Рингер-СОЛОфарм

Рингер-СОЛОфарм – средство, восстанавливающее баланс электролитов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость [в картонной пачке инструкция по применению Рингера-СОЛОфарм и один полипропиленовый флакон (ПолиФлак или ПолиФлак ЕН), содержащий 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл раствора; упаковка для стационаров – в коробке 1–40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с соответствующим количеством медицинских инструкций к препарату].

Состав 100 мл раствора:

• активные вещества: натрия хлорид – 860 мг; калия хлорид – 30 мг; кальция хлорида гексагидрат – 25 мг (в пересчете на безводное вещество);
• вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 100 мл.

Ионный состав препарата на 1 л: хлорид-ион (Cl⁻) – 155,7 ммоль; натрий-ион (Na⁺) – 147,2 ммоль; калий-ион (К⁺) – 4,0 ммоль; кальций-ион (Ca⁺⁺) – 2,25 ммоль. Теоретическая осмолярность составляет 309 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рингер-СОЛОфарм – регидратирующий препарат, стабилизирующий электролитный и водный состав крови, оказывающий дезинтоксикационное действие.

Свойства действующих компонентов лекарственного средства:

• хлор: является основным внеклеточным анионом, который тесно коррелирует с метаболизмом натрия и участвует в регуляции кислотно-­основного баланса организма;
• натрий: основной катион внеклеточной жидкости, контролирующий распределение воды, водный баланс, осмотическое давление жидкостей организма. В регуляции кислотно-основного состояния жидкостей ассоциируется с бикарбонатом и хлором;
• калий: является основным катионом внутриклеточной жидкости и участвует в синтезе белков, метаболизме углеводов, необходим для нормального проведения нервных импульсов и мышечного сокращения;
• кальций: в ионизированной форме принимает участие в механизмах свертывания крови и регуляции нейромышечной возбудимости, нужен для нормальной функции сердца.

При назначении Рингера-СОЛОфарм, в качестве средства воспол­нения объема циркулирующей крови раствор используется лишь кратковременно, поскольку быстро выходит из кровеносного русла в межклеточное пространство, из-за чего эффект сохраняется не более 40 минут.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике относит­ся к ионам, содержащимся в препарате.

Введенные с раствором Рингер-СОЛОфарм ионы Na⁺ и Cl⁻ характеризуются такой же фармакокинетикой, как и ионы, поступающие в организм с пищей. Они легко распределяются во все органы, ткани и межклеточные пространства. При гло­мерулярной фильтрации выделяются в почках, где в канальцах происходит их существенная реабсорбция (преимущественно в дистальных канальцах и петле Генле).

Ионы К⁺ свободно фильтруются в почечных клубочках, а реабсорбируются практически полностью в проксимальных канальцах, поэтому из организма выводится не более 10% отфильтрованных ионов. Элиминация K⁺ может значительно увеличиваться при секреции в собирающих трубочках и дисталь­ных канальцах нефрона. Способность почек сохранять концентрацию калия ограничена. В связи с этим при высокой концентрации данного электролита в дистальных канальцах возможна значительная потеря калия, что приводит к развитию гипокалиемии. Именно поэтому ионы K⁺ включены в состав Рингера-СОЛОфарм.

Гомеостаз ионов Ca⁺⁺ хорошо контролируется гормонами человека, поэтому внутривенная инфузия раствора необходима редко.

Препарат не подвергается метаболизму. Быстро выводится из организма: 80% – в течение 4 ч, полная экскреция происходит в течение 12–24 ч.

Показания к применению

Раствор Рингер-СОЛОфарм используют для стабилизации водного и электролитного состава крови, и в качестве дезинтоксикационного средства при терапии следующих состояний/заболеваний:

• нарушение электролитного баланса и дегидратация (при диарее, длительной рвоте, обморожениях, термических ожогах III–IV степени);
• кишечная непроходимость и острый разлитой перитонит (для коррекции водно-солевого баланса);
• острая кишечная инфекция, кишечный свищ;
• острая кровопотеря, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.

Рингер-СОЛОфарм также применяется для разведения других электролитных растворов, обладающих высокой концентрацией.

