Момат Рино Адванс

Момат Рино Адванс − комбинированный противоаллергический препарат для местного применения, содержащий блокатор Н1-гистаминовых рецепторов и глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино Адванс – дозированный спрей назальный: суспензия почти белого или белого цвета (по 150 доз во флаконах из полиэтилена высокой плотности, снабженных дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

Состав спрея:

• активные вещества в 1 дозе: азеластина гидрохлорид – 140 мкг, мометазона фуроат – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая), натрия цитрат, полисорбат-80, лимонной кислоты моногидрат, неотам, динатрия эдетат, декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терапевтическое свойство Момата Рино Адванс объясняется действием входящих в его состав в качестве активных компонентов азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата.

Азеластина гидрохлорид − производное фталазинона, селективный Н₁-гистаминоблокатор, оказывающий мембраностабилизирующее, противоаллергическое и антигистаминное действие. Механизм его действия обусловлен способностью снижать проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизировать мембраны тучных клеток и препятствовать высвобождению из них биологически активных веществ (в том числе гистамина, лейкотриенов, серотонина и фактора, активирующего тромбоциты), которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, ранней и поздней стадии аллергических реакций.

Мометазона фуроат − синтетический ГКС. При местном применении в дозах, не вызывающих развитие системных эффектов, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Повышает продукцию липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), из-за чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма − простагландинов и циклических эндоперекисей. Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, по причине чего уменьшается воспалительный экссудат, снижается продукция лимфокинов. Уменьшает процессы инфильтрации и грануляции благодаря торможению миграции микрофагов. Снижает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что в совокупности с торможением образования метаболитов арахидоновой кислоты предупреждает развитие аллергии немедленного типа. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает воспаление, оказывая влияние на поздние аллергические реакции.

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид

Биодоступность азеластина после интраназального применения составляет порядка 40%. Достижение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови отмечается через 2–3 ч.

При применении в суточной дозе 560 мкг средняя равновесная плазменная концентрация через 2 ч после интраназального введения составляет 0,65 нг/мл. При увеличении суточной дозы в 2 раза наблюдается устойчивая средняя концентрация в плазме 1,09 нг/мл. Несмотря на относительно высокое всасывание, системное воздействие при интраназальном введении препарата ниже примерно в 8 раз по сравнению с пероральным приемом азеластина в суточной дозе 4400 мкг (в терапевтической дозе, назначаемой при аллергическом рините внутрь).

У пациентов с аллергическим ринитом уровень азеластина в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев.

Другие фармакокинетические данные азеластина изучались при его пероральном применении. Связь с белками плазмы высокая: 80−90%. Метаболизируется вещество при участии системы цитохрома Р450 путем окисления в печени, активный метаболит – дезметилазеластин. Выводится препарат преимущественно почками в виде неактивных метаболитов. Период Т½ (полувыведения) азеластина – 20 ч, дезметилазеластина – около 45 ч.

Мометазона фуроат

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении − < 1%. В составе суспензии вещество очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, при этом небольшое количество, которое туда попадает, подвергается активному первичному метаболизму еще до выделения с мочой или желчью.

Показания к применению

Момат Рино Адванс применяется для лечения сезонных аллергических ринитов у взрослых с 18 лет.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее хирургическое вмешательство в носовую полость (применять Момат Рино Адванс разрешено только после полного заживления раны);
• индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Согласно инструкции, Момат Рино Адванс должен применяться с осторожностью (после консультации с врачом и под его тщательным наблюдением) при наличии нелеченной инфекции, затрагивающей слизистую оболочку носовой полости, активной или латентной туберкулезной инфекции респираторного тракта, нелеченной бактериальной, системной вирусной или грибковой инфекции либо инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз.

Инструкция по применению Момата Рино Адванс: способ и дозировка

Момат Рино Адванс применяют интраназально. Ингаляции следует осуществлять с помощью специально предусмотренной для этого насадки на флаконе.

Взрослым назначают по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2 раза в сутки – утром и вечером, курсом 2 недели.

1 доза соответствует содержанию 140 мкг азеластина гидрохлорида и 50 мкг мометазона фуроата.

Перед первым использованием препарата нужно провести калибровку дозирующего устройства, нажав на него около 10 раз в воздух. Повторные калибровки необходимы в случаях, когда спрей не используется 7 и более дней подряд, в этом случае на дозатор нужно нажимать, пока не появятся брызги (обычно достаточно двух раз).

Руководство по использованию Момата Рино Адванс:

1. По возможности очистить носовые ходы.
2. Снять защитный колпачок.
3. Поместить средний и указательный пальцы по бокам назального адаптера, большой палец – на дно флакона.
4. Зажать одну ноздрю.
5. В другую ноздрю ввести концевую часть назального адаптера, держа флакон вертикально.
6. Делая вдох через нос, быстро и резко нажать на дозирующее устройство. Не распылять суспензию на носовую перегородку.
7. Выдохнуть через рот.
8. Повторить описанную процедуру для второй ноздри.
9. Протереть чистой салфеткой назальный адаптер и закрыть его защитным колпачком.

При распылении препарата запрещено направлять его в глаза.

