Приорикс

Приорикс – живая аттенуированная комбинированная вакцина, применяемая для профилактики таких заболеваний, как корь, эпидемический паротит и краснуха.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: однородная пористая масса от белого до бело-розоватого цвета (по 1 дозе в стеклянных флаконах, 1 флакон в комплекте с 1 шприцем растворителя и иглами для инъекций (1-2 шт.) в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в пачке картонной; по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя или 100 флаконов с 100 ампулами растворителя (в отдельной коробке); по 10 доз в темных стеклянных флаконах, в картонной коробке 50 флаконов в комплекте с 50 ампулами растворителя (в отдельной коробке)).

Активные вещества в составе 1 дозы вакцины Приорикс:

• Аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) – минимум 4,3 lgТЦД₅₀;
• Аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) – минимум
  3,5 lgТЦД₅₀;
• Аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) – минимум 3,5 lgТЦД₅₀.

В качестве вспомогательных веществ используются: маннитол, сорбитол, аминокислоты, лактоза и неомицина сульфат.

Растворитель представляет собой воду для инъекций (0,5 мл).

Вакцина Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, а также требованиям к живым комбинированным вакцинам, вакцинам против эпидемического паротита, кори и краснухи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате проведенных клинических испытаний была выявлена высокая эффективность вакцины Приорикс. У 99,3% привитых пациентов были обнаружены антитела к вирусу краснухи, у 98% – к вирусу кори и у 96,1% – к вирусу эпидемического паротита. Спустя 12 месяцев после вакцинации защитный титр антител к вирусам кори и краснухи сохранялся у всех серопозитивных лиц, а к вирусу паротита – у 88,4% пациентов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Приорикс применяется для вакцинации детей с 12-месячного возраста против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Противопоказания

• Беременность;
• Иммунодефициты (как первичные, так и вторичные), за исключением пациентов с бессимптомной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и больных синдромом приобретенного иммунного дефицита (СПИДом);
• Острые заболевания и обострение хронических болезней (за исключением нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций и острых кишечных заболеваний – в этих случаях вакцинацию можно проводить сразу после нормализации температуры тела);
• Аллергические реакции на предшествующее введение Приорикса;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, неомицину или куриным яйцам (при этом не является противопоказанием к прививке наличие в истории болезни аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера, или контактного дерматита, вызванного неомицином).

Инструкция по применению Приорикса: способ и дозировка

Вакцину вводят по 1 дозе (0,5 мл), обычно подкожно, но можно делать и внутримышечную инъекцию.

Согласно российскому Календарю профилактических прививок, Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев, ревакцинацию проводят в 6 лет. Кроме того, девочек можно вакцинировать в возрасте 13 лет, если они не были привиты ранее или получали только 1 прививку моновалентной или комбинированной вакциной против эпидемического паротита, краснухи и кори.

Правила приготовления раствора:

• Во флакон с лиофилизатом вводят прилагаемый растворитель непосредственно перед прививкой;
• Тщательно встряхивают флакон для полного растворения порошка, но не более 1 минуты. Готовый раствор представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если вакцина выглядит иначе или имеет посторонние частицы, ее не используют;
• Для введения используют новую стерильную иглу. При заборе препарата из многодозовой упаковки новые шприц и иглу необходимо использовать каждый раз.

Растворенный лиофилизат в многодозовой упаковке может быть использовать в течение 1 рабочего дня (т.е. максимум в течение 8 часов) при условии его хранения при температуре 2-8 ºС (в холодильнике). Извлекать раствор из флакона необходимо со строгим соблюдением правил асептики.

Побочные действия

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 тыс. человек, которые получали препарат в рамках клинических исследований. События регистрировались в течение 42 дней после прививки Приориксом:

• Инфекции: часто (≥1%, <10%) – инфекции верхних дыхательных путей; иногда (≥0,1%, <1%) – средний отит;
• Система кроветворения: иногда – лимфаденопатия;
• Пищеварительная система: иногда – диарея, увеличение околоушных желез, рвота, анорексия;
• Центральная нервная система: иногда – бессонница, нервозность, необычный плач; редко (≥0,01%, <0,1%) – фебрильные судороги;
• Иммунная система: редко – аллергические реакции;
• Дыхательная система: иногда – кашель, бронхит;
• Дерматологические реакции: часто – кожная сыпь;
• Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
• Местные реакции: очень часто (≥10%) – покраснение в месте введения препарата; часто – болезненность и отек;
• Общие реакции: очень часто – повышение температуры тела до 37,5 ºС и немного выше (либо ректальной до 38 ºС), часто – повышение температуры тела более 39 ºС (или ректальной до 39,5 ºС).

