Парацетамол МС

Парацетамол МС – анальгезирующий ненаркотический препарат.

Форма выпуска и состав

Парацетамол МС выпускается в виде таблеток: плоскоцилиндрической формы, белого с кремовым оттенком или белого цвета, с разделительной риской и фаской (по 200 мг и 500 мг: по 10 шт. в контурных ячейковых или безъячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 5 или 10 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: парацетамол – 200 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кислота стеариновая, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол – ненаркотический анальгетик, механизм действия которого обусловлен ингибированием синтеза простагландинов и уменьшением их влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Таблетки обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием, проявляют незначительную противовоспалительную активность.

Фармакокинетика

При пероральном приеме всасывание парацетамола из желудочно-кишечного тракта происходит быстро. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20–60 минут и составляет 0,005–0,02 мг/мл.

Связывание с белками плазмы крови – 15% от принятой дозы.

Парацетамол преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (меньше 1% от принятой матерью дозы).

Оптимальный терапевтический эффект обеспечивает концентрация парацетамола в плазме, достигнутая от приема разовой дозы 10–15 мг на 1 кг веса больного.

Метаболизм парацетамола происходит с участием микросомальных ферментов печени (90–95%), в том числе с помощью изофермента CYP2E1. Большая часть (80%) метаболитов в результате конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами превращается в неактивные метаболиты, 17% в результате гидроксилирования образуют 8 активных метаболитов, которые после конъюгации с глутатионом превращаются в неактивные метаболиты. При дефиците глутатиона активные метаболиты, блокируя ферментные системы гепатоцитов, могут вызывать их некроз.

Выводится через почки в неизмененном виде – 3%, остальная часть – в виде метаболитов, в основном конъюгатов.

Период полувыведения (T_1/2) – 1–4 часа.

У пациентов в пожилом возрасте клиренс препарата снижается, T_1/2 – увеличивается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Парацетамол МС показан для симптоматической терапии, направленной на уменьшение боли и воспаления при следующих состояниях:

• слабо выраженная или умеренная боль (боль в горле, зубная и головная боль, боль при мигрени, невралгии и миалгии);
• повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая простудные.

На прогрессирование заболевания препарат не влияет.

Противопоказания

• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• выраженное нарушение функции печени;
• заболевания крови;
• тяжелая степень нарушения функции почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• активная фаза желудочно-кишечного кровотечения;
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания кишечника воспалительной этиологии;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), сопровождающаяся ринитом, бронхообструкцией, крапивницей (включая анамнез);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует принимать Парацетамол МС при нарушениях функции печени, синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 60 мл/мин, сахарном диабете, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, цереброваскулярных патологиях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемии или гиперлипидемии, язвенном поражении желудочно-кишечного тракта в анамнезе, инфекции Helicobacter pylori, длительном лечении НПВС, тяжелых соматических заболеваниях, курении, частом употреблении алкоголя, в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность пациентам, находящимся на сопутствующей терапии пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон), антикоагулянтами (включая варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), антиагрегантами (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел).

Инструкция по применению Парацетамола МС: способ и дозировка

Таблетки Парацетамол МС принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование имеет следующие возрастные ограничения:

• взрослые: по 200 мг или 500 мг 1–4 раза в день. Максимальная разовая доза – не более 1000 мг, суточная доза – 4000 мг;
• дети: из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса ребенка 4 раза в день с интервалом в 6 часов. Максимальная суточная доза: в возрасте до 6 лет (вес до 22 кг) – 1000 мг, до 9 лет (вес до 30 кг) – 1500 мг, до 12 лет (вес до 40 кг) – 2000 мг.

Продолжительность применения: в качестве обезболивающего средства – не больше 5 дней, для понижения высокой температуры тела – не больше 3 дней.

При необходимости увеличения суточной дозы или продления курса лечения необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительном приеме высоких доз Парацетамола МС) – токсическое поражение печени;
• со стороны системы кроветворения: в редких случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны выделительной системы: возможно (при длительном приеме высоких доз препарата) – нефротоксический эффект;
• со стороны иммунной системы: возможно – развитие аллергических реакций системного характера или в виде кожных высыпаний.

Передозировка

Симптомы: острый период – тошнота, боли в желудке, рвота; через несколько дней – появление признаков поражения печени в виде печеночной недостаточности, энцефалопатии, коматозного состояния.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, после чего следует обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

В терапевтических дозах Парацетамол МС обычно переносится больными хорошо.

Противопоказано употребление алкогольных напитков и пероральное применение этанолсодержащих лекарственных средств в период лечения. У лиц, склонных к хроническому алкоголизму, прием парацетамола может вызвать токсическое поражение печени.

Парацетамол МС искажает показатели глюкозы и мочевой кислоты при проведении лабораторных исследований по определению их количества в плазме крови.

При необходимости проведения длительного курса терапии следует обеспечить контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Парацетамола МС в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Нельзя применять Парацетамол МС для лечения детей в возрасте до трех лет.

При лечении детей рекомендуется использовать специальные лекарственные формы парацетамола для детей.

При нарушениях функции почек

Противопоказано принимать Парацетамол МС при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует принимать препарат при нарушении функции почек с КК меньше 60 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять Парацетамол МС для лечения пациентов с выраженным нарушением функции печени.

Следует соблюдать осторожность при нарушении функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует принимать препарат в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Парацетамола МС:

• барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени вызывают повышение риска развития гепатотоксического действия препарата;
• циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления способствуют понижению гепатотоксического эффекта парацетамола;
• антикоагулянты усиливают свой эффект на фоне применения высоких доз препарата;
• этанол вызывает развитие острого панкреатита;
• урикозурические средства снижают свое терапевтическое действие;
• НПВС при совместном длительном курсе терапии повышают риск развития анальгетической нефропатии, почечного папиллярного некроза с последующим наступлением терминальной стадии почечной недостаточности;
• дифлунисал способствует увеличению уровня концентрации парацетамола в плазме крови на 50%, повышая риск гепатотоксичности;
• миелотоксические лекарственные средства усиливают гематотоксичные проявления препарата;
• салицилаты при длительном приеме высоких доз препарата повышают риск возникновения рака мочевого пузыря или почки.

Аналоги

Аналогами Парацетамола МС являются: Парацетамол УБФ, Парацетамол 325, Парацетамол Экстратаб, Ифимол, Стримол, Эффералган, Перфалган, Цефекон Д, Флютабс, Каффетин, Панадол Экстра, Антигриппин, Антифлу, Фервекс, Колдрекс, ТераФлю, Максиколд, Новалгин, Солпадеин, Фемизол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Парацетамоле МС

Отзывы о Парацетамоле МС в основном положительные. Все пациенты указывают на быстрый эффект при использовании таблеток для снятия болевого синдрома при головной и зубной боли, снижения высокой температуры тела при простуде. Препарат хорошо переносится, редко вызывает нежелательные явления. Часто отмечают очень доступную цену при высоком качестве, сравнивая с новыми дорогими средствами, в которые входит парацетамол.

Поскольку Парацетамол МС отпускается без рецепта, в комментариях врачей отмечается целесообразность использования препарата только для симптоматической терапии, точно рассчитав требуемую дозу, а для лечения основного простудного заболевания необходима консультация врача. Они предупреждают родителей о том, что понижение температуры не во всех случаях оправдано.

Цена на Парацетамол МС в аптеках

Цена на Парацетамол МС за упаковку, содержащую 20 таблеток в дозе 500 мг, может составлять 15–17 рублей.