Мельдоний Органика

Мельдоний Органика – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная жидкость (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке инструкция по применению Мельдония Органика, 10 ампул и ампульный нож/скарификатор);
• капсулы: твердые, желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета, размер №0 (дозировка 250 мг) или №00 (дозировка 500 мг); содержимое – гигроскопичный кристаллический порошок почти белого или белого цвета со слабым характерным запахом (в картонной пачке инструкция по медицинскому применению Мельдония Органика и 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 капсул).

Состав 1 мл раствора:

• активный компонент: мельдония дигидрат – 100 мг;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Состав 1 капсулы:

• активный компонент: мельдония дигидрат – 250 или 500 мг;
• вспомогательные ингредиенты: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая тип 200;
• капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Мельдония Органика является мельдоний – предшественник карнитина, структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ).

В условиях повышенной нагрузки это вещество восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода в клетки и его потребления ими. Также мельдоний устраняет накопленные в клетках токсические продукты обмена, благодаря чему защищает их от повреждения. Обладает тонизирующим эффектом.

На фоне приема мельдония организм приобретает способность выдерживать повышенные нагрузки и быстро восстанавливать энергетический резерв. Эти свойства препарата используют при различных нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, нарушениях кровоснабжения мозга. Также мельдоний эффективен при повышенных физических и умственных нагрузках.

При ишемическом повреждении миокарда в острой фазе Мельдоний Органика замедляет образование некротической зоны, уменьшает длительность реабилитационного периода.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии повышается сократимость миокарда, увеличивается толерантность к физической деятельности, снижается частота приступов стенокардии.

При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения ишемической природы Мельдоний Органика способствует улучшению циркуляции крови в очаге ишемии и перераспределению крови в ишемизированных участках.

У больных хроническим алкоголизмом в случае абстинентного синдрома препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения биодоступность препарата составляет 100%. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается почти сразу же после инъекции.

В результате перорального приема мельдоний абсорбируется быстро. Его биодоступность при этом способе применения составляет 78%, а C_max достигается через 1–2 ч.

Мельдоний подвергается метаболизму, вследствие чего образуется два основных метаболита, которые в дальнейшем выводятся почками.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет от 3 до 6 ч. В следовых концентрациях препарат сохраняется в форменных элементах крови и в системном кровотоке.

Показания к применению

• сниженная работоспособность;
• физические и умственные перегрузки, в том числе переутомление у спортсменов;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• ретинопатия любой этиологии (гипертоническая, диабетическая);
• кровоизлияние в стекловидное тело или в сетчатку различной этиологии;
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисгормональная кардиомиопатия;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда) – в составе комплексной терапии;
• острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярная недостаточность, инсульт) – в составе комплексной терапии;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме – в составе специфической терапии алкоголизма.

Противопоказания

Абсолютные:

• повышенное внутричерепное давление (например, вследствие нарушения венозного оттока или внутричерепной опухоли);
• возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к любому компоненту капсул или раствора Мельдоний Органика.

Относительные (препарат должен применяться с особой осторожностью): заболевания печени, функциональные нарушения почек.

Мельдоний Органика, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Инъекционный раствор Мельдоний Органика вводят внутривенно (в/в) или парабульбарно. Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат желательно применять в первой половине дня.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от показаний:

• инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии): суточная доза – 500–1000 мг (5–10 мл) в/в струйно;
• стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия: по 500–1000 мг в сутки в/в струйно в течение 10–14 дней. В дальнейшем пациента переводят на капсулы Мельдоний Органика для приема внутрь. Общая продолжительность терапии составляет 4–6 недель;
• острое нарушение мозгового кровообращения: по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки в/в на протяжении 10 дней с последующим переводом пациента на Мельдоний Органика в форме капсул в суточной дозе 500–1000 мг. Суммарный курс лечения составляет 4–6 недель;
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия): по 500 мг 1 раз в сутки в/в в течение 10 дней, далее пациента переводят на капсулы Мельдоний Органика для приема внутрь (по 500 мг в сутки). Общий курс терапии длится 4–6 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов (обычно 2–3 в год);
• офтальмопатологии (в составе комплексной терапии): по 500 мг парабульбарно на протяжении 10 дней;
• хронический алкоголизм: по 500 мг 2 раза в сутки в/в курсом 7–10 дней;
• физические и умственные перегрузки: по 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 10–14 дней с возможным повторением курса через 2–3 недели.

Капсулы

Капсулы Мельдоний Органика следует принимать внутрь. В связи с возможным развитием возбуждающего эффекта это желательно делать в первой половине дня. Если дозу необходимо делить на несколько приемов, последний должен быть не позже 17:00.

