Натекаль 1000

Натекаль 1000 – комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, диспергируемых в полости рта: белого или почти белого цвета со светло-оранжевыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, круглые, с фаской на каждой из сторон (по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Натекаля 1000).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: кальция карбонат – 1500 мг (соответствует 600 мг кальция), колекальциферол – 1000 ME (международная единица) (эквивалентно 0,025 мг);
• вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, крахмал кукурузный, аспартам, сахароза, гипролоза, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, частично гидрогенизированное масло соевых бобов, лимонная кислота безводная, стеариновая кислота, ароматизатор апельсиновый, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натекаль 1000 – комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита и регуляции обмена кальция и фосфора в организме. Свойства его активных компонентов – кальция карбоната и колекальциферола (витамина D₃) – способствуют снижению резорбции (рассасывания) и увеличению плотности костной ткани.

Кальций, являющийся компонентом системы свертывания крови, необходим для регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и выработки гормонов. Наличие в составе витамина D₃ позволяет увеличивать абсорбцию кальция в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) и его связывание в костной ткани. Применение комбинации кальция и колекальциферола препятствует повышению выработки ПТГ (паратиреоидный гормон), который стимулирует вымывание кальция из костей и повышает костную резорбцию.

Фармакокинетика

После приема Натекаля 1000 внутрь активные компоненты всасываются из тонкого кишечника.

Абсорбция кальция происходит в ионизированной форме посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма в проксимальном отделе тонкого кишечника. Из ЖКТ всасывается примерно 30% от принятой дозы кальция, при одновременном приеме пищи его биодоступность немного возрастает.

В организме 99% кальция сконцентрировано в жестком каркасе костей и зубов, 1% – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится в физиологически активной ионизированной форме. Примерно 40% от общего содержания кальция в крови связано с белками, преимущественно с альбумином, около 10% – находится в комплексе с анионами (включая цитраты и фосфаты).

В крови колекальциферол и его метаболиты циркулируют в связанном состоянии со специфическим глобулином.

Кальций и колекальциферол проникают в грудное молоко.

Метаболизируется колекальциферол в печени путем гидроксилирования с образованием активной формы 25-гидроксиколекальциферола. В почках он преобразуется в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферола, ответственного за увеличение всасывания кальция. Витамин D₃, не подвергшийся биотрансформации, депонируется в жировой ткани и мышцах.

Выведение кальция происходит через кишечник, потовые железы и почки. Его выделение с мочой зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

• остеопороз различного генеза и его осложнения – в составе комплексной терапии;
• дефицит кальция и/или витамина D₃ у пациентов в пожилом возрасте.

Противопоказания

Абсолютные:

• саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
• активный туберкулез;
• наследственная непереносимость галактозы или сахарозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит лактазы или сахарозы-изомальтозы;
• фенилкетонурия;
• повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• мочекаменная болезнь;
• тяжелая почечная недостаточность;
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• гипервитаминоз витамина D;
• период беременности;
• возраст до 18 лет;
• установленная гиперчувствительность к сое и арахису;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Натекаль 1000 при почечной недостаточности, легкой и средней степени нарушения функции почек, доброкачественном гранулематозе, грудном вскармливании, лечении остеопороза у иммобилизованных пациентов.

Натекаль 1000, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Натекаль 1000 принимают внутрь путем рассасывания, положив на язык и удерживая во рту до полного растворения, после еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. в день. Продолжительность курса лечения врач назначает индивидуально.

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы Натекаля 1000 не требуется.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) – метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея или запор;
• со стороны обмена веществ и питания: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) – гиперкальциемия, гиперкальциурия;
• со стороны иммунной системы: частота не установлена (нет возможности на основании имеющихся данных определить частоту развития нежелательных явлений) – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – зуд, сыпь, крапивница;
• прочие: при почечной недостаточности существует потенциальная угроза возникновения гиперфосфатемии, нефрокальциноза, нефролитиаза.

Передозировка

Симптомы: мышечная слабость, жажда, тошнота, рвота, боль в животе и/или костях, запор, анорексия, утомляемость, психические расстройства, полиурия, полидипсия, нефрокальциноз, камни в почках, сердечные аритмии; при выраженной форме гиперкальциемии – кома, летальный исход. При длительном повышенном уровне кальция в организме может возникнуть кальциноз мягких тканей и необратимое поражение почек.

