Мидриацил

Мидриацил – антихолинергическое средство, вызывающее блокировку М-холинорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мидриацила – капли глазные 0,5% и 1%: прозрачный бесцветный раствор (по 15 мл во флаконах-капельницах «Droptainer^™» из полиэтилена низкой плотности, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: тропикамид, в 1 мл раствора его содержится 0,005 или 0,01 г.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлористоводородная концентрированная кислота и/или натрия гидроксид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидриацил угнетает м-холинорецепторы, содержащиеся в радужке и сфинктере цилиарной мышцы, что приводит к мидриазу и параличу аккомодации. Эффект от применения препарата достигается быстро, однако его длительность непродолжительна. Повышение внутриглазного давления выражено намного меньше, чем при применении атропина.

После закапывания можно ожидать расширения зрачка спустя 8–10 минут. Максимальный эффект от применения глазных капель достигается спустя 25–45 минут и длится приблизительно 2 часа. Зрачки возвращаются к исходному размеру спустя 5 часов.

Большая часть тропикамида всасывается довольно быстро, так что во время терапии могут проявляться побочные эффекты, обусловленные системным действием.

Показания к применению

• Комплексная терапия воспалительных заболеваний глаз;
• Профилактика развития синехий в послеоперационном периоде;
• Расширение зрачка перед хирургическими (экстракцией катаракты, операцией на стекловидном теле и сетчатке) и лазерными (лазеркоагуляцией сетчатки) операциями;
• Расширение зрачка при проведении диагностической офтальмоскопии и определении рефракции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная;
• Детский возраст до 6 лет (для раствора 1%);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• Воспалительные офтальмологические заболевания;
• Повышенное внутриглазное давление;
• Неглубокая передняя камера глаза;
• Простатит.

Данных о безопасности применения препарата во время беременности и лактации нет, поэтому он может применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превосходит возможные риски.

Инструкция по применению Мидриацила: способ и дозировка

Глазные капли Мидриацил применяются местно.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра. При сильной пигментации радужных оболочек доза может быть увеличена.

Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза с 5-минутным интервалом. Для пролонгирования эффекта можно произвести еще одну инстилляцию.

Побочные действия

• Местные: кратковременное жжение после закапывания, снижение остроты зрения, фотофобия, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, гиперемия и отек конъюнктивы, аллергические реакции;
• Системные (чаще у детей и пожилых людей): сухость во рту, учащенное сердцебиение, аритмии, тахикардия, сухость кожи, вертиго, головная боль, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта (приводит к запору), дизурия, психотические реакции, сыпь, вздутие живота, галлюцинации, нарушения координации, повышение температуры тела, изменение поведения, конвульсии, сердечно-легочный коллапс.

Передозировка

Если в глаза попало слишком большое количество препарата, следует промыть их теплой водой. При местном применении возможны проявления общей токсичности, особенно у пациентов детского возраста. Симптомы данного состояния: потеря нервно-мышечной координации, галлюцинации, судороги, затуманенное зрение, жар, учащенный и нерегулярный пульс, тахикардия, вздутие живота у новорожденных.

При передозировке назначается поддерживающее и симптоматическое лечение. У детей младшего возраста рекомендуется увлажнение поверхности кожных покровов. При случайном пероральном приеме необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка, а в тяжелых случаях назначается физостигмин.

Особые указания

Согласно инструкции, Мидриацил не предназначен для инъекционного введения.

Для предотвращения системного всасывания тропикамида и уменьшения риска развития системных эффектов рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза после инстилляции препарата в течение 1-2 минут.

Пациентам, носящим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием и одевать не ранее чем через 15 минут.

Вследствие изменения ширины зрачка и аккомодации Мидриацил может снижать остроту зрения, поэтому во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работ, требующих четкости зрительного восприятия.

Беременность и период лактации

Клинические исследования безопасности и эффективности Мидриацила при лечении беременных женщин практически не проводились, поэтому по причине отсутствия необходимых данных рекомендуется применять его с особой осторожностью. Не доказано влияние препарата на фертильность.

В настоящее время нет достоверных сведений о том, проникает ли тропикамид в грудное молоко, однако исключить вероятность развития осложнений у грудного ребенка нельзя. Глазные капли Мидриацил применяют у кормящих матерей только в случаях, если потенциальная польза от его применения существенно превышает риск негативного воздействия препарата на организм ребенка.

Применение у детей

У детей младше 6 лет применяют только 0,5% раствор препарата.

Лекарственное взаимодействие

• Антигистаминные средства, производные фенотиазина, хинидин, альфа- и бета-адреномиметики: возрастает риск системных реакций тропикамида;
• Нитраты, глюкокортикоиды: возникает опасное повышение внутриглазного давления;
• Антидепрессанты: отмечается взаимное потенцирование действия препаратов;
• М-холиноблокаторы: усиливаются их эффекты;
• М-холиномиметики: ослабляется действие тропикамида.

Аналоги

Аналогами Мидриацила являются: Тропикамид, Унитропик, Тропикамид-Фармак, Мидриатикум-Штульн ПУ.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 30 ºС.

Срок годности – 3 года. После первого вскрытия флакона хранить капли можно в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидриациле

Согласно отзывам, Мидриацил является высокоэффективным лекарственным средством при применении строго по показаниям. Некоторые пациенты считают цену на препарат неоправданно высокой.

Цена на Мидриацил в аптеках

Цена на Мидриацил 0,5% (упаковка объемом 15 мл) в среднем составляет 330–340 рублей. Приобрести аналогичную упаковку препарата 1% (упаковка аналогичного объема) в аптеках можно за 350–380 рублей.