Противопоказания

Абсолютные:

• гиперволемия;
• гиперхлоремия, гипернатриемия;
• нарушения кислотно-щелочного равновесия: метаболический алкалоз, ацидоз;
• отек головного мозга;
• отек легких;
• олигурия/анурия;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• гиперкоагуляция;
• тромбофлебит;
• хроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по NYHA);
• одновременное применение глюкокортикостероидов;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому составляющему раствора Рингер-СОЛОфарм.

Относительные:

• артериальная гипертензия или хроническая сердечная недостаточность (I-II класса по классификации NYHA), особенно у пожилых людей и послеоперационных пациентов;
• нарушение функции печени;
• легкая и умеренная хроническая почечная недостаточность;
• одновременное применение препаратов крови или сердечных гликозидов;
• период беременности.

Рингер-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Рингер-СОЛОфарм вводят внутривенно струйно или капельно с использованием стерильного оснащения. Внутривенную систему следует менять не реже 1 раза в сутки.

Скорость введения препарата при капельном методе для взрослых составляет 60–80 капель в минуту и 70–90 капель в минуту при тяжелых состояниях, для детей – 30–60 капель в минуту. Необходимый объем раствора определяется индивидуально в зависимости от вида дегидратации и степени обезвоживания организма, массы тела пациента и причины развития шока.

Перед введением медицинский специалист должен производить визуальный осмотр препарата. Использовать его можно только при полной герметичности флакона и прозрачности раствора.

Рекомендуемые суточные дозы:

• взрослые: 5–20 мг/кг, максимум – 50 мл/кг;
• дети: 5–10 мг/кг, при шоковой дегидратации – 20–30 мг/кг.

Максимальный объем вводимого раствора составляет 3 л в сутки. Продолжительность терапии составляет от 3 до 5 дней.

При лечебном плазмаферезе объем вводимого раствора Рингер-СОЛОфарм в два раза превышает объем удаленной плазмы и составляет обычно 1,2–2,4 л. При выраженной гиповолемии показано одновременное назначение коллоидных растворов.

Пациентам с острыми кишечными инфекциями легкой и средней степени тяжести внутривенное введение Рингера-СОЛОфарм назначают только в случае невозможности проведения регидратации пероральными лекарственными средствами.

При длительном лечении препаратом Рингер-СОЛОфарм в больших дозах рекомендуется контролировать содержание электролитов в моче и плазме.

Правила использования флаконов ПолиФлак ЕН (с головкой для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Расположить флакон вертикально на горизонтальной поверхности.
2. Снять колпачок.
3. С помощью дезинфицирующего средства обработать порт флакона.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную на порте фаску ввести под прямым углом иглу для инъекций/шип, пока она вплотную не коснется бабочки иглы для инъекций/юбки капельницы.
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на штативе (инфузионной стойке).

Вводить препарат можно только через размеченную на порте флакона фаску. Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на штативе (то есть на весу). При формировании «озера» в инфузионной системе следует нажимать на капельницу, не на флакон.

Побочные действия

Переносимость Рингера-СОЛОфарм хорошая. В отдельных случаях отмечается развитие аллергических реакций, гиперкалиемии, гипергидратации, хлоридного ацидоза.

Передозировка

Превышение рекомендуемых доз регидратирующего средства может вызвать нарушение кислотно-основного состояния, баланса воды и электролитов (гиперкальциемию, гипернатриемию, гиперволемию, гиперхлоремию).

В большинстве случаев достаточно прекратить введение Рингера-СОЛОфарм. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Регидрационная терапия вызывает снижение pH крови, что приводит к увеличению содер­жания ионов калия в сыворотке. В связи с этим при быстром введении большого объема раствора Рингер-СОЛОфарм и при длительной парентеральной терапии следует контролировать лабораторные показатели и клиническое состояние пациента, чтобы мониторировать содержание электролитов и кислотно-основное состояние.

Внутривенные растворы могут привести к перегрузке жидкостью и/или компонентами препарата, гипергидратации, застойным явлениям и отеку легких. Между концентрацией электролитов и развитием дилюции отмечена прямая пропорциональность, обратная пропорциональность – между содержанием электролитов и риском перегрузки организма жидкостью (приводит к появлению застойных явлений с периферическими отеками и отеком легких).

