Рингер лактат

Рингер лактат – средство, восстанавливающее баланс электролитов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Рингера лактат – раствор для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Фасовка препарата в зависимости от производителя:

• ОАО НПК «ЭСКОМ»: по 200 и 400 мл в бутылках для крови и кровезаменителей; упаковка для стационаров – в картонных коробках по 28 бутылок объемом 200 мл или по 15 бутылок объемом 400 мл с равным количеством инструкций по применению Рингера лактат;
• ООО «СФЕРА-ФАРМ»: по 250 и 500 мл в полиэтиленовых бутылках или контейнерах из полипропиленовой/полиолефиновой многослойной пленки; упаковка для стационаров – в коробке из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению 16 бутылок объемом 250 или 500 мл, либо 18 контейнеров объемом 500 мл, либо 32 контейнера объемом 250 мл.

Состав на 1000 мл раствора:

• активные вещества: натрия хлорид – 6000 мг, натрия лактат 50% раствор – 3200 мг (в пересчете на натрия лактат), калия хлорид – 400 мг, кальция хлорида гексагидрат – 200 мг (в перерасчете на безводный);
• вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1000 мл.

Ионный состав препарата на 1000 мл:

• натрий-ион – 131 ммоль/л;
• хлорид-ион – 111 ммоль/л;
• лактат-ион – 29 ммоль/л;
• калий-ион – 5 ммоль/л;
• кальций-ион – 2 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность Рингера лактат составляет 278 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рингер лактат является регидратирующим средством с дезинтоксикационным действием. Препарат предназначен для восполнения дефицита объема циркулирующей крови (ОЦК), нормализации кислотно-основного состояния и стабилизации водно-электролитного состава крови. Комбинированный раствор близок к изотоническому.

Основное действие препарата заключается в компенсации внеклеточного обмена интерсти­циальной и внутрисосудистой жидкости.

Рингер лактат способствует снижению осмолярности крови и увеличению pH. Повышает центральное венозное давление, что вызывает усиление выработки натрийуретического пептида.

Фармакокинетика

При внутривенном способе применения в течение 30 минут после введения раствор переходит в ткани. Первично выделяется с мочой.

Фармакокинетические свойства отдельных активных компонентов:

• натрия хлорид: не подвергается значительному метаболизму; первично выделяется с мочой, в меньшей степени – со слюной, слезами и потом;
• натрия лактат: метаболизируется в печени, превращаясь в бикарбонат натрия; вызывает ощелачивание плазмы;
• калия хлорид: выводится преимущественно с мочой, небольшое количество обнаруживается в кале, слюне, панкреатических и желчных соках;
• кальция хлорида гексагидрат: выводится в основном с мочой; неабсорбированная часть препарата экскретируется с калом, малая часть выделятся с панкреатическим соком, желчью и потом. В небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Показания к применению

• изотоническая дегидратация;
• гиповолемия;
• метаболический ацидоз.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелый метаболический ацидоз;
• метаболический алкалоз;
• гиперкальциемия;
• гиперкалиемия;
• гиперволемия;
• внеклеточная гипергидратация;
• декомпенсированная сердечная недо­статочность;
• асцит при циррозе;
• тяжелые нарушения функции печени;
• острая почечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией или олигурией;
• состояния, сопровождающиеся гиперлактатемией (например, лактоацидоз) или нарушением усвоения лактата, к примеру, тяжелая печеночная недостаточность, одновременное применение сердечных гликозидов, а также сопутствующее введение цефтриаксона новорожденным в возрасте до 28 дней.