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Инфекции: менингит;
• Центральная нервная система: поперечный миелит, энцефалит, периферический неврит, синдром Гийена-Барре (острый первичный идиопатический полиневрит);
• Иммунная система: анафилактические реакции;
• Костно-мышечная система: артрит, артралгия;
• Система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Дерматологические реакции: многоформная эритема;
• Прочие: синдром Кавасаки, преходящий болезненный кратковременный отек яичек, кореподобный синдром, а также состояния, напоминающие паротит.

При случайном внутривенном введении возможно развитие тяжелых реакций и даже шока.

Передозировка

О случаях передозировки вакциной Приорикс не сообщалось.

Особые указания

Категорически запрещено внутривенное введение вакцины!

Перед введением вакцины необходимо убедиться, что дезинфицирующий агент (например, спирт) испарился с поверхности кожи и пробки флакона, поскольку это вещество может инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата лицам с судорогами и аллергическими заболеваниями в анамнезе, в том числе семейном. После прививки такие пациенты минимум в течение 30 минут должны находиться под наблюдением врача. При этом в прививочном кабинете обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии, включающие раствор эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Во время лактации препарат может применяться после тщательной оценки соотношения пользы/рисков.

Женщинам детородного возраста прививку следует делать после теста, подтверждающего отсутствие беременности. В течение 3 месяцев после вакцинации необходимо применять надежные методы контрацепции.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности введение вакцины запрещено.

В период кормления грудью применение препарата возможно после оценки ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Женщины детородного возраста вакцинируются только при отсутствии беременности. В течение 3 месяцев после введения вакцины необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Приорикс можно вводить в один день со следующими вакцинами: АДС, АКДС, против Haemophilus influenzae тип b, против гепатита B, живая и инактивированная полиомиелитная вакцина. Важное условие – введение препаратов в разные участки тела разными шприцами.

Любую другую живую вирусную вакцину можно вводить с минимальным интервалом 1 месяц.

Приорикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Данное средство можно применять для повторной прививки у лиц, которые ранее были вакцинированы моновалентной вакциной против эпидемического паротита, краснухи и кори или другой соответствующей комбинированной вакциной.

При необходимости проведения туберкулиновой пробы ее следует ставить либо одновременно с вакцинацией, либо через 6 недель после нее, так как коревой вакцинальный процесс (и, возможно, паротитный) может вызвать временное снижение чувствительности кожи, из-за чего возможно получение ложноотрицательного результата туберкулиновой пробы.

Аналоги

Аналогом Приорикса является Вакцина живая аттенуированная против кори, паротита и краснухи.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать (как вакцину, так и растворитель) при температуре 2-8 ºС. Растворитель, который упакован отдельно от вакцины, можно хранить и перевозить при температуре 2-25 ºС. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности вакцины Приорикс – 2 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Приориксе

Отзывы о вакцине Приорикс как положительные (около 60% всех откликов), так и отрицательные (примерно 40% отзывов). Это связано с тем, при любой вакцинации возможны осложнения, причем в некоторых случаях серьезные (крайне редко).

Плюсом Приорикса, по сравнению с отечественными вакцинами, является однократное введение. Аналоги российского производства вводят два раза. Для аллергиков минусом вакцины является ее производство на основе куриных яиц (отечественную вакцину изготавливают, используя перепелиные яйца).

Цена на Приорикс в аптеках

Средняя цена на вакцину Приорикс составляет 310 рублей (стоимость 1 флакона с растворителем). В некоторых аптеках цена на препарат немного ниже – около 280 рублей.

Однако купить вакцину в аптечной сети довольно проблематично. Для того чтобы приобрести вакцину, необходимо обратиться в специализированный центр вакцинации.