Ренагель

Ренагель – препарат для лечения гиперфосфатемии.

Форма выпуска и состав

Ренагель выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: практически белого цвета, овальные, на одной стороне черными чернилами напечатана надпись «RENAGEL 800» (по 180 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: севеламер – 800 мг;
• вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная;
• состав оболочки: моноглицериды диацетилированные, гипромеллоза высокомолекулярная E15, гипромеллоза низкомолекулярная E5;
• состав чернил: Опакоуд WB NS-78-17715 черные – пропиленгликоль, изопропиловый спирт, гипромеллоза (E464), железа оксид черный (Е172), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ренагель является препаратом, который применяют для лечения гиперфосфатемии. Севеламер – полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Механизм действия препарата обусловлен способностью активного вещества к связыванию фосфатов в пищеварительном тракте, что вызывает понижение их концентрации в сыворотке крови.

Отсутствие кальция в составе севеламера существенно снижает риск развития гиперкальциемии на фоне применения Ренагеля по сравнению с другими кальцийсодержащими лекарственными средствами, связывающими фосфаты.

Результаты клинических исследований подтверждают сохранение терапевтического воздействия препарата на уровень концентрации фосфора и кальция в крови при приеме таблеток в течение одного года.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание севеламера из ЖКТ не происходит.

Показания к применению

• профилактика и лечение гиперфосфатемии при почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе;
• комплексная терапия, направленная на предупреждение поражения костей при заболевании почек, включающая кальцийсодержащие добавки, 1,25-дигидроксивитамин D₃ или его аналог.

Противопоказания

• кишечная непроходимость;
• гипофосфатемия;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ренагель с осторожностью следует назначать пациентам с запорами и другими нарушениями моторики ЖКТ, воспалительными заболеваниями кишечника, обширными хирургическими операциями на органах ЖКТ в анамнезе.

Инструкция по применению Ренагеля: способ и дозировка

Таблетки Ренагель 800 мг принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды.

Дозу для пациентов, не получающих связывающие фосфаты средства, следует назначать на основании индивидуального показателя уровня концентрации фосфатов в сыворотке крови. Рекомендуется использовать следующее соответствие уровня фосфатов сыворотки крови и начальной дозы препарата:

• 5,5–7,5 мг/дл (1,76–2,42 ммоль/л): по 1 шт. (800 мг) 3 раза в день;
• выше 7,5 мг/дл (более 2,42 ммоль/л): по 2 шт. (1600 мг) 3 раза в день.

Если Ренагель назначается в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, его доза должна быть эквивалентной дозе ранее принимаемого кальцийсодержащего средства, связывающего фосфаты (в пересчете 1 мг препарата Ренагель на 1 мг предшествующего препарата).

Прием таблеток следует сопровождать тщательным контролем уровня фосфатов в сыворотке крови, который до достижения стабильного уровня проводят регулярно с интервалом в 14–21 день. Оптимальной считается доза, которая обеспечивает понижение уровня фосфатов в сыворотке крови до показателя 5,5 мг/дл (1,76 ммоль/л) и ниже. Она может колебаться от 1 до 5 шт. при каждом приеме пищи. Суточная доза в среднем должна составлять 8–9 таблеток.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, боль в брюшной полости, рвота, диспепсия, запор, диарея; часто – метеоризм; очень редко – кишечная непроходимость;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия;
• дерматологические реакции: очень часто – кожный зуд; часто – сыпь;
• прочие: часто – фарингит, боли различной локализации.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Отмеченные в ходе клинических исследований побочные эффекты в большинстве случаев наблюдались при пятой стадии хронической почечной недостаточности, поэтому с определенной уверенностью связывать их с применением препарата нельзя.

Не установлены эффективность и безопасность приема таблеток при проведении перитонеального диализа.

При длительном лечении полностью исключить возможную системную абсорбцию активного вещества и кумуляцию нельзя. Сведения о степени накопления севеламера в организме при его применении в течение более 1 года отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения севеламера в период беременности и лактации не установлена, поэтому назначать Ренагель беременным или кормящим грудью женщинам рекомендуется с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемого эффекта терапии для матери и потенциальной угрозы для плода или ребенка. Грудное вскармливание на время применения Ренагеля необходимо прервать.

При проведении экспериментальных исследований на животных эмбриотоксическое или фетотоксическое действие севеламера не обнаружено.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Ренагеля для лечения детей в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствует информация о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек препарат применяют при наличии показаний.

Лекарственное взаимодействие

Исследования, направленные на изучение лекарственного взаимодействия Ренагеля при применении гемодиализа, не проводились.

Установлено, что препарат не влияет на биодоступность варфарина, дигоксина, эналаприла, метопролола.

Не следует назначать севеламер в сочетании с ципрофлоксацином.

Все лекарственные средства, для которых понижение биодоступности является клинически значимым и может влиять на их эффективность или безопасность, необходимо принимать не позднее чем за 1 час до или не ранее чем через 3 часа после приема Ренагеля. Если указанные рекомендации соблюдать не удается, то лечение следует проводить под регулярным контролем уровня концентрации одновременно применяемого препарата в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Ренагеля являются Селамерекс, Ренвелла.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ренагеле

Отзывы о Ренагеле отсутствуют.

Цена на Ренагель в аптеках

Цена на Ренагель 800 мг за упаковку может составлять от 7400 до 11 847 рублей.