Ретинола ацетат

Ретинола ацетат – витамин A.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ретинола ацетата:

• капли для приема внутрь и наружного применения 3,44% и 8,6%: маслянистая жидкость от темно-желтого до светло-желтого цвета с прозрачной структурой, без прогорклого запаха (по 10, 15, 30, 50 мл в стеклянных флаконах темного цвета или по 10, 30 или 50 мл во флаконах с крышкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон);
• раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3,44% и 8,6%: прозрачная от темно-желтого до светло-желтого цвета маслянистая жидкость без прогорклого запаха (по 10, 15, 30, 50 или 100 мл в стеклянных флаконах темного цвета или по 10 мл во флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон; по 10 мл (3,4% раствора) в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
• капсулы: желтого цвета, шарообразной формы, без механических загрязнений и натеков; содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, в запахе отсутствует прогорклость (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1-3 или 5 упаковок; по 25 или 50 шт. в стеклянных банках темного цвета, в картонной пачке 1 банка).

В 1 мл капель для приема внутрь и наружного применения 3,44% и 8,6% содержится:

• активное вещество: ретинола ацетат (в том числе бутилгидрокситолуол и арахисовое масло) 100 000 Международных единиц (ME) и 250 000 ME соответственно;
• вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное).

В 1 мл раствора для приема внутрь и наружного применения масляного 3,44% и 8,6% содержится:

• активное вещество: ретинола ацетат 100 000 ME (34,4 мг) и 250 000 МЕ соответственно;
• вспомогательные компоненты: вымороженное масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки П.

В 1 капсуле содержится:

• активное вещество: ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8,6% – 0,132 мл (33 000 ME);
• вспомогательные компоненты: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное;
• состав оболочки: глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), желатин, краситель хинолиновый желтый (E-104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ретинола ацетат, витамин A – необходимый компонент для нормального функционирования сетчатой оболочки глаза, который связывается с пигментом опсином с образованием зрительного пурпура родопсина, обеспечивающего зрительную адаптацию в темноте. Также витамин А участвует в процессах роста костей, эмбрионального развития, регуляции деления, дифференцировки эпителия (стимулирует размножение эпителиальных клеток, омолаживает клеточную популяцию, подавляет процессы кератинизации), обеспечивает нормальную репродуктивную функцию. Витамин А является кофактором различных биохимических процессов.

Фармакокинетика

Витамин А быстро абсорбируется из 12-перстной, тощей кишки и прочих органов желудочно-кишечного тракта в присутствии желчных кислот, белков, жиров и панкреатической липазы. В норме менее 5% связывается с белками плазмы. При чрезмерном употреблении пищи с витамином А и переполнении депо печени связь с липопротеинами может составлять до 65%. Также на повышение количества витамина А, связанного с липопротеинами, может оказывать влияние гиперлипопротеинемия. Витамин А, высвобождаясь из депо печени, образует с ретинол-связывающим белком комплекс, в виде которого находится в крови. Небольшие количества проникают через плаценту и в грудное молоко. В эквиваленте двухгодичной потребности взрослого человека депонируется в печени, в небольшом количестве – в почках и легких. Мобилизация из депо требует наличия цинкосодержащих веществ.

Витамин А метаболизируется в печени. Выводится почками, а невсосавшаяся часть – через прямую кишку.

Показания к применению

Применение Ретинола ацетата показано при авитаминозе A, гиповитаминозе и в составе комплексной терапии:

• глазные патологии: гемералопия, пигментный ретинит, ксерофтальмия, экзематозные поражения век, кератомаляция при сопутствующем дефиците витамина A;
• заболевания и поражения кожи: язвы, ихтиоз, псориаз, гиперкератоз, тилотическая (мозолевидная, роговая) экзема, подострая и острая стадии экземы, нейродермит, ожоги, обморожения, эрозии, трещины, раны.

Кроме этого, раствор для приема внутрь и наружного применения масляный и капсулы Ретинола ацетат применяют в составе комплексной терапии:

• себорейный дерматит, туберкулез кожи;
• желудочно-кишечные заболевания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• простудные и инфекционно-воспалительные (включая хронические формы) заболевания (в том числе корь, дизентерия, трахеит, грипп, бронхит).

