Платифиллин с папаверином – комбинированный спазмолитический препарат, обладает миотропным и м-холиноблокирующим действием.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме таблеток: круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Платифиллина с папаверином).
В 1 таблетке содержатся:
- действующие вещества: платифиллина гидротартрат – 5 мг; папаверина гидрохлорид – 20 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, сахар-рафинад (сахароза), кальция стеарат, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Платифиллин с папаверином является комбинированным спазмолитическим препаратом, действие которого обусловлено следующими свойствами активных компонентов:
- папаверин: миотропный спазмолитик, посредством снижения тонуса гладких мышц внутренних органов, включая сосуды, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), дыхательную и мочеполовую систему, способствует их расслаблению. Оказывает гипотензивное действие, ингибирует ФДЭ (фосфодиэстеразы);
- платифиллин: м-холиноблокатор, блокирующий ацетилхолиновые мускариновые рецепторы (м-холинорецепторы) путем нарушения передачи импульсов с постганглионарных холинергических нервов на эффекторные органы и ткани (гладкомышечные органы, сердце, железы внешней секреции), иннервируемые ими. Проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер). В результате уменьшения влияния блуждающего нерва (nervus vagus), улучшается атриовентрикулярная проводимость, повышается возбудимость миокарда, увеличивается частота сердечных сокращений (ЧСС) и минутный объем крови. Прямое миотропное спазмолитическое действие платифиллина способствует расширению мелких сосудов кожи, снижению тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений мышц желудка, тонкого и толстого кишечника, двенадцатиперстной кишки. При гиперкинезии желчевыводящих путей вызывает умеренное понижение тонуса желчного пузыря, при гипокинезии – повышает тонус желчного пузыря до нормального показателя. Расслабляя гладкую мускулатуру мочевого пузыря, мочевыводящих путей и матки, способствует купированию болевого синдрома на фоне их спазма. Расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов увеличивает объем дыхания и угнетает секрецию бронхиальных желез (в том числе при бронхоконстрикции, обусловленной холиностимуляторами или повышением тонуса блуждающего нерва).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике Платифиллина с папаверином не предоставлены производителем.
Показания к применению
Применение Платифиллина с папаверином показано при следующих заболеваниях:
- патологии, сопровождающиеся спазмом гладких мышц органов брюшной полости – кишечная колика, холецистит, спастический колит, пилороспазм, холелитиаз, желчная колика, почечная колика;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- спазм гладких мышц стенок сосудов головного мозга;
- стенокардия – в составе комплексной терапии;
- эндартериит;
- бронхоспазм.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к применению Платифиллина с папаверином является индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в его состав.
C осторожностью рекомендуется применять комбинированный препарат при следующих сопутствующих состояниях и заболеваниях:
- сердечно-сосудистые патологии, для которых нежелательно увеличение ЧСС: артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, мерцательная аритмия, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, острое кровотечение;
- рефлюкс-эзофагит и/или сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом грыжа пищеводного отверстия диафрагмы: нарушение функции сфинктера может способствовать снижению моторики пищевода и желудка, и расслаблению нижнего пищеводного сфинктера, вероятно замедление эвакуации желудочного содержимого и усиление гастроэзофагеального рефлюкса;
- гипертермия: Платифиллин с папаверином подавляет активность потовых желез, поэтому терапия при повышенной температуре тела может способствовать ее увеличению;
- ахалазия, паралитическая непроходимость кишечника, стеноз привратника, атония кишечника, особенно у пожилых или ослабленных больных: при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью, вероятно снижение моторики и мышечного тонуса пищеварительного тракта, что может вызвать непроходимость и задержку содержимого желудка;
- тиреотоксикоз: способствует усилению тахикардии;
- неспецифический язвенный колит (НЯК): применение высоких доз Платифиллина с папаверином у больных с неспецифическим язвенным колитом вызывает угнетение перистальтики кишечника, повышает риск возникновения паралитической непроходимости кишечника или токсического мегаколона;
- повышенное внутриглазное давление: при закрытоугольной форме глаукомы может способствовать развитию мидриатического эффекта с дальнейшим повышением давления жидкости внутри глаза, вплоть до острого приступа болезни; при открытоугольной форме глаукомы мидриатический эффект способствует некоторому повышению внутриглазного давления, при котором будет необходима коррекция терапии;
- ксеростомия: длительное лечение может вызывать дальнейший рост выраженности сухости слизистой оболочки ротовой полости;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- хронические заболевания легких (особенно у ослабленных больных или детей): прием Платифиллина с папаверином может вызвать уменьшение бронхиальной секреции, сгущение секрета и образование пробок в бронхах;
- миастения: возможно ухудшение состояния вследствие ингибирования влияния ацетилхолина;
- вегетативная (автономная) невропатия: увеличивается вероятность появления задержки мочи и паралича аккомодации;
- гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или наличие факторов, предрасполагающих к ней, прочие заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (включая обструкцию шейки мочевого пузыря в результате гипертрофии предстательной железы);
- гестоз: терапия при данном осложнении беременности может способствовать усилению артериальной гипертензии;
- болезнь Дауна: на фоне приема таблеток наблюдается необычное расширение зрачков и увеличение ЧСС;
- повреждения мозга у педиатрических пациентов: могут усиливаться реакции со стороны центральной нервной системы;
- центральный паралич у педиатрических пациентов: вероятно усиление выраженности реакции детей на антихолинергические лекарственные препараты;
- возраст старше 40 лет: в данном возрасте повышается риск проявления недиагностированной глаукомы;
- период беременности и лактации.
