Микоспор набор

Микоспор набор – комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – мазь для наружного применения: однородной консистенции, белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке. В набор также входят упаковка водостойкого пластыря, скребок и дозатор для мази).

Состав 1 г мази:

• активные вещества: мочевина – 400 мг, бифоназол – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин белый, воск пчелиный белый, ланолин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Микоспор набора обусловлено входящими в состав мази активными веществами.

Мочевина оказывает кератопластическое действие: размягчает кератин инфицированной ногтевой пластины, благодаря чему увеличивает глубину проникновения второго активного вещества – бифоназола, обладающего противогрибковым свойством.

Бифоназол – производное имидазола, обладающее широким спектром антимикотического действия. Препарат подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, чем отличается от других производных азола и противогрибковых средств. Благодаря такому двойному действию происходит структурное и функциональное повреждение цитоплазматической мембраны гриба.

В отношении дерматофитов (в частности, Trichophyton spp.) бифоназол оказывает фунгицидное действие (достигается при концентрации вещества 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не меньше 6 часов).

Бифоназол обладает фунгистатической активностью по отношению к Malassezia furfur, плесневым и дрожжевым (в т. ч. Candida species) грибам. В случае поражения дрожжевыми грибами бифоназол при концентрации 1–4 мкг/мл оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Для фунгицидного эффекта требуется концентрация 20 мкг/мл.

Также препарат активен в отношении грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК* 4–16 мкг/мл), и Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл).

*МПК – минимальная концентрация бифоназола, подавляющая рост микроорганизма.

Резистентные к препарату штаммы грибов встречаются крайне редко. Согласно данным клинических исследований, у первично чувствительных штаммов вторичная устойчивость не развивается.

Применение бифоназола в комбинации с мочевиной усиливает антимикотическое действие Микоспор набора.

Фармакокинетика

При наружном применении мази абсорбция препарата составляет 2–4% от нанесенной дозы. При лечении поражений ногтевой пластины концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т. е. меньше 1 нг/мл), поэтому никакие системные эффекты не возникают.

В исследованиях на крысах было установлено, что бифоназол проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Микоспор набор предназначен для лечения онихомикозов, в т. ч. нехирургического удаления пораженных ногтей на руках и ногах.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью Микоспор набор следует применять в следующих случаях:

• II и III триместры беременности;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к другим противогрибковым средствам из группы производных имидазола (например, к миконазолу, клотримазолу, эконазолу).

Инструкция по применению Микоспор набора: способ и дозировка

Препарат предназначен для наружного применения.

Мазь следует наносить на инфицированные ногти один раз в сутки так, чтобы она тонким слоем покрывала всю поверхность ногтевой пластины. Каждый ноготь нужно заклеить прилагаемым в комплекте пластырем и оставить повязку на 24 часа. Через сутки пластыри снимают, ногти примерно в течение 10 минут держат в теплой воде, после чего скребком, входящим в набор, удаляют размягченную часть каждого инфицированного ногтя. По окончании процедуры хорошо просушивают ногти, опять наносят мазь и заклеивают пластырем.

При нанесении мази нужно соблюдать осторожность и не допускать ее попадания на кожу, прилегающую к ногтю, во избежание возникновения раздражения. Если признаки раздражения появились, перед наклеиванием нового пластыря кожу вокруг ногтя можно смазать кремом, содержащим цинк.

Повязки следует менять каждый день. Продолжительность терапии индивидуальна. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока удаляется размягченная ногтевая пластина – это свидетельствует о ее поражении грибком. В зависимости от толщины ногтя и степени грибкового инфицирования на это требуется от 7 до 14 дней. Как только пораженная часть ногтя будет полностью удалена, а ногтевое ложе станет гладким, лечение продолжают кремом для наружного применения Микоспор: его наносят на ногтевое ложе 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Если в течение 7 дней применения Микоспор набора не наблюдается улучшение или состояние ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу-дерматологу.

Побочные действия

Во время применения Микоспор набора могут наблюдаться следующие побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение пигментации ногтя, зуд, раздражение кожи, сыпь (в том числе аллергического характера), эритема, десквамация, мацерация, контактный дерматит, боль в месте нанесения и в конечности, поражения ногтей и ногтевого ложа (расщепление ногтевой пластинки, краснота, раздражение ногтевого ложа). Указанные эффекты носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.

Передозировка

Поскольку Микоспор набор применяется для лечения грибковых поражений ногтей, после однократного нанесения мази на кожу передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата вероятность возникновения симптомов передозировки также крайне низка.

Особые указания

Не допускать попадания мази в глаза.

Не принимать препарат внутрь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Микоспор набор не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Согласно данным доклинических и фармакологических исследований, активные вещества Микоспор набора не оказывают отрицательного воздействия ни на организм матери, ни на плод. Контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин не проводились, в связи с чем рекомендуется соблюдать меры предосторожности: не назначать препарат в I триместре, с осторожностью и после оценки соотношения пользы и рисков использовать во II и III триместрах.

Проникают ли действующие компоненты Микоспор набора в грудное молоко у женщин, неизвестно. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено, что бифоназол выделяется с грудным молоком. В связи с этим рекомендуется прекратить кормление грудью, если требуется проведение терапии в период лактации.

В ходе доклинических исследований были получены данные, позволяющие предполагать, что бифоназол не оказывает негативного влияния на женскую и мужскую фертильность. Мочевина не оказывает повреждающего действия на сперму, однако информация о влиянии на женскую фертильность отсутствует.

Применение в детском возрасте

Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом детей.

Лекарственное взаимодействие

Имеются ограниченные данные, что применение бифоназола (наружно) одновременно с варфарином может приводить к повышению международного нормализованного отношения, вызывать развитие кровотечения и образование синяков. В связи с этим пациенты, получающие варфарин, во время противогрибковой терапии с применением Микоспор набора должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Аналоги

Аналогом Микоспор набора является препарат Микоспор.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 3 лет при условии соблюдения рекомендованного производителем температурного режима хранения – не более 30 °С.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Микоспор наборе

Отзывы о Микоспор наборе противоречивы. Одни пациенты подтверждают его высокую эффективность и пишут, что именно с помощью этого препарата смогли вылечить грибок ногтей. Другие, напротив, описывают средство как неэффективное и необоснованно дорогое. Некоторые пациенты считают, что прилагаемые в комплекте дозатор для крема и скребок не удобны в применении, а пластырь «не работает» – слабо крепится и все время слетает.

Цена на Микоспор набор в аптеках

Цена на Микоспор набор составляет примерно 1145 рублей.