Инструкция по очистке назального адаптера:

1. Снять защитный колпачок.
2. Потянув вверх, аккуратно снять назальный адаптер.
3. Промыть колпачок и адептер холодной проточной водой с двух сторон и высушить (ни в коем случае не использовать для очистки адаптера острые предметы во избежание повреждений).
4. Установить на место адаптер, убедившись, что стержень флакона помещен в его центр.
5. Выполнить калибровку, нажав 2 раза на дозатор.
6. Надеть защитный колпачок.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: часто (< 1/10, > 1/100) − неприятный вкус (дисгевзия) и головная боль вследствие неправильного применения препарата (в случае чрезмерного отклонения головы назад при ингаляции); очень редко (< 1/10000) − головокружение (связь с применением препарата точно не установлена, поскольку эта реакция может быть вызвана самим заболеванием);
• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (< 1/1000, > 1/10000) − раздражение слизистой оболочки глотки, тошнота;
• со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/100, >1/1000) − реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто − чихание, изъязвление слизистой оболочки носа, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), носовые кровотечения, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
• со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд кожи, сыпь, крапивница;
• прочие: очень редко – слабость, повышенная утомляемость и сонливость (эти явления могут быть вызваны сами заболеванием).

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, свойственных ГКС (из-за содержания мометазона), в том числе катаракты и глаукомы.

Передозировка

До настоящего момента сообщения о случаях передозировки препарата не поступали.

Азеластин в результате случайного приема суспензии внутрь может вызвать нарушения со стороны нервной системы (спутанность сознания, сонливость), а также гипотензию и тахикардию. Лечение этих нарушений симптоматическое.

У пациентов, применяющих Момат Рино Адванс длительно или в комбинации с другими ГКС, возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. С учетом малой системной абсорбции мометазона при передозировке обычно требуются только временная отмена препарата и наблюдение за состоянием пациента. После стабилизации состояния терапия может быть возобновлена в рекомендуемой врачом дозе.

Особые указания

При долгосрочном лечении (в течение нескольких месяцев и более) пациентам следует проходить периодические осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носовой полости, перфорацию носовой перегородки и потенциально вероятные системные побочные эффекты.

Мометазон может способствовать развитию катаракты и (или) глаукомы, поэтому особое наблюдение необходимо пациентам с изменениями зрения и людям, в анамнезе которых есть указание на повышение внутриглазного давления, катаракту или глаукому.

Требуется отменить Момат Рино Адванс в случае развития в полости носа или глотки местной грибковой инфекции и провести соответствующее лечение. Прекращение терапии может понадобиться при возникновении стойкого раздражения носоглотки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу на консультацию при появлении признаков развития выраженной бактериальной инфекции – это могут быть лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, а также припухлость в орбитальной и периорбитальной области.

Пациенты, проходящие лечение ГКС, относятся к группе потенциального риска сниженной иммунной реактивности, о чем должны быть предупреждены, так как более подвержены заражению при контакте с больным человеком некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, ветряной оспой или корью). Если контакт с больным имел место, необходимо обратиться к врачу.

Особого внимания требуют пациенты, которые переходят на Момат Рино Адванс с ГКС системного действия после длительной терапии, поскольку после их отмены возможно развитие недостаточности функции надпочечников. При появлении первых признаков этого нарушения рекомендуется возобновить прием системных ГКС и при необходимости предпринять другие соответствующие меры.

Во время перехода от системных ГКС к назальному спрею в отдельных случаях может возникнуть синдром отмены, проявляющийся болью в мышцах и/или суставах, чувством усталости, депрессией и др. В таком случае пациента следует убедить в целесообразности продолжения терапии с применением спрея Момат Рино Адванс.

Также при переходе к спрею с системных ГКС могут обостриться аллергические заболевания (экзема, аллергический конъюнктивит), существовавшие до этого, но маскировавшиеся препаратами системного действия.

У чувствительных пациентов и больных, которые применяют интраназальные стероиды в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны подавление надпочечников и развитие системных эффектов. Момат Рино Адванс в таком случае постепенно отменяют, придерживаясь рекомендаций по отмене пероральных ГКС.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии препаратом отмечались такие явления, как слабость, повышенная усталость, утомление и головокружение. Эти симптомы могут быть как признаками самого заболевания, так и следствием применения Момата Рино Адванс. Пациентам, у которых отмечаются указанные эффекты, рекомендуется воздержаться от работ, требующих внимания и реакций, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования у людей не проводились. Согласно данным исследований на животных, азеластин может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей. По этой причине Момат Рино Адванс противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Момат Рино Адванс детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия соответствующих данных.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при применении азеластина интраназально одновременно с другими лекарственными средствами.

Мометазон хорошо сочетается с лоратадином (антигистаминным препаратом длительного действия).

Аналоги

Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте с температурой 15−25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности − 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Момате Рино Адванс

Отзывы о Момате Рино Адванс преимущественно положительные. Пациенты указывают, что препарат быстро и эффективно устраняет симптомы аллергического ринита, практически не вызывает побочных эффектов и, что немаловажно, стоит относительно недорого.

Из недостатков некоторые отмечают неприятный привкус во рту после ингаляции.

Цена на Момат Рино Адванс в аптеках

Цена на Момат Рино Адванс составляет 445−680 рублей за флакон, содержащий 150 доз.