболевания после 5 дней приема Ринзасипа для детей сохраняются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат может вызывать сонливость, что следует учитывать при занятиях, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Не проводились клинические исследования влияния препарата на плод/ребенка при его приеме во время беременности и лактации, поэтому Ринзасип для детей противопоказано принимать женщинам в указанные периоды жизни.

Применение в детском возрасте

Ринзасип для детей не предназначен для лечения пациентов в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Прием препарата противопоказан при тяжелых функциональных нарушениях почек.

При нарушениях функции печени

Прием Ринзасипа для детей противопоказан при тяжелых функциональных нарушениях печени.

Лекарственное взаимодействие

• урикозурические лекарственные средства: под действием парацетамола снижается их эффект;
• глюкокортикостероиды: возрастает опасность возникновения глаукомы;
• ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин): уменьшается вероятность развития гепатотоксического действия парацетамола;
• этанол, индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе изониазид, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, зидовудин, рифампицин): усиливается гепатотоксическое действие парацетамола;
• этанол, седативные препараты, ингибиторы МАО: усиливается их эффект;
• сердечные гликозиды (включая дигоксин): возможно развитие аритмии, повышается риск инфаркта миокарда;
• непрямые антикоагулянты (варфарин и другие производные кумарина): при эпизодическом приеме парацетамола Международное нормализированное отношение не меняется, однако при продолжительном применении усиливается действие указанных препаратов, повышается риск возникновения кровотечений;
• салицилаты: усиливается нефротоксический эффект;
• хлорамфеникол: увеличивается период его полувыведения;
• антипсихотические средства (производные фенотиазина), противопаркинсонические препараты, антидепрессанты: увеличивается седативное действие, появляется риск возникновения сухости слизистой оболочки ротовой полости, задержки мочи и запоров;
• другие препараты с антихолинергическими свойствами (атропиноподобные спазмолитические препараты, нейролептики фенотиазинового ряда, антигистамины): усиливаются центральные атропиноподобные эффекты.

Аналоги

Аналогами Ринзасипа для детей являются Ринза для детей, Антигриппин для детей, ДезГриппин, Фервекс для детей и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ринзасипе для детей

Родители, которые использовали препарат для лечения детей, оставляют преимущественно положительные отзывы о Ринзасипе для детей. Они отмечают что при приеме препарата эффективно устраняются неприятные простудные симптомы: головная боль, ринорея, повышенная температура тела, заложенность носа. Действие лекарственного средства развивается быстро. Приготовленный раствор имеет малиновый вкус, который, однако, нравится не всем детям. Стоит порошок сравнительно недорого.

Из недостатков указывают на содержание в составе красителя, наличие большого перечня противопоказаний и возможных побочных действий. В единичных случаях встречаются жалобы на отсутствие эффекта от приема Ринзасипа для детей.

Цена на Ринзасип для детей в аптеках

Цена на Ринзасип для детей в форме порошка для приготовления раствора для перорального приема составляет примерно 290–330 руб. за упаковку из 10 саше.