Воспользуйтесь поиском по сайту:
Редуксин Форте: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Reduxin Forte
Код ATX: A08A, A10BA02
Действующее вещество: метформин + сибутрамин (Metformin + Sibutramine)
Производитель: ОАО «БИОХИМИК» (Россия); ООО «ОЗОН» (Россия)
Актуализация описания и фото: 15.04.2022
Цены в аптеках: от 2494 руб.
Редуксин Форте – лекарственный препарат для лечения ожирения из группы бигуанидов.
Редуксин Форте выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
Таблетки, независимо от дозировки, упакованы в блистеры по 5, 7, 10 или 15 шт. либо в банки из полиэтилентерефталата по 10, 15, 30, 60, 75, 100, 120 или 180 шт. В картонной пачке от 1 до 10 блистеров либо 1 банка и инструкция по применению Редуксина Форте.
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Редуксин Форте содержит два активных компонента – метформин и сибутрамин.
Метформин является пероральным гипогликемическим средством из группы бигуанидов. Он снижает гипергликемию, но не приводит к возникновению гипогликемии. Отличается от производных сульфонилмочевины тем, что не стимулирует секрецию инсулина, а также не вызывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Под влиянием метформина увеличивается чувствительность периферических рецепторов к инсулину и повышается утилизация глюкозы клетками. Он замедляет глюконеогенез в печени, тормозит кишечную абсорбцию углеводов. Воздействуя на гликогенсинтазу, метформин стимулирует процесс синтеза гликогена. Кроме того, он повышает транспортную емкость мембранных переносчиков глюкозы всех типов.
Метформин благоприятно действует на липидный обмен: он уменьшает содержание ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), триглицеридов и общего холестерина.
Прием метформина приводит к умеренному снижению массы тела или позволяет стабилизировать вес.
Сибутрамин – это пролекарство, из которого в результате метаболизма образуются активные первичные и вторичные амины, ингибирующие обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина. За счет повышения концентрации нейротрансмиттеров в синапсах увеличивается активность центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, а это приводит к снижению потребности в пище, повышению теплообразования и чувства насыщения.
За счет опосредованной активации β3-адренорецепторов сибутрамин влияет на бурую жировую ткань. При снижении массы тела на фоне приема сибутрамина в сыворотке крови увеличивается концентрация ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и снижается уровень общего холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты и ЛПНП.
Метаболиты сибутрамина и сам сибутрамин не ингибируют МАО (моноаминоксидазу) и не влияют на высвобождение моноаминов; они не обладают сродством к большинству нейромедиаторных рецепторов, в том числе к мускариновым, бензодиазепиновым, серотониновым (5-HT1, 5-HT1A, 5-НТ1B, 5-НТ2C), гистаминовым (H1), дофаминовым (D1, D2), глутаматным NMDA-рецепторам и адренергическим (β1 β2, β3, α1, α2) рецепторам.
После приема Редуксина Форте внутрь метформин почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Одновременный прием пищи снижает и замедляет его абсорбцию. Абсолютная биодоступность равна 50–60%. В плазме крови максимальная концентрация достигается через 2,5 ч и составляет примерно 15 мкмоль или 2 мкг/мл. Метформин почти не связывается с плазменными белками. Он быстро распределяется в тканях и органах.
Метаболизируется в незначительной степени. Выведение осуществляется почками. У здоровых людей клиренс метформина равен 400 мл/мин (это в 4 раза превышает клиренс креатинина, что говорит об активной секреции в канальцах почек). Период полувыведения составляет около 6,5 ч. При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется (увеличивается риск кумуляции действующего вещества).
