Моликсан

Моликсан – иммуномодулирующее средство с противовирусной и гепатопротекторной эффективностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения, прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты (в ампулах из нейтрального стекла по 1–2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул, в картонной пачке инструкция по применению Моликсана и 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок. При использовании ампул без насечки, кольца или точки надлома в пачку также вкладывается ампульный нож или скарификатор).

Состав 1 мл препарата:

• действующее вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия – 10 или 30 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная разведенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моликсан – препарат, представляющий собой органическую соль, содержащую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1÷1. Препарат обладает способностью индуцировать экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, регулировать тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов. Он подавляет репликацию РНК (рибонуклеиновой кислоты) и ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывающих гепатиты B и C вирусов, а также стимулирует продукцию Т-лимфоцитами интерлейкина-2 и макрофагами печени интерферонов α и γ.

Иммуномодулирующие и цитопротекторные свойства пуринового и пептидного компонентов Моликсана вызывают ингибирование цитолиза гепатоцитов, при вирусных и токсических поражениях клеток печени устраняют воспалительный процесс.

Пуриновый и пептидный компоненты оказывают опосредованное влияние на метаболизм клеток печени, поддерживая процессы дифференцировки, пролиферации и апоптоза в гепатоцитах. Благодаря этому способствуют восстановлению нормальной структуры печеночной паренхимы.

Моликсан оказывает гепатопротекторное, иммуномодулирующее и противовирусное действие.

При острой алкогольной коме Моликсан, применяемый одновременно со стандартной дезинтоксикационной терапией, ускоряет время выхода пациента из комы, устраняет вегето-сосудистые расстройства и чувство тревоги, купирует развитие изменений, свойственных абстинентному синдрому, нормализует биоэлектрическую активность проводящей системы сердца и головного мозга. Также нормализует газовый состав крови, кислотно-щелочной баланс, активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, уровень лактата и калия, концентрацию билирубина и его фракций.

Фармакокинетика

При в/в введении инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия в дозе 1 мг/кг для описания его фармакокинетики используют двухчастевую модель со следующими показателями, свойственными пептидному компоненту органической соли Моликсана:

• максимальная плазменная концентрация (C_max) – 170–180 мкг/мл;
• биодоступность – 90%;
• среднее время удерживания – 6–8 мин;
• константа элиминации – 0,085 мин^-1;
• общий клиренс – 20 мл/кг/мин;
• период полувыведения (Т_1/2) – 15–20 мин.

Пептидная и пуриновая составляющие Моликсана метаболизируются в тканях и органах до аминокислот и производных пуриновых оснований. Экскретируются из организма через почки.

Показания к применению

Моликсан предназначен для лечения острых и хронических вирусных гепатитов B и C.

Также препарат применяют в составе комплексной терапии тяжелой острой алкогольной интоксикации.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам Моликсана.

Моликсан, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Моликсан в ампулах вводят в/в или в/м.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• острый вирусный гепатит B: по 10 мг 1 раз в сутки через день в течение всего курса дезинтоксикационной и симптоматической терапии, при тяжелых формах заболевания однократную дозу увеличивают до 20 мг, в остальном придерживаются стандартной схемы лечения;
• комплексная терапия хронического вирусного гепатита B: по 30 мг в сутки 3 раза в неделю в течение всего курса противовирусной терапии;
• монотерапия хронического вирусного гепатита B при резистентности к противовирусным средствам или невозможности их применения: по 30 мг в сутки 3 раза в неделю на протяжении 24 недель;
• комплексная терапия хронического вирусного гепатита C: по 60 мг в сутки 3 раза в неделю в течение всего курса противовирусной терапии;
• монотерапия хронического вирусного гепатита C при резистентности к противовирусным средствам или невозможности их применения: по 60 мг в сутки 3 раза в неделю на протяжении 24 недель.

Побочные действия

Моликсан переносится преимущественно хорошо. В некоторых случаях может вызывать местные аллергические реакции, проявляющиеся припухлостью, жжением и локальной гиперемией в месте инъекции.

Иногда после введения у пациентов незначительно повышается температура тела (не более 37,5 °С).

Также возможна болезненность в месте введения Моликсана. В таком случае при дальнейших инъекциях препарат вводят одновременно с 1–2 мл раствора прокаина 0,25%.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Лечение Моликсаном проводят под тщательным контролем врача.

В качестве раствора-носителя при в/в введении препарата следует использовать изотонический раствор натрия хлорида 0,9% или раствор глюкозы 5%.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Моликсан не вызывает негативных реакций, влияющих на быстроту реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Иммуномодулирующее средство не применяют для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Применение в детском возрасте

Моликсан противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Моликсан применяется по показаниям.

Применение в пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях не было выявлено лекарственное взаимодействие Моликсана с другими препаратами.

Аналоги

Информация об аналогах Моликсана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности Моликсана в ампулах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Моликсане

Отзывов о Моликсане от пациентов в настоящее время очень мало. Встречаются отдельные сообщения о высокой эффективности препарата при гепатитах B и C.

С учетом эпидемиологической ситуации, специалистами в апреле 2020 г. было проведено одноцентровое сравнительное рандомизированное исследование по применению Моликсана в составе комплексной терапии коронавирусной инфекции (COVID-19) средней и тяжелой формы. У группы, получавшей препарат, заболевание не прогрессировало, благодаря чему не потребовалось проведение реанимационных мероприятий. В то же время в группе сравнения, в которой пациенты получали стандартную терапию заболевания, лечение в условиях реанимации потребовалось 35% больных. Таким образом, были сделаны выводы, что Моликсан при инфекции COVID-19 быстро уменьшает симптоматику и степень тяжести болезни, а также ускоряет процесс выздоровления и гарантирует более эффективную реабилитацию. Кроме того, препарат способен обеспечить профилактику инфекции, в том числе у медицинских работников.

Цена на Моликсан в аптеках

Цена на Моликсан в форме раствора для в/в и в/м введения 30 мг/мл составляет примерно 3300–4150 руб. за упаковку, содержащую 5 ампул по 2 мл.