Пикодинар

Пикодинар – слабительное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме капель для приема внутрь: немного вязкая, прозрачная, слабоокрашенная или бесцветная жидкость (по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 мл во флаконе с капельницей из полиэтилена и крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Пикодинара).

В 1 мл капель содержатся:

• активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат – 7,5 мг;
• дополнительные компоненты: натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся), лимонная кислота безводная, натрия бензоат, натрия гидроксида раствор 10М, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат относится к стимуляторам моторики кишечника триарилметановой группы. Являясь местным слабительным, лекарственное средство после бактериального расщепления в толстом кишечнике содействует активизации слизистой последнего, усиливая перистальтику, приводит к скапливанию электролитов и воды в толстой кишке. Данные эффекты вызывают стимуляцию акта дефекации, уменьшение периода эвакуации и размягчение кала.

Пикодинар, действуя на уровне толстой кишки, обеспечивает естественный ход эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вследствие этого натрия пикосульфат не влияет на переваривание или абсорбцию незаменимых питательных веществ, поступивших с пищей в тонкий кишечник.

Фармакокинетика

Абсорбция лекарственного средства незначительная, т. к. оно почти полностью подвергается метаболической трансформации в стенке кишечника и печени, вследствие чего преобразуется в неактивный глюкуронид. Поскольку натрия пикосульфат после перорального приема поступает в толстый кишечник и при этом всасывается в минимальных количествах, можно исключить его энтерогепатическую циркуляцию. После расщепления активного вещества в дистальном отделе толстого кишечника образуется активный метаболит – бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Скорость высвобождения данного метаболита определяет период развития слабительного эффекта, который может составлять от 6 до 12 ч.

В системном кровотоке выявляется незначительное количество натрия пикосульфата. Между сывороточной концентрацией активного метаболита в крови и его слабительным эффектом взаимосвязь не обнаружена. После перорального приема Пикодинара в дозе 10 мг примерно 10,4% от введенной дозы экскретируется спустя 48 ч в виде глюкуронида. При использовании более высоких доз препарата его экскреция почками в итоге снижается.

Показания к применению

Пикодинар рекомендован к применению в качестве слабительного средства при следующих заболеваниях:

• запоры, связанные с гипотонией и атонией толстой кишки (в т. ч. у пожилых пациентов, лежачих больных, у пациентов после операций, после родов и в период кормления грудью);
• запоры, обусловленные использованием лекарственных средств;
• болезни желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• геморрой, проктит, анальные трещины – с целью регулирования стула (размягчения консистенции кала);
• запор, вызванный нарушениями диеты, дисбактериозом кишечника.

Противопоказания

Абсолютные:

• острые воспалительные заболевания кишечника;
• заболевания кишечника обструктивного характера или кишечная непроходимость;
• интенсивная боль в животе или острые поражения органов брюшной полости, которые могут протекать с повышением температуры тела, тошнотой, рвотой (включая аппендицит);
• тяжелая дегидратация;
• беременность (I триместр);
• непереносимость фруктозы (поскольку Пикодинар содержит сорбитол);
• гиперчувствительность к любому составляющему слабительного средства.

Относительные противопоказания, состояния/заболевания при которых следует использовать капли Пикодинар с осторожностью: тяжелая степень почечной недостаточности, повышение уровня магния в крови, гипокалиемия, астения, пожилой возраст.

Пикодинар, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли Пикодинар принимают перорально.

Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от возраста пациентов:

• взрослые, подростки и дети старше 10 лет: 5–10 мг (10–20 капель);
• дети 4–10 лет: 2,5–5 мг (5–10 капель);
• дети до 4 лет: 0,25 мг на 1 кг веса тела, т. е. 0,5 мг (1 капля) на 2 кг веса ребенка.

Детям с 4-летнего возраста и взрослым следует начинать прием препарата с наименьшей рекомендованной дозы. В целях достижения регулярного стула можно увеличивать суточную дозу, не превышая при этом максимальной рекомендуемой дозировки Пикодинара.

Для того чтобы получить слабительный эффект в утренние часы следует препарат принимать накануне на ночь.

Капли перед приемом можно не разводить в жидкости. Для более точного дозирования препарата флакон следует держать вертикально.

Побочные действия

При кратковременном использовании Пикодинара нежелательные явления фиксируются редко.

На фоне длительной терапии препаратом в значительно повышенных дозах могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• обмен веществ: с неизвестной частотой – увеличенная экскреция калия, натрия и прочих электролитов, возможно возникновение дегидратации;
• кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – кожная сыпь, зуд, крапивница;
• иммунная система: с неизвестной частотой – аллергические реакции, аллергический дерматит, ангионевротический отек;
• нервная система: нечасто – головокружение: с неизвестной частотой – сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, обморок, судороги;
• ЖКТ: очень часто – диарея; часто – диспептические явления, метеоризм, спазмы и боль в животе; нечасто – рвота, тошнота; с неизвестной частотой – боль в области эпигастрия и перианальной области, усиление моторики кишечника (проходят при снижении дозы средства).