Сибутрамин не менее чем на 77% абсорбируется из пищеварительного тракта. Всасывание быстрое. Подвергается эффекту первичного прохождения через печень (биотрансформируется под влиянием изофермента CYP3A4). В результате биотрансформации образуются два активных метаболита – М1 (монодесметилсибутрамин) и М2 (дидесметилсибутрамин). После приема внутрь разовой дозы в количестве 15 мг максимальная плазменная концентрация М1 составляет 3,2–4,8 нг/мл (в среднем 4 нг/мл), а М2 – 5,6–7,2 нг/мл (в среднем 6,4 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается спустя 1,2 ч, а его активных метаболитов – через 3–4 ч. Прием пищи уменьшает максимальный уровень метаболитов в плазме на 30% и удлиняет время его достижения почти на 3 ч, при этом показатель площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC), не изменяется. Сибутрамин быстро распределяется в органах и тканях, его связь с белками плазмы составляет 97%. Метаболиты М1 и М2 связываются с плазменными белками на 94%. Равновесная концентрация метаболитов в плазме достигается в течение 4 суток после начала терапии. Она почти в 2 раза выше плазменной концентрации после приема разовой дозы препарата.
Активные метаболиты сибутрамина гидроксилируются и подвергаются конъюгации. Образующиеся в результате этих процессов неактивные метаболиты в основном выводятся почками. Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, а М2 – 16 ч.
У мужчин и женщин фармакокинетика сибутрамина существенно не различается. У пожилых здоровых людей фармакокинетика соответствует аналогичным показателям у молодых.
При почечной недостаточности AUC М1 и М2 почти не изменяется. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности, которые находятся на диализе, AUC метаболита М2 отличается.
При печеночной недостаточности средней степени тяжести AUC активных метаболитов после разового приема сибутрамина выше на 24%, чем у здоровых людей.
Редуксин Форте применяют для снижения массы тела в следующих случаях:
Абсолютные:
Относительные (таблетки Редуксин Форте применяют с осторожностью):
Таблетки Редуксин Форте принимают внутрь, один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально (учитывается переносимость средства и его клиническая эффективность).
В начале лечения назначают Редуксин Форте 850 мг + 10 мг один раз в сутки.
Таблетки следует принимать утром, проглатывая целиком и запивая не менее чем одним стаканом воды или другой жидкости (натощак или в сочетании с едой). Через 4 недели приема препарата оценивается достигнутое снижение массы тела. Если этот показатель составляет менее 5%, то пациента переводят на Редуксин Форте 850 мг + 15 мг один раз в сутки.
У пациентов, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (если масса тела за 3 месяца лечения снизилась менее чем на 5% от исходного уровня), Редуксин Форте можно применять не более 3 месяцев. Не следует продолжать терапию и в том случае, когда после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшего лечения она вновь увеличивается на 3 кг или более.
Общая продолжительность курса – не более 1 года, так как данные о безопасности и эффективности сибутрамина при более длительном применении отсутствуют.
Лечение Редуксином Форте необходимо сочетать с физическими упражнениями и диетой, а также проводить под контролем врача, который имеет практический опыт в лечении ожирения. После окончания курса лечения препаратом рекомендуется перевести пациента на монотерапию метформином.
Побочные эффекты Редуксина Форте, обусловленные метформином:
Нежелательные побочные явления, обусловленные сибутрамином:
Дополнительные побочные эффекты сибутрамина, выявленные в ходе постмаркетингового применения Редуксина Форте:
При применении метформина в суточной дозе 85 г (превышающей максимальную суточную дозу в 42,5 раза) симптомов гипогликемии не возникало, однако были отмечены случаи развития лактоацидоза.
При появлении признаков лактоацидоза терапию следует прекратить, а больного срочно госпитализировать (для уточнения диагноза необходимо определить содержание лактата в крови). Наиболее эффективный способ для выведения метформина и лактата из организма – это гемодиализ. Также проводится симптоматическая терапия.
Данные по передозировке сибутрамина крайне ограничены. Чаще всего встречаются следующие реакции, связанные с его передозировкой: головокружение, головная боль, рост артериального давления, тахикардия. В случае предполагаемой интоксикации следует немедленно отменить Редуксин Форте и поставить в известность врача.
Специфического антидота для сибутрамина не существует. Также нет какого-либо специального лечения. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Больному следует своевременно дать активированный уголь и промыть желудок. Необходимо обеспечить свободное дыхание и контролировать состояние сердечно-сосудистой системы. При тахикардии и повышенном артериальном давлении назначают β-адреноблокаторы. Эффективность гемодиализа или форсированного диуреза для выведения сибутрамина не установлена.
