Омез Д

Омез Д – комбинированное лекарственное средство, угнетающее секрецию соляной кислоты, высокоэффективное в лечении и профилактике гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и нестероидной гастропатии, быстро устраняющее клиническую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омеза Д – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, с нанесенной надпись Omez D и фирменным знаком DR.REDDY'S, корпус белого цвета, крышечка – светло-фиолетового; наполнитель капсул: пеллеты, частицы и порошок от белого до почти белого цвета (по 10 шт. в стрипах, в пачке картонной 3 стрипа).

Состав на 1 капсулу:

• активные компоненты: домперидон – 10 мг; омепразол (в пеллетах, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк;
• вспомогательные вещества пеллет в кишечнорастворимой оболочке: сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза, метакриловая кислота, пропиленгликоль, полисорбат (Твин-80), натрия гидроксид, диэтилфталат, цетиловый спирт, крахмал;
• желатиновая капсула: желатин, индигокармин, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, кармозин, натрия лаурилсульфат, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д: комбинированный лекарственный препарат, содержащий центральный блокатор допаминовых рецепторов – домперидон, и ингибитор протоновой помпы – омепразол. Такая комбинация активных компонентов обусловлена их фармакодинамическим взаимодействием, при котором омепразол угнетает секрецию соляной кислоты, а домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряя тем самым опорожнение желудка. При этом снижается активность агрессивного действия желудочного сока и уменьшается заброс в пищевод содержимого желудка.

Домперидон повышает в антральном отделе желудка и 12-перстной кишки продолжительность перистальтических сокращений, ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса и усиливает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ингибируя развитие тошноты/рвоты. Он также стимулирует выделение из гипофиза пролактина, а противорвотное действие вещества, возможно, базируется на сочетании периферического (гастрокинетического) эффекта и антагонизма к допаминовым D2-рецепторам в триггерной зоне рвотного центра головного мозга. На желудочную секрецию домперидон не действует. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает плохо, благодаря чему экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко, особенно у взрослых пациентов.

Омепразол ингибирует в париетальных клетках желудка водородно-калиевую аденозинтрифосфатазу (фермент Н+/К+-АТФазу, являющийся протонной помпой/протонным насосом), блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Такое действие вещества обуславливает снижение базальной и стимулированной секреции, вне зависимости от природы стимулятора. Вследствие однократного перорального приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первого часа, достигая максимума спустя 2 часа и сохраняя эффективность на протяжении 24 часов. Секреторная активность после прекращения терапии восстанавливается полностью через 3–5 суток.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели домперидона:

• всасывание: вещество после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро; биодоступность невысокая, около 15%, при пониженной кислотности желудочного содержимого абсорбция уменьшается. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 1 час;
• распределение: в различных тканях распределяется широко, концентрация в тканях мозга – незначительна; с белками плазмы связывается 91–93%;
• метаболизм: интенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени;
• выведение: период полувыведения (T_1/2) составляет от 7 до 9 часов, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью он удлиняется. Домперидон экскретируется через кишечник (до 66%) и почками (до 33%), при этом в неизмененном виде от величины дозы выводится соответственно 10% и 1%.

Фармакокинетические показатели омепразола:

• всасывание: абсорбция из ЖКТ – быстрая; Cmax в плазме достигается спустя 0,5–1 час; биодоступность составляет 30–40%; нарушение функции печени на биодоступность не влияет, а у пациентов пожилого возраста она возрастает;
• распределение: около 90% вещества связывается с белками плазмы;
• метаболизм: омепразол метаболизируется в печени практически полностью; представляет собой ингибитор ферментной системы CYP2C19;
• выведение: T_1/2 составляет от 0,5 до 1 часа, выводится почками (до 70–80%) и с желчью (до 20–30%); при печеночной недостаточности T_1/2 увеличивается до 3 часов, а в случае хронической почечной недостаточности этот показатель снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК); в пожилом возрасте выведение уменьшается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омез Д рекомендуют принимать для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, плохо поддающихся монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов либо ингибиторами протоновой помпы.

Противопоказания

Абсолютные:

• перфорация ЖКТ;
• кровотечения из ЖКТ;
• пролактинома;
• механическая непроходимость ЖКТ;
• грудное вскармливание (лактация);
• детский возраст;
• гиперчувствительность к любому из компонентов.