Относительные (Рингер лактат должен применяться с особой осторожностью):

• тя­желая дегидратация;
• нарушения функции почек;
• гиперхлоремия, в том числе обусловленная несахарным диабетом, почечным тубулярным некрозом, либо возникшая при отведении мочи, на фоне применения стероидных гормонов или диуретиков, являющихся ингибиторами карбоангидразы;
• гипернатриемия, в том числе сопутствующая несахарному диабету, хронической сердечной недостаточности, обширному повреждению тканей;
• состояния, сопровождающиеся риском развития гиперкалиемии, например, почечная недостаточность, острая дегидратация, адренокортикальная недостаточность, ожоги или обширные повреждения тканей;
• состояния, при которых есть риск развития гиперкальциемии, например, наличие кальциевых камней (в том числе в анамнезе), гранулематозы, обусловленные увеличением синтеза кальцитриола (к примеру, саркоидоз), почечная недостаточность;
• гипергидратация/гиперволемия (преэклампсия, первичный и вторичный альдостеронизм, в том числе вызванный нефросклерозом, стено­зом почечных артерий, артериальной гипертензией и застойной сердечной недостаточностью);
• детский возраст до 6 месяцев;
• одновременное применение цефтриаксона у пациентов в возрасте старше 28 дней (в том числе взрослых) через одну инфузионную систему (при последовательном введении препаратов следует тщательно промывать систему подходящей жидкостью);
• период беременности и лактации.

Рингер лактат, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Рингер лактат вводят исключительно внутривенно, капельным способом. Необходимые дозы, скорость введения и продолжительность инфузий определяются индивидуально в зависимости от показания к назначению препарата, состояния пациента (общего клинического и кислотно-основного), его возраста и массы тела, одновременно применяемых лекарственных средств и ответа на проводимое лечение.

Для восстановления нормального объема крови требуется в 3–5 раз больше раствора, чем объем кровопотери.

Взрослым обычно назначают 500–3000 мл в сутки. Вводят препарат со скоростью 40 мл/кг в сутки.

Детям обычно требуется суточная доза в пределах 20–100 мл/кг. Рингер лактат вводят со скоростью 5 мл/кг в час. Оптимальная доза может меняться в зависимости от возраста детей:

• от 28 дней до 1 года: 6–8 мл/кг в час;
• от 1 года до 6 лет: 4–6 мл/кг в час;
• от 6 до 11 лет: 2–4 мл/кг в час.

Конкретную дозу всегда определяет лечащий врач.

Детям с ожогами Рингер лактат обычно назначают: в первые сутки – по 3,4 мл/кг на 1% площади ожога, в течение следующих 2 суток – по 6,3 мл/кг на 1% площади ожога.

Для детей с тяжелыми черепно-мозговыми травмами рекомендуемая доза составляет 2850 мл/м².

При необходимости, определяемой состоянием пациента, и непосредственно во время хирургического вмешательства общий объем Рингера лактат и скорость его введения могут быть увеличены.

При выборе инфузионного раствора, его объема и скорости введения для пациентов старческого возраста следует учитывать, что у них нередко имеются заболевания сердца, печени, почек. Также часто у гериатрических пациентов проводится сопутствующая терапия различными лекарственными средствами.

Врачи должны помнить: каждую неиспользованную дозу следует утилизировать; нельзя повторно соединять контейнеры и бутылки, которые уже частично были использованы, вне зависимости от количества оставшегося раствора.

Побочные действия

В ходе постмаркетингового исследования были выявлены следующие побочные эффекты Рингера лактат:

• со стороны обмена веществ: гиперкалиемия;
• со стороны иммунной системы: инфузионные или реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные и анафилактические реакции (возможные симптомы: раздражение в горле, расстройство вкуса, гипестезия ротовой полости, парестезии, головная боль, тре­вожность, эритема, лихорадка, приливы, сыпь, зуд, крапивница, неприятные ощущения или боль в груди, снижение артериального давления, тахикардия, уменьшение частоты сердечных со­кращений, ангионевротический отек, одышка, кашель, бронхоспазм, дыхательная недостаточ­ность);
• реакции в месте введения препарата: сыпь, боль, жжение, зуд, эритема, припухлость, воспаление, флебит.