Лактоацидоз – редкое, но серьезное осложнение, которое в случае неоказания своевременного лечения может приводить к летальному исходу. У пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью вероятность возникновения лактоацидоза на фоне приема метформина выше, чем в иных группах.
Частоту случаев развития лактоацидоза можно снизить, если учитывать некоторые другие сопряженные факторы риска, например, продолжительное голодание, печеночная недостаточность, кетоз, алкоголизм, декомпенсированный сахарный диабет и любые состояния, связанные с выраженной гипоксией.
Иногда развитию лактоацидоза предшествует появление неспецифических симптомов, таких как мышечные судороги, которые сопровождаются болью в животе, диспепсическими расстройствами и выраженной астенией. При лактоацидозе у пациента возникает боль в животе, глубокая одышка, гипотермия и последующая кома.
Диагноз лактоацидоз подтверждается лабораторными исследованиями: концентрация лактата в плазме превышает 5 ммоль/л, рН крови снижается и составляет менее 7,25, повышается отношение лактат/пируват и увеличивается анионный интервал.
Перед началом приема препарата и регулярно во время терапии Редуксином Форте необходимо определять клиренс креатинина: у лиц с нормальной функцией почек – не реже 1 раза в год, у пожилых пациентов и больных с клиренсом креатинина на нижней границе нормы – 2–4 раза в год.
За 48 ч до начала планового хирургического вмешательства Редуксин Форте следует отменить. Лечение возобновляют не ранее, чем через 48 ч после окончания операции и только при условии сохранения нормальной почечной функции.
Во время приема Редуксина Форте пациенты должны продолжать соблюдать диету, предполагающую равномерное потребление углеводов в течение дня. При избыточной массе тела рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты (но не менее 1000 ккал в сутки).
Препарат с осторожностью применяют одновременно с пероральными гипогликемическими средствами (репаглинидом, производными сульфонилмочевины) или инсулином. С целью контроля сахарного диабета рекомендуется регулярно сдавать соответствующие анализы.
Редуксин Форте назначают только в случае недостаточной эффективности всех других немедикаментозных методов снижения массы тела (если в течение трех месяцев удалось похудеть только на 5 кг или менее).
Препарат применяют в составе комплексной терапии, которая включает в себя изменение образа жизни и диеты, а также увеличение физических нагрузок. Необходимо создать предпосылки к стойкому изменению образа жизни и пищевого поведения, что позволит сохранить достигнутое снижение массы тела после отмены медикаментозного лечения.
Кроме контроля функции почек, следует регулярно измерять частоту сердечных сокращений и артериальное давление. В первые 3 месяца эти параметры контролируют один раз в 2 недели, затем – один раз в 4 недели. Если во время двух измерений подряд частота сердечных сокращений в покое увеличена на 10 ударов в минуту или более, а систолическое/диастолическое давление на 10 мм рт. ст. или более, следует прекратить прием Редуксина Форте.
У лиц с артериальной гипертензией (с давлением более 145/90 мм рт. ст. на фоне антигипертензивной терапии) контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления проводится чаще и более тщательно. Если при двух измерениях подряд артериальное давление превышает 145/90 мм рт. ст., лечение приостанавливают.
При синдроме апноэ во сне артериальное давление контролируют особенно тщательно.
Во время регулярного медицинского осмотра особое внимание следует обращать на боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ и отеки на ногах, так как перечисленные симптомы могут указывать на развитие первичной легочной гипертензии.
Если пациент забыл принять очередную дозу, ее нельзя удваивать в следующий прием. Рекомендуется продолжать лечение по ранее предписанной схеме.
Данных о привыкании к сибутрамину нет, но несмотря на это рекомендуется изучить анамнез пациента и выяснить не было ли случаев лекарственной зависимости.
