Офломикол

Офломикол – противогрибковое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Офломикола:

• раствор для наружного применения: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета (по 15 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
• крем для наружного применения: однородный, белого цвета (по 20 г в ламинированной алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Офломикола.

В 100 мл раствора содержатся:

• активное вещество: сертаконазола нитрат – 2 г;
• дополнительные компоненты: троламин, пропиленгликоль.

В 1 г крема содержатся:

• активное вещество: сертаконазола нитрат – 0,02 г;
• дополнительные компоненты: стеариловый спирт, глицерила моностеарат (NSE), цетиловый спирт, сорбитана стеарат, миристиловый спирт (Sepeziol с 14), октилдодеканол, полисорбат-60 (Tween-60), бензиновый спирт, вода очищенная, парафин жидкий.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сертаконазол является противогрибковым веществом, производным имидазола и бензотиофена, проявляющим фунгистатический и фунгицидный эффект. Механизм его действия состоит в подавлении продукции эргостерола и повышении проницаемости клеточной мембраны, что вызывает лизис клетки гриба.

Лекарственное средство демонстрирует активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida (в т. ч. Candida tropicalis, Candida albicans) и Malassezia (ранее Pityrosporum), и дерматофитов (Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton). Проявляет антимикробное действие по отношению к грамположительным бактериям (семейств Staphylococcaceae и Streptococcaceae), возбудителям инфекций кожных покровов и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазол плохо абсорбируется через кожу и практически не проявляет системное действие.

После наружного нанесения крема/раствора вещество в моче и крови не определяется.

Показания к применению

Раствор Офломикол применяют при следующих грибковых поражениях:

• дерматомикоз;
• кандидоз;
• дерматофития (голеней, стоп, тела, рук, бороды);
• отрубевидный лишай.

Крем Офломикол назначают для терапии поверхностных микозов кожи:

• микоз гладкой кожи (Tinea corporis), микоз бороды (Tinea barbae);
• дерматомикоз паховый (Tinea cruris), стопа атлета (Tinea pedis);
• дерматофития кистей (Tinea manuum);
• кандидоз (Monolisiasis);
• отрубевидный (разноцветный) лишай [Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare)].

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для обеих форм выпуска Офломикола является установленная гиперчувствительность к сертаконазолу, любым из вспомогательных компонентов крема/раствора или к иным производным имидазола.

Раствор противопоказано использовать для лечения детей до 12 лет. У подростков старше 12 лет и в период беременности препарат в форме раствора следует применять с осторожностью.

Офломикол, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор и крем Офломикол предназначены для наружного применения.

Препарат следует 2 раза/сут равномерно (крем – тонким слоем) наносить на проблемные области кожного покрова, захватывая приблизительно 1 см поверхности здоровой кожи. До использования крема кожу на участке нанесения требуется при помощи воды и мыла очистить, а затем просушить.

Длительность терапии определяют в зависимости от возбудителя заболевания и локализации инфекционного процесса. Симптомы поражения в большинстве случаев проходят спустя 14–28 дней после начала применения Офломикола. В среднем курс лечения составляет 28 дней.

При терапии отрубевидного лишая требуется наносить на сухую кожу достаточный объем раствора, начиная от шеи и опускаясь вниз, исключая половые органы. Повторять данную процедуру следует 2 раза/сут на протяжении 4 недель.

Если после проведенной терапии не наступает улучшения состояния или наблюдается развитие новых симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

На фоне применения Офломикола в редких случаях может отмечаться появление контактного дерматита, эритемы, аллергических реакций (для раствора).

При усугублении любого из вышеуказанных побочных эффектов или развитии какого-либо другого нежелательного явления, требуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Ввиду того, что Офломикол используют наружно, передозировка сертаконазола считается маловероятной.

Если препарат был случайно принят перорально, возможно возникновение боли в животе и рвоты. При этом состоянии необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особые указания

Офломикол не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется после нанесения крема/раствора использовать кислотные моющие средства, поскольку кислая среда способствует усилению размножения грибов Candida.

В состав крема включены цетиловый и стеариловый спирты, которые могут спровоцировать развитие местных кожных реакций, включая контактный дерматит. Также следует учитывать, что бензиловый спирт, входящий в состав крема, способен привести к появлению аллергических реакций.

Если раствор случайно попал в глаза, их требуется промыть большим объемом воды.

В случае, когда клинические признаки инфекционного поражения не устраняются после курса лечения, рекомендовано проведение повторного микробиологического исследования для верификации диагноза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Использование противогрибкового препарата не оказывает какого-либо воздействия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими усиленной концентрации внимания и высокой скорости реакций, включая вождение транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные об использовании сертаконазола при беременности и во время грудного вскармливания ограничены.

Применение Офломикола беременными и кормящими женщинами допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины намного выше потенциального риска для плода и ребенка. Целесообразность применения противогрибкового средства у этой категории больных должна устанавливаться индивидуально после консультации лечащего врача.

Кормящим женщинам не следует наносить крем на молочные железы. В случае необходимости использования средства в период лактации требуется рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Данных об использовании препарата у детей нет.

Раствор Офломикол детям младше 12 лет применять противопоказано, подросткам старше 12 лет – можно использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие сертаконазола, применяемого наружно, с другими лекарственными средствами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Офломикола являются Атифин, Батрафен, Бифосин, Бинафин, Залаин, Кандид, Кандизол, Клотримазол, Ламизил, Ламифунгин, Микодерил, Микозорал, Нитрофунгин, Пимафуцин, Тербинафин, Экзодерил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытой упаковке, в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C, не замораживая.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Офломиколе

В настоящее время на специализированных сайтах отзывы об Офломиколе отсутствуют, поэтому оценить эффективность и недостатки противогрибкового средства не представляется возможным.

Цена на Офломикол в аптеках

Цена на Офломикол может составлять:

• крем для наружного применения (2%) за тубу объемом 20 г – 510–540 руб.;
• раствор для наружного применения (2%) за флакон объемом 15 мл – 480–500 руб.