Оксидевит

Оксидевит – регулятор витамин-кальциево-фосфорного обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Оксидевита – раствор для приема внутрь в масле 0,0009%: прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета (по 5 или 10 мл во флаконах или флаконах-капельницах темного стекла, в картонной коробке 1 флакон или флакон-капельница).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: альфакальцидол – 0,009 мг;
• вспомогательные компоненты: ионол пищевой (бутилгидрокситолуол), масло соевое или подсолнечное рафинированное дезодорированное.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксидевит регулирует обмен фосфора и кальция, восполняет дефицит витамина D₃. Препарат является природным метаболитом витамина D, образующимся в почках из витамина D₃. Усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, увеличивает минерализацию костей, стимулирует синтез остеокальцина. Повышает гуморальный иммунитет, приводит в норму функцию мышечной ткани.

У пациентов с синдромом кальциевой мальабсорбции Оксидевит восстанавливает кальциевый баланс, снижает интенсивность процесса резорбции костей, тем самым уменьшая частоту переломов. Кроме того, препарат снижает костные боли, ассоциированные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена.

Действие препарата длится 48 часов.

Фармакокинетика

Оксидевит обладает высокой абсорбцией. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 8–18 часов. Активное вещество связывается с альфа-глобулинами. Основная часть метаболизируется в печени до активного метаболита кальцитриола, незначительная часть препарата метаболизируется в костной ткани. Оксидевит накапливается в организме. Выводится препарат в равных долях почками и с желчью. Период его полувыведения составляет около 19 дней.

Показания к применению

• остеодистрофия (в т. ч. при хронической почечной недостаточности);
• гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз;
• рахит и остеомаляция различного генеза;
• остеопороз (в т. ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
• почечный ацидоз;
• синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).

Противопоказания

Абсолютные:                                                      

• гиперкальциемия;
• гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
• гипермагниемия;
• гипервитаминоз D;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет;
• повышенная сенситивность к альфакальцидолу.

Относительные:

• атеросклероз;
• нефролитиаз;
• туберкулез легких в активной форме;
• гранулематоз;
• саркоидоз;
• сердечная недостаточность;
• наличие камней в мочевыводящих путях и других факторов риска развития гиперкальциемии;
• беременность;
• хроническая почечная недостаточность;
• возраст от 3 до 18 лет.

Инструкция по применению Оксидевита: способ и дозировка

Оксидевит принимают внутрь. В одной капле раствора содержится 0,25 мкг альфакальцидола. Капли рекомендовано принимать на кусочке черного хлеба после приема пищи. Детям Оксидевит дают с молоком или кашей.

У взрослых пациентов начальная доза составляет 4 капли в сутки, далее ее увеличивают каждые 3 недели на 2 капли до 8–12 капель в сутки. Поддерживающая доза – 1–4 капли в сутки.

При нахождении на гемодиализе начальная доза составляет 4–8 капель в сутки, далее – по 2 капли в сутки.

Курс приема препарата длится 60 дней и может повторяться 2–3 раза в год.

Рекомендованное дозирование при различных состояниях/заболеваниях:

• состояние после трансплантации почек – по 1–4 капли в сутки;
• костная патология – по 2–12 капель в сутки, длительность приема – до года;
• остеомаляция с нарушением всасывания кальция, фосфатов и витамина D – по 1–4 капли в сутки;
• рахитоподобные заболевания – по 2–12 капель в сутки, длительность приема – 3 месяца и дольше;
• рахит – по 4 капли в сутки на протяжении 10 дней, далее повторяют курс 2 раза с перерывами по 14 дней.

При применении Оксидевита в педиатрии поддерживающая доза составляет 1 каплю в сутки. Детям на гемодиализе назначают по 4 капли в сутки в комбинации с витамином D₂ (2000 МЕ) на протяжении длительного периода времени.

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт, запор, незначительное повышение активности АЛТ, АСТ;
• ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость;
• иммунная система: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;
• обмен веществ: гиперфосфатемия (встречается у пациентов с выраженными нарушениями функции почек), повышение липопротеидов высокой плотности в плазме.

Передозировка

При передозировке Оксидевита развивается гипервитаминоз. Его ранние симптомы – запор, сухость во рту, жажда, полиурия, никтурия, поллакиурия, головная боль, тошнота, рвота, выраженная усталость. На поздних стадиях возможны боль в костях, повышение АД, кожный зуд, помутнение мочи, гиперемия конъюнктивы, аритмия, миалгия, панкреатит, боли в желудке, потеря веса, сонливость. При хронической интоксикации также возможно развитие почечной недостаточности, артериальной гипертензии, кальциноза ткани легких, почек и кровеносных сосудов.

Лечение: рекомендована отмена препарата до нормализации уровня кальция в крови, далее назначают половинную дозу препарата. В случае острой передозировки целесообразно провести промывание желудка, затем принять минеральное масло, снижающее абсорбцию препарата. При необходимости назначают физиологический раствор, глюкокортикостероиды и диуретики.

Особые указания

Во время приема Оксидевита рекомендован регулярный контроль уровня кальция в плазме крови и моче во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Альфакальцидол не метаболизируется в почках. Имеются данные об эффективности препарата при вторичном гиперпаратиреоидизме, вызванном почечной недостаточностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Оксидевита на способность к управлению автотранспортом и скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применения Оксидевита во время беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Оксидевит у пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также при мочекаменной болезни.

Лекарственное взаимодействие

• препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени: снижают терапевтический эффект альфакальцидола, что требует повышения его дозы;
• препараты наперстянки: возрастает риск аритмии;
• препараты кальция, тиазидные диуретики: возрастает риск развития гиперкальциемии;
• антациды и слабительные средства: повышается риск развития гипермагниемии;
• противоэпилептические средства, фенитоин, барбитураты: снижают эффективность альфакальцидола;
• минеральные масла, колестипол, колестирамин, сукральфат, альбумин и антациды: снижают абсорбцию альфакальцидола.

При проведении лаксативодиализа возрастает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии.

Согласно инструкции, Оксидевит не следует принимать вместе с колекальциферолом (витамином D), а также с его производными.

Аналоги

Аналогами Оксидевита являются: Альфа Д3-Тева, Альфадол, Ван-Альфа, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре 15–25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Оксидевите

Отзывы об Оксидевите положительные, пациенты отмечают его эффективность, хорошую переносимость, отсутствие аллергии на препарат и относительно доступную цену.

Цена на Оксидевит в аптеках

Ориентировочная цена на Оксидевит составляет 300 руб. за 5 мл препарата.