Натрия хлорид-СОЛОфарм

Натрия хлорид-СОЛОфарм – плазмозамещающее и регидратирующее средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: бесцветная прозрачная жидкость [по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в полипропиленовом флаконе с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем; флакон типа I (Полифлак) – укупоренный приваренным полипропиленовым колпачком с 2 отдельными стерильными портами, закрытыми пробками, или имеющим 2 стерильных порта, закрытых фольгой; флакон типа II (Полифлак ЕН) – оснащенный головкой, предназначенной для соединения со стандартной инфузионной системой, и закрывающийся крышкой; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Натрия хлорида-СОЛОфарм; для стационаров – от 1 до 40 флаконов в картонном гофрокоробе или в лотках из гофрированного картона, обернутых пленкой].

В 1 л раствора содержатся:

• активное вещество: натрия хлорид – 9 г;
• дополнительный компонент: вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность – 308 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия хлорид-СОЛОфарм является плазмозамещающим средством, обладающим дезинтоксикационным и регидратирующим действием. Обеспечивает восполнение дефицита натрия на фоне различных патологических состояний организма.

Поскольку раствор натрия хлорида 0,9% изотоничен плазме человека, он быстро экскретируется из сосудистого русла, приводя только к временному возрастанию объема циркулирующей крови (ОЦК). Эффективность средства при шоке и кровопотерях недостаточна.

Фармакокинетика

Содержание ионов натрия (Na⁺) в плазме и интерстициальной жидкости составляет 142 и 145 ммоль/л, соответственно; содержание хлора (Cl⁻), в интерстициальной жидкости – 101 ммоль/л.

Элиминируется препарат почками.

Показания к применению

• плазмоизотоническое замещение жидкости;
• интоксикации;
• гипонатриемия с обезвоживанием;
• гипохлоремический алкалоз;
• растворение и разведение лекарственных средств, вводимых парентерально (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения Натрия хлорида-СОЛОфарм:

• гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия;
• внутриклеточная дегидратация;
• внеклеточная гипергидратация;
• хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• циркуляторные нарушения, связанные с угрозой возникновения отека головного мозга и отека легких;
• отек легких;
• отек головного мозга;
• состояния, при которых усугубляется риск появления гиперволемии, центрального и периферического отека, задержки натрия, включая первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, вызванный такими заболеваниями/состояниями, как застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, болезни почек (в т. ч. нефросклероз, стеноз почечных артерий), болезни печени (в т. ч. цирроз), преэклампсия;
• комбинированное применение с глюкокортикостероидами (ГКС) в высоких дозах;
• наличие противопоказаний к препаратам, добавляемым в Натрия хлорид-СОЛОфарм.

Относительные (использовать плазмозамещающее средство требуется под врачебным контролем): токсикоз беременных, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, периферические отеки, ацидоз, ХПН (олигурия, анурия).

Натрия хлорид-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

Изотонический раствор Натрия хлорид-СОЛОфарм следует вводить внутривенно (в/в), как правило, капельно.

Скорость введения, дозу раствора и продолжительность его использования лечащий врач устанавливает индивидуально. Учитываются показания к применению, вес тела, возраст и состояние больного, а также проводимое сопутствующее лечение и эффективность терапии, оцениваемая по выраженности общих симптомов и показателям лабораторных тестов. Требуемая доза может быть выражена в ммоль или мЭкв натрия, массе Na⁺ или массе Cl⁻ (в 1 г NaCl содержится 394 мг, или 17,1 мЭкв, или 17,1 ммоль Na и Cl).

Непосредственно перед введением раствор следует нагреть до температуры 36–38 °C. Также необходимо осуществлять тщательный контроль сывороточных концентраций электролитов в плазме крови и моче.

Для взрослых доза изотонического раствора натрия хлорида может составлять 500–3000 мл/сут, а скорость введения – 540 мл/ч (180 кап/мин). В случае необходимости скорость вливания допускается увеличивать.

