Мигрениум

Мигрениум – комбинированный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и психостимулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мигрениума – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, с белой или почти белой оболочкой, на одной из сторон нанесена разделительная риска, на поперечном разрезе заметны два слоя; ядро – без оболочки, белое или почти белое (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки; в полимерной или стеклянной банке 10 шт., в картонной коробке 1 банка).

Состав одной таблетки:

• действующие вещества: парацетамол – 0,5 г; кофеин – 0,065 г;
• вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния (марка А-300), стеарат магния, оксипропилцеллюлоза (гипролоза);
• оболочка: коповидон, оксипропилцеллюлоза (гипролоза), тальк, силиконовая эмульсия (50% раствор), диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Мигрениума определяется входящими в его состав активными компонентами.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Он оказывает влияние на проведение болевых импульсов в ЦНС (центральной нервной системе) и подавляет возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе за счет ингибирования ЦОГ (циклооксигеназы) и подавления синтеза простагландинов – медиаторов воспаления. Парацетамол не нарушает водно-электролитный обмен и не оказывает негативного воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, так как не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях. Вероятность повышения количества метгемоглобина в крови крайне низкая.

Кофеин стимулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Также он обладает аналептическим эффектом, усиливает действие анальгетиков, способствует повышению психической и физической работоспособности, уменьшает сонливость, усталость, повышает тонус.

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) составляет 5–20 мкг/мл. Достигается C_max через ½–1 час после приема препарата. С белками плазмы крови связывается 15% вещества. Метаболизм парацетамола происходит в печени. Период полувыведения (Т_1/2) – 1–4 часа. Выводится почками, в основном в виде эфиров с серной и глюкуроновой кислотами. В неизмененном виде выводится менее 5% вещества.

Кофеин хорошо абсорбируется в кишечнике (в том числе в толстой кишке). C_max – 1,58–1,76 мг/л, время ее достижения после приема препарата внутрь – 50–75 минут. Кофеин легко преодолевает гематоэнцефалический барьер и плаценту, он быстро и равномерно распределяется во всех тканях и органах. С белками плазмы крови (альбуминами) связывается 25–36% вещества. Основная часть кофеина деметилируется и окисляется. Т_1/2 составляет приблизительно 5 часов, в некоторых случаях – до 10 часов. Примерно 10% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

• болевой синдром (умеренной или слабой выраженности): мигрень, головная боль, миалгия, оссалгия, невралгия, альгодисменорея, артралгия, зубная боль;
• лихорадочный синдром (в том числе при острой респираторной вирусной инфекции, гриппе, заболеваниях, вызванных переохлаждением организма).

Противопоказания

Абсолютные:

• эпилепсия;
• тяжелые нарушения функции почек/печени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 12 лет;
• пожилой возраст;
• индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов Мигрениума.

Относительные:

• гипербилирубинемии врожденные (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона и Жильбера;
• беременность и период лактации.

Инструкция по применению Мигрениума: способ и дозировка

Таблетки Мигрениум принимают внутрь.

Рекомендуется следующее дозирование: взрослым и детям старше 12 лет – по 1–2 таблетки 4 раза в сутки, интервал между приемами – не менее 4 часов, максимальная доза – 8 таблеток/сутки.

Продолжительность применения Мигрениума: в качестве жаропонижающего – не более 3 суток, в качестве обезболивающего – не более 5 суток.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (включая тошноту, боль в эпигастральной области), гепатотоксичность (при продолжительном применении в больших дозах);
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, отек Квинке;
• со стороны системы кроветворения: редко – метгемоглобинемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, панцитопения;
• со стороны мочевыделительной системы (в случаях длительного применения в больших дозах): нефротоксичность (в том числе пиурия, почечная колика, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит).

Передозировка

Характерные симптомы передозировки действующих веществ Мигрениума:

• парацетамол: снижение аппетита, бледность кожных покровов, тошнота, рвота (в отдельных случаях с кровью), гастралгия, гепатонекроз (степень некроза по причине передозировки прямо зависит от тяжести интоксикации), возбуждение, тревожность, ажитация, спутанность сознания, двигательное беспокойство, делирий, гипертермия, аритмия, тахикардия, обезвоживание, учащенное мочеиспускание, повышенная болевая/тактильная чувствительность, головная боль, мышечные подергивания или тремор, эпилептические припадки (при тяжелой передозировке – тонико-клонические), звон в ушах, увеличение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз (развернутая клиническая картина повреждений печени формируется через 1–6 дней);
• кофеин: возбуждение, тревожность, ажитация, двигательное беспокойство, делирий, спутанность сознания, гастралгия, обезвоживание, гипертермия, аритмия, тахикардия, учащенное мочеиспускание, повышенная болевая/тактильная чувствительность, головная боль, мышечные подергивания или тремор, звон в ушах, тошнота, рвота (иногда с кровью), эпилептические припадки (при тяжелой передозировке – тонико-клонические). Превышение дозы кофеина 300 мг/сутки (в том числе более 4 чашек по 150 мл натурального кофе) может вызвать головную боль, состояние тревоги, спутанность сознания, тремор, экстрасистолию.