Также капсулы Ретинола ацетат принимают при лечении цирроза печени, а капли назначают в составе комплексной терапии атопического дерматита.

Противопоказания

• острые воспалительные заболевания кожи;
• желчнокаменная болезнь;
• гипервитаминоз A;
• хронический панкреатит;
• период беременности;
• возраст до 7 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, только после консультации лечащего врача, можно применять Ретинола ацетат при циррозе печени, алкоголизме, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность при назначении раствора и капсул больным с сердечной недостаточностью II и III степени, при нефрите.

Инструкция по применению Ретинола ацетата: способ и дозировка

Применение Ретинола ацетата проводится только под наблюдением лечащего врача.

Капли для приема внутрь и наружного применения 3,44% и 8,6%

Капли принимают внутрь после еды, спустя 10-15 минут.

Рекомендованное дозирование Ретинола ацетата:

• легкая и средняя степень авитаминоза: взрослым – по 11,35мг (33 000 ME), что соответствует 0,33 мл капель с концентрацией 3,44% (13 капель из глазной пипетки или 10 капель из крышки-капельницы) или 0,13 мл 8,6% препарата (5 капель из глазной пипетки или 4 капли из крышки-капельницы) в сутки;
• заболевания глаз: взрослые – по 17,2-34,4 мг (50 000-100 000 ME), что соответствует 0,5-1 мл капель с концентрацией 3,44% (20-40 капель из глазной пипетки или 14-28 – из крышки-капельницы) или 0,2-0,4 мл с концентрацией 8,6% (8-16 капель из глазной пипетки или 6-8 – из крышки-капельницы) в сутки; дети (с учетом возраста) – по 0,34-1,72 мг (1000-5000 ME), что соответствует 0,01-0,05 мл препарата 3,44% (1-2 капли из глазной пипетки или 1 капля из крышки-капельницы) или 0,004-0,02 мл препарата с концентрацией 8,6% (1 капля из глазной пипетки или из крышки-капельницы) в сутки;
• кожные патологии: взрослые – по 17,2-34,4 мг (50 000-100 000 ME), что соответствует 0,5-1 мл 3,44% препарата (20-40 капель из глазной пипетки или 14-28 – из крышки-капельницы) или 0,2-0,4 мл капель 8,6% (8-16 капель из глазной пипетки или 6-8 – из крышки-капельницы) в сутки; дети – по 1,72-6,88 мг (5000-20 000 ME), что соответствует 0,05-0,2 мл капель 3,44% (2-8 капель из глазной пипетки или 2-6 капель – из крышки-капельницы) или 0,02-0,08 мл препарата с концентрацией 8,6% (1-4 капли из глазной пипетки или 1-2 капли – из крышки- капельницы) в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

При лечении язв, ожогов и обморожений одновременно рекомендуется проводить обработку участков поражения кожи масляным раствором Ретинола ацетат. Для этого на предварительно очищенную поверхность поражения 5-6 раз в сутки наносят препарат и покрывают марлей. Кратность частоты смазывания по мере эпителизации и рубцевания сокращают до 1 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3,44% и 8,6%

Раствор Ретинола ацетат принимают внутрь, через 10-15 минут после еды (рано утром или поздно вечером).

Рекомендованное дозирование:

• легкая и средняя степень тяжести авитаминоза: взрослые – до 33 000 ME, дети старше 7 лет – по 5000 ME в сутки;
• заболевания глаз: взрослые – по 50 000-100 000 ME в сутки с одновременным приемом 20 мг рибофлавина;
• кожные патологии: взрослые – по 50 000-100 000 ME, дети – от 5000 до 20 000 ME в сутки. При лечении ожогов, обморожений и язв, кроме приема внутрь, назначают местные аппликации с препаратом, которые накладывают на очищенные пораженные участки 5-6 раз в сутки в острый период состояния, затем по мере заживления кратность процедур снижают.

Разовая доза не должна превышать для взрослых 50 000 ME, для детей – 5000 ME, суточная – 100 000 ME и 20 000 ME соответственно.

Капсулы

Капсулы Ретинола ацетат принимают внутрь после еды поздно вечером или рано утром.

