Воспользуйтесь поиском по сайту:
Омепразол ШТАДА: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omeprazole Stada
Код ATX: A02BC01
Действующее вещество: омепразол (omeprazole)
Производитель: Скопинский фармацевтический завод (Россия), Хемофарм, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Омепразол ШТАДА – препарат, способствующий понижению секреции желез желудка.
Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: твердые желатиновые, размер №1, оранжевые, в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремоватым оттенком или белого цвета (в картонной пачке 1–3, 5, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул и инструкция по применению Омепразола ШТАДА).
Состав 1 капсулы:
Омепразол является производным бензимидазола, специфическим ингибитором протонного насоса (фермента Н+/К+-АТФазы). Для вещества характерен высокоселективный механизм подавления секреции в желудке соляной кислоты.
Омепразол относится к слабым основаниям. Концентрируется и преобразуется в активную форму в очень кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где вещество ингибирует протонный насос, благодаря чему блокируется заключительный этап синтеза соляной кислоты. Воздействие омепразола является дозозависимым, при этом обеспечивается эффективное подавление как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты вне зависимости от этиологии стимулирующего фактора.
Антисекреторный эффект омепразола после перорального приема развивается на протяжении первого часа, максимум отмечается через 2 часа, действие сохраняется 24 часа. При приеме препарата 1 раз в день обеспечивается эффективное и быстрое угнетение суточной (дневной и ночной) секреции соляной кислоты. Максимальный эффект от терапии отмечается через 4 дня приема. Секреторная активность экзокринных желез желудка после отмены омепразола через 3–5 дней полностью восстанавливается.
Омепразол в дозе 20 мг у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки приводит к устойчивому снижению внутрижелудочной кислотности не меньше чем на 80% (согласно показателям 24-часовой рН-метрии). При этом отмечается уменьшение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70%. При ежедневном приеме омепразол способствует поддержанию значения внутрижелудочного рН ≥ 3 в среднем на протяжении 17 часов в день.
При ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) в результате терапии отмечается уменьшение влияния соляной кислоты на пищевод.
При лечении омепразолом тахифилаксия не наблюдается. Через 3–4 дня после отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается без синдрома рикошета.
В отношении Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори) омепразол обладает бактерицидным эффектом. Эрадикация бактерии на фоне приема препарата в сочетании со средствами с антибактериальным действием сопровождается следующими эффектами: быстрое купирование симптомов, высокая степень заживления дефектов слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, длительная ремиссия язвенной болезни, уменьшение вероятности развития осложнений (в виде желудочно-кишечных кровотечений). При этом отсутствует необходимость в постоянной поддерживающей терапии.
Благодаря снижению секреции соляной кислоты в плазме крови происходит увеличение концентрации хромогранина А. Это может иметь значение при обследовании пациентов с целью выявления нейроэндокринных опухолей.
Омепразол всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро; максимальная плазменная концентрация в крови в среднем достигается за 2 часа. Всасывание происходит в тонкой кишке на протяжении 3–6 часов. После однократного приема биологическая доступность составляет примерно 40%, после 3–5 дней приема 1 раз в день она возрастает до 60%. Прием пищи на этот показатель влияния не оказывает. Существует корреляция между ингибированием секреции соляной кислоты и AUC (площадью под кривой «концентрация – время»).
Омепразол связывается с белками плазмы крови на уровне приблизительно 95%. Объем распределения составляет 0,34 л/кг.
Метаболизм омепразола происходит в печени в полном объеме при участии изоферментов CYP2C19 (в большей степени) и CYP3А4, в результате происходит образование шести метаболитов, которые фармакологической активностью не обладают; основным метаболитом является гидроксиомепразол.
Из-за наличия высокой степени сродства вещества к изоферменту CYP2C19 может отмечаться конкурентное взаимодействие с прочими лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие указанный изофермент. Также выраженность антисекреторного эффекта в зависимости от полиморфизма гена CYP2C19 может иметь разную вариабельность.
Выводится омепразол в форме метаболитов: до 80% – почками, 20–30% – через кишечник с желчью. Т1/2 (период полувыведения) – от 30 до 90 минут.
У пациентов от 65 лет наблюдается незначительное уменьшение метаболизма омепразола.
Выведение вещества при хронической почечной недостаточности снижается пропорционально понижению клиренса креатинина.
При хронических заболеваниях печени ее функция нарушается, и метаболизм омепразола уменьшается, биологическая доступность возрастает до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а Т1/2 удлиняется до 180 минут. Тенденция к кумуляции омепразола при приеме 1 раз в день не обнаружена.