О следующих побочных эффектах сообщалось при введении других препаратов, содержащих натрия лактат:

• заложенность носа, чихание, припухлость кожи;
• реакции гиперчувствительности (отек Квинке);
• гиперволемия, нарушение баланса электролитов;
• приступы паники;
• затекание в окружающие ткани, онемение и инфекция в месте инфузии.

Эти реакции могут быть обусловлены другими препаратами, применяемыми одновременно с натрия лактатом.

Риск развития любых других нежелательных реакций зависит от природы добавляемого к терапии лекарственного средства.

Передозировка

При слишком быстром введении Рингера лактат и продолжительном лечении возможно чрезмерное увеличение содержания натрия и воды. Это сопряжено с риском развития отека, особенно у пациентов с недостаточной почечной экскрецией натрия. В этом случае требуется внепочечный диализ.

Слишком высокий уровень калия приводит к развитию гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью. Это состояние может проявляться следующими симптомами: парестезия конечностей, мышечная слабость, паралич, нарушение поведения, когнитивные нарушения, аритмия, остановка сердца.

При избыточном введении солей кальция возможна гиперкальциемия, проявляющаяся такими симптомами, как повышенная жажда, абдоминальная боль, запор, тошнота, рвота, анорексия, полиурия, ментальные рас­стройства, мышечная слабость, камни в почках, нефрокальциноз. В тяжелых случаях возможна кома и аритмия сердца.

Излишне быстрое внутривенное введение солей кальция может вызвать гиперкальциемию, известковый привкус во рту, приливы, периферическую вазодилатацию. Чтобы устранить легкую степень асимптоматической гиперкальциемии, обычно достаточно прекратить введение кальция и других препаратов, которые могут ее вызывать, например, витамина D. При тяжелой гиперкаль­циемии пациенту незамедлительно требуется соответствующее лечение, например, гемодиализ, назначение петлевых диуретиков, натрия эдетата, бисфосфонатов, кальцитонина.

Натрия лактат при передозировке может привести к метаболическому алкалозу и гипокалиемии, особенно у больных с нарушениями функции почек. Нарушения обычно проявляются повышенной утомляемостью, мышечной слабостью, аритмией, изменениями настроения, одышкой. В некоторых случаях, особенно при сопутствующей гипокальциемии, возникают мышечные подергивания, гипертонус и судороги мышц. При метаболическом алкалозе, обусловленном гидрокарбонатной передозировкой, как правило, достаточно коррекции баланса жидкости и электролитов, восполнения калия, кальция и хлорида. Симптомы передозировки, связанной с добавляемыми к терапии лекарственными растворами, зависят от их природы. При оценке интоксикации у пациента врач всегда должен учитывать каждый раствор, добавляемый в препарат.

При непреднамеренном избыточном введении Рингера лактат, в том числе в комбинации с другими лекарственными средствами, прекращают инфузию и обследуют пациента на предмет возможных нарушений. Возникшие реакции могут потребовать неотложного лечения. Пациенту проводят адекватные симптоматические и поддерживающие мероприятия.

Особые указания

Раствор Рингер лактат вводят с помощью стерильного апирогенного оборудования, тщательно соблюдая правила асептики.

Перед инфузией препарат необходимо внимательно проверить на предмет отсутствия изменения цвета или механических частиц. Раствор можно применять только в том случае, если он не имеет видимых включений, полностью прозрачен и содержится в неповрежденной бутылке/контейнере. Вводят Рингер лактат сразу после подключения к инфузионной системе.

Во избежание развития воздушной эмболии воздух из оборудования удаляют с помощью раствора. По этой же причине запрещено последовательно соединять пластиковые контейнеры, так как воздух, оставшийся в первом контейнере, может попасть в систему до того, как в нее поступит раствор из следующего контейнера.

При необходимости применения других лекарственных средств их следует вводить через соответственный порт непосредственно перед инфузией или во время ее проведения. Добавлять Рингер лактат в иные препараты нужно со строгим соблюдением правил асептики.