Рекомендуемый режим дозирования:

• ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии): по 500–1000 мг в 1–2 приема курсом 4–6 недель;
• дисгормональная кардиомиопатия (в составе комплексной терапии): по 500 мг в сутки на протяжении 12 дней;
• подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (в составе комплексной терапии): по 500–1000 мг в 1–2 приема после окончания курса инъекционной терапии раствором Мельдоний Органика. Общий курс лечения составляет 4–6 недель. Повторные курсы проводят 2–3 раза в год;
• умственные и физические перегрузки, сниженная работоспособность: по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней с последующим повторным курсом (если это требуется) через 2–3 недели;
• физические перегрузки у спортсменов: по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировкой. Курс лечения в подготовительном тренировочном периоде длится 14–21 день, во время соревнований – 10–14 дней;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии): по 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7–10 дней.

Способ применения Мельдония Органика, оптимальные дозы и длительность лечения врач определяет индивидуально, учитывая диагноз пациента и тяжесть его состояния.

Побочные действия

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. В редких эпизодах у восприимчивых пациентов и лиц, превышающих рекомендуемые дозы, могут возникать следующие нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы: часто (> 1/100 и < 1/10) – головная боль; частота неизвестна (по имеющимся данным не представляет возможным оценить частоту развития данных эффектов) – возбуждение;
• со стороны сердца и сосудов: очень редко (< 1/10 000) – снижение артериального давления, тахикардия;
• со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – эозинофилия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта (при приеме Мельдония Органика в форме капсул): часто – диспепсические расстройства;
• со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, припухлость);
• прочие: частота неизвестна – общая слабость.

Передозировка

Сообщения о передозировке препарата не поступали. Мельдоний малотоксичен, поэтому не способен вызывать развитие тяжелых побочных эффектов, опасных для здоровья и жизни пациентов.

Предположительно при передозировке возможно снижение артериального давления, что сопровождается общей слабостью, тахикардией, головной болью и головокружением.

Лечение интоксикации направлено на устранение симптомов. В особо тяжелых случаях требуется контроль функционального состояния почек и печени.

Особые указания

Многолетний опыт терапии нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях свидетельствует о том, что Мельдоний Органика не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его назначение при этом заболевании не является обязательным.

У пациентов, получающих мельдоний, при проведении допинг контроля возможно получение положительного результата.

С 1 января 2016 года все лекарственные средства, которые содержат мельдоний, запрещены Всемирным антидопинговым агентством.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствует информация, свидетельствующая о негативном влиянии Мельдония Органика на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

При беременности безопасность мельдония не изучалась. Во избежание возможного развития негативных явлений у плода принимать препарат женщинам во время вынашивания противопоказано.

Исследования по выделению препарата с молоком и его влиянию на грудных детей не проводились. В связи с этим Мельдоний Органика не назначается в период лактации. Если лечение лекарственным средством целесообразно, рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам до 18 лет лечение препаратом противопоказано.

При нарушениях функции почек

Мельдоний Органика при заболеваниях почек применяется с осторожностью, особенно если требуется длительное лечение.

При нарушениях функции печени

Раствор и капсулы Мельдоний Органика при заболеваниях печени применяют с осторожностью, особенно если требуется длительное лечение.

Применение в пожилом возрасте

Отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости корректировать дозу Мельдония Органика для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Мельдоний Органика может применяться в комбинации с мочегонными препаратами, сердечными гликозидами, нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами.

Его допустимо сочетать с бронхолитиками, антиаритмическими средствами, антиагрегантами, антикоагулянтами, а также лекарственными препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.

Мельдоний способен усиливать действие гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, нифедипина, нитроглицерина. Подобные комбинации следует применять с осторожностью.

Нельзя назначать Мельдоний Органика с другими препаратами, в составе которых присутствует мельдоний, поскольку повышается риск развития побочных эффектов.

Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.

Аналоги

Аналогами Мельдония Органика являются Ангиокардил, Биотредин, Дибикор, Идринол, Калия оротат, Карнитекс, Карнитин, Карнитен, Карницетин, Кокарбоксилаза, Мельдоний, Мельфор, Милдовел, Милджен, Элькар и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не больше 25 °С.

Срок годности раствора – 2 года, капсул – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мельдонии Органика

Несмотря на очень доступную стоимость, Мельдоний Органика, по отзывам пациентов, является очень эффективным средством. Препарат улучшает самочувствие, придает сил и бодрости, повышает физическую активность и работоспособность, а также оказывает благоприятное воздействие на сердце. Кроме того, отмечают хорошую переносимость лекарственного средства и отсутствие каких-либо нежелательных эффектов.

Цена на Мельдоний Органика в аптеках

Цена Мельдония Органика в форме раствора для инъекций составляет 150–179 руб. за упаковку, содержащую 10 ампул по 5 мл.

Капсулы в дозировке 250 мг можно приобрести примерно за 185–240 руб. (40 шт. в упаковке), в дозировке 500 мг – за 443–512 руб. (60 шт. в упаковке).