Паноксен

Паноксен – комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Паноксена – таблетки, покрытые оболочкой: капсуловидной формы, почти белые или белые, на одной стороне – риска; поверхность таблетки может быть слегка шероховатой (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• Парацетамол – 500 мг;
• Диклофенак натрия – 50 мг.

Дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 17,5 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 70 мг, тальк – 10 мг, кукурузный крахмал – 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) – 15 мг, диэтилфталат – 2,5 мг, стеарат магния – 10 мг, диоксид титана – 13 мг, повидон К-30 – 18 мг, белое таблеточное покрытие ТС 1005 (тальк – 10,8 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 5,5 мг, пропиленгликоль – 4,3 мг, диоксид титана – 7,98 мг) – 28,5 мг.

Показания к применению

• Невралгия, ишиас, люмбаго, миалгия;
• Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, псориатический, хронический и ювенильный артрит, острый подагрический артрит (для уменьшения болевого синдрома и воспаления на момент применения);
• Заболевания околосуставных тканей: бурсит, тендовагинит;
• Дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: остеохондроз, деформирующий остеоартроз;
• Зубная боль;
• Посттравматические болевые синдромы, протекающие с воспалением.

Противопоказания

Абсолютные:

• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом околоносовых пазух и носа и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных препаратов (включая указания в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. двенадцатиперстной кишки);
• Воспалительные болезни кишечника;
• Активные болезни печени;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Тяжелая почечная (при клиренсе креатинина <30 мл в минуту), печеночная или сердечная недостаточность;
• Прогрессирующие болезни почек;
• Гиперкалиемия;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Детский возраст;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным анилина или фенилуксусной кислоты.

Относительные (Паноксен назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Печеночная порфирия, доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера);
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (ремиссия или наличие указаний в анамнезе);
• Гранулематозный энтерит;
• Язвенный колит;
• Болезни печени в анамнезе;
• Значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после проведения обширных хирургических вмешательств);
• Артериальная гипертензия;
• Вирусный гепатит;
• Алкоголизм, алкогольные поражения печени;
• Хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
• Бронхиальная астма;
• Заболевания периферических артерий;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Сахарный диабет;
• Повышенный уровень липопротеинов и/или липидов в крови;
• Курение;
• Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30-60 мл в минуту);
• Наличие инфекции Хеликобактер пилори;
• Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Тяжелые соматические болезни;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Сочетанное применение с глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Паноксен следует принимать внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Разжевывать таблетки нельзя.

Рекомендуемый режим дозирования: разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 2-3 раза в день (максимально – 3 таблетки (в пересчете на диклофенак – 150 мг)).

Продолжительность курса определятся показаниями:

• Острые и быстро купируемые состояния – несколько дней;
• Дегенеративные или хронические воспалительные заболевания – длительно.

При проведении длительного лечения нужно регулярно контролировать состояние (из-за вероятности развития эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта с последующим желудочно-кишечным кровотечением). Для раннего обнаружения возможной гепатотоксичности препарата показано проведение функциональных проб печени.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда;
• Пищеварительная система: эзофагит, обострение язвенного колита или болезни Крона, анорексия, эпигастральная боль, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, метеоризм, повышение активности печеночных аминотрансфераз, гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (дегтеобразный стул, рвота с кровью, диарея с примесью крови), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (с перфорацией или кровотечением либо без них), геморрагический колит, гепатит, желтуха, функциональные нарушения печени, глоссит, стоматит, панкреатит, запор, молниеносный гепатит;
• Мочевыделительная система: папиллярный некроз почек, нефротический синдром, гематурия, острая почечная недостаточность, протеинурия, интерстициальный нефрит;
• Дыхательная система: пневмонит, бронхиальная астма (включая одышку);
• Нервная система: бессонница, головная боль, тремор, сонливость, головокружение, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти, судороги, асептический менингит, тревога, цереброваскулярные нарушения, депрессия, дезориентация, раздражительность, кошмарные сновидения, психические нарушения;
• Система кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, в т.ч. гемолитическая или апластическая, метгемоглобинемия;
• Органы чувств: нарушение слуха, вертиго, шум в ушах, нарушение зрения (в виде нечеткости зрительного восприятия, диплопии), нарушение вкусовых ощущений;
• Кожные покровы: фотосенсибилизация, синдром Лайелла, кожная сыпь (в т.ч. буллезная), эритема, в т.ч. многоформная и синдром Стивенса-Джонсона, зуд, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пурпура;
• Аллергические реакции: аллергическая пурпура, крапивница, анафилактоидные/анафилактические реакции (включая шок и выраженное снижение артериального давления), ангионевротический отек (в т.ч. лица);
• Другие: отеки.