Для детей доза раствора может составлять 20–100 мл/кг/сут, в зависимости от общего веса и возраста. Если у ребенка отмечается выраженное снижение артериального давления (АД) на фоне дегидратации (при отсутствии установленных лабораторных параметров), препарат вводят в дозе 20–30 мл/кг. При дальнейшем использовании режим дозирования корректируют с учетом лабораторных показателей – кислотно-щелочного состояния крови, содержания электролитов Na⁺, Cl⁻, K⁺.

Если Натрия хлорид-СОЛОфарм применяют как базовый раствор-растворитель для разведения парентерально вводимых веществ, его рекомендуемый объем может варьировать от 50 до 250 мл на 1 дозу вводимого лекарственного средства. Дозу и скорость введения раствора устанавливают согласно рекомендациям по применению добавляемого препарата.

Порядок работы при использовании Натрия хлорида-СОЛОфарм во флаконе Полифлак ЕН (флаконе с головкой, применяемой для подключения стандартной инфузионной системы):

1. Расположить флакон вертикально на горизонтальной поверхности.
2. Удалить с флакона колпачок.
3. Обработать дезинфицирующим средством порт флакона.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. Вставить шип или иглу для инъекций под прямым углом в размеченную на порте фаску, до плотного соприкосновения с юбкой капельницы (или бабочкой иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на штативе (инфузионной стойке).

В случае необходимости добавления лекарственного средства, его ввод следует производить только через размеченную фаску на порте флакона.

Систему для вливания инфузионных растворов запрещено вводить во флакон на весу либо на штативе.

Для формирования в инфузионной системе «озера» требуется произвести нажатие на капельницу, на флакон нажимать нельзя.

Побочные действия

Возникновение нежелательных явлений при правильном использовании раствора Натрия хлорид-СОЛОфарм маловероятно.

Побочные эффекты, развитие которых возможно при применении изотонического раствора, расположенные в порядке снижения их тяжести (частота встречаемости не указана):

• иммунная система: инфузионные реакции или реакции гиперчувствительности, в т. ч. пирексия, гипотензия, тремор, крапивница, озноб, сыпь, зуд (при развитии этих нарушений следует незамедлительно прекратить в/в вливание и провести необходимые лечебные мероприятия);
• кровеносная и лимфатическая системы: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия;
• общие расстройства и нарушения на участке введения: эритема, гематома/кровоизлияние в месте инъекции, крапивница, ощущение жжения, тромбоз/флебит в месте введения;
• другие: инфекция на участке введения (при несоблюдении правил антисептики), лихорадка.

Если Натрия хлорид-СОЛОфарм применяют в качестве базового раствора или растворителя для других лекарственных средств, вероятность развития нежелательных реакций определяется их свойствами. В данном случае при возникновении побочных эффектов следует приостановить введение препарата, провести оценку состояния пациента и принять соответствующие меры, а также при необходимости сохранить для анализа оставшийся раствор.

Передозировка

К симптомам передозировки натрия хлорида могут относиться раздражительность, слабость, беспокойство, головокружение, головная боль, усиленное потоотделение, пониженное слюно- и слезоотделение, жажда, тошнота, диарея, рвота, спастическая боль в животе, лихорадка, периферические отеки, повышение АД, тахикардия, мышечные судороги и ригидность, почечная недостаточность, отек легких, генерализованные судороги, остановка дыхания, кома и летальный исход. Введение чрезмерной дозы раствора натрия хлорида 0,9% может привести к гипернатриемии, а чрезмерной дозы хлорида – к гиперхлоремическому ацидозу.

Если Натрия хлорид-СОЛОфарм применяют как базовый раствор в целях разведения и транспорта других средств, в большинстве случаев симптомы и жалобы при использовании слишком высоких доз обусловлены свойствами препаратов, добавленных в раствор.

При случайном избыточном введении раствора необходимо прекратить терапию и оценить состояние больного. Лечение назначают симптоматическое.

Особые указания

Перед введением Натрия хлорида-СОЛОфарм следует убедиться в прозрачности раствора, отсутствии видимых включений и целостности упаковки.

При проведении любой инфузионной терапии требуется контролировать состояние пациента, его клинические и биологические показатели, особенно содержание электролитов в крови.