Если в раствор были добавлены прочие препараты, его нельзя хранить. Лекарственные средства необходимо вводить сразу после их соединения.

При нарушении техники введения и одновременном применении других препаратов возможно попадание пирогенов в организм, что чревато развитием лихорадки. При возникновении нежелательных реакций инфузию прекращают.

При длительном лечении Рингером лактат пациент должен получать достаточное количество питательных веществ.

В случае подозрения на возникновение реакций гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращают и проводят соответствующие терапевтические мероприятия.

Содержание калия в растворе Рингер лактат близко к его концентрации в плазме крови. Однако этого количества недостаточно, чтобы компенсировать тяжелый дефицит калия, поэтому в этих целях препарат не применяют.

С особой осторожностью Рингер лактат должен применяться при заболеваниях сердца, гиперкалиемии и любых состояниях, к ней предрасполагающих. Этим пациентам требуется тщательный контроль уровня калия в плазме крови.

Кальция хлорид может вызывать раздражение. При его введении необходима особая осторожность во избежание попадания раствора в окружающие ткани. С осторожностью препараты с содержанием солей кальция применяются у пациентов с состояниями, при которых есть опасность развития гиперкальциемии.

Больным с гипернатриемией/гиперхлоремией Рингер лактат можно назначать только после тщательного изучения первопричины и при невозможности применения альтернативных средств для внутривенного введения. Во время лечения следует контролировать плазменное содержание натрия/хлорида и кис­лотно-щелочной баланс. При состояниях, предрасполагающих к развитию гипернатриемии/гиперхлоремии, препарат должен применяться с особой осторожностью.

Рингер лактат по причине содержания кальция нельзя добавлять к консервированной крови (стабилизированной цитратом) или вводить через одну и ту же систему, поскольку это сопровождается риском свертывания крови.

Лактат – субстрат глюконеогенеза, поэтому во время лечения препаратом требуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Лактат в процессе метаболизма преобразуется в гидрокарбонат, который может спровоцировать развитие метаболического ацидоза или усугубить его течение. В некоторых случаях при алкалозе, вызванном лактатом, возникают судороги. Поэтому у пациентов с риском его возникновения Рингер лактат применяют с особой осторожностью.

В зависимости от объема вводимого раствора и скорости внутривенной инфузии может возникать риск развития клинически значимых нарушений электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также образования переизбытка жидкости и/или растворенных веществ, что чревато развитием гипергидратации и застойных явлений, в том числе отека легких и застоя в малом кругу кровообращения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рингер лактат применяется исключительно в условиях стационара, поэтому информация о его влиянии на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствует.

Применение при беременности и лактации

При беременности и кормлении грудью Рингер лактат применяют строго по показаниям и только в том случае, если ожидаемая польза определенно превышает потенциальные риски, поскольку препарат проникает через плаценту и в грудное молоко.

При необходимости добавления Рингера лактат к другим лекарственным средствам возможность их применения во время беременности и лактации должна оцениваться для каждого препарата в отдельности.

Применение в детском возрасте

Рингер лактат противопоказан новорожденным в возрасте до 28 дней при сопутствующем введении цефтриаксона, поскольку даже при использовании отдельных инфузионных систем возникает опасность отложения в кровотоке кальциевых солей цефтриаксона, что чревато смертельным исходом.

С осторожностью следует применять Рингер лактат у всех детей в возрасте до 6 месяцев, а также у детей любого возраста старше 28 дней при необходимости одновременного применения цефтриаксона, особенно при использовании одной инфузионной системы.

При нарушениях функции почек

Рингер лактат противопоказан пациентам с острой почечной недостаточностью. С осторожностью должен применяться при функциональных нарушениях почек, поскольку может вызвать задержку калия и/или натрия.