Передозировка

Вследствие приема высоких доз натрия пикосульфата возможно появление следующих нарушений: обезвоживание, снижение артериального давления (АД), гипокалиемия, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, судороги. Также зафиксированы случаи возникновения ишемии мускулатуры толстого кишечника, вызванные использованием доз Пикодинара, намного превышающих рекомендованные.

На фоне хронической передозировки натрия пикосульфата, как и других слабительных, вероятно развитие болей в области живота, хронической диареи, гипокалиемии, мочекаменной болезни, вторичного гиперальдостеронизма. Могут также отмечаться повреждения почечных канальцев, обусловленная гипокалиемией мышечная слабость, метаболический алкалоз.

В целях снижения абсорбции Пикодинара после перорального приема высоких доз рекомендовано индуцирование рвоты или проведение промывания желудка. При необходимости показано восстановление объема жидкости, коррекция электролитных нарушений, использование спазмолитических средств.

Особые указания

Пикодинар нельзя принимать ежедневно более 10 дней без консультации лечащего врача. В случае необходимости постоянного приема слабительных препаратов требуется установить причину запоров.

Длительный курс лечения препаратом может стать причиной появления гипокалиемии и нарушений водно-электролитного баланса, а также привести к привыканию и запорам, возникающим в результате эффекта рикошета.

На фоне состояний, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (в т. ч. при тяжелых нарушениях деятельности почек) следует принимать средство под медицинским наблюдением.

Во время приема Пикодинара были зафиксированы случаи головокружений и/или обмороков. Анализ данных случаев показал, что они связаны с обмороком при дефекации, или обмороком, обусловленным напряжением при дефекации, либо вызваны вазовагальной реакцией на боль в животе, обусловленную запором и возможно не связанную с приемом препарата.

Пикодинар продемонстрировал эффективность при устранении запоров у больных с онкологией, использующих опиоиды в больших дозах.

Влияние лекарственного средства на фертильность не изучалось. В процессе доклинических исследований не было выявлено тератогенного влияния Пикодинара на репродуктивную функцию.

Поскольку слабительный препарат имеет нейтральный вкус, его разрешается добавлять в пищу детям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальных исследований по изучению влияния Пикодинара на способность к вождению автомобиля и управлению сложной техникой не проводилось. Однако в период лечения следует учитывать риск развития головокружения и/или синкопе во время спазма кишечника (вследствие вазовагальной реакции). При возникновении у пациентов абдоминального спазма, им требуется избегать вождения автотранспорта или работы с другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Прием лекарственного средства в I триместре беременности противопоказан.

Данных о достоверных и адекватных исследованиях у беременных женщин не имеется. Длительный опыт использования препарата указывает на то, что он не оказывает негативного воздействия на беременность. Принимать Пикодинар во II и III триместрах беременности, как и другие слабительные средства, допускается только по рекомендации врача.

Активный метаболит натрия пикосульфата и его глюкурониды не экскретируются с материнским молоком, поэтому Пикодинар можно применять в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Использование препарата у детей возможно только по назначению лечащего врача, при соблюдении рекомендуемого режима дозирования Пикодинара.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелой степени почечной недостаточности терапию Пикодинаром требуется проводить только под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует принимать Пикодинар с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• сердечные гликозиды: может наблюдаться повышение чувствительности к данным препаратам вследствие нарушения электролитного баланса, возникающего на фоне приема натрия пикосульфата;
• антибиотики: возможно снижение послабляющего действия Пикодинара;
• глюкокортикостероиды (ГКС), диуретики: может усугубляться риск развития гипокалиемии при комбинации этих средств с натрия пикосульфатом в высоких дозах.

Аналоги

Аналогами Пикодинара являются Гутталакс, Гуттасил, Лаксигал-Тева, Натрия пикосульфат, Регулакс Пикосульфат, Слабилен, Слабикап и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пикодинаре

Встречающиеся на специализированных сайтах немногочисленные отзывы о Пикодинаре в основном свидетельствуют об эффективности препарата при лечении запоров различного характера. Капли проявляют хорошее слабительное действие при проблемах с дефекацией, вызванных лекарственными средствами, запорах при геморрое, после операций, родов, а также хронических запорах у лиц пожилого возраста (в т. ч. в тяжелой форме). К достоинствам средства относят также возможность его применения во время беременности (кроме I триместра), в период грудного вскармливания и у детей, включая новорожденных.

Вместе с тем некоторые пациенты указывают на возникающие после приема препарата сильные спазмы, боли в животе и диарею.

Цена на Пикодинар в аптеках

Цена на Пикодинар, капли для приема внутрь (7,5 мг/мл), может составлять: за 15 мл во флаконе – 200 руб., за 30 мл во флаконе – 330 руб.