Панзинорм форте 20 000

Панзинорм форте 20 000 – ферментативное лекарственное средство для нормализации пищеварения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Панзинорм форте 20 000 в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, с характерным ванильным и бергамотовым ароматом, оболочка – от белого до светло-серого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров; по 10, 30 или 100 шт. во флаконах из стекла янтарного цвета, в пачке картонной 1 флакон).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: панкреатин свиной [с ферментной активностью компонентов: липаза – 20 000 Единиц Европейской Фармакопеи (ЕЕФ); амилаза – 12 000 ЕЕФ и протеаза – 900 ЕЕФ] – 269,12– 279,44 мг*;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
• оболочка кишечнорастворимая: триэтилцитрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С и бергамотовый 54253 Т, кармеллоза натрия, макрогол 6000, полисорбат 80.

* Избыточное количество панкреатина, заложенное на технические потери в процессе производства – 15%; избыточное количество панкреатина, заложенное для компенсации потерь от распада активного вещества во время хранения – 10%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панзинорм форте 20 000 оказывает компенсирующий эффект при недостаточности внешнесекреторной функции ПЖ (поджелудочной железы) по выделению содержащего пищеварительные ферменты панкреатического сока.

Действие комбинированного препарата обусловлено входящими в его состав энзимами:

• липаза – расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, способствуя их абсорбции и улучшая усвоение жирорастворимых витаминов;
• амилаза – расщепляет крахмал и другие углеводы на сахара и декстрины;
• протеаза – расщепляет белки.

Благодаря кишечнорастворимой защитной оболочке активные ферменты высвобождаются непосредственно в тонком кишечнике, где начинают участвовать в переваривании поступающей пищи, способствуя более полному всасыванию белков, жиров и углеводов в стенки кишечника. Панкреатин устраняет диарею и симптоматику нарушенного пищеварения, обусловленного скоплением в кишечнике газов: метеоризм, чувство тяжести/переполнения желудка, одышку, ощущение нехватки воздуха. Панзинорм форте 20 000 улучшает пищеварительный процесс у детей и стимулирует вырабатывание и выделение собственных энзимов поджелудочной железы, тонкого кишечника, желудка и желчи.

Фармакокинетика

Поскольку панкреатические ферменты защищены от воздействия желудочного сока пленочной оболочкой, они высвобождаются из препарата в щелочной среде тонкого кишечника. Через кишечник выделяется незначительное количество пищеварительных ферментов.

Показания к применению

• внешнесекреторная недостаточность функции ПЖ вследствие хронического панкреатита, муковисцидоза и др.;
• воспалительно-дистрофические болезни органов пищеварительной системы (желудок, кишечник, печень, желчный пузырь) в хронической стадии, состояния после облучения или удаления этих органов, сопровождающиеся расстройством пищеварения, диареей, метеоризмом – в составе комплексного лечения;
• погрешности в питании в результате нарушения жевательной функции (травмирование и разрушение зубов, болезни десен, привыкание к зубным протезам), малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации пациентов при нормальном функционировании ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) – для улучшения переваривания пищи;
• период подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому диагностированию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

• острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения;
• детский возраст до 3 лет;
• детский возраст до 15 лет при муковисцидозе;
• гиперчувствительность к свиному белку и другим веществам препарата.

Согласно инструкции, Панзинорм форте 20 000 с осторожностью назначают в период беременности.

Инструкция по применению Панзинорма форте 20 000: способ и дозировка

Таблетки Панзинорм форте 20 000 принимают внутрь, одновременно с приемом пищи, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.

Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от возраста пациента и степени выраженности недостаточности функции поджелудочной железы.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых пациентов при отсутствии других назначений:

• лечение и улучшение пищеварения: в начальном периоде – по 1 таблетке 3 раза в день с каждым основным приемом пищи или приемом легкой закуски, в случае необходимости допускается увеличение разовой дозы до 2 таблеток; в дальнейшем средняя доза – 1–2 таблетки 3 раза в день;
• подготовка к рентгенологическому/ультразвуковому исследованию: по 2 таблетки 2–3 раза в день за 2–3 дня до процедуры.