Лечение: немедленное промывание желудка, мероприятия по восполнению водно-электролитного баланса. Требуется контроль функции почек, диуреза и уровня электролитов в сыворотке крови, в тяжелых случаях – измерение центрального венозного давления, проведение ЭКГ (электрокардиограмма). Схему лечения назначают с учетом степени тяжести передозировки. Комбинированная терапия может включать кортикостероиды, петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин.

При гиперкальциемии необходимо отменить прием кальцийсодержащих средств, витамина D₃, тиазидных диуретиков, сердечных гликозидов, препаратов лития.

Особые указания

Длительную терапию препаратом необходимо сопровождать мониторингом функции почек, уровня кальция и креатинина в сыворотке крови. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенной склонностью к образованию камней в почках и пожилым людям, принимающим диуретики и сердечные гликозиды. При гиперкальциурии (уровень кальция в моче выше 7,5 ммоль/сут или 300 мг/сут) и появлении признаков почечной недостаточности дозу Натекаля 1000 следует снизить или прекратить его прием.

Пациентам с нарушенной функцией почек необходимо постоянно контролировать уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует учитывать существующий риск развития кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки противопоказано одновременное применение Натекаля 1000 с витаминно-минеральными комплексами, которые содержат кальций и витамин D₃, без тщательного медицинского наблюдения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Натекаля 1000 не оказывает негативного влияния на способность пациентов к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Натекаль 1000 в период беременности.

С осторожностью следует принимать препарат при грудном вскармливании, учитывая поступление кальция и витамина D₃ из других источников.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Натекаля 1000 в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Натекаля 1000 при тяжелой почечной недостаточности, гиперкальциурии, мочекаменной болезни.

С осторожностью следует принимать препарат пациентам при легкой и средней степени нарушения функции почек и почечной недостаточности, коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Длительное применение Натекаля 1000 у пациентов в пожилом возрасте, которые находятся на сопутствующей терапии диуретиками и сердечными гликозидами, необходимо сопровождать мониторингом состояния функции почек, уровня кальция и креатинина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

• тиазидные диуретики: способствуют уменьшению экскреции кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии. При необходимости совместного применения препарата с тиазидными диуретиками рекомендуется регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови;
• фенитоин, барбитураты: на фоне сопутствующей терапии каждым из указанных средств увеличивается метаболизм витамина D₃, снижается эффективность Натекаля 1000;
• сердечные гликозиды: следует учитывать, что при гиперкальциемии может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов, поэтому рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке крови и ЭКГ;
• левотироксин: кальций карбонат снижает абсорбцию левотироксина, поэтому его следует принимать не менее чем за 4 ч до приема Натекаля 1000;
• тетрациклин: возможно значительное нарушение абсорбции тетрациклина. Подобного сочетания следует избегать или рекомендуется соблюдать осторожность и принимать тетрациклин не ранее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема кальция;
• бисфосфонат: может снижаться абсорбция бисфосфоната, его необходимо принимать за 1 ч до приема препарата;
• препараты железа, цинка или ранелат стронция: всасывание перечисленных средств может снижаться, поэтому их следует принимать, соблюдая интервал не менее 2 ч;
• антибиотики хинолонового ряда: всасывание антибиотиков хинолонового ряда нарушается. При необходимости сопутствующей терапии антибиотиками хинолонового ряда их следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема кальция;
• фторид натрия: чтобы не снизить всасывание фторида натрия, его следует принимать за 3 ч до приема Натекаля 1000;
• кортикостероиды: при сочетании с кортикостероидами уменьшается абсорбция кальция;
• орлистат, холестирамин, слабительные средства (включая касторовое масло): следует учитывать, что на фоне приема каждого из указанных средств может снижаться всасывание витамина D₃.

Учитывая, что продукты, содержащие фитин (крупы) и оксалаты (шпинат, щавель, ревень), могут ингибировать всасывание кальция, Натекаль 1000 следует принимать только через 2 ч после приема пищи с высоким содержанием фитиновой или щавелевой кислоты.

Аналоги

Аналогами Натекаля 1000 являются Кальций Д3 Классик, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3-МИК, Компливит Кальций Д3, Компливит кальций Д3 форте, Натекаль Д3 и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.

После первого вскрытия флакона таблетки пригодны к употреблению в течение 60 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Натекале 1000

Отзывы о Натекале 1000 в настоящее время отсутствуют.

Цена на Натекаль 1000 в аптеках

Цена на Натекаль 1000 за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 537 руб.