Рингер-СОЛОфарм содержит ионы натрия, который должен с осторожностью применяться при состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой натрия, а также при совместном назначении кортикотропина.

В связи с содержанием калия лечение препаратом Рингер-СОЛОфарм требует соблюдения мер предосторожности при состояниях, сопровождающихся задержкой калия в организме, гиперкалиемии, тяжелой почечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях сердца.

Препарат может вызывать задержку калия и натрия у больных со сниженной выделительной функцией почек.

Растворы, содержащие кальций, вводятся под контролем электрокардиограммы, особенно пациентам, проходящим курс лечения препаратами наперстянки (например, дигиталисом). Следует учитывать, что концентрация кальция в сыворотке не всегда соответствует его уровню в тканях. При одновременном назначении препаратов крови есть риск развития коагуляции. Парентеральное введение кальция должно осуществляться с осторожностью лицам, получающим сердечные гликозиды.

Рингер-СОЛОфарм не предназначен для длительного применения, что обусловлено наличием в его составе высокого уровня хлора.

В случае возникновения на фоне инфузии нежелательной реакции следует прекратить введение препарата и оценить клиническое состояние пациента, если необходимо – провести соответствующие терапевтические мероприятия.

При совместном применении других лекарственных средств нужно учитывать их возможные побочные эффекты.

Для снижения риска несовместимости, которая может появиться при смешивании Рингера-СОЛОфарм с другими растворами, конечный инфузионный раствор нужно проверять на предмет отсутствия помутнения и преципитации: непосредственно после смешивания, перед введением и периодически во время проведения инфузии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования, оценивающие степень влияния Рингера-СОЛОфарм на когнитивные и моторные функции человека, не проводились.

Применение при беременности и лактации

Отдельные исследования по изучению возможных нежелательных эффектов Рингера-СОЛОфарм при беременности и лактации не проводились. Во время вынашивания препарат применяют только в исключительных случаях, когда необходимость введения раствора клинически обоснована, при этом польза терапии для матери выше потенциальных рисков для плода.

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности Рингера-СОЛОфарм при лактации, следует воздержаться от кормления грудью на время его использования.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяют по показаниям, придерживаясь рекомендованного режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Рингер-СОЛОфарм противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Пациентам с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Нарушение функции печени является относительным противопоказанием к применению Рингера-СОЛОфарм, поэтому лечение проводится только после оценки пользы/рисков под тщательным врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании раствора Рингер-СОЛОфарм и других лекарственных средств следует визуально проверять их совместимость.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) при одновременном применении с раствором Рингер-СОЛОфарм повышают вероятность развития гиперкалиемии. Вазодилататоры, ганглиоблокаторы, кортикотропин, нестероидные противовоспалительные средства, минералокортикоиды, анаболические гормоны, андрогены и эстрогены могут усиливать задержку натрия в организме.

Рингер-СОЛОфарм может увеличивать токсичность сердечных гликозидов.

Аналоги

Аналогами Рингера-СОЛОфарм являются Ионоплазм, Гемолактол, Нормофундин Г-5, Квинтасоль, Раствор Рингера, Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой, Плазма-Лит 148 водный раствор, Рингер, Раствор Хартмана, Рингер лактат, Рингера-Лактат с магнием, Рингера-Ацетат, Трисоль.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. При транспортировании раствор можно подвергать заморозке.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рингере-СОЛОфарм

На специализированных интернет порталах встречается много отзывов о Рингере-СОЛОфарм, почти все они носят положительный характер. Препарат имеет сбалансированный состав, эффективен, хорошо переносится, разрешен к применению у маленьких детей, стоит недорого.

Из недостатков некоторые пациенты указывают на наличие ряда противопоказаний и необходимость введения раствора внутривенно.

Цена на Рингер-СОЛОфарм в аптеках

Цена на Рингер-СОЛОфарм в форме раствора для инфузий составляет примерно 34–41 руб. за один флакон объемом 500 мл.