Относительными противопоказаниями для применения Омеза Д являются почечная/печеночная недостаточность и беременность, при которых необходимо соблюдать осторожность принимая препарат.

Инструкция по применению Омеза Д: способ и дозировка

Капсулы Омез Д принимают внутрь, за 15–20 минут до приема пищи, запивая водой в небольшом количестве.

Рекомендуемое дозирование: по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции вследствие приема домперидона:

• пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
• центральная нервная система (ЦНС): при повышенной проницаемости ГЭБ и у детей – экстрапирамидные расстройства;
• реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь;
• прочие реакции: гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея).

Возможные побочные реакции вследствие приема омепразола:

• пищеварительная система: тошнота/рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, стоматит, нарушения вкуса, транзиторный рост активности печеночных ферментов в плазме; при предшествующих тяжелых заболеваниях печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), печеночная недостаточность; редко – формирование гландулярных кист в желудке в процессе продолжительной терапии, как следствие угнетения секреции соляной кислоты (доброкачественных, обратимого характера);
• центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость/бессонница, депрессия, парестезии, галлюцинации; при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях и данных в анамнезе о предшествующем тяжелом заболевании печени – энцефалопатия;
• костно-мышечная система: миалгия, миастения (мышечная слабость), артралгия;
• система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; в отдельных эпизодах – агранулоцитоз, панцитопения;
• дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гипергидроз; в отдельных эпизодах – многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
• реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• прочие реакции: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы передозировки домперидона: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. Для терапии рекомендуется прием активированного угля, а в случае экстрапирамидных реакций применение антихолинергических, противопаркинсонических, антигистаминных средств.

Симптомы передозировки омепразола: тошнота, сухость во рту, головная боль, возбуждение, нарушение зрения, спутанность сознания, сонливость, повышение потоотделения, аритмия. Рекомендуется проведение симптоматического лечения, данных о специфическом антидоте не имеется, гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Перед началом приема Омез Д следует исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку терапия препаратом маскирует симптоматику, и может отсрочить постановку верного диагноза.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омез Д следует применять с осторожностью.

В период грудного вскармливания (лактации) – прием препарата противопоказан.

Применение в детском возрасте

Омез Д не назначают детям.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с домперидоном:

• антихолинергические средства: нейтрализуют эффект домперидона;
• циметидин, натрия гидрокарбонат и др. антацидные и противосекреторные лекарственные средства: могут снижать биодоступность домперидона;
• противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-протеазы), нефазодон: способствуют повышению плазменной концентрации домперидона.

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с омепразолом:

• эфиры ампициллина, соли железа, итраконазол и кетоконазол: повышение рН желудка вследствие приема омепразола способно уменьшать их абсорбцию;
• диазепам, антикоагулянты непрямого действия, фенитоин (лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени посредством цитохрома CYP2C19): ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 омепразол способен повышать их концентрацию и уменьшать выведение, вследствие чего иногда может потребоваться снижение доз этих препаратов;
• другие лекарственные средства: омепразол может усиливать их ингибирующее действие на систему кроветворения.

Аналоги

Аналогами Омеза Д являются: Гастрозол, Желкизол, Зероцид, Омезол, Омепразол, Омекапс, Омефез, Омизак, Омитокс, Ортанол, Омипикс, Оцид, Лосек, Пептикум, Промез, Петипак, Ромесек, Улзол, Ультоп, Улкозол, Хелол, Хелицид, Цисагаст и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омезе Д

В многочисленных отзывах Омез Д позиционируется как препарат выбора для терапии заболеваний, связанных с повышенной кислотностью ЖКТ. Пациенты говорят о быстром избавлении от боли после приема капсул, удачной комбинации активных веществ в составе лекарственного средства, высоком качестве и эффективности препарата. Мнения о стоимости Омеза Д диаметрально противоположны. В одних отзывах указывается, что цена приемлемая, другие пациенты считают стоимость завышенной.
Иных негативных отзывов практически нет.

Цена на Омез Д в аптеках

Ориентировочная цена на Омез Д за 30 капсул (10 мг + 10 мг) в упаковке составляет ~ 267 руб.