Мезим 20000

Мезим 20000 – пищеварительный ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, от белого с серым оттенком до белого цвета, со специфическим запахом, на изломе допустимы коричневые вкрапления (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров и инструкция по применению Мезима 20000).

Состав на 1 таблетку:

• действующий компонент: панкреатин – 220–293,34 мг, с минимальной ферментативной активностью протеазы – 900 единиц действия фермента по Европейской фармакопее (ЕД Ph.Eur), амилазы – 12 000 ЕД Ph.Eur и липазы – 20 000 ЕД Ph.Eur;
• дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон (тип А);
• оболочка кишечнорастворимая: дисперсия 30% сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (сухая масса), эмульсия 30% симетикона (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, макрогол 6000, полисорбат 80, кармеллоза натрия, титана диоксид (Е 171), тальк, ароматизаторы с запахом бергамота и с запахом ванили.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Мезима 20000 представляет собой порошок, полученный из поджелудочных желез свиней. Действие панкреатина направлено на восполнение недостачи ферментов поджелудочной железы.

Содержащиеся в препарате панкреатические энзимы демонстрируют амилолитическое, липолитическое и протеолитическое действие, облегчают протекание реакций расщепления жиров, углеводов и белков, обеспечивают улучшение функционального состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), чем способствуют нормализации процессов пищеварения.

Фармакокинетика

Кислотоустойчивая оболочка, покрывающая таблетки, предохраняет их от растворения, вызванного действием секретируемой желудком соляной кислоты, и благодаря этому не допускает преждевременной инактивации панкреатических ферментов, включенных в состав Мезима 20000. Кишечнорастворимая оболочка растворяется при нейтральном/слабощелочном pH, и только после этого осуществляется высвобождение энзимов.

Показания к применению

• муковисцидоз, хронический панкреатит (недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы);
• воспалительно-дистрофические поражения кишечника, печени, желудка, желчного пузыря в хронической форме;
• состояния после резекции/облучения органов пищеварительной системы, сопровождающиеся метеоризмом, диареей, нарушениями переваривания пищи (в составе комплексного лечения);
• функциональные расстройства ЖКТ, в т. ч. на фоне кишечных инфекционных поражений, синдрома раздраженного кишечника;
• подготовка к ультразвуковому/рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
• погрешности в питании при нормальной функции ЖКТ (в целях улучшения переваривания пищи).

Противопоказания

• стадия обострения хронического панкреатита или острый панкреатит (использование Мезима 20000, однако, допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, когда наблюдаются признаки нарушения пищеварения);
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаток лактазы, наследственная непереносимость галактозы (средство включает в состав лактозу);
• возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к любому составляющему ферментного препарата.

Мезим 20000, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки Мезим 20000 принимают перорально, во время еды, запивая большим количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).

Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, поскольку при разрушении в ротовой полости кишечнорастворимой оболочки снижается эффективность препарата и усугубляется риск раздражения слизистой рта под действием панкреатических ферментов.

Дозировку Мезима 20000 устанавливают индивидуально с учетом показаний и степени выраженности симптомов. При отсутствии других указаний взрослые принимают препарат по 1–2 таблетки. Не рекомендуется превышать дозу ферментативного средства, соответствующую 15 000–20 000 ЕД липазы/кг/сут. Производить повышение дозы следует только под наблюдением специалиста, ориентируясь в данном случае на симптоматику заболевания (например, ослабление боли в животе и стеатореи). Детям дозировку подбирает врач.

Длительность лечения должна определяться лечащим врачом и может колебаться от нескольких дней (на фоне нарушений пищеварения, связанных с погрешностью в диете) до нескольких месяцев/лет (при назначении постоянной заместительной терапии).

Больным с муковисцидозом при подборе дозы Мезима 20000 следует учитывать тяжесть симптомов заболевания, результаты контроля стеатореи, а также поддержание адекватного нутритивного статуса. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг. У детей продолжительность терапии и режим дозирования определяются в зависимости от выраженности нарушений пищеварительной системы и состава диеты. Дозу для детей до 4 лет устанавливают из расчета 1000 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи.

В случае, когда после проведенной терапии не наблюдается улучшения состояния или симптомы усугубляются, либо возникают новые нарушения со стороны ЖКТ, требуется получить консультацию специалиста.

Побочные действия

• ЖКТ: крайне редко – тошнота, рвота, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, диарея; в случае превышения необходимой дозы при муковисцидозе – развитие стриктур в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе кишечника;
• иммунная система: крайне редко – гиперчувствительность ЖКТ; аллергические реакции немедленного типа, включая чихание, кожную сыпь, слезотечение, крапивницу, диспноэ, бронхоспазм;
• мочеполовая система: гиперурикозурия.

Передозировка

Симптомами передозировки панкреатина, особенно при использовании высоких доз у пациентов с муковисцидозом, могут быть гиперурикемия и гиперурикозурия (у больных из этой группы в период лечения необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в моче).

При подозрении на передозировку необходимо отменить прием Мезима 20000 и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Использование Мезима 20000 на фоне обострения хронического панкреатита или острого панкреатита (в стадии затухающего обострения), на этапе восстановительного диетического питания целесообразно при имеющейся экзокринной недостаточности поджелудочной железы и фиксируемом в дальнейшем дефиците ферментов.

В случае изменения характера жалоб или возникновения дискомфорта в животе, отличающегося от ранее наблюдавшегося, особенно при терапии препаратом в дозах выше 10 000 ЕД липазы/кг/сут, следует провести дополнительное обследование.

В состав Мезима 20000 входят ферменты, при высвобождении которых в полости рта (например, при разжевывании) усугубляется риск повреждения слизистой ротовой полости, вплоть до возникновения язв. Вследствие этого необходимо проглатывать таблетку целиком.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Мезим 20000 не влияет на способность пациента к вождению автомобиля и управлению другой сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

Данные об использовании Мезима 20000 у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Во время беременности и в период лактации панкреатин может быть назначен лечащим врачом только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу для здоровья плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Данную лекарственную форму панкреатина противопоказано использовать у детей младше 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

• антидиабетические средства для перорального приема (миглитол, акарбоз): может ослабляться эффект этих средств вследствие находящейся в составе ферментного препарата амилазы, расщепляющей углеводы;
• фолиевая кислота, препараты железа: может снижаться абсорбция этих средств;
• препараты, содержащие магния гидроксид/кальция карбонат (антацидные средства): может уменьшаться эффективность панкреатина.

Аналоги

Аналогами Мезима 20000 являются Панкреатин форте, Панкреазим, Мезим форте, Эрмиталь, Панкреатин-ЛекТ, Гастенорм форте, Панзинорм форте 20000, Пангрол 25000, Микразим, Креон 25000 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мезиме 20000

Согласно многим отзывам, Мезим 20000 является эффективным и быстродействующим ферментным препаратом. Он улучшает пищеварение, купирует боли в эпигастральной области, ощущение тяжести и дискомфорта в желудке, возникающие в результате переедания, употребления острой и жирной пищи. Препарат также хорошо зарекомендовал себя в качестве средства постоянной заместительной терапии при недостаточности функции поджелудочной железы. Препарат имеет удобный режим дозирования и достаточно редко вызывает развитие неблагоприятных явлений.

В редких случаях встречаются жалобы на слабый эффект лекарственного средства или полное отсутствие улучшения после его приема. Некоторым пациентам не нравится запах таблеток Мезим 20000.

Цена на Мезим 20000 в аптеках

Цена на Мезим 20000 в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, за 20 шт. в упаковке колеблется от 220 до 270 руб.