Пангрол 25000

Пангрол 25000 – ферментный препарат, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул кишечнорастворимых: цилиндрические с полусферическими концами, размер №0, желатиновые, твердые, непрозрачные, корпус светло-оранжевого цвета, крышечка желтовато-зеленого цвета; внутри капсул находятся мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, которые имеют блестящую поверхность светло-бежевого цвета и цилиндрическую форму (по 20, 50 или 100 шт. в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Пангрола 25000).

В 1 мини-таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержатся:

• действующее вещество: панкреатин – 356,1 мг, с минимальной активностью липазы – 25 000 ЕД (единица действия), амилазы – 22 500 ЕД, протеазы – 1250 ЕД;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрированное, магния стеарат;
• кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в виде 30% дисперсии, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%, тальк.

Состав оболочки капсул:

• корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172);
• крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пангрол 25000 – препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы; оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Его активный компонент – панкреатин, представляет собой экстракт в виде порошка, который получают из поджелудочных желез свиней. Входящие в состав панкреатина ферменты (протеаза, липаза, амилаза) участвуют в расщеплении поступающих с пищей углеводов, жиров и белков. Панкреатин, компенсируя ферментативную недостаточность поджелудочной железы, способствует нормализации процессов пищеварения и улучшению функционального состояния ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь капсулы быстро растворяются в желудке и высвобождают мини-таблетки. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток является кислотоустойчивой, что позволяет ферментам сохранять стабильность в кислой среде желудка. В результате перемешивания мини-таблеток с содержимым кишечника осуществляется равномерное распределение ферментов. Активация ферментов происходит после растворения оболочки мини-таблеток в тонкой кишке при слабощелочном или нейтральном показателе кислотности (рН).

Не всасываясь в ЖКТ, панкреатин выводится через кишечник.

Показания к применению

Применение Пангрола 25000 показано взрослым и детям в качестве заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих патологиях и состояниях:

• хронический панкреатит;
• подострый панкреатит;
• муковисцидоз;
• состояния после оперативных вмешательств на желудке или поджелудочной железе по поводу полной или частичной резекции органа;
• рак поджелудочной железы;
• сужение протока поджелудочной железы, обусловленное опухолью или желчными камнями;
• состояния, сопровождающиеся метеоризмом, нарушением переваривания пищи, диареей, возникшие после облучения органов ЖКТ – в составе комбинированной терапии;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• прочие заболевания, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Кроме этого, препарат назначают пациентам с относительной ферментной недостаточностью при таких состояниях и ситуациях, как:

• функциональное расстройство ЖКТ, обусловленное острой кишечной инфекцией, синдромом раздраженного кишечника;
• употребление растительной или жирной пищи, которая трудно переваривается.

Капсулы Пангрол 25000 применяют также при подготовке к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

• период обострения хронического панкреатита;
• острый панкреатит;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности применение Пангрола 25000 допускается в тех случаях, когда ожидаемый эффект для матери оправдывает возможный риск для плода.

Пангрол 25000, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Пангрол 25000 принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным (200 мл) количеством воды или другой жидкости.

При лечении маленьких детей или пациентов пожилого возраста прием целой капсулы может вызывать затруднения. В этом случае капсулу следует раскрыть, отделив крышечку от корпуса, и высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в стакан с небольшим количеством жидкости или пищи, которая не требует пережевывания (например, яблочное пюре, фруктовый сок). Полученную смесь принимают сразу после приготовления, она не подлежит хранению.

Дозу препарата и продолжительность курса лечения врач подбирает индивидуально, с учетом тяжести и течения заболевания, объема и состава употребляемой пищи.

Рекомендованное дозирование Пангрола 25000:

• взрослые: по 1–2 шт. во время каждого приема пищи. Увеличивать дозу ферментов следует только под наблюдением врача, принимая во внимание динамику ослабления боли в животе, уменьшение стеатореи и других симптомов. Максимальная суточная доза – по 15 000–20 000 липазных ЕД на 1 кг веса пациента (ЕД/кг);
• дети: из расчета по 500–1000 липазных ЕД/кг веса ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе детям до 4 лет назначают по 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, детям старше 4 лет – по 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи. Доза Пангрола 25000 зависит от тяжести заболевания, ее подбирают под контролем стеатореи и при соблюдении оптимальной диеты. В большинстве случаев суточная доза составляет не более 10 000 липазных ЕД/кг или 4000 липазных ЕД на 0,001 кг потребленного жира.

Побочные действия

• со стороны ЖКТ: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны кожи и подкожных тканей: редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – сыпь; частота не установлена (установить частоту на основании имеющихся данных невозможно) – зуд, крапивница.

Передозировка

У больных муковисцидозом прием высокой дозы ферментов поджелудочной железы сопряжен с риском развития гиперурикозурии и гиперурикемии.

При подозрении на передозировку прием препарата следует немедленно прекратить. Для купирования нежелательных явлений проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При лечении Пангролом 25000 пациентов с муковисцидозом рекомендуется соблюдать осторожность в связи с тем, что на фоне приема высоких доз препаратов панкреатина у этой категории больных встречаются случаи стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Для исключения поражения толстой кишки при появлении непривычных для муковисцидоза симптомов или изменении их характера необходимо проводить медицинское обследование, особенно в случае использования препарата в суточной дозе свыше 10 000 липазных ЕД/кг.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Пангрола 25000 не влияет на способность пациентов к выполнению потенциально опасных видов работ, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакции, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Допускается назначение Пангрола 25000 в период беременности тем женщинам, для которых ожидаемый эффект от терапии выше возможного риска для плода.

При кормлении грудью принимать ферменты поджелудочной железы можно, поскольку не ожидается вредного влияния ферментов на ребенка через грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию Пангрола 25000 с другими лекарственными средствами не проводились.

Аналоги

Аналогами Пангрола 25000 являются Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000, Креон Микро, Мезим 20 000, Мезим форте, Мезим форте 10 000, Микразим, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин 10 000, Панкреатин 20 000, Панкреатин форте, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь, Панзинорм форте 20 000, Пангрол 10 000, Панзинорм 10 000, Панкреатин-ЛекТ, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10 000 и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пангроле 25000

Отзывы о Пангроле 25000 носят положительный характер. Наряду с эффективностью препарата для улучшения переваривания пищи, пациенты отмечают, что он быстро действует, помогает от переедания, не вызывает побочных явлений.

Цена на Пангрол 25000 в аптеках

Цена на Пангрол 25000 за упаковку, содержащую 20 капсул, может составлять от 410 руб., 50 капсул – от 899 руб.