Пронейро

Пронейро – лекарственный препарат для перорального и парентерального применения ноотропного действия.

Форма выпуска и состав

Пронейро выпускают в следующих лекарственных формах:

• раствор для приема внутрь: бесцветная жидкость, иногда с легким желтоватым оттенком, имеющая специфический запах; допустимо появление небольшой опалесценции в процессе хранения раствора, исчезающей после выдерживания препарата при температуре около 20 °С (по 45 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцом-дозатором и инструкцией по медицинскому применению);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная, прозрачная жидкость (по 4 мл в бесцветных стеклянных ампулах с желтым кольцом надлома для дозировки 125 мг/мл или красным кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл; по 5 ампул в блистерах, в картонной пачке 2 блистера в комплекте с инструкцией по применению Пронейро).

Состав на 1 мл раствора для приема внутрь:

• активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, глицеролформаль, метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

• активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 125 мг или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты (для получения рН 6,5–7,1), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин является предшественником важных структурных компонентов мембраны клеток (в основном фосфолипидов), поэтому его спектр действия очень широк. Он ингибирует фосфолипазы, препятствуя избыточному накоплению свободных радикалов; способствует восстановлению поврежденных клеточных мембран; воздействует на механизмы апоптоза, предотвращая преждевременную гибель клеток.

Пронейро уменьшает объемы поражения тканей головного мозга в острой фазе инсульта, а также улучшает передачу импульсов в холинэргических синапсах.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами Пронейро снижает длительность посттравматической комы и уменьшает выраженность неврологической симптоматики, что способствует более быстрому восстановлению.

У лиц с хронической гипоксией головного мозга препарат эффективен при лечении когнитивных расстройств: отсутствия инициативы, ухудшений памяти, затруднений, возникающих при самообслуживании и выполнении повседневных регулярных действий. Цитиколин снижает проявления амнезии и повышает уровень сознания и внимания.

Пронейро эффективен при двигательных и чувствительных неврологических нарушениях сосудистого и дегенеративного происхождения.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается как после приема внутрь, так и после внутривенного введения и внутримышечных уколов Пронейро. Биодоступность высокая и приблизительно одинакова при различных способах применения.

Препарат подвергается кишечному и печеночному метаболизму, в результате которого образуются цитидин и холин.

Распределяется вещество в основном в структурах головного мозга. При этом фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды, а фракции холина – в структурные фосфолипиды. Таким образом, после проникновения в головной мозг цитиколин активно встраивается в цитоплазматические, клеточные и митохондриальные мембраны, где становится частью фракции структурных фосфолипидов.

Из организма выводится не более 15% принятой или введенной дозы цитиколина: примерно 12% с выдыхаемым углекислым газом и около 3% – через кишечник и почками.

С мочой препарат выводится в 2 фазы: первая фаза длится примерно 36 ч (в ходе первой фазы скорость выведения цитиколина быстро снижается); во вторую фазу скорость выведения цитиколина снижается очень медленно. Такой же эффект наблюдается при экскреции с углекислым газом: в первые 15 ч скорость выведения снижается быстро, а затем она уменьшается значительно медленнее.

Показания к применению

• острая фаза ишемического инсульта (в составе комплексного лечения);
• острый и восстановительный периоды после черепно-мозговых травм;
• восстановительный период после геморрагического и ишемического инсультов;
• поведенческие и когнитивные расстройства при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы над тонусом ее симпатической части);
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

В период беременности Пронейро применять не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери существенно выше возможного риска для плода.

Пронейро, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для приема внутрь

Раствор для приема внутрь Пронейро предназначен для перорального применения.

Препарат принимают между приемами пищи или во время еды. Рекомендуемую дозу раствора перед употреблением можно развести в 120 мл воды.

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта рекомендованное дозирование – по 10 мл раствора (1000 мг) два раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность терапии должна составлять не менее 6 недель.

Для точного дозирования препарата необходимо использовать прилагаемый дозатор. После каждого использования его следует тщательно промывать водой.

В восстановительный период после черепно-мозговой травмы, геморрагического и ишемического инсультов, а также при поведенческих и когнитивных расстройствах рекомендуется принимать по 5–10 мл раствора (500–1000 мг) один или два раза в сутки. Точная дозировка Пронейро и продолжительность курса лечения зависят от тяжести симптоматики.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Пронейро в форме раствора для инъекций вводят в/м (внутримышечно) или в/в (внутривенно).