Рекомендованное дозирование:

• авитаминоз легкой и средней степени тяжести: по 1 шт. (33 000 МЕ) в сутки;
• патологии глаз: взрослые – по 3 шт. (100 000 ME) в сутки в комбинации с 20 мг рибофлавина;
• заболевания кожи: взрослые – по 3 шт. (100 000 ME) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых – 100 000 ME.

Побочные действия

На фоне терапии Ретинола ацетатом возможно развитие гипервитаминоза A, аллергических реакций, при длительном применении возрастает риск интоксикации.

Симптомы гипервитаминоза A:

• взрослые: сонливость, головная боль, вялость, тошнота, рвота, гиперемия лица, нарушение походки, боли в костях нижних конечностей;
• дети: кожные высыпания, повышение температуры, рвота, сонливость, потливость.

Передозировка

При острой передозировке у взрослых через 6 часов развиваются следующие симптомы гипервитаминоза А: вялость, сонливость, головокружение, двоение в глазах, тошнота, рвота, сильная головная боль, раздражительность, диарея, кровоточивость десен, сухость и появление язв на слизистой оболочке полости рта, шелушение губ, кожи (в особенности ладоней), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации: боль в костях, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, трещины и сухость кожи, рвота, гастралгия, повышенная утомляемость, гипертермия, астения, сильная боль в животе, головные боли, поллакиурия, никтурия, полиурия, фоточувствительность, раздражительность, появление желто-оранжевых пятен на ладонях, подошвах, на участках носогубного треугольника, выпадение волос, судороги, гепатотоксические явления, олигоменорея, портальная гипертензия, внутриглазная гипертензия, гемолитическая анемия, появление изменений на рентгенограммах костей.

Острый гипервитаминоз у детей характеризуется волнением, беспокойством, бессонницей на протяжении первых суток, сонливостью, признаками удушья, рвотой, повышением температуры до 39 ºC, выпячиванием большого родничка.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Особые указания

Ретинола ацетат нельзя применять в сочетании с другими поливитаминными препаратами, содержащими витамин A, чтобы не допустить гипервитаминоза.

Для взрослых суточная потребность ретинола составляет 0,9 мг, для детей – 0,4-1 мг.

Для кормящих женщин и детей, проживающих на Крайнем Севере, дозу рекомендуется повышать на 50%.

Применение препарата в рекомендованных дозах не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ретинола ацетат противопоказано применять для лечения в период беременности.

Применение в детском возрасте

Ретинола ацетат противопоказано применять для терапии пациентов в возрасте до 7 лет. При лечении детей старше 7 лет препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При циррозе печени Ретинола ацетат следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать препараты витамина A при длительной терапии тетрациклинами, поскольку такое сочетание может вызвать внутричерепную гипертензию.

При одновременном применении Ретинола ацетата:

• пероральные контрацептивы – способствуют повышению уровня концентрации витамина A в плазме крови;
• глюкокортикостероиды, салицилаты – снижают риск появления нежелательных эффектов;
• колестипол, колестирамин, неомицин, минеральные масла – уменьшают абсорбцию препарата (может возникнуть необходимость увеличения дозы ретинола ацетата);
• изотретиноин – повышает риск развития токсического эффекта;
• препараты кальция – снижают свой терапевтический эффект, вызывая риск развития гиперкальциемии;
• витамин E – вызывает снижение депонирования в печени и использования витамина A, токсичности препарата и его абсорбции, прием высоких доз витамина E может снизить резервы витамина A в организме.

Аналоги

Аналогами Ретинола Ацетата являются: Ретинола Пальмитат, Ретинола Ацетата раствор в масле, Ретинол, Витамин А.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: капли и раствор – до 10 °C, капсулы – до 25 °C, в защищенном от света месте, капсулы беречь от влаги.

Срок годности: капли – 3 года; раствор и капсулы – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ретинола ацетате

Отзывы о Ретинола ацетате свидетельствуют о высокой эффективности данного средства. Пользователи отмечают, что прием витамина А позволяет достаточно быстро улучшить состояние волос и избавиться от прыщей.

Цена на Ретинола ацетат в аптеках

Примерная цена на Ретинола ацетат составляет: раствор масляный 3,44% 50 мл – 85 руб., раствор масляный 8,6% 50 мл – 102 руб., 10 капсул 33 000 МЕ – 8 руб., 30 капсул 33 000 МЕ – 33 руб.