В случае применения омепразола у детей в возрасте старше 1 года с соблюдением рекомендуемых доз плазменная концентрация в крови аналогична таковой у взрослых.
Взрослые:
Дети:
Абсолютные:
Относительные (капсулы Омепразол ШТАДА назначают под врачебным контролем):
Омепразол ШТАДА принимают внутрь, желательно натощак (до завтрака), возможно применение с пищей. Капсулу нужно проглатывать целиком (не разжевывая капсулу и ее содержимое), запивая 100 мл воды.
Пациентам, имеющим затруднения с глотанием, допустимо принимать Омепразол ШТАДА одним из следующих способов:
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 14 дней. Если полное заживление не наступило, лечение продлевают на такой же период. При маловосприимчивости к терапии суточную дозу увеличивают в 2 раза. Обычно заживление язвы достигается за 4 недели.
При невозможности проведения эрадикации Helicobacter pylori или Helicobacter pylori-негативным больным для профилактики рецидива Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 28 дней. При необходимости разовую дозу увеличивают в два раза.
При обострении язвенной болезни желудка Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 28 дней. Если полное заживление не наступило, лечение продлевают на такой же период. При маловосприимчивости к терапии суточную дозу увеличивают в 2 раза, а длительность приема – до 8 недель.
Для профилактики рецидива Омепразол ШТАДА назначается 1 раз в день по 1 капсуле курсом 28 дней. При необходимости разовую дозу увеличивают в два раза.
Антибактериальные препараты для комбинированной терапии выбирают в соответствии с региональными и национальными рекомендациями в отношении бактериальной резистентности и продолжительности лечения.
Трехкомпонентная терапия (курсом 7 дней) может проводиться по одной из следующих схем:
Двухкомпонентная терапия (курсом 14 дней) может проводиться по одной из следующих схем:
Если после окончания лечения по любой из указанных схем тест на Helicobacter pylori положительный, терапию можно повторить.
При обострении рефлюкс-эзофагита Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день. Заживление, как правило, происходит за 4 недели. Если полное заживление за этот период не произошло, препарат применяют повторно по такой же схеме.
При тяжелой форме рефлюкс-эзофагита Омепразол ШТАДА следует применять 1 раз в день по 2 капсулы на протяжении 8 недель.
В стадии ремиссии проводится поддерживающая терапия: препарат принимают длительно по 1 капсуле 1 раз в день. При необходимости дозу можно удвоить.
Для терапии симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день курсом 28 дней. Если за этот период симптомы не исчезли, рекомендуется провести дальнейшее обследование.
При наличии НПВП-ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий у пациентов с продолжающейся или прекращенной терапией НПВП Омепразол ШТАДА обычно назначается по 1 капсуле 1 раз в день курсом 28 дней. При недостаточной эффективности применение препарата может быть продлено на такой же период.
С профилактической целью Омепразол ШТАДА следует принимать по 1 капсуле 1 раз в день.
Для терапии диспепсии, связанной с повышенной кислотностью, Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день курсом 14–28 дней.
Режим дозирования Омепразола ШТАДА при синдроме Золлингера – Эллисона подбирается индивидуально, основываясь на исходном уровне желудочной секреции. Терапию обычно начинают с приема 3 капсул 1 раз в день, по показаниям доза может быть увеличена до 4–6 капсул, в таких случаях ее делят на 2 приема.
Длительность курса определяется индивидуально.
Детям от 2 лет и с весом больше 20 кг Омепразол ШТАДА назначается по 1 капсуле 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена в два раза.
Длительность курса:
При выборе антибактериальных средств и длительности лечения (как правило, 7 дней, но в некоторых случаях курс продлевают до 14 дней) должны учитываться национальные/региональные рекомендации в отношении бактериальной резистентности.
Схема терапии препаратом у детей от 4 лет (2 раза в день курсом 7 дней):
Суточная доза Омепразола ШТАДА при нарушении функции печени не должна превышать 20 мг, поскольку у таких пациентов биологическая доступность и Т1/2 омепразола увеличиваются.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):
При приеме взрослыми омепразола в разовой дозе 560 мг наблюдаются симптомы умеренной интоксикации. Есть сведения о приеме разовой дозы 2400 мг, что к развитию каких-либо тяжелых токсических симптомов не привело. С увеличением дозы омепразола скорость его элиминации не изменяется, поэтому специфическое лечение не требуется.
Основные симптомы: диарея, тахикардия, головокружение, спутанность сознания, депрессия, апатия, головная боль, тошнота, метеоризм, рвота.
Терапия: симптоматическая, при необходимости назначается промывание желудка, применение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота нет.