Дети старше 3 лет препарат принимают по назначению врача из расчета 100 тыс. ЕД в сутки (в пересчете на липазу).

Продолжительность курса терапии изменяется в широком диапазоне: от приема препарата однократно или в течение нескольких дней (для нормализации пищеварительного процесса после нарушения диеты) до нескольких месяцев или даже лет (в случае потребности в постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении Панзинорм форте 20 000 возможно развитие следующих побочных действий со стороны систем и органов:

• пищеварительная система (длительный прием высоких доз): боль в области живота (в т. ч. кишечная колика), тошнота, рвота, диарея, запор, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, перианальное раздражение; при муковисцидозе (превышение необходимой дозы панкреатина ≥ 10 000 ЕЕФ липазы на 1 кг массы) могут развиваться стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке;
• реакции гиперчувствительности: чихание, удушье, гиперемия кожных покровов, кожные сыпь и/или зуд, слезотечение;
• прочие реакции: гиперурикозурия, гиперурикемия, дефицит фолатов.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота/рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия у больных с муковисцидозом.

Для терапии состояния следует прекратить прием Панзинорм форте 20 000, провести гидратацию и при необходимости – симптоматическое лечение.

Особые указания

Таблетки Панзинорм форте 20 000 не рекомендуется разжевывать, запивать их следует достаточным количеством жидкости.

Во избежание развития стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и восходящей ободочной кишке, возможного у пациентов с муковисцидозом при случайной передозировке панкреатина ≥ 10 000 ЕЕФ липазы на 1 кг массы тела, требуется строго выдерживать дозу. Она должна соответствовать количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качества и объема потребляемой пищи.

Содержащуюся в упаковке с препаратом капсулу гидросорбента проглатывать нельзя!

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация об отрицательном влиянии панкреатина на скорость психомоторной реакции и концентрацию внимания, необходимые для выполнения потенциально опасных видов работ, не поступала.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные, подтверждающие безопасность применения ферментов поджелудочной железы при беременности и во время грудного вскармливания отсутствуют. Назначать Панзинорм форте 20 000 в эти периоды допускается только в случае превышения ожидаемого положительного эффекта от терапии для матери над возможными рисками для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

У детей старше 3 лет Панзинорм форте 20 000 применяют по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатин может снижать всасывание препаратов фолиевой кислоты и клинически незначимо – всасывание железосодержащих препаратов, в связи с чем рекомендуется периодический контроль уровня фолатов и/или дополнительное назначение препаратов фолиевой кислоты.

Таблетки Панзинорм форте 20 000 выпускаются в специальной оболочке, устойчивой к кислоте, и растворяются в 12-перстной кишке. Но при недостаточной кислотности 12-перстной кишки панкреатин не высвобождается.

Гидрокарбонаты, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторы протонового насоса при одновременном применении с панкреатином способны усиливать его эффективность.

Аналоги

Аналогами Панзинорм Форте 20 000 являются: Панзинорм Форте-Н, Биозим, Гастенорм Форте, Креон, Микразим, Мезим, Пангрол, Панзим Форте, ПанзиКам, Панзинорм, Панкреазим, Панкрелипаза, Панкренорм, Панкреатин, Панцитрат, Пензитал, Фестал Н, Энзистал-П, Уни-Фестал, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при пониженной влажности и температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панзинорм Форте 20 000

По отзывам, Панзинорм Форте 20 000 – это качественный, эффективный и недорогой ферментный препарат, обеспечивающий быстрый положительный эффект по нормализации пищеварения.

Из недостатков в исключительных случаях отмечались неприятные побочные реакции и возвращение болей по завершении приема таблеток.

Цена на Панзинорм Форте 20 000 в аптеках

Ориентировочная цена на Панзинорм Форте 20 000 составляет: за 10 таблеток в упаковке ~ 110 руб.; за 30 таблеток в упаковке ~ 251 руб.; за 100 таблеток в упаковке ~ 457 руб.