Рекомендуемое лечение при передозировке действующих веществ препарата:

• парацетамол: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина (в течение 8–9 часов после принятия повышенной дозы) и ацетилцистеина (в течение 12 часов); в целях предотвращения позднего гепатотоксического эффекта – промывание желудка;
• кофеин: прием активированного угля, слабительных препаратов; промывание желудка (если кофеин был принят в дозе более 15 мг/кг в последние 4 часа, и не было вызванной им рвоты); при геморрагическом гастрите – введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0,9% раствором NaCl; поддержание оксигенации и вентиляции легких; при эпилептических припадках – введение внутривенно диазепама, фенитоина или фенобарбитала; поддержание водно-электролитного баланса.

Особые указания

В случае длительного (более одной недели) приема Мигрениума необходимо контролировать картину функционального состояния печени и периферической крови. Применять препарат более 3 дней при лихорадочном синдроме и более 5 дней при болевом синдроме без врачебной консультации не рекомендуется.

На фоне лечения препаратом чрезмерное употребление кофе, чая и других кофеинсодержащих продуктов может вызвать симптомы передозировки.

Применение Мигрениума может затруднять установление диагноза при острых болях в животе.

Из-за повышенного риска развития гепатотоксичности во время лечения препаратом необходимо отказаться от употребления этилового спирта.

Согласно инструкции, Мигрениум влияет на результаты анализов допингового контроля спортсменов.

Пациенты с поллинозом, атопической бронхиальной астмой подвергаются повышенному риску развития аллергических реакций.

Применение при беременности и лактации

Так как безопасность применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин изучена мало, назначать его нужно с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет применение Мигрениума противопоказано.

При нарушениях функции почек

Мигрениум запрещено назначать больным с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью принимать таблетки Мигрениум не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Мигрениум противопоказан больным пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

• урикозурические лекарственные средства: парацетамол снижает их эффективность;
• хлорамфеникол: под воздействием парацетамола его Т_1/2 увеличивается в 5 раз;
• антикоагулянты (производные дикумарина): при длительном приеме парацетамол может усилить их действие;
• этанол: одновременный прием с парацетамолом повышает риск развития острого панкреатита и гепатотоксических эффектов;
• барбитураты, рифампицин, фенитоин, этанол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и прочие стимуляторы микросомального окисления: увеличивают образование гидроксилированных активных метаболитов, повышая вероятность развития тяжелых отравлений при небольших передозировках;
• циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления: уменьшают риск гепатотоксического эффекта;
• домперидон и метоклопрамид: увеличивают всасывание парацетамола;
• колестирамин: снижает всасывание парацетамола;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): длительное совместное применение с парацетамолом повышает вероятность развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, увеличивает риск наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности;
• салицилаты: одновременное длительное применение с парацетамолом в высоких дозах повышает вероятность развития рака почки/мочевого пузыря;
• ингибиторы МАО (моноаминоксидазы): кофеин усиливает их действие;
• эрготамин: кофеин ускоряет его абсорбцию;
• мексилетин: снижает выведение кофеина до 50%;
• никотин: при совместном применении увеличивается скорость экскреции кофеина;
• препараты кальция: кофеин снижает их всасывание;
• бета-адреноблокаторы: одновременное применение с кофеином может приводить к взаимному угнетению терапевтических эффектов;
• сердечные гликозиды: кофеин ускоряет всасывание, усиливает действие и повышает их токсичность;
• наркотические и снотворные средства: кофеин снижает их эффект;
• адренергические бронхорасширяющие лекарственные средства: при совместном применении с кофеином возможна дополнительная стимуляция ЦНС и другие аддитивные токсические эффекты;
• теофиллин и другие ксантины: кофеин может снижать их клиренс, увеличивая вероятность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов;
• барбитураты, примидон, противосудорожные лекарственные средства (производные гидантоина, в особенности фенитоин): могут усиливать метаболизм и увеличивать клиренс кофеина;
• препараты лития: кофеин увеличивает их выведение с мочой;
• циметидин, пероральные контрацептивы, норфлоксацин, ципрофлоксацин, дисульфирам: снижают метаболизм кофеина в печени (замедляют его экскрецию и повышают концентрацию в крови).

Аналоги

Аналогами Мигрениума являются: Мигренол, Солпадеин Фаст, Парален экстра, Стримол плюс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мигрениуме

Из оставленных пользователями отзывов о Мигрениуме следует, что препарат пользуется большим спросом благодаря своей низкой стоимости и эффективному действию. Он помогает не только при мигрени, но и при болях в мышцах, суставах, снимает зубную боль. Его часто принимают при менструальных болях, а также во время простудных заболеваний.

Кроме быстрого снятия болевых ощущений Мигрениум повышает тонус, работоспособность и поднимает настроение.

На побочные эффекты препарата пациенты не жалуются, но необходимо принимать таблетки в дозах, рекомендованных инструкцией, а также учитывать противопоказания к их применению.

Цена на Мигрениум в аптеках

Цена на Мигрениум за одну упаковку приблизительно составляет: 20 таблеток - 100 рублей.