В/в препарат назначают в форме медленного капельного в/в вливания со скоростью 40–60 капель в мин или в/в инъекции, которую, в зависимости от назначенной дозы, вводят в течение 3–5 мин.

В/в введение предпочтительнее, чем в/м. Если уколы Пронейро делают в/м, желательно избегать повторного введения раствора в одно и то же место.

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта препарат вводят в дозе 1000 мг каждые 12 ч. Лечение начинают с первого дня после установления диагноза и продолжают не менее 6 недель. Если функция глотания не нарушена, то через 3–5 дней лечения пациента переводят на пероральную форму Пронейро.

В восстановительный период после черепно-мозговой травмы, геморрагического и ишемического инсультов, а также при поведенческих и когнитивных расстройствах рекомендуется вводить по 500–2000 мг препарата в сутки (в 1–2 введения). Точную дозу и продолжительность лечения устанавливает врач. Допустимо применение пероральных форм цитиколина.

В случае подозрения на продолжающееся внутричерепное кровотечение доза Пронейро не должна превышать 1000 мг в сутки (рекомендуется в/в капельное введение препарата со скоростью 30 капель в мин.).

Ампулы с раствором предназначены для однократного применения. Содержимое ампулы необходимо использовать сразу же после вскрытия.

Пронейро совместим с растворами декстрозы и другими видами внутривенных изотонических растворов.

Побочные действия

В очень редких и единичных случаях во время лечения Пронейро возникали следующие побочные эффекты: головная боль, тошнота, головокружение, рвота, галлюцинации, тремор, снижение аппетита, изменение активности ферментов печени, чувство жара, одышка, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, диарея, отеки, бессонница, аллергические реакции (зуд, сыпь на коже, анафилактический шок).

Иногда наблюдалось кратковременное изменение артериального давления, а также стимулирование парасимпатической нервной системы.

Передозировка

Пронейро обладает низкой токсичностью, поэтому передозировка маловероятна.

При случайной передозировке рекомендуется паллиативное лечение.

Особые указания

Нельзя превышать дозу 1000 мг в сутки, если имеется подозрение на продолжающееся внутричерепное кровотечение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения пациенты должны соблюдать осторожность, работая с потенциально опасными и сложными механизмами (например, при управлении автомобилем или другим транспортом, при выполнении работы оператора, диспетчера и т. п.).

Применение при беременности и лактации

Отсутствует достаточное количество данных по применению Пронейро у беременных женщин. Несмотря на то, что в исследованиях на животных отрицательного влияния на рост и развитие плода не выявлено, цитиколин не рекомендуется применять в период беременности (за исключением случаев, когда польза для матери существенно выше возможного риска для плода).

Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения Пронейро в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Пронейро не применяют у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует достаточное количество данных о его безопасности и эффективности в данной возрастной группе.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Пронейро назначают в обычных дозах (коррекция режима дозирования не требуется).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой цитиколин усиливает ее эффект.

Не рекомендуется назначать Пронейро совместно с препаратами, содержащими меклофеноксат.

Аналоги

Аналогами Пронейро являются Лексувер, Нейропол, Нооцил, Квинель, Нейпилепт, Нейрохолин, Роноцит, Рекогнан, Цералин-Лекфарм, Цитиколин, Цераксон, Цересил Канон, Энцетрон-СОЛОфарм и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке в темном месте, недоступном для детей, при температуре +8…+30 °С.

Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пронейро

Отзывов о Пронейро очень мало, однако довольно часто можно встретить отзывы об аналогичных лекарственных средствах, действующим веществом которых является цитиколин. Препараты с цитиколином помогают восстанавливаться участкам мозга, поврежденным в результате инсульта; улучшают память, процессы мышления и эмоциональную сферу. Они действуют мягко, не возбуждая и не угнетая центральную нервную систему. Иногда врачи-неврологи, несмотря на противопоказание, назначают данные препараты в детском возрасте, так как они стимулируют речь и помогают ребенку заговорить.

Основной недостаток – высокая стоимость подобных лекарственных средств. Кроме того, они могут вызывать побочные эффекты. Нельзя назначать препараты с цитиколином самостоятельно, особенно детям.Начало формы

Цена на Пронейро в аптеках

Препарат в форме раствора для приема внутрь 100 мг/мл (во флаконах по 45 мл) можно купить за 515–550 руб.

Цена на Пронейро в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения дозировкой 125 мг/мл (по 10 ампул в упаковке) составляет 500–690 руб., дозировкой 250 мг/мл (по 10 ампул в упаковке) – 930–990 руб.