У пациентов с такими симптомами, как повторная рвота, значительное спонтанное снижение массы тела, рвота с примесью крови или мелена, дисфагия, а также с язвой желудка или при наличии подозрения на нее до назначения Омепразола ШТАДА должны быть исключены злокачественные новообразования, поскольку терапия может сгладить симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
При лечении пациентов со сниженным запасом в организме витамина В12 или с наличием факторов риска нарушения всасывания этого витамина нужно учитывать, что при длительной терапии происходит снижение его всасывания.
У пациентов, которые длительно (минимум на протяжении трех месяцев, обычно – в течение года) получают Омепразол ШТАДА, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся в виде утомляемости, судорог, бреда, головокружения, желудочковой аритмии. Обычно эти симптомы после отмены препарата и назначения лекарственных средств с содержанием магния купируются. При планировании продолжительного лечения, а также на фоне сочетанного применения с дигоксином или другими препаратами, способными привести к возникновению гипомагниемии (включая диуретики), предварительно нужно оценить содержание магния в крови и в процессе терапии периодически контролировать этот показатель.
Также необходимо принимать во внимание, что длительное применение Омепразола ШТАДА (дольше одного года) увеличивает риск переломов костей запястья, бедра и позвонков, связанных с остеопорозом, главным образом при наличии других факторов риска болезни либо у лиц пожилого возраста. Причинно-следственная связь между приемом Омепразола ШТАДА и переломами не установлена, однако при наличии рисков развития остеопороза/переломов должно назначаться соответствующее лечение в согласии с последними клиническими рекомендациями.
На фоне длительного приема омепразола отмечается некоторое увеличение частоты образования железистых кист в желудке. Эти изменения являются обратимыми и доброкачественными, их следует рассматривать как физиологическое следствие выраженного ингибирования секреции соляной кислоты.
При снижении кислотности на фоне терапии Омепразолом ШТАДА происходит повышение количества бактерий, которые присутствуют в желудочно-кишечном тракте в норме; при этом отмечается незначительное увеличение риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Campylobacter spp., Salmonella spp. либо Clostridium difficile (у госпитализированных пациентов).
В некоторых случаях как у взрослых, так и у детей длительному применению омепразола сопутствует увеличение числа энтерохромаффиноподобных клеток, связанное, вероятно, с повышением плазменной концентрации гастрина в крови (клинического значения не имеет).
При обследовании пациента с целью выявления нейроэндокринных опухолей за 5 дней до исследования концентрации хромогранина А (CgA) прием Омепразола ШТАДА нужно временно прекратить. Если за это время нормализация концентрации CgA не произошла, тест проводится повторно через 14 дней после отмены терапии.
Пациентам с сахарным диабетом нужно принимать во внимание, что в 1 капсуле Омепразола ШТАДА содержится 64,31 мг сахарозы.
Пациенты в период применения Омепразола ШТАДА при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность, поскольку не исключено развитие таких побочных реакций, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения.
Капсулы Омепразол ШТАДА применяют для лечения детей:
Пациентам с нарушениями почечной функции корректировать дозы препарата не требуется.
Суточная доза Омепразола ШТАДА у пациентов с нарушениями печеночной функции не должна превышать 20 мг.
Пациентам пожилого возраста корректировать дозы Омепразола ШТАДА нет необходимости.
Омепразол может изменять биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от кислотности (рН) среды. Возможные взаимодействия:
При сочетанном применении с лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментом CYP2C19, может наблюдаться уменьшение их метаболизма и усиление действия. Это связано с тем, что омепразол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C19. Возможные взаимодействия:
При комбинированном применении с лекарственными средствами, ингибирующими изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, плазменная концентрация омепразола в крови может возрастать. Возможные взаимодействия:
При одновременном применении омепразола с препаратами, индуцирующими изоферменты CYP2C19 и/или CYP3A4 (препаратами зверобоя продырявленного, рифампицином), отмечается снижение плазменной концентрации омепразола в крови, что связано с ускорением его метаболизма.
Аналогами Омепразола ШТАДА являются: Плеом-20, Омизак, Ромесек, Омал, Гастрозол, Омитокс, Лосек, Желкизол, Омепразол, Ультоп, Хелицид, Промез, Улкозол, Цисагаст, Ортанол.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Омепразоле ШТАДА носят преимущественно положительный характер. Его характеризуют как недорогой, эффективный препарат, оказывающий быстрое и мягкое действие. Также указывают на удобный режим дозирования. Сообщений о побочных эффектах практически нет.
Примерная цена на Омепразол ШТАДА (30 капсул) составляет 41–70 рублей.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.