Особые указания

Для уменьшения вероятности развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы Паноксен следует принимать в наименьших эффективных дозах минимальными по продолжительности курсами.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока нужно проявлять особую осторожность при назначении Паноксена при сердечной или почечной недостаточности, а также при терапии больных пожилого возраста, получающих диуретики, и пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, после проведения обширных хирургических вмешательств). При назначении препарата таким больным рекомендовано проведение контроля функции почек (в качестве меры предосторожности).

Для ускорения наступления действия Паноксен следует принимать за 30 минут до еды. В других случаях его рекомендуется принимать до, одновременно или после приема пищи, запивая водой в достаточном количестве.

На фоне применения Паноксена при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме могут искажаться результаты лабораторных исследований.

При управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Паноксена обусловлено свойствами входящих в его состав активных веществ.

При сочетанном применении диклофенака с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Гипотензивные, снотворные препараты: снижение их эффективности;
• Дигоксин, препараты лития: увеличение их концентрации;
• Калийсберегающие диуретики: усиление риска развития гиперкалиемии;
• Диуретики: снижение их эффективности;
• Антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики (стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа): увеличение вероятности развития кровотечений (чаще – из желудочно-кишечного тракта);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды: увеличение вероятности развития побочных эффектов (в виде кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• Препараты золота, циклоспорин: повышение влияния диклофенака на синтез простагландинов в почках и, следовательно, нефротоксичности;
• Метотрексат: увеличение его токсичности и концентрации в плазме;
• Ацетилсалициловая кислота: снижение концентрации диклофенака в крови;
• Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышение концентрации диклофенака в плазме и, следовательно, его эффективности и токсичности;
• Циклоспорин: увеличение его концентрации в плазме и нефротоксичности;
• Гипогликемические средства: уменьшение их эффекта;
• Парацетамол: увеличение вероятности развития нефротоксичных эффектов диклофенака;
• Средства, вызывающие фотосенсибилизацию: увеличение сенсибилизирующего действия диклофенака к ультрафиолетовому облучению;
• Этанол, колхицин, кортикотропин, препараты зверобоя продырявленного: повышение риска развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• Антибактериальные средства группы хинолона: повышение риска развития судорог;
• Пликамицин, цефамандол, цефотетан, цефоперазон, вальпроевая кислота: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение вероятности развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

При сочетанном применении парацетамола с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Гепатотоксичные средства, этанол, индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов и вероятности возникновения тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
• Урикозурические средства: снижение их эффективности;
• Антикоагулянты (высокие дозы парацетамола): повышение их эффективности;
• Барбитураты (продолжительное применение): снижение эффективности парацетамола;
• Салицилаты (длительное сочетанное применение с высокими дозами парацетамола): повышение риска развития рака почки или мочевого пузыря;
• Этанол: развитие острого панкреатита;
• Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин): снижение риска гепатотоксического действия;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (длительное сочетанное применение): увеличение риска развития папиллярного некроза почек и усугубления почечной недостаточности (наступления терминальной стадии), а также «анальгетической» нефропатии;
• Миелотоксические средства: усиление проявления гематотоксичности парацетамола;
• Дифлунисал: увеличение плазменной концентрации парацетамола и, следовательно, вероятности развития гепатотоксичности.

Аналоги

Аналогами Паноксена являются: Доларен, Долар, Нимесил, Кетанов, Ибупрофен, Нурофен.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.