Метформин рекомендуется назначать с целью профилактики сахарного диабета второго типа пациентам с предиабетом и наличием одного или нескольких факторов риска развития явного сахарного диабета второго типа (индекс массы тела > 30 кг/м2, возраст до 60 лет, семейный анамнез сахарного диабета у родителей, артериальная гипертензия, гестационный сахарный диабет в анамнезе, сниженное содержание холестерина липопротеинов высокой плотности, повышенная концентрация триглицеридов в крови).
Прием Редуксина Форте может ограничивать психомоторные способности пациента, поэтому во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным или другим транспортом, и при работе со сложными и потенциально опасными механизмами.
Редуксин Форте противопоказан в период беременности, так как на сегодня отсутствует достаточное количество исследований, подтверждающих безопасность сибутрамина для плода.
Женщины детородного возраста, принимающие Редуксин Форте, должны использовать надежные методы контрацепции.
Препарат противопоказан во время грудного вскармливания.
У детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, Редуксин Форте не применяют.
Препарат противопоказан пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина менее 45 мл/мин). Если значение клиренса креатинина составляет 45–59 мл/мин, Редуксин Форте принимают с осторожностью.
Редуксин Форте противопоказан пациентам с нарушениями функции печени.
Пожилым людям в возрасте 60–65 лет Редуксин Форте назначают с осторожностью, а у лиц старше 65 лет его не применяют.
Противопоказано одновременное применение метформина и йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (увеличивается риск лактоацидоза).
Не рекомендуется совместный прием с алкоголем и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Метформин с осторожностью применяют в комбинации со следующими веществами:
Метформин не изменяет фармакокинетику ибупрофена и пропранолола; может уменьшать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов.
Ингибиторы микросомального окисления (например, циклоспорин, эритромицин и кетоконазол) повышают плазменную концентрацию активных метаболитов сибутрамина, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений и клинически незначимому удлинению интервала QT на электрокардиограмме.
При одновременном применении с макролидными антибиотиками, карбамазепином, дексаметазоном, фенитоином, рифампицином и фенобарбиталом возможно ускорение метаболизма сибутрамина.
Совместный прием нескольких препаратов, повышающих плазменную концентрацию серотонина, может приводить к серьезному взаимодействию. Серотониновый синдром в редких случаях развивается при комбинации сибутрамина с сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии), противокашлевыми средствами (например, декстрометорфан) и некоторыми лекарственными препаратами, применяемыми при мигрени (дигидроэрготамин, суматриптан).
Несмотря на то, что сибутрамин не усиливает негативное влияние на организм алкоголя, их не рекомендуется принимать одновременно (алкоголь противопоказан при соблюдении диеты).
Сибутрамин не влияет на контрацептивные средства для приема внутрь. При совместном применении с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или гемостаз, повышается риск кровотечений.
Сибутрамин с осторожностью назначают одновременно с лекарственными средствами, которые могут увеличивать частоту сердечных сокращений и повышать артериальное давление (противоаллергические, противокашлевые и противопростудные препараты, содержащие псевдоэфедрин или эфедрин).
Противопоказан совместный прием сибутрамина с лекарствами для терапии психических расстройств и препаратами для снижения массы тела, механизм действия которых связан с влиянием на центральную нервную систему.
Аналогами Редуксина Форте являются Орсотен, Редуксин, Редуксин Мет, Сибутрамин, Ксеникал, Листата, Липонорм, Стифимол, Квеста, Орлислим и др.
Беречь от детей. Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности составляет 3 года.
Отпускается по рецепту.
На сегодня отзывов о Редуксине Форте очень мало, но по имеющимся сообщениям можно сделать вывод, что препарат является эффективным средством в борьбе с лишними килограммами. Девушки и женщины, применявшие таблетки с целью похудения, отмечают, что во время лечения уменьшается аппетит, а чувство насыщения наступает быстрее. Это помогает соблюдать диету и, как результат, быстрее сбросить вес.
Основной недостаток, по словам пользователей, высокая стоимость таблеток.
Цена на Редуксин Форте в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 850 мг + 10 мг (30 шт. в упаковке) составляет в среднем 2150–2200 руб.; примерная стоимость таблеток дозировкой 85 мг + 15 мг (30 шт. в упаковке) – 4490 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.