Платифиллин с папаверином, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Платифиллин с папаверином принимают внутрь.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяет врач с учетом клинических показаний.
Побочные действия
На фоне применения Платифиллина с папаверином возможно появление следующих нежелательных явлений: развитие аллергических реакций, понижение артериального давления (АД), сонливость, головокружение, головная боль, сухость слизистой оболочки рта, жажда, атония кишечника, мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия, тахикардия, задержка мочи, ателектаз легкого, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада. Изменения результатов лабораторных показателей – эозинофилия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: слабость, сонливость, диплопия, гипертермия, сухость слизистых оболочек рта, носа и горла, затруднение глотания и речи, возбуждение, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, паралитическая кишечная непроходимость, паралич аккомодации, глаукома, мидриаз, тремор, судороги, угнетение центральной нервной системы, у больных с гиперплазией предстательной железы – острая задержка мочи.
Лечение: немедленное промывание желудка. Показано парентеральное введение ингибиторов холинэстеразы и холиностимуляторов. Назначение симптоматической терапии: при гипертермии – прием жаропонижающих лекарственных средств и влажные обтирания; при возбуждении – тиопентал натрия (внутривенно) или хлоралгидрат (ректально); при мидриазе – физостигмин, пилокарпин (в виде глазных капель). В случае развития приступа глаукомы рекомендуется использовать 1% раствор пилокарпина (по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом 1 ч) и 0,05% раствор неостигмина метилсульфата (подкожно по 1 мл 3–4 раза в день).
Особые указания
Перед приемом Платифиллина с папаверином требуется консультация врача, особенно для пациентов с сопутствующими патологиями.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период применения Платифиллина с папаверином пациентам необходимо избегать всех потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в т. ч. управления транспортными средствами и сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Рекомендуется соблюдать осторожность при необходимости приема Платифиллина с папаверином в период беременность или лактации.
У женщин с гестозом на фоне применения препарата возможно усиление артериальной гипертензии.
Применение в детском возрасте
C осторожностью рекомендуется применять таблетки Платифиллин с папаверином для лечения детей младшего возраста с хроническими заболеваниями легких, повреждениями мозга, центральным параличом.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек возможно снижение скорости выведения препарата.
С осторожностью рекомендуется применять Платифиллин с папаверином при почечной недостаточности и других нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Метаболизм активных веществ препарата может снижаться при нарушениях функции печени (включая печеночную недостаточность).
С осторожностью рекомендуется применять Платифиллин с папаверином при печеночной недостаточности и других нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать Платифиллин с папаверином пациентам в возрасте старше 40 лет в связи с существующим риском проявления недиагностированной глаукомы.
Следует учитывать, что при использовании препарата у пожилых больных с атонией кишечника возможно развитие кишечной непроходимости.
Лекарственное взаимодействие
Таблетки Платифиллин с папаверином могут вызвать следующие фармакологические реакции с применяемыми одновременно веществами/препаратами:
- магния сульфат, фенобарбитал, пентобарбитал: платифиллин способствует усилению седативного и снотворного действия указанных средств;
- другие м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, галоперидол, амантадин, фенотиазин, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), антигистаминные средства: сочетание с одним из перечисленных препаратов повышает вероятность развития нежелательных эффектов;
- ингибиторы холинэстеразы: следует учитывать антагонизм платифиллина с ингибиторами холинэстеразы;
- морфин: препарат повышает угнетающее действие морфина на сердечно-сосудистую систему;
- сердечные гликозиды: сопутствующая терапия сердечными гликозидами способствует усилению положительного батмотропного эффекта;
- хинидин, прокаинамид: увеличивают м-холиноблокирующее действие платифиллина;
- ненаркотические и наркотические анальгетики, седативные средства, транквилизаторы: указанные средства способствуют усилению действия Платифиллина с папаверином при болях, обусловленных спазмами гладкой мускулатуры;
- гипотензивные, седативные средства: сочетание с указанными препаратами усиливает эффект платифиллина при сосудистых спазмах;
- метилдопа: происходит снижение терапевтической активности метилдопы, вызванное присутствием папаверина.
Аналоги
Аналогами Платифиллина с папаверином являются Дротаверин, Папазол, Папаверина гидрохлорид, Никошпан, Но-шпа, Нош-Бра, Пле-Спа, Спазмол, Спазмонет, Спазоверин, Спаковин и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Платифиллине с папаверином
В настоящее время отзывов о Платифиллине с папаверином от пациентов или специалистов недостаточно для того, чтобы делать выводы об эффективности и безопасности применения данного лекарственного средства.
Цена на Платифиллин с папаверином в аптеках
Цена на Платифиллин с папаверином, таблетки 20 мг + 5 мг, за упаковку 10 шт. может составлять от 123 руб.