На фоне в/в вливания Натрия хлорида-СОЛОфарм, в зависимости от скорости и объема инфузии, может наблюдаться развитие следующих нарушений:

• гиперволемия и/или перегрузка растворенными лекарственными веществами, вызывающие гипергидратацию и застойные явления, включая центральный и периферический отек;
• клинически значимые изменения кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.

Вводить раствор требуется непосредственно после подключения к инфузионной системе. При осуществлении данной манипуляции необходимо использовать стерильное оборудование и тщательно соблюдать правила асептики и антисептики. Для предупреждения попадания воздуха в инфузионную систему, ее заполняют раствором, выпустив полностью из контейнера остаточный воздух.

Совместимость Натрия хлорида-СОЛОфарм с добавляемыми к нему лекарственными веществами должен определить врач путем выявления возможного изменения окраски и/или выпадения осадка, или появления нерастворимых комплексов, кристаллов.

До разведения лекарственного средства следует выяснить, является ли оно растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у 0,9% раствора хлорида натрия. Перед в/в вливанием необходимо установить изотоничность приготовленного раствора.

Препараты перед добавлением в раствор требуется тщательно перемешать в соответствии с правилами асептики. Полученный раствор нужно сразу же ввести парентерально. Не хранить и не замораживать.

При добавлении других средств или нарушении техники введения, из-за возможного проникновения в организм пирогенов, может возникнуть лихорадка. В случае ее развития необходимо незамедлительно прекратить инфузионную терапию.

Если раствор для инфузий расфасован во флакон Полифлак, это позволяет производить разведение сухих препаратов и переносить во флакон жидкие лекарственные формы с помощью двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.

Во время транспортирования допускается замораживание раствора, при условии сохранности герметичности флакона. Размораживать препарат следует при комнатной температуре.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Клинические исследования, на основании которых можно оценить влияние Натрия хлорида-СОЛОфарм на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, не проводились.

Применение при беременности и лактации

Данных об использовании Натрия хлорида-СОЛОфарм у беременных и кормящих женщин недостаточно.

Применение раствора в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для женщины превосходит потенциальную угрозу появления осложнений у плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

У детей в результате незрелости функции почек возможно замедление экскреции натрия. Вследствие этого у пациентов детского возраста повторные инфузии Натрия хлорида-СОЛОфарм могут проводиться только после установления уровня плазменного содержания натрия в крови.

При нарушениях функции почек

При наличии ХПН лечение препаратом противопоказано.

У больных с нарушением почечной функции введение Натрия хлорида-СОЛОфарм способно спровоцировать задержку натрия, таким пациентам следует использовать его с крайней осторожностью либо не применять совсем.

Лекарственное взаимодействие

• коллоидные гемодинамические кровезаменители: отмечается взаимное повышение терапевтического эффекта;
• другие лекарственные средства: требуется осуществлять визуальный контроль на совместимость, ввиду наличия возможной химической или терапевтической несовместимости.

Аналоги

Аналогами Натрия хлорида-СОЛОфарм являются Натрия хлорид, Натрия хлорид-Виал, Физиодоза, Натрия хлорид Браун, Натрия хлорид буфус, Натрия хлорид-Сендересис, Натрия хлорид марки «ХЧ» и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Натрия хлориде-СОЛОфарм

Большинство пациентов оставляет положительные отзывы о Натрия хлориде-СОЛОфарм. Многие считают его эффективным, экономным и удобным в применении. Используют для разведения парентеральных лекарственных препаратов. Очень часто применяют у детей и взрослых при лечении/профилактике простудных заболеваний для закапывания и промывания носа (вместо дорогих растворов и спреев на основе очищенной морской воды) и для ингаляций, вливая раствор в небулайзер. К достоинствам относят также удобную пластиковую упаковку. В некоторых случаях, однако, отмечают, что при заборе раствора флаконы тяжело прокалываются иглой шприца.

Цена на Натрия хлорид-СОЛОфарм в аптеках

Цена на Натрия хлорид-СОЛОфарм в виде раствора для инфузий 0,9% может составлять за флакон объемом 200 мл – 53 руб., за флакон объемом 400 мл – 65 руб.