В случае почечной недостаточности разрешается проводить гемодиализ под непрерывным контролем кислотно-щелочного равновесия.

При нарушениях функции печени

Рингер лактат противопоказан при тяжелых дисфункциях печени. С осторожностью должен применяться при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Гериатрические пациенты часто имеют сопутствующие заболевания, в том числе болезни сердца, печени и почек, а также принимают другие лекарственные средства. Это следует учитывать при подборе дозы Рингера лактат, скорости его введения и продолжительности терапии.

Лекарственное взаимодействие

Натрий, содержащийся в препарате, взаимодействует со стероидными гормонами и карбеноксолоном. Эти средства вызывают задержку воды и натрия, что приводит к отекам и гипертензии.

Циклоспорин и такролимус повышают плазменную концентрацию натрия, что чревато развитием потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью (это заболевание усиливает гиперкалиемический эффект).

Калий, присутствующий в Рингере лактат, взаимодействует с калийсберегающими диуретиками (амилоридом, триамтереном, спиронолактоном), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Кальция хлорид усиливает действие сердечных гликозидов, из-за чего возможно развитие фатальной аритмии сердца. Кальций уменьшает всасывание фторидов, бисфосфонатов, некоторых тетрациклинов и фторхинолонов. Витамин D и тиазидные диуретики при совместном применении с кальцием могут вызвать гиперкальциемию.

При метаболизме натрия лактата образуется гидрокарбонат, подщелачивающий мочу. Вследствие этого повышается почечный клиренс препаратов с кислой реакцией, таких как литий, салицилаты и барбитураты.

Рингер лактат вступает в лекарственное взаимодействие с препаратами, имеющими щелочную реакцию, такими как симпатомиметики (включая эфедрин и псевдоэфедрин) и психостимуляторы (в том числе фенфлурамин и дексамфетамин), что вызывает замедление элиминации этих лекарственных средств и увеличение их периода полувыведения.

При добавлении к Рингеру лактат других препаратов врач должен оценивать их совместимость, проверяя отсутствие изменения цвета и/или появления осадка, нерастворимых включений и кристаллов. Обязательно следует учитывать рекомендации в инструкциях по применению добавляемых препаратов. Перед добавлением другого раствора необходимо проверить его растворимость и стабильность в воде (pH 5,5–7,0). При добавлении совместимых препаратов разбавленный Рингер лактат следует вводить незамедлительно.

С Рингером лактат несовместимы следующие лекарственные средства: этиловый спирт, версенат натрия, диэтилстильбэстрол, амфотерицин В, кортизона ацетат, метараминола тартрат, тиопентал натрия, карбонатный и фосфатный растворы, цефамандол, окситетрациклин, этамиван, аминокапроновая кислота.

Частично несовместимыми с Рингером лактат являются следующие средства: доксициклин (раствор сохраняет стабильность на протяжении 6 ч), тетрациклин и миноциклин (стабильность растворов сохраняется в течение 12 ч), ампициллин натрия (раствор с концентрацией 2–3% стабилен на протяжении 4 ч, раствор с концентрацией более 3% можно применять в течение 1 ч после добавления к Рингеру лактат).

Запрещено добавлять к Рингеру лактат препараты с известной несовместимостью.

Аналоги

Аналогами Рингера лактат являются Ацесоль, Гемолактол, Глюкоза, Дисоль, Ионоплазм, Квинтасоль, Мафусол, Натрия хлорид, Нормофундин Г-5, Раствор Хартмана, Рингер, Рингера-Ацетат, Трисоль, Хлосоль и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Поставляется в стационары.

Отзывы о Рингере лактат

Препарат применяется только в стационаре и чаще в комбинации с другими лекарственными средствами, поэтому непосредственно от пациентов отзывов о Рингере лактат нет. Однако это лекарственное средство входит в перечень «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Цена на Рингер лактат в аптеках

Цена на Рингер лактат неизвестна, поскольку препарат поставляется в стационары.